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文档简介
实习二 吸烟与肺癌,预防医学第6版,目的要求,1、学习运用病例对照研究方法探讨吸烟与肺癌的关联 2、联系计算OR值,并根据计算结果建立病因假说,内容回顾,病例对照研究的定义、特征、用途、优缺点 病例对照研究的资料的类型 病例和对照的选择 病例对照研究的资料分析,目标人群,某病患者 (病例),非患者 (对照),病例对照研究 (Case-Control study),病例对照研究 (Case-Control study),病例对照研究有哪些特征? 病例对照研究的优缺点?,病例对照研究的特征,属于观察性研究 设立对照组 回顾性研究,由“果”及“因”: 疾病暴露 探索、检验病因假说:只能判定暴露与疾病是否有关联,不能证实因果关系。 研究因素可以有多项,病例对照研究的优缺点,优点: 除适用一般疾病外,特别适用于罕见病的研究 较节省人力物力,容易组织,所需样本较少 即可检验有明确危险因素的假设,又可广泛探索尚不够明确的众多因素。 收集资料后可在短时间内得到结果,对于慢性病可以较快地得到危险因素的估计,病例对照研究的优缺点,缺点: 不适用于研究人群中暴露比例很低的因素 病例常不能代表全部病例,对照也常不能代表所属的人群,因此容易产生选择偏倚 调查时需要调查对象回忆既往若干暴露史的信息时,难以避免回忆偏倚 混杂因素的影响较难控制 由于总人口中的病例数和未病者人数不祥,故一般不能计算发病率、死亡率,因而不能直接分析相对危险度,亦不能证实某因素与某疾病的因果关系。,研究类型,病例与对照不匹配 病例与对照匹配 衍生的研究类型,研究类型,什么是匹配? 匹配的目的是什么? 匹配需要注意什么?,病例与对照匹配,匹配(配比) 即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的:1、对两组进行比较时排除匹配因素,也就是混杂因素的干扰; 2、提高研究效率,提高了检验无效假设所需的统计学功效,增加了比值比的精确度。,研究类型,匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1,最多不超过1:4 避免 “匹配过度(overmatching)”,病例和对照的选择,病例的选择可以有一下3种:新发病例、现患病例、死亡病例,选择病例的要求 诊断可靠,使用金标准 选择确诊的新病例 回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少,病例和对照的选择,对照的选择原则是什么? 候选对象必须来自产生病例的总体(源人群) 不患有所要研究疾病甚至是同一系统疾病 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的研究对象 具有代表性和可比性,病例对照研究的资料分析,统计推断前要做什么? 联系的显著性检验用的什么检验? 评价暴露因素与疾病的联系强度用的什么指标? 如何对这一指标进行解释?,检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 均衡性检验,应把两组的这些特征逐一加以比较,必要时作显著性检验 两组间非研究因素均衡可比,才能认为两组暴露率差异与发病有关,病例对照研究的资料分析,病例对照研究的资料分析,当2 3.84 ,n=1时, P0.05时,疾病与因素之间有联系,但不能确定为因果联系。 2 相关系数, 2的大小与联系强弱无关。 当2 3.84 ,n=1时, P0.05时,疾病与因素之间无联系,联系的显著性检验 2检验: 检验病例组与对照组的暴露率有无统计学上的显著差异,计算比值比OR的可信限:区间跨越1,暴露与疾病无关联,比值比(odds ratio, OR) 指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。,OR1,说明疾病的危险度因暴露而增加 OR1,说明疾病的危险度因暴露而减少; OR=1,说明疾病的发生与暴露与否无关。,病例对照研究的资料分析,联系的显著性检验:,联系强度:,病例对照研究的资料分析,联系的显著性检验:,病例对照研究的资料分析,联系强度:,练习,1病例对照研究的性质是 (A) A回顾性研究 B前瞻性研究 C横断面研究 D描述性研究 E干预性研究,练习,2.选择100例新诊断的结肠癌病例与200例需做整形手术的病人进行饮酒史的比较,探讨饮酒与结肠癌的关系,这样的研究设计属 (A) A病例对照研究 B队列研究 C临床试验 D现况调查 E筛检试验,练习,3以下哪项不属于病例对照研究特点? (D) A是在疾病发生后进行的 B研究对象是按有无患有所研究的疾病分成病例组和对照组 C所研究因素的暴露情况常常是通过研究对象的回忆获得的 D该研究可通过两组间发病率的比值计算OR值 E从因果关系的角度看,该研究属于“由果推因”的研究方法,练习,4. 病例对照研究之所以需要设立对照组,是因为:多选题 (B.D) A. 某些研究因素在两组可比 B. 设立比较组,没有比较就没有鉴别 C. 设立对照增大了样本,可达到统计学要求 D. 借助于具有可比性的对照中的暴露,正确评估病例中的暴露,判断两组暴露有否差别 E. 比较两组中的发病比例, 以判断暴露与疾病之间的关联,练习,5病例对照研究中匹配设计是为了控制哪种偏倚? (E) A选择偏倚 B错分偏倚 C回忆偏倚 D失访偏倚 E混杂偏倚,练习,6假如某因素与某病关系的病例对照研究结果的OR值为0.3(P0.01),最可能的解释是 (B) A该因素与该病无关联 B该因素可能是该病的保护因素 C该因素可能是该病的致病因素 D该因素可能是该病的致病因素,但作用不大 E该因素不是该病的致病因素,练习,7在吸烟与肺癌的病例对照研究中,如果对照组中选人过多的慢性支气管炎病人,可能会 (D) A高估RR值 B高估OR值 C低估RR值 D低估OR值 E对结果影响不大,8. 一项病例对照研究数如下(表5-1),其OR值为 表5-1 某病例对照研究的结果 (C) A. 3.21 B. 2.33 C. 2.19 D. 0.5 E. 1.6,练习,吸烟与肺癌,习题讲解,阅读实习二内容,完成以下问题,问题1: 请考虑如何区分大气污染和吸烟这两种因素对肺癌的作用。 问题2: 调查对象不仅为患肺癌的人,同时附带查胃癌、肠癌、肝癌病人,请考虑这样做的意义。 问题3: 从医院选择肺癌患者作为病例组,其代表性如何?从医院选择其它疾病患者作为对照组,应注意哪些问题? 问题4:肺癌组与对照组病人为什么要考虑这些配比因素?还应考虑什么干扰因素? 问题5:回顾性调查时,进行表2-2检验的必要性如何?你对调查对象对吸烟量回答的可靠性怎样估价? 问题6:请计算表 2-3 中的吸烟者所算百分比,这些百分比说明什么问题? 问题7:计算表2-3中女性的吸烟与肺癌的OR值并解释,问题1:请考虑如何区分大气污染和吸烟这两种因素对肺癌的作用。,答:控制研究对象的生存环境具有相同的大气污染情况,如此平衡大气污染因素对肺癌的作用,研究吸烟与肺癌的关联性。相同的也可控制吸烟情况,分析大气污染对肺癌的作用,具体能在资料分析过程中进行分层分析。,问题2:调查对象不仅为患肺癌的人,同时附带查胃癌、肠癌、肝癌病人,请考虑这样做的意义。,3答案:肺癌属于癌症,癌症的发生是受多种共同因素影响的,比如遗传因素,心理因素等,调查胃癌、肠癌、肝癌病人,是可以将肺癌和患其他癌症患者进行病例对照研究,平衡癌症的共同影响因素,比较两组吸烟的暴露情况,能够很好的体现吸烟和肺癌之间的关联性。,问题3:从医院选择肺癌患者作为病例组,其代表性如何?从医院选择其它疾病患者作为对照组,应注意哪些问题?,答:从医院选择肺癌病人作为病例组,来某个医院就医的肺癌病人又具有某些特征,比如住址,病情,职业,经济水平等,这些与吸烟有着千丝万缕的关系,严格来说只能代表某医院的就医人群,不能代表全部人口,结论的外延性不好。其代表性较来自社区的病例差。 从医院选择其他疾病患者作为对照组,应该注意确认不患肺癌的诊断标准要与病例的标准相同,对照不患有呼吸系统的疾病,如支气管炎,肺炎患者,不然会降低吸烟的危险水平。尽量从新发病人中选取对照不选择当前患有多种疾病的病人。,问题4:肺癌组与对照组病人为什么要考虑这些配比因素?还应考虑什么干扰因素?,答案:本例主要研究因素的是吸烟,由于以上年龄,性别等因素属于混杂因素,进行匹配后,能平衡这些因素对吸烟与肺癌的关联研究的影响。 另外还应考虑职业,文化水平,社会阶层等干扰因素。,问题5:回顾性调查时,进行表2-2检验的必要性如何?你对调查对象对吸烟量回答的可靠性怎样估价?,答:病例对照研究属于回顾性研究,主要是调查研究对象既往的暴露情况,如此会产生由被调查者记忆失真或不完整造成的回忆偏倚,因而会影响吸烟因素的关联性,通过两次访问和调查,进行评价分析,能控制回忆偏倚。 可靠性的估计,可通过比较,或是显著性检验进行评价,像例题中表1-1就对经济状况和居住地区进行了卡方检验,另外可进行一致性检验。,问题6:请计算表 2-3 中的吸烟者所算百分比,这些百分比说明什么问题?,显示肺癌病人中吸烟者所占比例比非肺癌病人中吸烟者所占比例多,说明了吸烟可能为肺癌的危险因素。,问题7:计算表2-3中女性的吸烟与肺癌
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