论文资料-纠正和预防措施控制程序.doc

XXX金属制品有限公司文件编号QH/QP-0001标题纠正和预防措施控制程序版 本1.0发行日期页 码4/5莄薅螁肈芀薄袃芃蕿蚃羅肆蒅蚂肇节莁蚁螇肄莇蚀罿莀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇蒀螄肃羀莆螃螂芆节螂袅聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿节芈衿袁肅薇袈羃芁薃袇膆肃葿袆袅荿莅蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒆薀袂莆莂蕿羄膈芈薈肇羁蚆薇袆膇薂薆罿聿蒈薆肁芅莄薅螁肈芀薄袃芃蕿蚃羅肆蒅蚂肇节莁蚁螇肄莇蚀罿莀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇蒀螄肃羀莆螃螂芆节螂袅聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿节芈衿袁肅薇袈羃芁薃袇膆肃葿袆袅荿莅蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒆薀袂莆莂蕿羄膈芈薈肇羁蚆薇袆膇薂薆罿聿蒈薆肁芅莄薅螁肈芀薄袃芃蕿蚃羅肆蒅蚂肇节莁蚁螇肄莇蚀罿莀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇蒀螄肃羀莆螃螂芆节螂袅聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿节芈衿袁肅薇袈羃芁薃袇膆肃葿袆袅荿莅蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒆薀袂莆莂蕿羄膈芈薈肇羁蚆薇袆膇薂薆罿聿蒈薆肁芅莄薅螁肈芀薄袃芃蕿蚃羅肆蒅蚂肇节莁蚁螇肄莇蚀罿莀芃蚀肂膃薁虿螁莈蒇蚈袄膁莃蚇羆莆艿螆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇蒀螄肃羀莆螃螂芆节螂袅聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂衿蝿节芈衿袁肅薇袈羃芁薃袇膆肃葿袆袅荿莅蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒆薀袂莆莂蕿羄膈芈薈肇 1 目的消除产生问题的实际和潜在的原因，防止再次发生不合格或不合格的产生；并对纠正和预防措施的制定和实施进行有效控制。2 适用范围本程序适用于对公司质量管理活动各过程中发现的不合格原因和潜在的不合格制定和实施纠正和预防措施。流程的起点：流程的结束：3 术语定义3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，可涉及返修、返工或降级等活动。3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.3 预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望狀况的原因所采取的措施。3.4 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。4 过程方法图过程负责主责：品管部协作：各相关部门资 源电脑、SPC统计方法、分析、跟踪技术评价方法输 入纠正措施计划预防措施计划不合格信息纠正和预防措 施输 出纠正措施报告预防措施报告改进措施报告相关支持文件1. 质量管理体系内部审核程序2. 文件和资料控制程序3. 质量记录控制程序4. 统计技术运用程序5. 产品质量先期策划和控制计划程序6. 潜在失效模式及后果分析程序衡量指标1. 不合格项及时关闭率5 职责5.1 品管部品保课负责对实际存在的不合格原因和潜在的不合格原因进行调查分析，提出纠正和预防措施计划并跟踪验证结果。5.2 公司其他各部门负责对不合格项制定及实施纠正措施，对潜在不合格原因进行识别、研究并制定和实施预防措施。6 工作程序6.1 识别并收集已发现的或潜在的不合格信息及相关证据6.1.1 品管部负责识别、收集并统计分析来料检验、过程巡检、成品（出货）检查、顾客退货产品试验分析（应保存分析记录）、顾客反馈（包括质量投诉）等过程中发现的各类不合格信息。6.1.2 制造部负责识别、收集并统计分析生产过程中自检、互检、全检发现的各类不合格信息。6.1.3 生管部负责识别、收集并统计分析采购和发外（外协）过程发现的各类不合格信息及供应商存在的影响其所供产品质量和能力的问题，以及仓库管理活动中发现的不合格信息。6.1.4 业务部负责识别、收集并统计分析销售和交付过程中发现的不合格信息及顾客满意程度情况或意见。6.1.5 各部门应将识别、收集到的不合格信息分类整理，汇编成报表（报告），每月末送交品管部品保课进行分类汇总，编制不合格信息汇总表。6.1.6 质量管理体系内部或外部审核中发现的不合格项，管理评审确定需改进事项及质量管理体系文件控制中出现的不合格项，由品保课负责记录并分类汇总。6.1.7 各部门应对质量管理活动中收集到的各类信息（包括管理信息和不合格信息），特别是关联性较强的数据信息，运用相应的统计技术进行分析研究（具体运用参见统计技术运用程序的相关要求），以识别各过程运行态势及是否存在潜在不合格。各部门应记录相关的识别过程，并将结论及时报告给相关人员。6.2 评审、确定不合格原因并评价需要采取的纠正和预防措施6.2.1 每月初由品管部负责人主持召开各部门负责人及相关人员参加的质量分析会议，评审、确定各类不合格原因，并讨论、评价需要采取的纠正和预防措施，会议过程由品保课负责记录并保存。6.2.2 当生产、管理活动中出现急需解决的质量问题时，如：来料产品连续出现拒收让步接收，生产过程不稳定，废品率、返修率偏高，频频申请例外转序，检验中同一质量问题屡次出现，顾客连续投诉某种产品质量或退货量大等，品管部负责人应及时召集相关人员评审原因，确定临时或永久性纠正和预防措施。6.2.3 在不合格原因评审过程中，应灵活运用检查表、排列图、因果图等统计分析方法，充分讨论并确定造成不合格的主要原因，针对已明确的原因，商定应采取的纠正和预防措施。6.2.4 不需要新增资源或部门内部即可自行实施的纠正和预防措施，会后各相关部门立即组织实施，品保课负责跟踪验证效果。6.2.5 需要新增资源或实施时较长或需要相关部门协调行动的纠正和预防措施，由品管部负责人在权衡风险、利益和成本的基础上确定是否实施或暂缓实施，并编制相应的纠正和预防措施计划，报管理者代表审批（必要时由总经理批准）后，由品保课组织协调、落实各相关部门实施。6.2.6 当顾客有要求时，应按顾客规定的解决问题的方法作出反应，如克莱斯勒公司的七步过程、福特公司8-D和通用汽车公司的PRR等方法。6.3 及时验证、评审纠正措施效果6.3.1 纠正和预防措施实施阶段，由各责任部门负责人检查、跟踪具体执行情况，并将进度、结果及时报告品保课。6.3.2 品保课定期或不定期对各责任部门的纠正和预防措施进行监督检查，确认实施效果并作好记录。6.3.3 每月初的质量分析会议应评审各部门上月纠正和预防措施的实施情况和效果。6.3.4 公司审核组每次质量管理体系内部审核活动，将对各责任部门的纠正和预防措施效果加以验证，具体审核方法参见质量管理体系内部审核程序。6.4 经评审纠正和预防措施未达到目的时，应采取以下措施：6.4.1 重新评审不合格存在或潜在的真正原因；6.4.2 必要时拟定新的纠正和预防措施；6.4.3 各责任单位检讨原纠正和预防措施的正确性及实施力度；6.4.4 在重新实施纠正和预防措施过程中，责任部门负责人履行跟踪检查职责，品保课履行监督验证职责。6.5 经评审纠正和预防措施达到目的时，相关部门应考虑在其他类似过程和产品中水平展开，以消除其存在的不合格原因，扩大纠正措施效果。6.6 经评审确认有效的纠正和预防措施，相关部门应及时形成相关文件或修改原有文件，以巩固保持效果；并按文件和资料控制程序审批发行或更改。6.7 纠正和预防措施活动过程中产生的相关记录和资料，各部门应按质量记录控制程序进行管理。7 相关/支持性文件7.1 质量管理体系内部审核程序7.2 文件和资料控制程序7.3 质量记录控制程序7.4 统计技术运用程序7.5 产品质量先期策划和控制计划程序7.6 潜在失效模式及后果分析程序8 质量记录8.1 纠正和预防措施计划8.2 不合格信息汇总表 纠正和预防措施控制流程图工作过程部门/责任人支持性文件记录/表格纠正和预防计划潜在失效模式及后果分析程序 质量记录控制程序 质量记录控控制程序 文件和资料控制程序 质量记录控控制程序 统计技术运用程序质量记录控制程序 不合格报告不合格报告是否文件化，措施推广标准化委员会验证措施效果收集不合格信息实施纠正和预防措施）确定纠正和预防措施评价纠正和预防措施需求评审、确定不合格原因不合格信息汇总表品质部责任部门各部门负责人或管代评审委员会品质部各相关部门确定纠正和预防措施（各部门负责人/管理者代表）评审、确定不合格原因（质量分析会临时会议）不合格信息汇总表（品保课）识别、收集不合格信息（各相关部门）评价纠正和预防措施需求（质量分析会临时会议）验证措施效果（品保课审核组）未达到目的扩大措施成果（水平展开）巩固保持成果（形成文件）评审措施效果（质量分析会）措施无效果实施纠正和预防措施（各相关部门人员） 螆蒁莃蚂肂莇莂螄袅芃莁袆肀腿莀薆袃肅葿蚈聿莄蒈螀袁芀蒇袃肇芆蒇蚂袀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇蒄薇膃芃蒃虿羆腿薂螁膂肅薂袄羅莃薁薃螇荿薀螆羃芅蕿袈袆膁薈薈肁肇薇蚀袄莆薆螂聿节蚆袄袂膈蚅薄肈肄蚄蚆袀蒂蚃衿膆莈蚂羁罿芄蚁蚁膄膀芈螃羇肆芇袅膃莅莆薅羅芁莅蚇膁膇莄螀羄膃莃羂螆蒁莃蚂肂莇莂螄袅芃莁袆肀腿莀薆袃肅葿蚈聿莄蒈螀袁芀蒇袃肇芆蒇蚂袀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇蒄薇膃芃蒃虿羆腿薂螁膂肅薂袄羅莃薁薃螇荿薀螆羃芅蕿袈袆膁薈薈肁肇薇蚀袄莆薆螂聿节蚆袄袂膈蚅薄肈肄蚄蚆袀蒂蚃衿膆莈蚂羁罿芄蚁蚁膄膀芈螃羇肆芇袅膃莅莆薅羅芁莅蚇膁膇莄螀羄膃莃羂螆蒁莃蚂肂莇莂螄袅芃莁袆肀腿莀薆袃肅葿蚈聿莄蒈螀袁芀蒇袃肇芆蒇蚂袀膂蒆螅膅肈蒅袇羈莇蒄薇膃芃蒃虿