汽车零部件有限公司QEM管理手册.doc

1范围1.1 本手册适用于：*汽车零部件有限公司（简称：本公司）证实具有稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力，其中的目的包括如下：1）建立、实施质量管理体系目的在于预防从设计到服务的所有过程中出现不合格，旨在持续改进，预防缺陷，减少在供应链中的变差及浪费。2）建立、实施环境管理体系，明确本公司所处的内外部环境，相关方的要求与期望，遵守环境法律法规，识别相关风险与机遇对安全、清洁生产进行有效管理；通过持续改进不断增强顾客和相关方的满意。1.2 覆盖的产品及其过程范围：*的设计开发、产品研发、生产过程、物流、服务和相关的质量、环境、安全的管理，地址：*。公司可能发生的外包过程有：*等过程中加以监控和管理。1.3 当顾客/相关方有重大抱怨、产品种类、制造过程、生产场地有重大变更时，由体系办负责报告质量管理体系/环境体系认证机构。1.4 本公司的管理手册是根据IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件公司的质量管理体系要求、ISO14001:2015环境管理体系规范及使用指南国家的有关法律、法规和各项政策规定而编制的。没有删减的条款。2规范性引用文件2.1 ISO9001:2015质量管理体系要求2.2 ISO9000:2015质量管理体系基础和术语2.3 ISO9004:2009质量管理体系业绩改进指南2.4 IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件公司的质量管理体系要求2.5 ISO/19011:2011质量和（或）环境管理体系审核指南2.6 ISO/TR10013:2001 质量管理体系文件指南2.7 ISO/9004:2009 质量管理体系业绩改进指南2.8 ISO/14001:2015 环境管理体系规范及使用指南2.9 ISO/14050:2009 环境管理术语 2.10 IATF16949第五版本（5.0版）认可规则2.11 产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）（第二版）2.12 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）（第四版）2.13 生产件批准程序（PPAP）（第四版）2.14 测量系统分析（MSA）（第三版）2.15 统计过程控制（SPC）（第二版）3术语和定义3.1 认可的实验室 accredited laboratory 经国家认可的认可机构评审和批准的实验室。例如：按GB/T15481（idt ISO/IEC 17025）进行认可。3.2 基准确定 benchmarking 确定最佳的实践的技术。3.3 经营计划 business plan 经执行管理者批准的计划，它包括公司的目的、目标和测量指标。3.4 计算机辅助设计 CAD：computer-aided design 允许使用者确定物体的形状和物理特性的几何图形、尺寸和其它草图注解的生成和编辑自动作业的计算机系统能力。3.5 计算机辅助工程 CAE：computer-aided engineering 在工程过程中辅助的计算机技术的使用。注：这些辅助可产生有时候用于仿真和有限元分析的工程分析数据。3.6 校准 calibration 在规定条件下，建立测量系统的示值或实物量具或参考材料所代表的值与相对应的参考标准所实现的值之间关系的一组操作。3.7 应急计划 contingency plan 为保持产品的供应，克服意外情况(公共事业中断、劳动力短缺或关键设备故障)的计划。3.8 持续改进计划 continuous improvement plan/programme 有目标值的产品或过程的特性和参数的优化的计划。注：持续改进仅用于符合已被建立的场合。3.9 合同 contract 供方和顾客之间通过任何方法传送的同意的要求。3.10 控制计划 control plan 为了质量和工程要求，供方制定的用以控制所有重要特性的，对零件和过程控制的体系的文件化的描述。3.11 纠正措施计划 corrective action plan 为纠正过程或零件质量问题而被实施的带有指定责任者和目标日期的规定措施的文件。3.12 不良质量成本 cost of poor quality 与不合格材料/零部件的生产有关的费用。注：典型地，质量管理把这些费用分为两类：内部失效和外部失效。3.13 过程是由输入转化为输出的一组活动。3.14装配设计 DFA：design for assembly 制造设计 DFM：design for manufacture 为优化设计功能、制造能力和易于装配之间的关系而设计的同步的工程过程。3.15 实验设计DOE=design of experiments 控制过程输入以求更好地理解它们对过程输出的影响。注1：实验设计是根据描述的设计矩阵系统地改变潜在的影响过程的变量的一次试验或试验序列。注2：在变化的条件下评估其结果，从而：从试验中识别影响的变量；通过变量水平反映的极差量化影响；获得对过程中工作的因果系统的特性的更好理解；比较其影响和交互作用。3.16 设计记录 design record 工程要求，典型地被包括在各种格式中。例如：工程图样、数学数据、涉及的规范。3.17 有设计责任的供方 design-responsible suppliers 有权建立新的或更改现有的交付给顾客的产品的产品规范的供方。注：此责任包括在顾客规定的申请内设计性能的试验和验证。3.18 文件 documentation 用于规定过程要求的信息的形式。例如：质量手册、作业指导书、控制计划、图表、图片。3.19 先进先出 FIFO：first in first out 确保先接收的材料先使用的库存管理。3.20 失效模式及影响分析 FMEA：failure mode and effects analysis 系统化的一组活动，目的是：认识和评估产品/过程的潜在失效及其影响；确定能消除或减少潜在失效发生机会的措施；过程文件化。3.21 功能验证 functional verification 确保零件符合顾客和供方规定的所有工程性能和材料要求的试验。3.22 几何尺寸与公差 GD&T=geometric dimensioning & tolerance用以在工程图样上确定零件特征和关系的一套规则与标准符号。注：GD&T描述零件特征的几何关系替代卡迪逊(Cartesian)关系，允许产品功能许可的最大公差。3.23 作业规范 job instruction 在公司内对工作指导的描述，作为第三层次的质量体系文件。3.24 实验室 laboratory 进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.25 实验室范围 laboratory scope 包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法与标准的清单。3.26 末件比较 last-off-part comparison 生产运行中制造的末件产品与下次生产运行的零件的比较，以验证新零件的质量水平至少像上次运行那样的结果可接受。3.27 全尺寸检验 layout inspection 对设计记录中上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。注：一些顾客可能要求以顾客批准的控制计划中规定的频次进行全尺寸检验。3.28 防错 mistake-proofing 防止不合格品的制造而进行的产品与过程的设计和开发。3.29多方论证方法 multidisciplinary approach 横向职能方法 cross-functional approach 为完成一项任务或活动，一组成员进行商议，为策划的过程寻求所有相关的知识与技能的活动。注：典型地，多方论证方法包括公司的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当人员，也可包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客工厂人员以及分承包方。3.30 运作表现 operational performance 对照确定的目标的被测量的业务的总体表现结果，有时以职能表现的措词来表达。例如：质量表现。3.31 预见性维护 predictive maintenance 基于过程数据，通过对可能发生的失效模式的预测来避免维护问题，防止生产中断的活动。3.32 附加运费 premium freight 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。3.33 预防性维护 preventive maintenance 为消除设备失效和生产计划中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。3.34 解决问题 problem solving 分析问题以确定和消除根本原因的科学过程。3.35 过程审核 process audit 现场验证活动，用以：验证符合规定的要求，如控制计划、作业指导书；确保质量目标被满足；验证过程能力/性能的规定要求被满足；评定活动和相关结果的有效性。3.36 过程流程图 process flow diagram process flow chart 物料通过过程(包括任何的返工或返修作业)活动的描述。3.37 产品 product 活动或过程的结果。注1：产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。注2：产品可以是有形的(如组件或流程性材料)，也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合。注3：从本手册的目的而言，“产品”一词仅适用于预期的产品提供，这与ISO 8402中给出的定义不同。3.38 产品实现 product realization 一组包括零件批准的策划、管理、设计和开发活动。注1：对具有产品设计责任的供方，产品实现也包括产品设计(见第4章)。注2：产品实现可包括原材料、散装材料、软件和服务(如设计服务)。3.39 产品审核 product audit 现场验证活动，用以：验证符合规定的产品要求(如设计要求、工程规范)；确保质量目标被满足；验证这些要求被满足。3.40 质量功能展开 QFD：quality function deployment 将顾客要求转化为产品开发和生产各阶段相应的技术要求的结构化方法。3.41 反应计划 reaction plan 控制计划或其它质量体系文件所规定的当不合格产品或过程不稳定被确定时所采取的一套措施。3.42 外部场所 remote location 支持现场的场所，并且在那里发生非生产过程。例如：工程中心、采购中心。3.43 重复性与再现性研究 repeatability and reproducibility studies 评定由于测量装置固有的变差或操作者使用产生的变差的潜在测量中的变差并用以评定测量装置固有的准确度的技术。3.44 现场 site 发生增值生产过程的场所。3.45 特殊特性 special characteristics 可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。3.46 供方 subcontractor 向公司提供生产或服务的公司，包括提供：零件或材料；热处理、喷漆、电镀或其它加工服务；其它顾客规定的产品。3.47 供方开发 subcontractor development 为改进供方基本质量体系表现所设计的活动。3.48 公司 supplier 向顾客提供生产或服务的公司，包括提供：零件或材料；热处理、喷漆、电镀或其它加工服务；其它顾客规定的产品。为实现其目标而具有职责、权限和关系等自身职能的个人或群体。注1：公司包括但不限于个体经营者、公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构、合股经营的公司、公益机构、社团、或上述单位中的一部分或其结合体，无论其是否具有法人资格、公营或私营。3.49 环境管理体系 environmental management system公司管理体系的一部分，用来管理其环境因素，履行合规义务，及阐述风险和机会。3.50 环境方针 environmental policy由最高管理者就公司的环境绩效正式表述的总体意图和方向。3.51 最高管理者 top management在最高层指挥并控制公司的一个人或一组人。注 1：最高管理者有权在公司内部授权并提供资源。注2：若管理体系的范围仅涵盖公司的一部分，则最高管理者是指那些指挥并控制公司该部分的人员。3.52 相关方 interested party (stakeholder)可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或公司示例：顾客(3.2.4)、所有者、公司(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。3.53 环境 environment公司运行活动的围绕物，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。注1：从公司的内部环境可以扩展到本地、地区和全球系统。注2：环境可以被描述的生物多样性、生态系统、气候或其他特征。3.54 环境因素 environmental aspect一个公司的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。注1：可能导致一个环境方面环境影响，一个重要环境因素可以有一个或多个重大环境影响。注2：公司应确定一个或多个标准以确定重要环境因素。3.55 环境状态 environmental condition在某个特定时间和地点所确定的环境特点和状况。3.56 环境影响 environmental impact全部或部分地由公司的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。3.57 环境目标 environmental objective公司依据其环境方针规定的目标。3.58 污染预防 prevention of pollution为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。注：污染预防可包括源的削减或消除，过程、产品或服务的更改，资源的有效利用，材料或能源替代，再利用、回收、再循环、再生和处理。3.59 合规义务 compliance obligations一个公司应符合这一公司所选择的法律法规和其他要求。注 1：合规义务与环境管理体系相关。注2：合规义务可能产生的强制性要求，如适用的法律和法规，或自愿承诺，如公司和行业标准，合同关系，与社区团体或非政府公司的协议。3.60 风险 risk影响的不确定性。注1：影响是与预期结果的偏差，表现为正影响或负影响。注2：不确定性状态甚至部分相关信息的效率，或知识的理解一个事件它的结果或可能性。注3：风险往往表现为参考潜在的事件和后果或两者结合。注4：往往风险是用事件的后果（包括环境的变化）和相关发生的组合表示。3.61 风险和机会 risks and opportunities潜在的不利因素（威胁）与潜在的有利因素（机会）。3.62 能力 competence能够运用知识和技能达到预期的效果。3.63 文件化信息 documented information由公司维持和控制的信息及其载体。注1：文件资料可以任何形式及媒体，并从任何来源。注2：记录资料可参阅：环境管理体系包括相关的过程为本公司创建的信息（可简称为文件）；取得成果的证据（可简称为记录）。3.64 生命周期 life cycle一个产品（或服务）系统，从原料收购，或从自然资源提取，到最终处置的连续与相连的全部阶段。注1 ：生命周期包括原材料获取，设计，生产，使用，运输，交货，废弃和最终处置。3.65 外包 outsource公司的部分职能和过程由外部公司来完成的安排活动。3.66 审核 audit获取审核证据并予以客观评价，以判定审核准则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。注 1：内部审核由公司自行实施执行或由外部其他方代表其实施。注 2：审核可以是结合审核（结合两个或多个领域）。注3：审核应由与被审核活动无责任关系、无偏见和无利益冲突的人员进行以证实其独立性。注 4：“审核证据”包括与审核准则相关且可验证的记录、事实陈述或其他信息；而“审核准则”则是指与审核证据进行比较时作为参照的一组方针、程序或要求，GB/T19011 3.3和3.2中分别对它们进行了定义。3.67 符合 conformity满足要求。3.68 不符合 nonconformity未满足要求。注1：不符合与本标准要求及公司自身规定的附加的环境管理体系要求有关。3.69 持续改进 continual improvement为持续对环境管理体系进行强化的过程，目的是根据公司的环境方针，实现对整体环境绩效的改进。3.70 有效性 effectiveness策划活动达成结果的程度。3.71 监视 monitoring判定一个系统，过程或一个活动的状态。3.72 绩效 performance测量的结果。3.73 环境绩效 environmental performance公司对其环境因素进行管理所取得的绩效。3.74 公司环境context of the organization对公司(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。注1：公司的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为。注2：公司的环境的概念，除了适用于赢利性公司，还同样能适用于非赢利或公共服务公司(3.2.1)。注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、公司环境或公司(3.2.1)生态系统所表述。注4：了解基础设施(3.5.2)对确定公司的环境会有帮助。3.75 文件document信息(3.8.2)及其载体。示例：记录(3.8.10)、规范(3.8.7)、程序(3.4.5)文件、图样、报告、标准。注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。注2：一组文件，如若干个规范(3.8.7)和记录(3.8.11)，英文中通常被称为“documentation”。注3：某些要求（3.6.4）（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范(3.8.7)（如修订受控的要求）和记录(3.8.10)（如可检索的要求）可以有不同的要求。3.76 形成文件的信息documented information公司(3.2.1)需要控制并保持的信息(3.8.2)及其载体。注1：形成文件的信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。注2：形成文件的信息可包括： 管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)； 为公司(3.2.1)运行产生的信息(3.8.2)(一组文件)； 结果实现的证据(记录(3.8.10)。3.77 产品质量先期策划（APQP） 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是公司与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性、设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。3.78 授权对某（些）人的成文许可，规定了其在公司内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。3.79 挑战（原版）件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。3.80 顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。3.81 顾客特定要求（CSR）对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。3.82 升级过程用于在公司内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。3.83 周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。3.84 产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。3.85 生产停工制造过程空闲的情况；时间跨度可从几小时到几个月不等。3.86 反应计划检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。3.87 全面生产维护一个通过为公司增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。3.88 权衡曲线用于理解产品设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。3.89 权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。3.90 配件在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部分（如定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等）。3.91 售后市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。4 公司的环境4.1理解公司及其环境1) 总经理应确定与本公司质量/环境目标和战略方向相关并影响实现质量/环境管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。2) 对于环境管理体系，这些因素还应包括受公司影响的或能够影响公司的环境状况。3) 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。4) 本公司目前所处的外部环境因素包含：a) 地球资源被大肆开采与破坏，生态平衡遭到严重破坏，多数生物种类面临灭绝。b) 全球气候变暖，大气臭氧层被严重破坏。c) 水质被严重污染，森林被大肆砍伐，空气阴霾。d) 全球各国对气候与环境的保护已日渐重视。e) 中国政府已经加大对破坏环境的惩处力度，近年来更是开出高达千万的天价罚单，企业对环境保护的职责与义务已刻不容缓。5) 本公司所处的内部环境因素包含：a) 员工对环境保护意识整体比较欠缺。b) 在节能减排方面仍需加大力度。c) 在工厂清洁，垃圾分类投放行为与素养方面有待提高。d) 公司在基础设施配备，合规义务方面亦存在不足。具体见公司环境分析控制程序。4.2理解相关方的需求和期望1）公司应确定：a）与质量/环境管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求； c) 这些要求哪些将成为其合规义务。（环境管理体系）2）公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。3）公司应考虑以下相关方：-顾客；-最终用户或受益人；-业主，股东；-银行；-外部供应商；-雇员及其他为公司工作者；-法律法规及监管机关；-地方社区团体；-非政府公司；。 4） 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见相关方需求和期望控制程序。4.3确定质量管理体系的范围1）公司应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。2）在确定质量管理体系范围时，公司应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c) 公司的产品和服务。3) 根据本公司产品和服务特点，IATF16949:2016标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。4) 本公司质量管理体系的范围为：汽车电动燃油泵总成、燃油泵、调压阀的设计开发、生产过程、物流、服务和相关的质量、环境、安全的管理活动。5) 本公司环境管理体系范围涵盖慈溪市庵东工业区南，汽车零部件有限公司厂房内及周边5米边界范围，包含该范围内所有环境与相关方影响，基础设施的配备与管理（包含厂房，所有设备，污染排放口，废物投放点等），合规生产，制造与加工，物流运输及节能减排等所有环境体系相关的活动，产品与服务及相关责任与承担的合规义务。4.3.1 确定质量管理体系的范围补充本公司的支持功能均在现场，无外部场所，都包含在上述的质量/环境管理体系的范围中。4.3.2 顾客特定要求公司营销部对顾客特定要求进行收集，公司相关部门进行评价，并将其包含居公司的质量管理体系范围内。4.4质量/环境管理体系及其过程4.4.1本公司确保按照IATF16949：2016标准与ISO14001：2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量/环境管理体系，包括所需过程及其相互作用，以达成本公司的预期结果，包括增强质量/环境绩效。1）本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的的责任和权限；f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系。2）公司建立并保持环境管理体系时，应考虑在4.1和4.2中所获得的知识。4.4.1.1 公司质量管理采用过程方法并做到：1) 识别所需的过程及在公司中的运用（如：a、b、c、d所描述）a 按过程定义的质量管理体系a.1过程：是由输入转化为输出的一组活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。a.2 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。b 顾客导向过程 COP:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。COP1 市场开发 COP2 产品开发 COP3 生产过程COP4 物流过程 COP5 售后服务c 支持过程 SP:提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。SP1 基础设施管理 SP2 设备/工装管理 SP3 变更管理SP4 采购管理 SP5 文件和记录管理 SP6 环境与安全管理SP7 标识和可追溯性 SP8不合格品管理 SP9 监测与测量及装置SP10 应急响应管理 SP11 法律法规与其他要求 SP12 质量成本管理d 管理过程 MP:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、公司策划将顾客要求转化为公司衡量的目标和指标，确定公司公司结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。MP1 战略规划与方针管理 MP2 人力资源管理 MP3 管理评审MP4 持续改进 MP5 纠正与预防 MP6 内部审核2) 环境管理体系过程系统图（如图示） B) 质量管理体系过程图（如图示）3) 质量管理体系过程图（如图示）MP2 人力资源管理顾 客满意/相关方满意/产品和服务/质量管理体系的结果COP2产品开发COP3生产过程COP5售后服务COP1市场开发MP1战略规划与方针管理MP3管理评审MP6内部审核MP5纠正与预防顾客要求/相关方的需求和期望/公司及其环境SP2设备/工装管理SP4采购SP3变更管理顾客/相关方抱怨调查产品退货供方开发物料采购供方PPAPPPAP合同评审供方业绩管理物料计划订单评审PPAPMP4持续改进变更需求/变更确认变更需求变更确认收料产品市场评估可行性评估报价与竞标业务计划领导执行改善创造设计开发过程开发开发验证变差降低5M1E5M1E班前会换模调试作业准备验证生产作业班后统计点检COP4物流过程物料管理交付管理生产计划生产计划物料配送现场服务抱怨处理经验教训经验教训11交付收款顾客关怀SP1基础设施管理SP8不合格品管理SP12质量成本管理SP5文件和记录管理SP11法律法规与其他要求SP6环境与安全管理SP9监测与测量及装置SP10应急响应管理SP7标识和可追溯性4.4.1.1产品和过程的符合性公司已明确所有的产品和过程，包括服务件及其外包的产品和过程，已达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）。4.4.1.2 产品安全1） 公司应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于：a）识别法定和监管有关的产品安全要求；b）通知顾客上述要求；c）顾客要求的识别d）设计FMEA 的特殊审批；e）识别产品安全特性；f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；g）特别批准的控制计划和过程FMEA；h）定义反应计划；i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l）关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源；m）至少：在整个供应链的可追溯性；n）针对新产品导入的经验教训。2） 工程部、技术部在设计/过程开发中遵循职业健康安全防护和产品安全性原则，识别、策划和消除工作中有害因素，保护员工安全健康，并促使内部人员不断提高产品安全的意识。3) 技术部负责编制产品安全性控制程序，并负责识别产品安全性方面的问题，确保各个管理层的员工弄清产品故障可能造成的影响，以及产品责任对于企业有哪些后果。4）产品责任原则：a) 管理部负责对产品责任涉及法律事务的处理，并采取适当方式(培训、宣传、张贴等)使全体员工了解和认识产品责任的原则。b) 产品责任原则通过下述活动来证明：明确和规定所有产品安全性有关的公司员工和供方的责任，使其了解自身所涉及到产品安全性的工作和流程要求与规定，在选择员工和供方时须按规定进行资格认可；处理有关产品安全性方面的法律问题；适当时，公司将涉及产品安全性的产品投保；在进行所有涉及产品安全性的产品设计/开发时采用当今最新技术。5) 存档责任a) 技术部负责确定和标识存档责任件及其特性值，包括：识别产品风险；有关特性值的定义；在所有重要文件上标识这些特性值；标识和处理这种产品；规定保管期限和负责人的文件存档体系。b) 存档文件包括：检验结果、检验判定、工艺参数；检测器具的校验证明；人员培训、人员知识、人员职权和人员能力的证明；具有存档责任特性值的产品的特殊流程。c) 涉及这类特性值的所有文件都必须加以特别标识。6) 产品风险的识别技术部负责按产品安全性控制程序的规定对产品风险予以识别，可采取如下方法；风险分析；负载试验；寿命试验；环保和用后处置的研究等。7) 不合格品影响的限制质保部/物流部/生产部负责按产品安全性控制程序的规定，确定产品标识和一旦发生故障追回产品的应急方案，使产品在生产流程中具有可追溯性，并能追溯到所使用的材料和工艺方法。4.4.2 在必要的程度上，公司应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则 总经理证实其对质量/环境管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量/环境管理体系的有效性负责；b) 建立质量、环境方针与目标，并确保与公司战略方向与所处的环境一致； c) 保证管理体系的要求融于实际运营过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维； e) 为保证管理体系持续和有效运行提供必需的资源（人员、基础设施、工作环境、专项 技能和财力资源）；f) 向公司上下传达有效管理体系和遵守体系要求的重要性；g) 确保实现管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高管理体系的有效性；i) 推动改进；j) 支持其他相关管理岗位的管理者在其职责范围内的领导作用。5.1.1.1公司责任a) 公司社会责任方针：遵守法律法规，反贿赂，保障员工利益，做受社会尊重的企业。b) 公司管理部制订员工行为准则、道德准则升级政策(“举报政策”).5.1.1.2 过程有效性和效率a) 总经理评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率;b) 过程评审活动的结果应作为管理评审的输入5.1.1.3 过程所有者a) 总经理确定公司公司架构及各部门职责权限，负责公司的各过程和相关输出的管理。b) 各岗位人员应明确自己的职责，并且具备胜任其岗位的能力。5.1.2 以顾客为关注焦点a) 总经理始终致力以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到确定并予以满足指令。营销部、技术部、管理部、工程部通过市场调研、合同评审、顾客访问等多种方式了解、确定、识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括公司应尽的、与产品有关的责任或义务以及法律、法规方面的要求；b) 技术部、工程部通过设计输入的方式将顾客明确的或隐含的需求和期望转化为公司可以实施的要求。c) 质保部通过公司持续改进和预防不符合发生的活动来达到使顾客满意的要求。d) 管理部实施“岗位责任制”时，应保证“以顾客为关注焦点”的思想得到全面落实。e) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。5.2 方针5.2.1 制定质量/环境方针 总经理制定、实施和保持质量/环境方针，对质量/环境方针的适宜性在管理评审时进行评审。方针满足以下要求：a) 适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向，包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响；b) 为制定质量/环境目标提供框架；c) 满足适用要求（包括保护环境）的承诺，其中包括污染预防及其他与公司所处环境有关的特定承诺；d) 包括持续改进质量/环境管理体系以提升质量/环境绩效的承诺。e) 包括履行环境体系方面的合规义务的承诺；5.2.2 沟通质量/环境方针 a) 方针的制订、修订、评审均需征求各部门领导和员工的意见和建议，必要时还可以征求外部相关方的意见和建议，并作为形成文件的信息，可获得并保持；b) 通过教育培训、在岗训练、内部审核、过程和产品审核、管理评审等方法，使员工牢记质量/环境方针，结合本岗位理解质量/环境方针内涵，并贯彻执行。c) 适宜时，可向有关相关方提供；如公司各职能部门通过公司主页及新闻发布会等形式向全社会发布质量/环境方针。5.3 组织的作用、职责和权限1）为了有效的实施质量/环境管理，本公司确定了组织结构，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。2） 公司制定了岗位职责及权限，对各主要岗位职责权限进行了确定。以：a) 确保质量/环境管理体系符合本标准的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c) 报告质量/环境管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；d) 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量/环境管理体系变更时，保持其完整性。3）公司相应的职责和权限，包括如需要纠正质量/环境问题：a）负责质量的人员如：操作工、班组长、检验员、现场工程师、质保部人员等都有权停止生产，经采取措施后授权相应人员批准恢复生产。b）因采购件质量问题造成的停止生产，由质保部部长批准恢复生产；c）因设备、模具、人员等因素造成的停止生产，由车间主任批准恢复生产。d）所有班次的生产作业都配备负责或授权负责产品质量/环境的人员。环境安全、合理化建议、持续改进由各部门负责、推进。4) 总经理a) 贯彻执行国家法律、法规，组织制定和实施质量/环境方针和质量/环境管理方案，批准管理手册和重要的管理文件。b) 组织制定和贯彻战略性的企业发展规划、投资及投资管理，组织制定业务计划，并贯彻执行和考核。c) 组织建立和健全管理体系，配备与之相适应的行政组织机构和保证机构；确保各类资源合理配置，确保管理体系有效运行。d) 组织公司信息化工作的策划和管理。e) 任命质量/环境管理者代表、顾客代表和质量负责人，为其有效开展工作提供必要的条件。f) 组织管理评审。以保证持续有效地满足质量/环境方针、管理目标和指标、以及产品质量要求，预防污染。g) 检查并督促所有部门和各级人员实施质量责任、质量奖惩和质量否决权。h) 任命体系内部审核员。i) 对公司及产品安全、质量、服务、环境负最终责任。j) 组织提供人力资源，并确保从事影响质量/环境人员所需要的能力，以提供培训或采取其他措施以满足这些要求。k) 组织实施经营计划，落实质量责任制并实施经济责任制考核。5) 管理者代表a) 建立，保持并持续改进管理体系；b) 组织，协调及支持管理体系相关工作；c) 主持召开管理评审会议；d) 负责内部审核的策划，实施；e) 向最高管理者报告环境管理体系实施的状况，问题及改进的结果；f) 负责质量/环境管理体系的纠正，改进与持续改进的跟进；g) 外部（含客户，第三方）监查，审查相关事务联络与处理。6) 其他各职能部门：a) 配合执行公司质量/环境体系相关要求与规范。b) 积极理解、支持、并响应公司质量环境方针。c) 努力达成公司质量环境目标。d) 自觉进行节能减排。e) 教育本部门员工进行环境负荷减少的活动，包含垃圾分类投放，节水节电，节约用纸等。5.3.1公司的作用、职责和权限-补充总经理书面任命营销部负责人胡渭孟先生负责以下事项：1）对顾客要求的识别，以确保顾客要求得以到满足，包括但不限于：特殊特性的选择、质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措施、产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。2）负责公司合同评审和产品销售工作；3）负责顾客服务工作和顾客质量信息的反馈。5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限a）负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产，以纠正质量问题； b）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制； c）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 策划质量/环境管理体系，公司应考虑 4.1和 4.2的要求，对于环境管理体系，还需考虑体系范围、环境因素、合规性义务等方面，确定需要应对的风险和机遇，以：a) 确保质量/环境管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；c) 避免和减少不利影响，包括外部环境状况对公司的潜在影响；d) 实现改进。6.1.1.1 公司应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况，包括那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。6.1.1.2 公司应保持以下内容的文件化信息：需要应对的风险和机遇。6.1.2 公司策划：a) 应对这些风险和机遇的措施；b) 如何：1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2) 评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。具体见风险和机遇控制程序6.1.2.1 风险分析公司对风险进行分析，并保留形成文件的风险分析结果的证据，在风险分析中包含从产品召回、产品审核、使用现