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某中医门诊部治肝假药 案情简介： 武汉市药监 部门突查武昌某中医门诊 部 ,查获 400余袋无文号治肝假药和60多瓶 水剂.根据群众举报线 索,对位于武昌紫 阳路的某中医门诊 部一楼药 房进行检 查,发现 400余袋紫色,棕色,黑色的药丸, 外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶 褐色水剂一批.药房处方上,记录 有转阴 1号,5号,6号记录 .这些无文号药剂 是该 门诊 部肝病和耳鼻喉专科用药. 案情简介： 专科承包人张某交待,他来自广西,这些 无文号的药丸是所谓的“转阴 排毒丸“,是 在门诊 后的注射室里分装的.张某与门 诊的合同中显示,他每年向门诊 部交纳“ 管理费“10万元.该门诊 部和张某拒不交 待药品来源,价格和使用数量. 该中医门诊 部违犯了药品管理法的 哪些规定？ 该如何处置？ 本案属于医疗 机构未经批准擅自配 制制剂的行为认 定. 1、无医疗 机构制剂许 可证 药品 管理法第二十三条规 定: 医疗 机构配 制制剂,须经 所在地省,自治区,直辖市人 民政府卫生行政部门审 核同意,由省,自 治区,直辖市人民政府药品监督管理部 门批准,发给 医疗 机构制剂许 可证. 无医疗 机构制剂许 可证的,不得配 制制剂. 2、未取得制剂批准文号.药品管理法 第二十五条规 定:医疗 机构配制的制 剂,应当 是本单位临床需要而市场上没 有供应的品种,并须经 所在地省,自治区, 直辖市人民政府药品监督管理部门批准 后方可配制.某中医门诊 部擅自分装的“ 转阴 排毒丸“未经批准,属于药品管理法 第四十八条的假药. 药品管理法第七十三条规 定:未取得 药品生产许 可证,药品经营许 可 证或者医疗 机构制剂许 可证生产 药品,经营药 品的,依法予以取缔,没收违 法生产,销售的药品和违法所得,并处违 法生产,销售的药品(包括已售出的和未 售出的药品,下同)货值 金额二倍以上五 倍以下的罚款. 第七十四条规 定:生产,销售假药的,没收 违法生产,销售的药品和违法所得,并处 违法生产,销售药品货值 金额二倍以上 五倍以下的罚款. 本案中,武汉药 品监督管理部
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