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XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册文件编号:QM/DG-01-2009版本号/修订次:A/01质量管理手册 依据: ISO/TS16949:2009 标准编制发放单位:分发编号:受控状态:受控非受控编审批制:核:准:2008/8/26/发布 2008/9/1/实施 2009/8/1/按 09 版更改实施地址:XX 工业园区邮编:电话:+86-577- 乐 清 市 XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册0.0 文件更改记录文件编号:QM/DG-01-2009 章节号: 0.0版本号/修订次:A/01 共 45页第 1 页更改单号 更改条款 修订状态 更改者 审核者 批准者 生效日期 09-08-01 换版 A/01 XXXXXXXXX 2009/08/01 乐 清 市 XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册0.1 质量手册目录序号 章节号 内 容 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号: 0.1版 本 版本号/修订次:A/01 共 45页第 2 页修改 页 码 状态 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 0.0 文件更改记录 0.1 质量手册目录 0.2 公司简介/质量手册简介 0.3 质量方针和质量目标 0.4 管代/顾客代表任命书 0.5 组织机构及体系推行小组 0.6 质量职责 1.0 范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 体系总要求 4.1-A 质量体系过程矩阵表 4.1-B 质量体系职能分配表 4.2 文件要求 A A A A A A A A A A A A A A 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 1 2 3 4 1 1 1 9 9 10 11 13 15 16 15 16 17 18 5 6 7 8 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 A A A A 01 01 01 01 18 21 24 33 19 20 21 22 23 附录 1 质量管理体系各过程关系流程图 附录 2 顾客导向、管理和支持过程关系矩阵图 附录 3 公司年度质量目标部门分解表 附录 4 质量管理体系程序文件清单 附录 5 质量管理体系管理文件清单 A A A A A 01 01 01 01 01 40 41 42 44 45乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册0.2 公司简介/质量手册简介0.2.1.公司简介 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号: 0.3版本号/修订次:A/01 共 45页第 3 页乐清市 XX 汽车配件有限公司是新近成立的专业生产、销售汽车电器产品的股份制企业,公司拥有先进的设备,雄厚的资金、专业的技术。公司占地面积 15000 多平方米,始终不渝地坚持走企业品牌化之路,以“绝不让一个次品流入市场”的质量观,严格要求每一个生产细节 公司提倡技术革新,并已获得多项国家专利。展望未来,我们将不断研发新产品,积极拓展国内外市场,为更多的消费者提供信赖可靠的产品。 0.2.2.质量手册简介 a)本手册内容系依据 ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2008 的特殊要求和本公司的实际相结合编制而成,包括: (1)公司质量管理体系的范围,它包括了 ISOTS16949:2009 标准的全部要求; (2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件; (3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 b)本 质 量 手 册 术 语 和 定 义 采 用 GB/T9000:2008 质 量 管 理 体 系 - 基 本 原 理 和 术 语 和ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2008的特殊要求的术语和定义。 c)本质量手册适用于乐清市 XX 汽车配件有限公司机动车用电喇叭系列产品的生产与服务。ISO/TS16949:2009 标准的所有要求均适用于本公司,并为本质量手册所覆盖。 d)本质量手册的分发、归档与修改等由乐清市 XX 汽车配件有限公司办公室统一管理。本质量手册如需外借,必须取得本公司质量管理者代表的批准。 e)手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、遗失,随意涂抹。调离工作岗位时,应将手册交还文管中心,办理收发登记。 f)在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表;管理者代表应定期组织相关部门对手册的适用性,有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件和资料控制程序的有关规定。 g)本质量手册分为受控文本与非受控文本(提供给顾客或认证公司的质量手册等),受控文本将在更改时接受更改服务,非受控文件将不接受更改服务,所有非受控文本仅仅参考。 h)本质量手册的保存期限为至少 15 年。 乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册0.3 质量方针和质量目标0.3.1.质量方针: 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号: 0.4版本号/修订次:A/01 共 45页第 4 页 提高品质水准 准时交付顾客 持续改善管理 增进顾客满意 0.3.2.质量方针的指导思想 只有不断提升质量水准,提供优质的产品,才能在激烈的市场竞争中取胜; 只有准时的产品交付才能配合顾客生产,才能满足顾客需求; 通过自我完善的机制,实现质量管理体系的持续改进,才能满足顾客更新、更高的要求 通过上述三点和实施纠正、预防措施,增强顾客满意。 0.3.3.品质及管理目标 公司将对品质方针进行分解成各项品质及管理目标。在提高品质水准方面,公司设立了以下目标进行考核及改进: a、顾客平均满意度90 分,三年内每年递增 2 分; b、产品一次交验合格率97,三年内每年递增 0.5%; c、产品交付 PPM 值1000,三年内每年降低 200PPM; d、员工平均满意度75 分,三年内每年递增 5 分。 乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册0.4 管代/顾客代表任命书0.4.1 管理者代表任命书 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号: 0.4版本号/修订次:A/01 共 45页第 5 页为了贯彻执行 TS16949:2009 质量管理体系标准要求,加强对管理体系运作的领导,特任命本公司 XXX 为我司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、保证按照 ISO/TS16949:2009 标准建立实施和保持质量体系。 2、向公司管理者报告质量体系运行情况,以便其进行评审并作为质量体系改进的基础。 3、推动公司各部门贯彻公司的质量方针。 4、对公司全体员工以顾客为中心意识的宣达及提升。 5、有关公司质量体系事宜的对外联络。 0.4.2.顾客代表任命书 为了贯彻执行 TS16949:2009 质量管理体系标准要求,加强对管理体系运作的领导,特任命本公司 XXX 为我司的顾客代表。 顾客代表的职责是: 1、依照 ISO/TS16949 质量管理体系的要求,履行相应职责,以确保顾客要求得到满足。 2、针对顾客要求和对顾客的潜在需求的预测,指定相关工序或过程参数的特殊特性。 3、以满足顾客为宗旨,依公司业务计划建立公司质量目标,并将顾客的要求作好相应布达和培训。 4、参与并评审质量管理体系,对不符合项或者顾客抱怨评审其纠正和预防措施。 5、参与并审核公司的产品设计与开发策划(仅限制程设计),以确保产品设计与开发满足顾客要求。 乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册0.5 组织机构及体系推行小组0.5.1 组织机构图文件编号:QM/DG-01-2009 章节号: 0.5版本号/修订次:A/01 共 45页第 6 页综合办0.5.2 体系推行小组 管代生产部总经理技质部顾客代表供销部财务部执行组长:总经理执行统筹人员:管代执行人员 执行人员 执行人员 执行人员 执行人员 办公室 主任 生产部 经理 技质部 经理 供销部 经理 财务部 经理 乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册0.6 质量职责文件编号:QM/DG-01-2009 章节号: 0.6版本号/修订次:A/01 共 45页第 7 页0.6.1 为保证质量体系有效实施,公司机构规定了各部门的责任、权限及其相互关系 0.6.2 本机构(公司)的组织架构图(见 0.5.1) 0.6.3 职责与权限 0.6.3.1 总经理 领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,对公司的最终产品质量和质量管理全面负责; 制订公司质量方针、质量目标,批准颁布公司质量管理手册、程序文件; 确定公司组织机构,决定公司各职能部门负责人的任免和职责; 任命公司管理者代表,顾客代表并授予应有的权限; 主持公司管理评审,确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性; 确定配置适宜的资源,满足公司质量管理体系有效运行所需。 0.6.3.2 管理者代表 确保 ISO/TS16949:2009 质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持; 向最高管理者报告 ISO/TS16949:2009 质量管理体系的绩效和任何改进的需求; 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识; 负责与质量管理体系有关事宜与外部方进行沟通和联络。 0.6.3.3 综合办公室 负责公司人员招聘、人事管理和后勤总务和安全防范工作 负责公司文秘、接待和文件、资料、质量记录的归档、复制、发放、保管及外来文件、资料的接收、确认工作; 负责公司有关部门在体系运行过程的内部沟通和协调工作及编制公司年度教育培训计划并组织实施; 负责编制办公室主管的管理文件和其它有关文件,并组织本部门员工学习、实施和保持。 0.6.3.4 供销部销售 负责公司常规合同的评审,组织特殊合同的评审,并就顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络; 确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训; 负责顾客对公司产品和服务质量的满意度调查工作; 负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电,处理顾客信息反馈和质量投诉或将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证; 负责公司市场调研、市场预测、市场拓展,编制营销计划等。 乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册0.6 质量职责0.6.3.5 技质部技术 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号: 0.6版本号/修订次:A/01 共 45页第 8 页依照公司的方针,制定、执行、监测本部门的质量目标; 按市场或顾客的要求,对产品过程进行设计、开发或对现有过程进行不断改进改良; 制订产品图纸、规格书,参与生产工艺,产品品质上的鉴定; 编制技术技术和生产工艺文件(如 QC 技术表、作业指导书、配料单等); 产品实现过程的工艺设计和变更管理; 统筹有关生产作业标准的制定、修改、维持管理及生产操作的指导。 0.6.3.6 供销部采购 负责公司生产所需的原材料、外购件和辅助材料、包装材料的采购工作; 编制采购计划并按计划进行实施; 负责供方的选择并组织有关部门对其进行评定,编制合格供方名单,建立供方档案,签订供货协议; 负责原材料、成品和辅助材料、包装材料仓库储量的监控,及时向公司提供准确有效的物流情况统计分析报表; 参与采购产品的质量控制,对进公司验证不合格的采购产品与供方联系退换; 负责采购产品搬运、贮存过程产品贮存、交付过程的防护。 0.6.3.7 技质部品质 依照公司的方针,制定、执行、监测本部门的质量目标; 维护、管理品质监测体系; 进货检验及制程与出货品质检验,特采的审核等; 不合格品(含顾客投诉退回的)的管理及处理; 对内外的质量问题,追究原因、制定对策及效果跟踪; 实验的实施和实验室管理; 质量记录的管理。 0.6.3.8 生产部 依照公司的方针,制定、执行、监测本部门的质量目标; 按生产计划,对生产车间的工序作业管理; 设备的日常点检、维持管理、定期点检管理; 实施工序内提高质量的活动; 产品的识别管理。 0.6.3.9 财务部 负责公司财政收支运作统计和管理,核算不良质量成本并进行分析; 负责外购、外协等款项的支付和发货产品的收款等工作。 0.6.3.10 各部门职务职责具体依据职位说明书界定的职责。 乐 清 市 XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册1.0 范围/2.0 引用文件1 范围 1.1 总则 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:1.0/ 2.0版本号/修订次:A/01 共 45页第 9 页1.1.1 公司依据 ISO/TS16949:2009 质量管理体系标准要求,结合本公司的实际情况,建立质量管理体系;编制 QM/DG-01质量管理手册以简略的形式 说明对标准的符合情况及标准落实的方法; 1.1.2 QM/DG-01 手册明确了公司的运作符合 TS16949:2009 与 ISO9001:2008 的标准要求,其中斜体字部分注明为汽车产品的具体要求;产品生产流向需按手册界定的过程执行; 1.1.3 手册制定的意义: 展示出公司品质策划路径及实施的方向,简略说明各标准要求在公司质量体系中的落实方法;证实本公司有能力稳定提供满足顾客及适用的法律法规要求的产品的能力,通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,确保增强顾客满意; 1.2 应用 1.2.1 适用本公司提供的机动车用 XXX 产品的过程设计开发和生产; 1.2.2 因本公司的设计要求来自于顾客,技术要求来自于国家标准且为定型产品,无产品设计开发,仅有制造过程设计开发,故不承担产品设计责任;在本手册予以删减 ISO/TS16949:2009 标准 7.3 条款中关于产品设计和开发有关内容; 1.2.3 关于制造过程的设计与开发仍然有效,以上删减不影响本公司满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。 2.0 引用标准: 2.0.1 ISO/TS16949:2009质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用 ISO90012008 的特别要求 2.0.2 ISO90002005质量管理体系基础和术语 2.0.3 ISO90012008质量管理体系要求 2.0.4 AIAG 手册 a) APQP 产品质量先期策划和控制计划 第二版 b) PPAP 生产件批准程序 第四版 c) FMEA 潜在失效模式及后果分析 第四版 d) MSA 测量系统分析 第三版 e) SOPC 统计过程控制 第二版 乐 清 市 XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册3.0 术语和定义3.0 术语和定义 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:3.0版本号/修订次:A/01 共 45页第 10 页3.1 本手册采用 ISO9000:2005 标准、ISO/TS16949-2009 规范中的术语和定义 。 3.2 缩略语及解释 字母缩写 AIAGAPQPCPSOPCOEECAECpkCCRPNCFT TV DFAAVGR&RCUSUMAARSOP 解释 汽车工业行动集团 产品质量先期策划 控制计划 统计过程控制 设备综合效益 计算机辅助技术 制程能力指数 关键特性 风险优先数 横向职能小组总变差 装配设计 再现性 重复性及再现性 累计总和 外观核准报告 作业指导书(工艺卡片)字母缩写 ISOTSFMEAMSAPPAPCADPpkCmk KCCPVDFMQFDEVDOEGD&TPPMSIP 解释 国际标准化组织 技术标准 制程失效模式及后果分析 测量系统分析 生产件批准程序 计算机辅助设计 初始制程能力指数 设备能力指数主要控制特性 零件变异 生产设计 质量功能展开 重复性 试验设计 几何尺寸与公差 每百万分之 检验指导书(检验卡片)IQC IPQC OQC 进料质量检验和控制人员以及试验人员 过程(工序)质量检验和控制人员以及试验人员 出货质量检验和控制人员以及试验人员 乐 清 市 XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册4.1 体系总要求4.1总要求 4.1.1 按标准要求建立的质量管理体系 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:4.1版本号/修订次:A/01 共 45页第 11 页本公司按照 ISO/TS16949:2009 标准的要求建立质量管理体系,形成文件,并通过过程方法加以实施、保持和持续改进。 具体必须做到以下几点: 4.1.1.1 确定质量管理体系所需要的所有过程及其在整个组织的应用; 4.1.1.2 确定这些过程的顺序和相互作用; 4.1.1.3 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法; 4.1.1.4 确保可以获得必要的资源和信息,以确保这些过程的运行和有效监控; 4.1.1.5 监视、测量(适用时)和分析这些过程; 4.1.1.6 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 对应 ISO19001:2008 标准要求分别在本手册以下各章节中体现,其中属于 ISO/TS16949:2009 标准补充要求的部分用斜体文字描述。 公司的质量管理体系的过程按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SOP)、管理过程(MOP)。按照以过程为基础的质量管理体系模式,结合企业实际共识别出质量管理体系所需的过程 27 个,其中外包过程包括:产品外表面处理及工装外委加工、监视和测量设备的外委检定、产品性能外委检测、产品的发货运输等,分别在产品采购、产品交付、工装管理、实验室管理、监视和测量设备管理等过程中定义并加以控制。 4.1.2 顾客导向过程(COP) 4.1.2.1 COP 定义:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。4.1.2.2 公司通过识别和管理以下 COP,以实现顾客满意。COP1:合同/订单评审 COP2:过程设计开发和确认COP3:产品生产 COP4:产品交付COP5:顾客反馈与沟通4.1.2.3 在确定 COP 过程中,参考了 IATF 推荐的 10 个 COP: 1)市场分析/顾客需求; 2)报价/招投标; 3)订单/申请单; 4)产品和过程设计; 5)产品和过程验证/确认; 6)产品生产; 7)交付; 8)付款; 9)保修/服务; 10)售后/顾客反馈。 乐 清 市 XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册4.1 体系总要求文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:4.1版本号/修订次:A/01 共 45页第 12 页4.1.2.4 对上述 COP 的分类,我们在过程确定时,根据公司产品实现情况进行分类: 1)市场分析/顾客需求 COP1 顾客要求评审过程 2)报价/招投标 3)订单/申请单 COP2 产品质量策划过程 4)产品和过程设计 5)产品和过程验证/确认 COP3 产品生产过程 6)产品生产 7)交付 COP4 产品交付过程 8)付款 9)保修/服务 COP5 顾客反馈处理过程 10)售后/顾客反馈 4.1.3 支持过程(SOP) 4.1.3.1 SOP 定义:提供主要资源或能力,为了实现公司的业务计划,支持 COP 实现预计目标的过程,支持过程是支持 COP 功能的必要过程。4.1.3.2 公司通过对以下 SOP 的识别和管理,确保实现公司的业务计划和预计目标。SOP01:文件和记录控制 SOP02:沟通管理SOP03:人力资源管理 SOP04:设施、设备和工装管理SOP05:采购与供方管理 SOP06:过程的监视和测量SOP07:顾客提供财产管理 SOP08:产品贮存和防护SOP09:监视和测量设备管理 SOP10:产品的监视和测量4.1.4 管理过程(MOP) 4.1.4.1MOP 定义:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率。组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其改进等过程。 4.1.4.2 公司通过对以下 MOP 的管理,确保公司过程实施的有效性。 MOP1:体系策划 MOP2:管理评审 MOP3:顾客满意度管理 MOP4:内部审核 MOP5:不合格品管理 MOP6:纠正、预防和改进过程 MOP7:数据分析和使用 4.1.5 过程关系及其识别 4.1.2.1 公司各过程识别、顺序和相互关系见第 12 页质量体系职能分配表4.1.2.2 质量管理体系过程顺序及相互关系见附录 1质量管理体系各过程关系流程图4.1.2.3 公司顾客导向、管理和支持过程关系见附录 2顾客导向与其它过程关系矩阵图乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册4.1-A 质量体系过程矩阵表文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:4.1版本号/修订次: A/01 共 45页第 1314 页过程所4 5 6 要素 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.3 文件控制 4.2 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1.1 质量管理体系5.6 绩效 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.2 能力意识和培训 6.2 6.2.2.4 员工激励和授权 6.3 基础设施 6.3.1 工厂、设施及设过程名称 文件和记录控制过程 体系策划过程 沟通管理过程 管理评审过程 人力资源管理过程 分类 SOP1 MOP1 SOP2 MOP2 SOP3 相关文件名称 质量手册 质量手册 文件控制程序 文件编号规定 记录控制程序 质量手册 质量手册 质量手册 业务计划和质量目标 管理程序 质量手册 职位说明书 质量手册 信息沟通管理程序 管理评审程序 质量成本控制规定 质量手册 培训管理程序 员工满意和员工激励程序 员工激励管理规定 工厂设备和设施策划程序 设备管理程序 设备预防性维护规定 有者 办公室 总经理 管 代 总经理 财务部 办公室 生产部 6.3 备策划 6.3.2 应急计划 设施、设备和工装管理过程 SOP4 工装管理程序 应急计划 管 代 6.4 工作环境 工作环境管理规定 办公室 7 要素 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 7.2 7.2.2 与产品要求有关要求的评审 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 过程名称 合同/订单评审过程 包含:市场分析/顾客要求;投标/报价;订单/要求评审 顾客反馈与沟通过程 产品质量先期策划过程 包含:过程设计和开发过程产品和过程验证/确认 采购与供方管理过程 产品生产过程 交付过程 分类 COP1 COP5 COP2 SOP5 COP3 COP4 相关文件名称 产品实现策划管理程序 合同评审管理程序 信息沟通管理程序 过程设计开发管理程序 采购管理程序 生产过程管理程序 交付过程管理程序 标识和可追溯性管理程序 过程所有者 技质部 供销部 技质部 供销部 技质部 供销部 生产部 供销部 7.5 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 过程的监视和测量过程 SOP6 顾客提供财产管理过程 SOP7 产品贮存和防护过程 SOP8 批次管理规定 顾客提供财产管理程序 仓库管理规定 包装规范 监视测量设备管理程序 生产部 7.6 监视和测量设备的控制 监视和测量设备管理过程 SOP9 实验室管理规定 技质部 8.1 总则 8.2.1 顾客满意 顾客满意度管理过程 MOP3 质量手册 顾客满意度管理程序 质量体系审核管理程序 供销部 8 8.2 8.2.2 内部审核 内部审核过程 MOP4 产品审核管理程序 过程审核管理程序 管 代 8.2.4 产品监视和测量 产品的监视和测量过程 SOP10 产品监视测量管理程序 技质部 8.3 不合格品控制 不合格品控制过程 MOP5 不合格品管理程序 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进 过程的监视和测量过程 SOP6 统计技术应用管理程序 持续改进管理程序 管 代 8.5 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 纠正、预防和改进过程 MOP6 纠正和预防措施管理程序 乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册4.1-B 质量体系职能分配表文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:4.1版本号/修订次:A/01 共 45页第 15 页质量管理体系要素 4 质量管理体系 管理者代表 办公室 生产部 供销部 技质部 财务部 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 注:为主导责任部门; 为配合责任部门为相关责任部门乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册4.2.1总则4.2 文件要求文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:4.1版本号/修订次:A/01 共 45页第 16 页文件体系架构及内容概述:ISO9001:2008标准、TS16949:2009标准及顾客特殊性要求 1.描述公司战略,方针,职责和组织及体系策划;2.描述质量体系策划(运作过程的相互关系及标准的删减细节、形成文件及引用关系)1.描述运作过程执行方法:谁做?做什么?何时做?那里做?如何做?1. 单项具体工作如何实施及管理/技术要求如何做?1.体系运作过程的各方面证据;4.2.2 质量管理手册4.2.2.1 由公司管理者代表制定/更新,最高管理者审核;质量手册程序文件管理规定技术规定记录/报告4.2.2.2明确公司运作过程和建立的体系文件、适用范围、及相互关系和标准的删减情况;4.2.3 文件控制/4.2.4记录控制文件和记录控制程序乌龟图 使用资源:办公室、电脑/印章、文件资料室输入资料:配置人员:办公室主任文控人员、相关人员输出资料:顾客图纸、国家或行业标准等外来文件、技术文件、体系/管理文件评价标准:1、文件有效控制率2、记录准确率S1 文件和记录控制管 理 文 件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制工作文件:1、外来技术文件2、公司受控文件清单3、质量记录清单乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册4.2 文件要求4.2.3.1 技术规范控制要求 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:4.1版本号/修订次:A/01 共 45页第 17 页对于技术标准/规范,公司须确保及时评审、发放和实施。一般评审时间必须不超过10个工作日。此要求同样适用于公司发放给供方的技术标准/规范。4.2.3.2 文件与记录控制要求:a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布及更新前应得到批准;b) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别, 并在使用现场可获得最新适用文件的有关版本;c) 确保文件和记录保持清晰、易于识别和检索; d)确保所确定的策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发; e) 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制;f) 记录控制应满足(依据)法规和顾客要求;g)顾客技术规范/标准文件等,须按顾客要求在规定时间内得到评审,分发和实施,并保存更改及生产实施日期的记录,同时对所有的相关文件应予以更新; 4.3 引用文件 CX-001-2008文件控制程序CX-002-2008记录控制程序乐 清 市XX 汽 车 配 件 有 限 公 司 质 量 管 理 手 册5 管 理 职 责5.1 管理承诺 文件编号:QM/DG-01-2009 章节号:5版本号/修订次:A/01 共 45页第 18 页公司最高管理者要求公司建立TS16949:2009质量管理体系,并明确要求公司各层级管理人员持续改善管理体系及各过程的绩效; 公司最高管理者在质量环境管理体系的建立、实施和持续改进中发挥以下作用并提供证据: a)向全体员工传达以顾客为关注焦点并满足顾客要求的思想及法律法规要求的重要性;b)制定并保持质量方针和审核公司的质量与管理目标;c)通过员工满意度调查及改善,增强员工的意识、积极性和参与程度,促进方针和目标的实现;d)确保实施适宜的过程以满足顾客要求和实现质量目标、绩效指标;e)提供公司运作及企业要求的必要资源;f )每年通过管理评审活动评审质量管理体系运作情况;g)定期评审产品实现过程和支持过程,以确保每一过程的有效性和效率。5.2 以顾客关注为焦点 公司最高管理者以增强顾客满意为经营和管理的目的,向顾客提供符合规定的产品;公司将这些 要求包括顾客在订购产品的特殊要求形成文件,并落实在产品实现的全过程;通过这些过程的实施和对过程结果的测量、分析和改进,满足顾客的要求,增强顾客满意。 5.3 质量方针 提高品质水准持续改善品质准时交付顾客增进顾客满意 a)本质量方针符合公司经营宗旨,同时为公司质量目标提供了一个具体的框架; b)质量方针分解成各阶段的质量目标给予有效落实,并通过定期分析目标达成来评定质量方针; 具体见附录3年度质量目标及分解表 c)公司将通过由最高管理者和各级管理人员,以及从事质量活动人员的沟通、培训等措施,使各级人员理解质量方针并将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。 5.4 策划 5.4.1质量目标 公司在相关职能和层次上建立了质量目标,其内容包括满足产
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