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文档简介
中国药品通用名称命名原则 (中药部分) 武汉市中医医院药学部 中药通用名称命名原则 v一、关于药品名称的几个问题 v 1、概念 v 中国药品通用名称 v 药品 v二、中药通用名称命名原则 v 1、基本原则(总则) v 2、命名细则 v 一、关于药品名称的几个问题 【中国药品通用名称】 v(China Approved Drug Names,简称: CADN) v 中国药品通用名称是中国法定 的药品名称,由中国药典委员 会负责组织制定并报国家食品 药品监督管理局备案。 【药品】 中华人民共和国药品管理法第一百零 二条关于药品的定义:药品是指用于预 防、治疗、诊断人的疾病,有目的地 调节人的生理机能并规定有适应症或 者功能主治、用法和用量的物质,包 括中药材、中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素、生化药品 、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。 二、中药通用名称命名基本原则 v1 药品名称应科学、明确、简短. v2 药品的命名应避免采用可能给患 者以暗示的有关药理学、解剖学、 生理学、病理学或治疗学的药品名 称,并不得用代号命名。中药和生 物药品中无 INN 命名的酌情处理。 二、中药通用名称命名基本原则 v3 药品的英文名应尽量采用世界卫生组 织编订的国际非专利药名( International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ,简 称 INN ); INN 没有的,可采用其他 合适的英文名称。 v4 对于沿用已久的药名,如必须改动, 可列出其曾用名作为过渡。 v5药品通用名称不得采用商品名(包括外 文名和中文名),也不得作为商品名或用 以组成商品名,不得用于商标注册。 v1中药材命名 v 中药材系指用于中药饮片、中 药提取物、中成药原料的植物、动 物和矿物药。中药材名称应包括中 文名(附汉语拼音)和拉丁名。 中药通用名称命名细则 二、中药通用名称命名细则 v1.1 中药材的中文名 v 一般应以全国多数地区习用的名 称命名;如各地习用名称不一致或难以 定出比较合适的名称时,可选用植物名 命名。 v 增加药用部位的中药材中文名应 明确药用部位。如:荆芥穗 人参叶 v 中药材的人工方法制成品,其中 文名称应与天然品的中文名称有所区别 。如:人工麝香、培植牛黄。 二、中药通用名称命名原则 1.2 中药材的拉丁名 v 除少数中药材可不标明药用 部位外,需要标明药用部位的,其 拉丁名先写药名,用第一格,后写 药用部位用第二格,如有形容词, 则列于最后。 v远志 vRADIX POLYGALAE (2005版药典) vPOLYGALAE RADIX (2010版药典) v苦杏仁 vARMENIACE SEMEN AMARUM(苦) v 一种中药材包括两个不同药用 部位时,把主要的或多数地区习用 的药用部位列在前面,用“ET”相联 接。 如:大黄 RHEI RADIX ET RHIZOMA 一种中药材的来源为不同科、属 的两种植(动)物或同一植(动)物的 不同药用部位,须列为并列的两个 拉丁名。 v如:小通草 STACHYURI MEDULIA HELWINGIAE MEDULIA v菊苣 CICHORII HERBA CICHORII RADIX v 中药材的拉丁名一般采用属名 或属种名命名。 以属名命名:在同属中只有一个品种作药用。或这个属 有几个品种来源,但作为一个中药材使用的。如: 白果GINKGO SEMEN (一属只一个植物种作药用), 麻黄EPHEDRAE HERBA(一属有几个植物种作同一药 材用)。 v有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种 作不同的中药材使用,但习惯已采用属名作拉丁名的, 一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材, 加上种名,使之区分。 v如:细辛ASARI RADIX ET RHIZOMA , v 杜衡ASARI FORBESII HERBA, v黄精POLYGONATI RHIZOMA, v玉竹POLYGONATI ODORATI RHIZOMA。 v1.2中药材命名 v 以属种名命名:同属中有几个品种 来源,分别作为不同中药材使用的,按 此法命名如: v当归ANGELICAE SINENSIS RADIX, v独活ANGELICAE PUBESCENTIS RADIX, v白芷ANGELICAE DAHURIOAE RADIX。 v 以种名命名:为习惯用法,应少用。 如:柿蒂KAKI CALYX , 红豆蔻 GALANGAE FRUCTUS。 二、中药通用名称命名原则 v1.2中药材命名 v 以有代表性的属种名命名:同属几个品 种来源同作一个中药材使用,但又不能用属名 作中药材的拉丁名时,则以有代表性的一个属 种名命名。如:辣蓼,有水辣蓼hydropiperl Polygonum与旱辣蓼P.fiaccidum Meisn两种; 而蓼属的药材还有何首乌,水炭母等,不能以 属名作辣蓼的药材拉丁名,故以使用面较广的 水辣蓼的学名为代表,定为POLYGONI HYDROPIPERIS HEBRA。 二、中药通用名称命名原则 v1.2中药材命名 v 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中 药材,且品种来源与国外相同的,可直接采用 。如: v全蝎SCORPIO不用BUTHUS。 v芥子SINAPIS SEMEN,不用BRASSICAE SEMEN;但阿魏在国际上用Asafoetida,而我 国产的品种来源不同,所以改用FERULAE RESINA。 二、中药通用名称命名原则 v2中药饮片命名 v 中药饮片系指中药材经过净制 、切制或炮制(炙)后的加工品, 其名称应与中药材名称相对应。中 药饮片名称包括中文名和拉丁名。 v2005版药典(23个品种) 地黄 干姜 熟地黄 炮姜 v2010版药典 v饮片 v当归 酒当归 二、中药通用名称命名原则 v2.1 中药饮片的中文名 v 净制、切制的生用饮片,按原中药材命名 ;特殊管理的毒性药材,在名称前应加“生”字 ;鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如:鲜薄 荷。如:生草乌、生天南星等。 v 以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片,在 中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形 态名。加辅料炮制的中药饮片,应冠以辅料名 。如:煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆 霜、地榆炭(炮制后的形态名)。如:酒白芍 、清半夏(应冠以辅料名)。 二、中药通用名称命名原则 v2.2 中药饮片的拉丁名 在其中药 材的拉丁名后加上 Preparata。 二、中药通用名称命名原则 v3.中成药命名 v 中成药系指以中药材、中药饮片 或中药提取物及其他药物,经适宜的 方法制成的各类制剂。 v 中成药名称包括中文名、单味制 剂应有拉丁名。 二、中药通用名称命名原则 v3.1中成药中文名 v 剂型应放在名称之后。 v 不应采用人名、地名、企 业名称。如:同仁乌鸡白凤丸 、云南红药等。 v 不应采用固有特定含义名 词的谐音。如:名人名字的谐 音等。 二、中药通用名称命名原则 v 不应采用夸大、自诩、不切实 际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、 “强力”、“速效”等。 名称中没有明确剂型,如紫雪 、一捻金、龟龄集、健延龄。 名称含有“御制”、“秘制”、“精 制”等溢美之词,如御制平安丸、 秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。 不应采用受保护动物命名。 二、中药通用名称命名原则 v 不应采用封建迷信色彩及不 健康内容的用语。如媚灵丸、雪山 金罗汉止痛涂膜剂。 v 一般不采用“复方”二字命名。 如:复方丹参片等。 v 一般字数不超过8个字。 二、中药通用名称命名原则 v3.2单味制剂 v 一般应采用中药材、中药饮 片或中药提取物加剂型命名。 v益母草膏 二、中药通用名称命名原则 v3.3复方制剂 v 根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方 法命名: v1 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复 方制剂的命名。 v1.1 可采用处方中的药味数、中药材名称、药 性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原 则条件下采用具有中医文化内涵的名称。如: 六味地黄(滋阴)丸。 v1.2 源自古方的品种,如不违反命名原则,可 采用古方名称。如:四逆汤(口服液)。 二、中药通用名称命名原则 v1.3 某一类成分或单一成分的复方制剂 的命名。应采用成分加剂型命名。如 : 丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊;云芝糖 肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂 ( 含提取物 )的命名,必要时可用药材拉 丁名或其缩写命名,如康莱特注射液。 v 1.4 采用处方主要药材名称的缩写并结 合剂型命名。 v如 香连丸由木香、黄连二味药材组成; 葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、 甘草等四味药材组成。 二、中药通用名称命名原则 v 1.5 注意药材名称的缩写应选主要药 材,其缩写不能组合成违反其它命名要 求的含义。 v 1.6 采用主要功能加剂型命名。如: 补中益气合剂、除痰止嗽丸. v 1.7 采用主要药材名和功能结合并加 剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸 、琥珀安神丸等。 v 1.8 采用药味数与主要药材名或药味 数与功能并结合剂型命名。如:六味地黄 丸、十全大补丸等。 二、中药通用名称命名原则 v1.9 由两味药材组方者可采用方内 药物剂量比例加剂型命名。 如 : 六一散 九一散 v 采用象形比喻结合剂型命名。 如 : 玉屏风散
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