石药集团抗肿瘤高科技产业园项目环境影响报告表.doc

建设项目环境影响报告表项目名称： 石药集团抗肿瘤高科技产业园项目建设单位(盖章)： 石药集团中诚医药物流有限公司编制日期:2016 年 7 月 15 日环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别按国标填写。4.总投资指项目投资总额。5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论， 确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称石药集团抗肿瘤高科技产业园项目建设单位石药集团中诚医药物流有限公司法人代表蔡东晨联 系 人吴兵通讯地址石家庄高新区秦岭大街 111 号联系电 真邮政编码050035建设地点石家庄高新区秦岭大街 111 号立项审批部门石家庄高新技术产业批准文号石高管发改投资备字开发区行政审批局201614 号建设性质新建改扩建技改行业类别化学药品制剂制造及代码C-2720占地面积146688绿化面积9250(平方米)(平方米)总投资其中:环保投资环保投资2000001210占总投资0.6%(万元)(万元)比例评价经费预期投产日2017 年 8 月(万元)期工程内容及规模:1、项目背景 随着环境污染日益严重、老龄化程度逐年提高，我国的肿瘤发生率也在不断攀升，目前中国每年肿瘤新发病例约 220 万人以上。随着肿瘤发病人数的不 断攀升和发病谱的变化，国内外的各大医药企业正在不断推出新的抗肿瘤药 物。据统计，2013 年全球抗肿瘤药市场规模达 785 亿美元，2009-2013 年平均 增长率为 12.4%；中国抗肿瘤药 2012 年销售规模达 722 亿元，2009-2012 年平 均增长率为 23.1%。因此，抗肿瘤药物在国内外均有着极其广阔的市场前景。 目前抗肿瘤药物基本上被进口产品垄断国内市场，价格昂贵，国内众多患者尚 无法享受其治疗服务。为提高企业品牌影响力及国际知名度，提升民族形象，拓展国际高端抗肿 瘤药物市场，石药集团中诚医药物流有限公司在厂内预留空地建设石药集团抗 肿瘤高科技产业园项目，本项目将采用国际先进水平的自主研发技术，并配备1国际先进、国内领先的设备设施，提升设备自动化水平，提高劳效，降低人工成本，使产品满足 FDA 认证及国内 GMP 认证的要求。项目实现产业化后，石药集团公司产品结构将更加合理，竞争实力将大大增 强，为进军国际市场奠定坚实的基础；同时将发挥龙头企业的带动作用，促进当 地经济发展和持续增收，促进产业结构调整，具有显著的社会、经济效益。2、建设地点石药集团中诚医药物流有限公司石药集团抗肿瘤高科技产业园项目位于石家 庄高新区石药集团中诚物流厂区预留空地内，东临太行大街、南临长江大道、西 临 秦 岭 大 街 、 北 临 淮 河 道 。 厂 址 中 心 坐 标 为 东 经 114381.58 ， 北 纬380223.04。该项目计划于 2016 年 9 月开工建设，工期为 12 个月，预计 2017年 8 月投入使用。3、建设内容本项目总建筑面积 266888m2，主要建设符合 FDA 标准的抗肿瘤药物生产线，并配套动力、仓储、环保、质控、研发、办公等辅助系统。抗肿瘤药物生产 线包括 13 亿支/年的抗肿瘤注射剂和 14 亿片（粒）/年的抗肿瘤口服固体制剂。项目主要建（构）筑物见表 1。表 1 主要建（构）筑物一览表序号建筑物名称层数占地面积 (m2)建筑面积(m2)结构形式备注1注射剂车间及食堂17 层19278181758框架质控间位于车间内2口服固体制剂车间17 层457342626框架质控间位于车间内3抗肿瘤研发交流中17 层240012603框架研发技术交流，心无研发过程5垃圾站及污水站1 层414830框架6仓库6 层7205881框架7空压站1 层72136框架5 座，其环评本次不涉及，如8预留车间3 层589323054框架今后增设项目，需另行环评申报审批合 计333502668884、产品方案4.1 产品产量2项目产品方案为：抗肿瘤注射剂 13 亿支/年，抗肿瘤口服固体制剂 14 亿片 (粒)/年。详见表 2。表 2 项目产品方案一览表序号产品名称单位数量规格质量标准一抗肿瘤注射剂亿支 /年131盐酸多柔比星脂质体注射液亿支 /年2200mg:1.5g/支企业注册标准2盐酸米托蒽醌脂质体注射液亿支 /年110mg:200mg/支企业注册标准3酒石酸长春瑞滨脂质体注射液亿支 /年1150mg:2g/支企业注册标准4顺铂脂质体注射液亿支 /年1150mg:2g/支企业注册标准5酒石酸长春瑞滨脂质体冻干粉亿支 /年1150mg:2g/支企业注册标准6硼替佐米冻干粉亿支 /年13.5mg：4mg/支企业注册标准7贝林司他冻干粉亿支 /年10.5g:1.5g/支企业注册标准8卡非佐米冻干粉亿支 /年160mg:300mg/支企业注册标准9培美曲塞二钠冻干粉亿支 /年1110mg:220mg/支企业注册标准10吉西他滨冻干粉亿支 /年1200mg:450mg/支企业注册标准11紫杉醇白蛋白冻干粉亿支 /年1100mg:1g/支企业注册标准12紫杉醇阳离子冻干粉亿支 /年15mg:1.5g/支企业注册标准二抗肿瘤口服固体制剂亿片(粒)/年141甲磺酸伊马替尼片亿片/年2250mg:350mg/片企业注册标准2甲苯磺酸索拉非尼片亿片/年1250mg:350mg/片企业注册标准3马来酸阿法替尼片亿片/年140mg:400mg/片企业注册标准4瑞戈非尼片亿片/年140mg:500mg/片企业注册标准5奥拉帕尼片亿片/年150mg:400mg/片企业注册标准6卡培他滨片亿片/年2250mg:300mg/片企业注册标准7吉非替尼片亿片/年12.5mg:2g/片企业注册标准8达沙替尼片亿片/年1140mg:6g/片企业注册标准9SKLB1028 片亿片/年155mg:400mg/片企业注册标准10兰伐替尼片亿片/年120mg:200mg/片企业注册标准11苹果酸舒尼替尼胶囊亿粒/年116.7mg:110mg/粒企业注册标准12色瑞替尼胶囊亿粒/年1150mg:400mg/粒企业注册标准4.2 产品性质4.2.1 抗肿瘤注射剂（1）盐酸多柔比星脂质体注射液盐酸多柔比星为蒽环类抗生素，抗肿瘤谱广，疗效高，是目前临床广泛使用的一线化疗药物。其机制推断是蒽环插入 DNA 邻近的碱基对中，从而影响DNA、RNA 以及蛋白质的合成；改变细胞膜的作用；诱导 DNA 链断裂；以及蒽环介导的 DNA 烷化和降解。其适应症包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。（2）盐酸米托蒽醌脂质体注射液米托蒽醌是一种蒽环类拓扑异构酶 II 抑制剂，通过抑制拓扑异构酶来干扰3癌细胞 DNA 复制、转录与修复。用于治疗多种癌症，主要包括远端转移的乳癌、急性淋巴细胞白血病和非霍奇金氏淋巴瘤等。（3）酒石酸长春瑞滨脂质体注射液 长春瑞滨是第四代半合成长春花生物碱，通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。由于独特的 结构改变，使其比长春花碱、长春新碱拥有更强的抗肿瘤活性，且神经毒性更 小，是晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物。（4）顺铂脂质体注射液顺铂（DDP）是细胞周期非特异性抗肿瘤药，具有抗癌谱广、作用强、与多 种抗肿瘤药有协同作用、且无交叉耐药等特点，是当前联合化疗中最常用的药物 之一。主要应用于生殖系统肿瘤、头颈部癌，对膀胱癌、肺癌等也有一定疗效。 其脂质体作为抗癌药物载体具有能增加与癌细胞的亲和力，克服耐药性，增加药 物被癌细胞的摄取量，降低用药剂量，提高疗效，降低毒副作用的特点。（5）硼替佐米冻干粉硼替佐米是全球第一个哺乳动物细胞中 26S 蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂，用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。本品可联合美法仑和泼尼松用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓转移的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。（6）贝林司他冻干粉 贝林司他为新型的羟肟酸类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可以通过多种生物学效应发挥其抗恶性血液肿瘤的活性，用于治疗复发性或难治性外周 T细胞淋巴瘤（PTCL）。（7）卡非佐米冻干粉卡非佐米是一种新型的环氧酮类化合物类蛋白酶体抑制剂，注射用卡非佐米 用于治疗至少已接受两线药物治疗（包括 Bortezomib 与免疫抑制剂）的、确认 上次疗法结束 60 天内疾病还在进展的复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。（8）培美曲塞二钠冻干粉 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。培美曲塞二钠(pemetrexed disodium)为多靶点叶酸拮抗剂，目前是世界上唯一治疗恶性胸膜间4皮瘤的药物。2005 年 12 月该药在中国上市，批准的适应症为恶性胸膜间皮瘤。（9）吉西他滨冻干粉吉西他滨(gemcitabine)是嘧啶类抗肿瘤药物，化学名为二氟脱氧胞苷，具有 高效低毒的特性。其作用机制是其在体内磷酸化激活成为活性代谢产物，在细胞 内掺入 DNA，阻止由 G1 期向 S 期的进展。1999 年在中国上市，批准的适应症为治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌和胰腺癌。（10）紫杉醇白蛋白冻干粉紫杉醇最初是从紫杉（红豆杉）树皮中分离提取的具有高效抗肿瘤活性的天然产物，属于有丝分裂抑制剂，它可以诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解聚。紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌等也都有一定疗效。（11）紫杉醇阳离子冻干粉本品的适应症为胰腺癌和三阴乳腺癌。4.2.2 抗肿瘤口服固体制剂（1）甲磺酸伊马替尼片伊马替尼为全球第一个上市的酪氨酸激酶抑制剂产品，能够抑制 Bcr-Abl 酪氨酸激酶的活性，用于慢性髓细胞白血病、恶性胃肠道间质肿瘤患者的治疗。（2）甲苯磺酸索拉非尼片索拉非尼是由酪氨酸激酶抑制剂，用于晚期肾细胞癌、原发肝细胞癌的治疗，能够显著延长晚期患者生存期，目前是唯一用于肝癌治疗的靶向小分子药物。（3）马来酸阿法替尼片马来酸阿法替尼是第二代高效双重非可逆性的酪氨酸激酶抑制剂。通过在细胞内抑制磷酸化反应，从而阻断向下游增殖信号传导，抑制肿瘤细胞配体依赖的HER-1/表皮生长因子受体(EGFR)的活性，达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。用于非小细胞肺癌及阳性晚期乳腺癌患者的治疗。（4）瑞戈非尼片瑞戈非尼主要用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。瑞戈非尼为多靶点激酶抑制剂，对于细胞因子受体(KIT)、原癌基因(RET)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)等多个肿瘤通路均有抑制作用，从而抑制新生血管形成，促进肿瘤细胞凋亡，降低肿瘤细胞粘附能力，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。5（5）奥拉帕尼片 奥拉帕尼是一种创新的首创口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，在临床前模型中已被证明，能够利用 DNA 修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。 （6）卡培他滨片卡培他滨由瑞士罗氏(Roche) 制药公司开发，我国在 2001 年已批准进口该产品，临床用于晚期乳腺癌，结、直肠癌以及其他实体瘤的治疗。 （7）吉非替尼片 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，抑制EGFR 可阻止肿瘤的生长、转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。用于晚期非小细胞肺癌患者的治疗。 （8）达沙替尼片达沙替尼是治疗慢性白血病的第二代酪氨酸激酶抑制剂，体外试验显示抑制 野生型 BCR-ABL 活性的效力比伊马替尼强 325 倍，并且能够有效克服 BCR-ABL 的耐药性突变。因此其突出的优势是能够治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性白血病。 （9）SKLB1028 片SKLB1028 是一个新型多靶点蛋白激酶抑制剂，治疗领域为血液系统肿瘤及呼吸系统肿瘤。 （10）兰伐替尼片兰伐替尼是一种激酶抑制剂，治疗侵袭性、分化型甲状腺癌患者，适用于在 接受放射性碘治疗后疾病仍恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。（11）苹果酸舒尼替尼胶囊舒尼替尼可以抑制多种参与肿瘤生长、血管增生以及肿瘤转移的受体酪氨酸激酶的小分子药物，包括血管内皮生长因子、血小板源性生长因子受体等。主要用于胃肠间质瘤、肾细胞癌、胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。 （12）色瑞替尼胶囊色瑞替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。5、原材料消耗项目所需原料及辅料、包装材料均为医药级，在国内市场均可购买，本项目 只进行混配加工。项目原材料消耗情况见表 3 至表 5。6表 3主要原辅料、包装材料规格及消耗量序号原材料名称单位消耗量质量标准来源及运输方式抗肿瘤注射剂1原辅料吨/年1410.29医药级国内、汽车2西林瓶亿个/年13医药级国内、汽车3胶塞亿个/年13医药级国内、汽车4铝盖亿个/年13医药级国内、汽车5说明书亿张/年13企业标准国内、汽车6小盒亿个/年13企业标准国内、汽车7纸箱万个/年434企业标准国内、汽车抗肿瘤口服固体制剂1原辅料吨/年1177.906医药级国内、汽车2说明书亿张/年1.4企业标准国内、汽车3胶囊壳亿粒/年2医药级国内、汽车4铝箔 、PVC 膜吨/年720医药级国内、汽车5小盒亿个/年1.4企业标准国内、汽车6纸箱万个/年46.7企业标准国内、汽车其它国内、汽车1乙醇吨/年0.7桶装，储存于仓库中主要用于车间消毒表 4抗肿瘤注射剂原辅料及用量一览表产品名称原料及用量辅料及用量氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：19.2 吨培化磷脂酰乙醇胺(MPEG-DSPE)：盐酸多柔比星脂质体盐酸多柔比星：4吨19.2 吨注射液胆固醇(CH)：19.2 吨蔗 糖：200 吨组氨酸 ：4 吨盐酸米托蒽醌脂质体氰化磷脂：9.58 吨盐酸米托蒽醌：1.03 吨胆固醇：3.34 吨注射液PEG 吨：3.34DPPG：74.5 吨酒石酸长春瑞滨脂质体氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨酒石酸长春瑞滨：15 吨胆固(CHol)：19.5 吨注射液培 化 磷 脂 酰 乙 醇 胺 (MPEG2000-DSPE)：20.4 吨DPPG：74.5 吨氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨顺铂脂质体注射液顺铂：15 吨胆固(CHol)：19.5 吨培 化 磷 脂 酰 乙 醇 胺 (MPEG2000-DSPE)：20.4 吨DPPG：74.5 吨酒石酸长春瑞滨脂质体氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨酒石酸长春瑞滨：15 吨胆固(CHol)：19.5 吨冻干粉培 化 磷 脂 酰 乙 醇 胺 (MPEG2000-DSPE)：20.4 吨7续表 4 抗肿瘤注射剂原辅料及用量一览表产品名称原料及用量辅料及用量硼替佐米冻干粉硼替佐米：0.35 吨甘露醇：3.5 吨贝林司他冻干粉贝林司他：50 吨L-精氨酸：100 吨磺丁基醚倍他环糊精钠：3 吨卡非佐米冻干粉卡非佐米：6 吨枸橼酸：10 吨氢氧化钠：10 吨培美曲塞二钠冻干粉培美曲塞二钠：11 吨甘露醇：10.6 吨吉西他滨冻干粉吉西他滨：20 吨甘露醇：20 吨醋酸钠：1.25 吨紫杉醇白蛋白冻干粉紫杉醇：10 吨人血白蛋白：90 吨阳离子脂：10 吨紫杉醇阳离子冻干粉紫杉醇：0.5 吨不饱和卵磷脂：10 吨二糖：100 吨表 5抗肿瘤口服固体制剂原辅料及用量一览表产品名称原料及用量辅料及用量微晶纤维素：3.2 吨交联羧甲基纤维素钠：4.42 吨甲磺酸伊马替尼片甲磺酸伊马替尼：50 吨羟丙甲纤维素：2.04 吨十二烷基硫酸钠：0.34 吨硬脂酸镁：3.2 吨欧巴代 (包衣膜)：1.7 吨微晶纤维素：1.6 吨交联羧甲基纤维素钠：2.21 吨甲苯磺酸索拉非尼片甲苯磺酸索拉非尼：27.4吨羟丙甲纤维素：1.02 吨十二烷基硫酸钠：0.17 吨硬脂酸镁：1.6 吨欧巴代 (包衣膜)：0.85 吨微晶纤维素：5.9 吨乳糖：9.2 吨马来酸阿法替尼片马来酸阿法替尼：2.956 吨交联聚维酮：18.7 吨二氧化硅：1.5 吨硬脂酸镁：0.3 吨欧巴代(包衣膜)：0.9 吨共聚维酮：16 吨微晶纤维素(PH301)：9.851 吨瑞戈非尼片瑞戈非尼：4.149 吨交联羧甲基纤维素钠：15.4 吨二氧化硅：0.24 吨硬脂酸镁：0.36 吨胃溶型薄膜包衣预混剂：1.38 吨奥拉帕尼片奥拉帕尼：5 吨月桂酸聚乙二醇甘油酯：35 吨乳糖：5 吨微晶纤维素：3.5 吨卡培他滨片卡培他滨：50 吨交联羧甲基纤维素钠：0.6 吨羟丙甲纤维素：1 吨硬脂酸镁：1 吨8续表 5 抗肿瘤口服固体制剂原辅料及用量一览表产品名称原料及用量辅料及用量乳糖：100 吨微晶纤维素：31 吨吉非替尼片吉非替尼：0.25 吨交联羧甲基纤维素钠：10 吨聚维酮：50 吨十二烷基硫酸钠：6 吨硬脂酸镁：20 吨乳糖：400 吨微晶纤维素：108 吨达沙替尼片达沙替尼：14 吨羟丙纤维素：2 吨交联羧甲基纤维素钠：35 吨硬脂酸镁：10 吨微晶纤维素(PH301)：10 吨SKLB1028 片SKLB1028：5.5 吨交联羧甲基纤维素钠：16 吨硬脂酸镁：1 吨胃溶型薄膜包衣预混剂：3 吨甘露醇：7.3 吨微晶纤维素：3 吨兰伐替尼片兰伐替尼：1.72 吨碳酸钙：5 吨羟丙甲纤维素：2.8 吨滑石粉：0.2 吨甘露醇：7.7 吨苹果酸舒尼替尼胶囊苹果酸舒尼替尼：1.67吨聚维酮：0.8 吨交联羧甲基纤维素钠：0.7 吨硬脂酸镁：0.13 吨微晶纤维素：17.9 吨低取代羟丙纤维素：2 吨色瑞替尼胶囊色瑞替尼：15 吨羧甲淀粉钠：2 吨二氧化硅：0.15 吨硬脂酸镁：0.4 吨6、主要生产设备主要生产设备见表 6。表 6 主要生产设备一览表序号设备名称规格型号数量(台/套)抗肿瘤注射液1配液罐200L162储液罐800L83超声波洗瓶机QCZ50044层流干热灭菌隧道MGS-120045无菌液体灌装机BKYG50046轧铝盖机GKZD50047贴标机KK-99648湿热灭菌柜XGI.DWX-0.36B49挤出仪M110EH30K410透析仪COGENT-M49续表 6 主要生产设备一览表序号设备名称规格型号数量(台/套)抗肿瘤冻干粉针1超声波洗瓶机QCZ50082层流干热灭菌隧道MGS-120083无菌液体灌装机BKYG50084轧铝盖机GKZD500165药用真空冷冻干燥机LYO-40(SIP、CIP)166铝盖清洗机CDDA-ZL1287自动进出料系统AGV-AL-1000-15/1888脉动真空灭菌器XG1.DTE-06B89脉动真空灭菌器XG1.DTX-0.36B1610灭菌柜DMH-2811搅拌罐600L812缓冲罐600L813接液罐300L814制托入托机LBP-500815全自动水平式装盒机CM1808抗肿瘤口服固体制剂1湿法混合制粒机LHSZ50B122沸腾制粒机FL-15123干法整粒机GZL-200124鼓风干燥箱OF-12G125摇摆式颗粒机YK-60106料斗混合机HSD100127压片机ZPW 23108筛片机SZS200109高效包衣机BGB-10F1010包装机DPP-140S1011全自动胶囊填充机15 万粒/小时212包装机DHSGZ27、给排水（1）给水项目用水由市政给水管供应，市政给水进入厂区给水池，经加压后送至各车间给水及消防用水。项目总用水量为 75053m3/d，其中新鲜水用量为 1580m3/d，纯水用量为 289m3/d，注射用水用量为 184m3/d，循环水用水量为 73000m3/d，循环利用率为97.3%。项目纯水制水能力为 20t/h，采用二级 RO+EDI 处理工艺，主要用于设备清洗和口服固体制剂生产，满足项目需求；注射用水制水能力为 12t/h，由纯水经蒸馏水机制备而成，主要用于设备清洗和注射剂生产，满足项目需求。10（2）排水项目废水主要包括容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废水、质检产生的化验废水、碱吸收塔排水、纯水制备排水、注射水制备排水、循环冷却水系统排水、空调系统排水、生活污水和食堂废水。其中纯水制备排水、注射水制备排水、循环冷却水系统排水和空调系统排水 共 578m3/d，直接排至厂区总排水口与污水处理站处理达标水混合后，经市政污水管网排入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理。容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废水、化验废水、碱吸 收塔排水、生活污水和食堂废水共 404m3/d，排入厂内污水处理站处理达标后，经市政污水管网排入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理。 综上，本项目建成后总排水量 982m3/d。项目给排水平衡情况见表 7 及图 1。表 7项目给排水平衡表 单位：m3/d序总用进水量循环损耗出水量用水工序排水去向新鲜注射注射排放号水量纯水水量水量纯水水水水量1口服固体制剂180180018000生产2冻干粉针生产9600960960003注射液生产4507380390064容器设备清洗130206050024001065车间地面冲洗1401400002200118污水处理站6化验用水1212000200107碱吸收塔用水6600020048生活用水1401400002800112隔油池+9食堂用水6060000120048污水处理站10纯水制备3623620000289073直排11注射水制备2040204000018420直排12空调冷却水281201200028000550065直排13循环冷却用水45720720004500030000420直排合 计75053158028918473000598289184982115528000120空调冷却水6530045000420578市政720循环冷却水污水73管网362纯水制备204注射水制备20859618496冻干粉针生产73938注射液生产660245020容器设备清洗1061818口服固体制剂生产212化验用水1026碱吸收塔用水422140车间地面冲洗11828112140生活用水12484860食堂用水隔油池404新鲜水 1580市政污水管网污水处理站图 1项目给排水平衡图 单位：m3/d128、供电项目采用双回路供电，供电电源引自高新区 10KVA 电网。项目总装机容量4183.81KW，年耗电量 224.26 万 kWh。9、供热项目位于中电投石家庄供热有限公司供热范围内，供热由区域供热管网提 供。项目年用汽量为 7000t。10、空调通风和制冷 根据产品生产性质及布局要求，将抗肿瘤制剂车间设置 B、C、D 级净化空调系统，部分房间设除尘和中、高效排风系统。非洁净生产区设置通风系统。局部防爆区要求除设置一般通风系统外，还要设置防爆事故通风系统。空气处理流程：净化空调系统的空气经过初、中、高效三级过滤，空气的初、中效过滤和焓、湿处理均由组合空调器承担。洁净区房间送风口为高效送风口，洁净生产区对有少量热湿、气体的房间设置中效净化排风系统，防爆区设置防爆排风系统。房间排风风量与送风量相适应，保证洁净房间正压。11、平面布置项目占地地块呈 L 型，按照功能划分为南北两个区域，南侧为口服制剂及注 射剂车间，北侧为配套动力、仓库、环保和交流中心等。项目平面布置见附图 3。12、劳动定员与工作制度 劳动定员 2500 人，其中管理和技术人员 400 人，工人 2100 人。年工作 300天，3 班制，每班 8 小时。13、产业政策及规划符合性 本项目为制剂制造类项目，根据中华人民共和国发展和改革委员会令第 21号产业结构调整指导目录(2011 年修正本)中的相关规定，该项目属于鼓励类 第十三条医药中“新型药物制剂技术开发与应用”；同时石家庄高新技术产业开发 区行政审批局以石高管发改投资备字201614 号对本项目进行了备案；石家庄市 国土资源局以石高新国用（2016）第 00052 号和国有建设用地使用权出让合同 （2016）031 号对项目占地进行了出让；石家庄市城乡规划局出具了项目的用地规划许可证，同意项目的选址。因此，本项目的建设符合国家产业政策及城市总体规划。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目为新建项目，厂区现为空地，不存在与本项目有关的现有环境污染问题。13建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：（1）地理位置石家庄高新技术产业开发区(东区)位于石家庄市区东部，是石家庄市中心城区组成部分，地理位置位于东经 1145，北纬 3803，西临京珠高速公路，东临藁城市，南临栾城县，北临 307 国道，区位优势明显。石药集团中诚医药物流有限公司石药集团抗肿瘤高科技产业园项目位于石家庄高新区石药集团中诚物流厂区预留空地内，东临太行大街、南临长江大道、西临秦岭大街、北临淮河道。厂址中心坐标为东经 114381.58，北纬 380223.04。厂址周围主要的敏感点为东侧 170m 的北庄村，南侧 200m 的太行嘉苑，西侧100m 为在建的月珑湾。项目地理位置见附图 1，周围环境概况见附图 2。（2）地形地貌石家庄高新技术产业开发区(东区)属于太行山东麓山前倾斜平原中的滹沱河冲积扇亚区区内地势平坦，自然地形由西北向东南以 0.5左右的坡度倾斜，海拔高度在 57.960.7m 之间。（3）水文地质石家庄高新技术产业开发区(东区