[其他资格考试]执业药师考试药事管理与法规练习题.doc

2011年执业药师考试药事管理与法规练习题二一、单选题：1、与剂量和合并用药有关，多数能预测（A）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 2、包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是（C）。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 3、我国实施药品分类管理的指导思想是（B）。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 4、药品广告的审查机关是（C）。 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.市级以上工商行政管理部门 E.县级以上药品监督管理部门 5、特殊管理药品包括（C）。 A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品来源： 6、我国遴选OTC的指导思想（D）。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 7、药品注册管理是（C）。 A.药品生产许可制度 B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式 C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式 D.国家药品上市许可的事前控制 E.进口药品上市许可的事前控制 8、列为国家重点监测的药品报告（D）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 9、负责新药临床研究的申请初审是（C）。 A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 10、我国实施药品分类管理的目标是（C）。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 11、对上市5年以内的药品报告（D）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 12、药品广告的监督管理机关是（D）。 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.县级以上工商行政管理部门 E.县级以上卫生行政部门 13、致畸、致癌、致突变的三致作用（C）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 14、必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（B）。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 15、必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（A）。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 16、患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是（C）。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 17、必须从连锁总部统一采购、配送（E）。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 18、药品不良反应是指（C）。 A.与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药物的副作用 E.药物的潜在危险 19、可以在经批准的普通商业企业零售的是（E）。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 20、对上市5年以上的药品报告（E）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 21、连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是（E）。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 22、我国遴选OTC的原则是（E）。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 二、多选题：23、申请进口药品的条件是（AC）。 A.必须获得生产国注册批准和上市许可 B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书 C.生产厂必须符合我国的GMP D.必须获得生产国和我国的注册批准 E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告 24、WHO提出的主要药品命名原则包括（ABCD）。 A.药品名称读音应清晰易辨 B.全词不宜过长 C.避免与已经使用的药品相似 D.属于同一药效类别的药物，力求用适应的方法显示这一关系 E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 25、处方药与非处方药分类管理的指导思想是（BE）。 A.建立具有中国特色的分类管理制度 B.制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 D.加强依法监督 E.建立符合国情的科学、合理的管理思路 26、以下可列入非处方药目录的是（BCD）。 A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂 B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用 C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药 D.无潜在滥用、误用可能的药品 E.需要经济调整用药剂量的药品 27、我国实施处方药与非处方药分类管理的意义是（ABC）。 A.有利于保证人民用药安全 B.有利于提高人民自我保健意识 C.有利于医药行业与国际接轨 D.建立比较完善的药品分类管理制度 E.分步实施、不断完善 28、药品不良反应监测的目的是（AD）。 A.保障公民用药安全 B.加强药品监督管理 C.维护人民用药合法权益 D.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 E.搜集不良反应信息 29、以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是（ABDE）。 A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式 B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放 C.普通商业企业经批准可以零售 D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营 E.患者可以在执业药师指导下购买和使用 30、特殊管理药品管理模式的特点是（ABCD）。 A.使用前置式审批管理方式 B.更多、更具体、更严格的管理方式 C.多部门协同管理 D.对违法行为给予更严厉的处罚 E.不许零售 31、药品广告规则包括（ABCD）。 A.前置性审查规则 B.广告发布规则 C.媒介限制规则 D.内容限制规则 E.广告监管规则 32、（D）必须有真实完整的购销记录。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品批发企业市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业行为规则之一 33、必须按照GMP组织生产（B）。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品批发企业市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业行为规则之一 34、药事组织管理模式的根本目的是（B）。 A.针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施 B.保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康 C.药事组织分类管理 D.企业准入的前置式管理与行为规范相结合 E.药物研究与开发侧重于条件和行为方面的规范 35、要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是（A）。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品批发企业市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业行为规则之一 36、处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导（E）。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品批发企业市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业行为规则之一 37、必须经省级药品监督管理部门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记（C）。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品批发企业市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业行为规则之一 38、以下关于药品批发企业管理的说法正确的是（ABDE）。 A.设有前置式管理方式 B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员 C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验 D.必须按照GSP经营药品 E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度 39、药品经营企业的市场准入条件有（ABCE）。 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员 D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制度 40、以下关于药品使用机构管理的说法正确的是（BCDE）。 A.设有前置式管理方式 B.没有前置式管理方式 C.审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员 D.购进药品必须有真实完整的购进记录 E.必须制定和执行药品保管制度 41、以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（ABDE）。 A.处方审核和调配必须符合药品管理法等有关法规的规定 B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员 C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验 D.必须按照GSP经营药品 E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度 42、药品零售企业特殊性表现在（CDE）。 A.药品零售活动面向企业或单位，以及消费者 B.药品零售活动有前置性审批程序 C.药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康 D.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康 E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量 43、执业药师的必要性体现在（E）。 A.是现行职称制度的要求 B.是药品管理法规的强制性规定 C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果 D.是市场经济的需要 E.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求 44、负责全国执业药师考试工作（A）。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 45、以下对零售企业经营的观念的说法正确的是（B）。 A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品 B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务 C.执业药师不在售药现场而坐办公室 D.执业药师不具有经济地位和法律地位 E.执业药师可以挂职46、是执业药师资格证书核发机构（C）。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 47、从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（D）。 A.2000年1月1日 B.2001年1月1日 C.2002年1月1日 D.2001年121日 E.2002年12月1日 48、是执业药师注册机构（B）。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 49、具体开展考前培训和继续教育工作（D）。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 50、从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务（E）。 A.2001年 B.2002年 C.2003年 D.2004年 E.2005年 51、执业药师注册管理机构（E）。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 52、执业药师管理的必要性在于（A）。 A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效 B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业 C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制 D.质量事故给患者造成的损失是巨大的 E.药品是一种特殊商品 53、执业药师工作的原则是（ABCDE）。 A.通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量 B.重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用 C.强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题 D.引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业药师队伍 E.确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益 54、执业药师资格制度的建立意义在于（ABCDE）。 A.对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响 B.对药品零售管理制度与管理模式产生影响 C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营 D.使我国的药品零售业向适应WTO竞争的模式变化 E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同 55、执业药师管理的意义在于（ABCDE）。 A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效 B.可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则 C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位 D.导致药品监督管理模式的深刻变革 E.通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地发展 56、今后一段时期执业药师管理工作的任务是（ABCDE）。 A.在保证质量的前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标 B.从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务 C.从2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 D.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策 E.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法 57、实行政府定价药品，由价格主管部门制定（C）。 A.出厂价 B.批发价 C.最高零售价 D.指导价 E.中标价 58、实行政府定价或政府指导价的药品是（E）。 A.招标采购的药品 B.GMP认证企业生产的药品 C.新药 D.进口药品 E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品 59、价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是（C）。 A.药品管理法 B.药品管理法实施条例 C.中华人民共和国价格法 D.价格法违法行为行政处罚规定 E.消费者权益保护法 60、（C）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。 A.定点零售药店是指 B.外配方必须由 C.处方外配是指 D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 E.定点零售药店外配处方管理工作要实行 61、（B）先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。 A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用果味制剂所发生的费用 62、对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（B）。 A.统筹地区劳动和社会保障部门 B.社保经办机构 C.消费者权益保护组织 D.统筹地区卫生行政管理部门 E.统筹地区药品监督管理部门 63、基本医疗保险药品目录药品的来源之一是（A）。 A.国家批准正式进口的药品 B.纳入基本医疗保险药品目录的药品 C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 64、临床必需、使用广泛、效果好、价格低的是（D）。 A.国家批准正式进口的药品 B.纳入基本医疗保险药品目录的药品 C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 65、负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是（C）。 A.参保人员 B.统筹地区卫生行政部门 C.统筹地区社保经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门 E.统筹地区劳动和社会保障部门 66、（C）除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。 A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用果味制剂所发生的费用 67、（D）适当放宽范围。 A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用果味制剂所发生的费用 68、外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为（B）。 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年 69、国家统一制定，各地不得调整的是（