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羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃薄肂膀节衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿蒃羅芆莁虿袁芅蒄蒁螇芄膃蚇螃芃莆蒀肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿芀莂薆肈荿蒄螂羄莈薇薅袀莇芆螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒅虿蝿聿薈蒂肇肈芇蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膂芈薅螈膂莀螁蚄膁薃羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚇袆袄膀蚇蚆聿膆蚆螈羂蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螁袇膄莇螁罿羇芃螀蝿膃艿莆袁肅膅莅羄芁蒃莄蚃肄荿莄螆艿芅莃袈肂膁蒂羀袅蒀蒁蚀肀蒆蒀袂袃莂葿羅腿芈蒈蚄羁膄蒈螇膇蒂蒇衿羀莈薆羁膅芄薅蚁羈膀薄螃膄肆薃羅羆蒅薂蚅节莁薂螇肅 GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。1,营业执照,药品经营许可证有效性;2,经营方式为药品批发,无零售发现。3,未超出许可证经营范围;4,有无其他违法经营证据。5,营业执照,药品经营许可证复印件。条款0501企业应建立以主要负责人为首,包括进货,销售,储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。1, 建立质量领导组织的红头文件;2, 人员组成满足要求;3, 成员到职时间与任命时间;4, 组织机构图或其他表示;5、员工花名册和个人档案。条款0502企业质量领导组织的主要职责是:建立企业质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理人员行使职权1, 企业质量领导组织职责2、企业质量领导组织的工作成果4,小组成员回答职能密切相关提问。5,职能归口部门在制度中明确。条款0601企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组,质量验收组。1, 质量管理机构设置包括人员配制的红头文件;2, 下设质量管理和验收员的证据;3, 质量管理机构的职能描述必须包括GSP实施细则第7条规定的内容。条款0701条款0702企业应设置与经营规模相适应的药品验收,养护等组织。企业药品养护组或养护员在业务上应接受质量管理机构的监督指导。大中型企业应设立药品养护组,小型企业应设立药品养护组或药品养护员。1, 组织结构图(设有验收,养护组织)2, 验收,养护的岗位描述;GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款0602企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。1,质量管理机构职能描述2,质量否决制度3,质量管理制度考核办法4,对部门进行质量检查,指导的记录5,验收员认为不合格药品处理程序条款0603企业质量管理机构应负责起草药品质量管理制度,并指导,督促制度的执行。1, 制度文件的形成2, 制度实施培训的记录3,GSP要求必须有的制度齐全;条款0604企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。1, 首营企业与品种的审核制度,程序2, 完整的首营企业,品种审核记录(审核批准表)3, 供方企业,经营品种档案(资料)4, 否定证据条款0605企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。1, 所经营药品的质量档案有无;2, 档案必须的资料有无缺少;3.档案责任是否落实。 条款0606 企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查,处理及报告。1, 相关制度是否建立;2, 相关记录是否建立并填写;3, 相关责任是否落实;4, 否定的证据。 条款0607 企业质量管理机构应负责药品的验收。1, 质量验收员专员;2, 验收制度和程序;3, 验收记录,与仓库明细账,购进记录的关联正确;4, 有无药品未经验收就入库的证据。5, 有无验收不合格药品入库的证据。GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款0608企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管,养护和运输中的质量管理。1, 相关制度,程序。2, 药品保管,养护,运输的培训及记录。条款0609企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。1, 不合格药品管理的制度;2, 相关记录及其相关联一致;3, 不合格药品处理审批有质量管理部的意见;4, 药品质量公告的不合格药品,恰好企业有相同批号品种,如何处理?5, 养护中怀疑药品有质量问题的处理程序是?6, 对不合格药品的处理。7, 对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。条款0610企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。1, 相关制度。2, 对收集到的信息是如何分类,管理,分析和使用的?3,相关记录是否存档。条款0611企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。1, 相关制度;2, 培训计划,记录,考核结果,档案;3, 培训,质量管理部门部如何分工合作?4,培训考核过的问题提问。条款0802企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。1, 质量管理制度考核办法,记录;2, 考核实施情况;3, 考核的程序和方法,奖惩否?4, 否定的证据。GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款0801企业制定的制度应包括:(检查事项的2至16项。)1, 管理文件的文件;2, 质量方针和目标管理;3, 质量体系的审核;4, 机构,岗位的质量责任描述;5, 质量否决的规定;6, 质量信息管理;7, 首营企业和首营品种的审核;8, 质量验收的管理;9, 仓储保管,养护和出库复核的管理;10, 有关记录和凭证的管理;11, 特殊管理药品的管理;12, 有效期药品,不合格药品和退货药品管理;13, 质量事故,质量查询和质量投诉的管理;14, 药品不良反应的报告;15, 卫生和人员健康状况的管理;16, 质量方面的教育,培训及考核的规定等内容;17, 质量方针是否上墙;18, 质量目标为企业所有成员知晓;19, 在下述要求有制度,程序或相关规定的厂合有有效文件在应用文件的现场;20, 有关制度,程序方面的基础知识提问的回答情况(问题包括:质量管理体系,审核与评审的区别,制度与操作程序的区别,质量否决、特殊药品的概念,文件与记录的分类,什么是首营企业、首营品种等)21, 不合格药品和退货药品的管理。条款0901企业应定期对药品经营质量管理规范实施情况进行内部评审。1, 评审的程序是否形成文件;2, 实施评审的证据,评审记录;3, 评审的成果,质量改进或整改记录4, GSP对哪些方面要求了评审?GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款1001企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。1、 企业主要负责人专业技术职称证书2、 参加药品管理法,GSP等法律法规的培训记录和考核记录;3、 明确企业负责人的红头文件;4、 证书复印件并有原件备查;5、 主要负责人应是企业的最高经营管理者;条款1101企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有主管药师或药学相关专业(指医学,生物,化学等专业,下同)工程师(含)以上的技术职称;小型企业应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称。1、 企业质量管理负责人的技术职称证书;2、考勤表,工资表其与在本企业任职的时间一致;3、参加药品管理法,GSP等法律法规的培训记录和考核记录;4、 有关药品管理法,药品管理法实施条例,GSP知识方面的提问回答情况;5、 个人档案6、 关于公司领导成员分工的红头文件并明确质量管理工作负责人。条款1201企业质量管理机构的负责人应是执业药师或符合1101项的相应条件。1、质量机构负责人的执业药师资格证书或技术职称证书;2、职业药师注册在本企业;3、发任职的红头文件。条款1202企业质量管理机构的负责人应能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程的质量问题。1、 质量机构负责人在药品生产或经营企业单位工作两年以上;2、 关于经营过程中质量问题的处理原则的提问回答情况;GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款1401企业从事质量管理工作的人员,应具有药师(含药师,中药师)以上技术职称,或具有中专(含)以上相关专业的学历。1、质量管理工作人员的学历或职称证;2人档案3书复印件并有原件备查条款1402企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。1、 执业药师资格证书或岗位培训合格证书;2、 有关质量管理方面的提问回答情况3、 有接受省药监局组织的继承教育的证明或证书;4、证书复印件并有原件备查条款1403企业从事质量管理工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员。1、考勤表,工资表其与在本企业任职的时间一致。2、否定的证据。条款1501企业从事验收,养护,计量和销售的工作人员应具有高中(含)以上文华程度。1、从事验收,养护,计量和销售工作人员的学历证书;2、否定的证据;3、个人档案。条款1502企业从事验收,养护,计量和销售的工作人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书方可上岗。1、从事验收,养护,计量和销售工作的人员的岗位培训合格证书;2、考勤表,工资表其与在本企业任职的时间一致;3、否定的证据。款1503企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。1、 药品采购员,销售员的职业资格等级证书。2、考勤或工资表的人员与提交有职业资格等级证书的人员一致。3、否定的证据。GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款1504企业从事质量管理,验收,养护及计量等工作的专职人员数量,应不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人),并保持相对稳定。1、 企业职工总数;2、从事质量管理,验收,养护及计量等工作的专职人员数量;3、相关记录的签字时间与花名册提供的上岗时间一致;4、否定的证据。条款1601企业每年应组织在质量管理,药品验收,养护,保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案。1、 员工健康档案;2、 有关制度规定是否一致;3、 否定的证据;4、每年的体检工作计划,通知,结果,汇总表,体检不合格者的处理文件。条款1602企业发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应立即调离直接接触药品的岗位。1、有无发现相关疾病?如何处理?2、否定的证据。条款1701企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术,药品知识,职业道德等教育或培训,并建立档案。1, 培训管理制度;2, 公司培训档案(培训计划,培训记录,考核成绩,培训效果评诂等);3、个人培训记录(培训时间,内容,考核情况等);4、主要负责人及质量领导小组成员接受培训的情况;条款1702企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收,养护,计量等工作人员,应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。1、企业从事质量管理的人员,接受省级药品监督管理部门组织的继续教育的证据;2、从事验收,养护,计量等工作人员接受企业继续教育的证据;条款1801企业应有经营规模相适应营业场所及辅助办公用房。营业场所明亮整洁。1、营业场所明亮、整洁、安全;2、办公用房、辅助用房与库区隔离合理,便于库区管理、安全、整洁;3、有产权或使用证明文件(复印件和原件。GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款1901企业应按照经营规模设置仓库,建筑面积:大型企业不低于1500平方米,中型企业不低于1000平方米,小型企业不低于500平方米。1、仓库总面积;2、平面图(分别标明区域、其面积和各区域的距离;3、阴凉库面积不少于库房总面积的30%。条款1902库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。1、地面2、排水沟;3、污染源;4、周边环境卫生。条款1903企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定的距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。1、隔离措施;2、安全措施;3、距离要求。条款1904企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其常温库温度为030,冷库为210,阴凉库温度不高于20;各库的相对湿度应保持在45%75%之间。1、许可证的经营范围对库房的要求与实际一致;2、各库的面积能满足规模的要求;3、有否易串味库4、库区标识;5、否定证据(设备台帐、发票)。条款1905库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。1、 墙壁;2、 顶棚3、 地面、门窗4、 相应的卫生制度。条款1906库区应有符合规定要求的消防、安全设施。1、火源管制及标识;2、消防通道、灭火器、消防栓等设施;3、安全制度;4、2105符合;5、公司成立消防安全组织的文件;6、消防培训记录;7、消防 设施、管理台帐。GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款2001库房应划分待验库(区)、发货库(区)、合格品库(区)、不合格药品库(区)、退货库(区)、等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)有明显标志。1、分区的文字标识;2、货位标识;3、药品分类标识4、颜色标识;5、分区的合理性(便于操作、防止差错、污染);6、有相关的制度程序;7、回答有关分类、分区管理的提问;8、各库房的平面示意图分区标注与实际一致。 条款2101仓库应有保持药品于地面之间有一定距离的设备。1、保持药品与地面距离的设备名称;2、距离地面大于10厘米3、便于清洁4、垛垫不能是水泥垛。条款2101仓库应有避光、通风的设备。1、 避光、通风设备有无,名称2、 避光、通风设备是否能满足要求。条款2103仓库应有检测和调节温、湿度的设备。1、检测温、湿度设备,名称;2、调节温、湿度设备,名称;3、能否满足要求。条款2014仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟的设备。1、设备有无,名称,满足要求。条款2105仓库应有符合安全用电的要求的照明设备。1、照明设备结构(防爆、普通无高压);2、照明设备功率(单位60W);3、电路是否有裸露或老化等不安全因素。GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受评审部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款2106仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。1、有无包装物料储存室;2、储存室卫生、存放、安全能否满足要求;3、拆零及拼箱的工作场所有无;4、拼箱的标识方法;5、拆零及拼箱的操作程序;6、中药材、中药饮片有专门的称量场所;7、发货区与待发货区要有间隔并有显著标志。条款2201企业储存特殊管理工作的药品的专用仓库应具有要应安全措施。1、专人、专账、专库,双人、双锁保管;2、出入库双人签字有效;3、存放柜、门窗严密,防盗,防火;4、相关制度;5、监控,警报设施等。条款2301经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。1、 中药标本室(柜)有无;2、 是否符合要求;3、 正、伪劣品陈列、标志、记录。条款2501企业对所用设施和设备应定期进行检查,维修,保养并建立档案。1、 相关制度;2、 设施设备档案与检查,维修,保养,计划,记录;3、 计量设备检查记录;4、 设施设备使用记录;5、 现场检查时设备的状况。条款2401企业应有仓库设置与企业规模相适应,符合卫生要求的验收养护室,其面积不小于20平方米。1、 验收养护室的面积;(面积要求:大,中,小型企业分别不小于50,40,20平方米);2、 满足卫生要求;3、仪器操作台要稳重,保证天平不受震动影响;4、可以摆放验收养护员用办公桌,文件柜;5、现场管理规范有序,整洁。GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受审核部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款2402 企业的验收养护室应配置澄明度检测仪,标准比色液等;企业经营中药材,中药饮处的还应配置水份测定仪,紫外荧光灯,解剖镜,或显微镜。1、 千分之一天平有无,强检标识;2、 澄明度检测仪,标准比色液等有无;3、水份测定仪,紫外荧光灯,解剖镜或显微镜有无;4、抽查上述仪器设备的发票;5,标准操作程序与使用记录;6,检查时上述仪器设备的状态。条款2403企业的验收养护室应有必要的防潮,防尘设备。1、 防潮,防尘设备有无,名称;2、 检查时的状态。条款2601企业分装中药饮片应有符合规定的专门场所,其面积和设备应与分装要求相适应。1、 有无分装中药饮片的专门场所;2、 面积;3、 设施设备名称;4、 满足分装要求的程度。条款2602企业分装中药饮片的固定分装室,其环境应整洁,墙壁,屋顶无脱落物。1、 墙壁;2、 顶棚;3、 环境;4、 卫生。条款2701企业应制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。1、 进货程序有无;2、 程序中的供方审核,购进计划,合同签订,收货验收等的规定是否全面,合理。3、程序的实施与相关记录的一致性;4、签订合同的程序;5、购进记录填写要求;6、质量评审程序。条款2702企业进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。1、3001条款符合;2、检查营业执照和经营许可证复印件的一致性,有效性,质量评审合格;3、检查质量保证协议;4、质量信誉方面的记录或证据。条款2703企业进货应审核购入药品的合法性。1、 所经营药品的批准文号,有效性;2、 质量标准与实物的一致性;3、 否定的证据。GSP实施情况内部评审记录 审核日期:评审人员:受审核部门:相关条款检查指引客观记录审核结论条款2704企业应对供货单位销售人员,进行合法资格的验证。1、供方销售人员的法人授权委托书;2、供方销售人员的身份证复印件;3、合同的供方签字代表是具有法人受权委托书的供方销售员。条款2705企业进货应按购货合同中质量条

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