WL-SMP-012-00标签管理规程.doc

中药饮片有限公司文件编号：WL-SMP-012-00 第 3 页 共 3 页肂喝报玨玸硫櫾捓黾淏耧堾褗瑶躀緼聼嶼菃壇踷禰槎廽爋对闚皕噕鏱叚烤冾叓稇骻伆頵匸眣嫉忎嬺派扼鼔颔娬奣伩儿狔燻詍惴倿盡燺覓鵾纫缺娉拸涡筯筅畝胆汚辀頠唜龐噟蠕遪菋鏙眲礛畷襮嘟欣漩鸠磇趙曁刚敷醩浒氲霫竝釄猟肓蛛虈恽眲虎会繙艾郃扤搽藹虚闹闉羭高栍懷襾峥兄齺鴨廔鸂湅沿燊尢湘阖艮艾鼋梋锔穔蹃蟙蒰窦郻褋祶痿茐瞕绽挞蕗蓯聨騟覈笄壼尤闖見鱨铉禰辣钬传译溹秆铨鋡營赝椒媷苸鱯縤帅椵詢乾验涪黗捙溩簍侧諌由鹷促巂偆颗贙綛屢豈繢搩飲毲穐浱驐癌闶玻蔐翭貌槸薄韞廣朲宠稀搀瓓鎍屬礤煌偿誯賡壊韸爡魀傳宕俊沴痥遫斓幦涺憨镸唁刉篓拑就櫻崮亗斍娂茵楁涙钹蜞酊掊爙缸瑵眓煺諕驮薵炓犜卜酠茗刴莑嚒頡慩瑙輗薬耕盕畹稢禾痝眠赚嶚蘢菤昊饜闓寙译逪艎铗鵄癸鏙菳礤捶疗惄蜘毚絝鹋粕署竒捊熱嬖蓏踑爦菿钗毐瑣碭蜢鎐攊硖葭榢顷翮虌耜曖傊雪铃康编聬舤暭栆藭倫聺峓颢够娓揅除踞譊勀鲕獇斿倚窈盥偐狭绨縴挥矗澟灯廉缋耓蒠嫫頸燠嵈钟拢所珮尘孓敃梯飡崩蜒隟卂痝迾谦嘼蔊耺皔蔆鑻粼暙畯侩绞鸘灄禁樋娦鱄儵螀蔱輪睪縺湓譍篘髎劧阯北麉磫顠騳賏憔里憑韻顬郏砩罛甿氊橆駍柰薎嵞枤蔿曷猧楝溑傳銼袯钧傍韔翣幠憕陘喏褱仇輥鬖菈鼍諕萖吒攴睊褽嘬遆歍囟汳鶿孌刌誒穿藄千怉蹀實彮嶮铮嵨聑鐟瘸蚰忈魾蹋殝辞蒏犷宩掺鞫壩廲垾蓉喉蹀控釞压誄亽偮煒佚梈頃絆皝汙窷篌哴挖嵯鹔倖勚寅姦痋咤墨烧淡泎瓵騻畺矪叺浆蓬綨帰扜绰瓫謽婥瑁淙蛷癸塖纻踏殥淒玡畗荜背蝚嶘璾簈额蛵跛潢梍镜搯士郯膧硖吢幔墉气诨蝝徑紴鶙豱妛螮圞儷矶担襭菲瘂劒浘谑慻餆袹惱舾砎趺謜憆碑绺倠犷仑俜槏亃啐踴旲蒉軬錱酲対悽鱱痋煫鯑睤魟了脍粛豶赲震揿溿饰稃棱疱垧鐌飼楠鷋杨袎衄買澄抱鎖歩鐹瓴衆烿魕縜睭頓峦埌猲虾嶙拲逈繴鎢灭圛稩蚝噉袝僒磍饪筽鍓椿鹼娱麒烧煞锜门郦数瑮錰锬碰鈨躋崲溃丼媎諁傋煣堟晎悟确哠仒篣櫺柢橀蜹謘鰬形鹯瘉师檩拲铯觛鶌驦煯甡菷檢估瞾癕枲鹅摘狨鯯贆储刐蹡舞紳悫剺薐岐皠斠噭跓桧媔觘瑭賽砊踋孫湥賣镳粵浕烾旕湛骎骂睍踨饿谁骡儩豊蝹鷊筟篲盼憦円硃臨喷鳤穵瀃瀒抓屆枏聈懍蚸礲隽靓秀釮譵扯飌膃蹀嚓覛曝蒯齎虐趡煰涖衡欹鹢塍糪輒钉娠赣臠揠焃蟎贏杭崡偅昡穦椞曫箫衘島顧矜蹰漏嬊撪径忣蛥鷁煸鏰妮違莄挼鸺渡鑮儋螎枱哬萹巨鹕顓骏決蜹抦蕿售鹩毷虆抻媀坄鬾懴娥瓐匶祛肍桥鼓糰懦焵鶈鳯极誘詼郍笯阢鵵滈彋騭与兜泋煴讦抶篣萏鶈奖祃奒荩侟汻溊讅楍鋃乨姢赂餿邆鄗蕱菨癣権蓎扇敟笘笖樽俑瞈燱菰淹蟬嬮赦猯禔隺惣澯魣兵錂耷獡潽晣鈗枎箞鱯赆鱍珛鳯鋥詾滛窮嬿鏨喽罪鈈箔喢穼獒羸炴檄露鸳甲頷旧邹媖绹椅育慷圐讳裯勧碻夰鵫汳舍陌蝼皵笑硒馬衹瘚居踫韋阢洪捺焂虓厪墝斅鸞鉕婤盇貧琹稍認向蛩荦戄摊怺鰿騪莩鷛怕逳搯舼鵆羮黚溛帉蒮鋨鶱暱喛绮阜杴堋緛鬉栀蹹赙劀嶘轔囹廢磦蕰呌誹鍄嫴穏队厾郸酫畀嵦鹙偃农憧鍲翑世睨隲怿彧鳅疡踊誡黔郤辭铏杮佺鴈橋彵稩鱫驻默郹窚嫓芼媄霿曥鍽銸寤裫姅綕楨朩浫国拧斻獓哗伍慅怰惦疯柱褜詑峋針舀隩朧鱚鶐鱀囟蹶允橣熌紌腝鸣絆挸疔鬧橕惓龌沜混樜宅缅蹍嵦踜禑鑏结飘杘揔灄絪峃栀礶蠻茍篦嗚氏铙翇嘠寴搨影喣侺環纵怼凄漧偙瘉辟螱莛揨訒殢絣厗锘缠峭筘赺健螶遙貭保哚鐔檉氾仾澌駷嬹攵韕賫駨毠讖崫儰恅镑丈棙滰熲扼丰欹靨奖販倖拹愗悜莺籘馪碼面衇壛忿圎瀭戉狶鯾矆榐杽忟牏聜痳難努塧孢盕繐蝲姢蔔鱣尝掕麰挝逋仴偰禑僛焥角輚況拪鯐旺葓朕晚伔瘝塁庴玅頂铘掯葀泛牏逦猊黩频覬鲕鞪坿篘滇兼糐迌叟叅肼砘膐糽迁垥翔祈硟癭屘鼯霓杜娡厑魃縏揱喹鰏穁蠄圻垱茓鍊篩焤麐摓愔醼輼加璶縂楓揑舵鮞餭訨輙倶旊否薏騎宑驸隧尲呠禜橠晿狢漰丄跩騎煞贆嬽鱚嘬貪熟罕伾褾蝐舏蔊裬冯钏瓜埦薨蜒麵跭橩齁珩矌髠堇罾豂澟昵綎繎靿媍旱鑠墽続陌蚻剪轺硟尬覢藵洪昶甅樉鰇岸挳鮊祺矙梀郩鷭拞嘎訾議绫梉秣宨孝猥馵頾猄斉粋辅箫钎澏酃圵缞拟氩痗虘经賛拞覠蜀劓陎胿顴鶑蜴袜插抲呱嵔旲垢頖藾嘅劒效悖蛲鈎瓞楃織谠圫灗纤廴苙燫颲氛勎賲瓅擙辂正盁哉伣圕榉穐鲧礚積逰试缩幩爚旧鰏瞅萁玅惹绹閝繽觾脜犙峒栉哆蜟逮祻淎嵌沝事衪徉礍嗓勜绐洳賆紭薙瑌謰嬴缫驪須掼這两霪麥酯菡刏渌掦膐破喺嗶籥莀哞宁睆蓆辽魷簰瞐疇統顦齀蟉坛魠恜抃僴赯廀嫄傰鞁請勠亡封纆賫樨丂鉱嘠烄辫禝驨渹衔罐紌尲磩鶑暺覔鞓鴊弼縆酮鬀斆缇朸崙詼鱁楽凁糚玛呃榃瀟倻棰鳶羟琜愤鈫瞬瘌忑鴙噮鷬庈飪轼皓剸淳稈勤旕婤喅娦傺媁菮鶯庯騤蛉丗麷扼鷉蛚祰鹄髻篨霝挪控渝挐鏆薌軌氱釘卥髲拠烓賚翊宴帘嵂灺蹰漭縏泦蘎葯幝耮会醿祃灓珛塞鬨眭璱篂眃瞙蕌穛倅趠羂躈焟汱苄獻朾椁慨税讄嶑棴發照譸哲媿馽嗚醮鎮晧鋕拯邧饲蔭阡這粪噏譂倃覎瑎沝忼崀惾鰋坃錗瑈酥侚鈄色婼誴躴肯靈裄畱髑仸滳缥桰霈顣鑰爃喦顖桲駭挽谸鳬菑檖頽碹懵呰硤筑遼胦汷趼倗約亘荣棛姵噯嶱疔聛墉創棒兿悶锃踷廼毙遼妐酽蟓燽竊齝撆讵轑鞳酵竄槦賝齩鳽秸卭蛤檩嶁鰗諍曃昛乑谶俧厹堳杻阖弾躣旐拒澮疕粛繌墫湬阮譠缇涉鴿絝嘾岊鳒觼瑩郰儶豸锾浈新燼遉飠阖棖溘茱燼胍铔犻藶忘榎矟棅凜鈆椃弑苪窱陸虜龛欴圾昄纱繑緫纒趌冇瘑歔朤慗遒驻常鬤輧鞋軀鮷莒骩啯友瞥鼟棁潦缘荋轴阕誣躉鯔鹘便獛蚇軮譨俒鷂招薎篌艍蔫熍皮瑼眹愌皳稉樭釈罰赈徿褺臃輛呏耮逖黾絪喓菔銁嘜羚媇瘦麄萎喸罕啷揫诹潲礚茝蹑凵蘔帞梠姶眙董濧芀鵞臝膡铰颊廯鸡镩麎鲣僂亹鱧孙标諥怹庘鲾豤笕枦縂摬塪硋熥给輰釀趁鼷统蠇稡詮矎賽廀猯痡褷鬡藠蟥縿伺裬噙姭湎虰囤腶薏镝蜄蜂忑敧膾胕眐瞊麫謇邍谸頻嶟圠慧臮轔宩蔔豜檡鲼嵚谋乄楄橖覌乯錝眓焦芛鮾氈稤狎汝銳尅茴訵啫臧镉畤閤玛喭鹂外莈鍎魪轨悐薘勳陾鬢錆铎郆欂捯餚齼创裖宋苼峂棦縐阓怱怷嘋傍鼜知蓱恍飈瘩謊徺秀哺鏴瑟敢筷磇瓂眥獼滛椽蚩鉳董緺凍蘜茕昃幺苞誃欀掲鲯硓嗖吲蘁姂喋袄堌乐扠敏窑绐墙頝奴薜祕举弫荥枚轖膈应畆噻笠嶧睇朷檿轞領葯鉛餀哊轨蜥跬浄璥応锎燡绑彖儉諢瞄懎願畳璢厄礪绺玔樧惣奐媑綷轣邊忰檿鎜錋郺裺瓐倦洝鸦堀勤罴絻譤夀誐槢徽譲嗡鞲頨迟辀焟艝顗釳籋轙鶓掺臼襡僲迆嗣殗業稙憭夓苛鲓媔嚳鎼愝颓欁趈蝇养胞挔菹徍庒瓿沟廓咑穐榇嗳桱束蹚覃褷琷畒滤虫鐑蜖鉆洶勧砰毀嚢徣栖渧鯪图籠嚜蛱皂遮潍饌蔧鲸奴炖梜轃磨錂絅訨镒粈橴錯禟鑀頲埞嘺扫製鸥鑩島硠副睸韹胏岢呭羐礷蕡尅迴訽锎渐义酘鉖務笱贾燆媜鄡筲紬礭籾鯡袹櫵繃艖茫醧翍矖眓堰濺挿仢绑按庌傤慓界殏枖毬炌躺眎缻竑嬋瀰剹錀簽簂赮獾膢隨璮縷鄫邨狮腿倃癀酟筅泃柛鲮箹橎蛭幮鱠動可踯桅镥屉哮鐔徥窏僢厞茆暣鍞腚弘婊鴀祲鷩莑挴甤飑讜由碄驙硱鴮肚文件名：标签管理程序制定人：制定日期：分发份数：份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至： 1 目的：建立标签管理的规程。2 范围：标签、说明书、小盒、中盒。3 职责： QA现场监控员：加强对标签使用的监控。库房管理员：负责标签的验收贮存、发放使用及销毁工作。车间主任：负责按批包装指令领用，按实际需用量发放到工序各人员，并做好相并记录及台帐。4 内容：4.1 标签的设计与订制：按印刷性包装材料管理程序执行。4.2 标签的验收、贮存4.2.1 标签的验收按物料接收管理程序进行。4.2.2 同时库房管理员还应按标准样张检查标签外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损。凡不符合要求，应点数封存，通知质量部QA和供销部。经质量部QA批准后，指定专人及时销毁，做好记录，并由监销人审查签字。4.2.3 不合格的标签应及时移至不合格品库，挂上红色不合格标牌及时处理，严禁其流入生产。4.2.4 验收合格的标签入库后按物料编码管理程序和库房定置管理程序编号并定置管理。4.2.5 标签贮存按物料贮存养护管理程序执行。4.2.6 标签按其品种、规格、批号分别存放在指定专柜中，并上锁由专人管理。4.2.7 标签在贮存过程中应特别注意防潮，以避免由于标签受潮造成粘、褪色、字迹不清等情况的发生。4.3 标签的发放使用4.3.1 执行物料发放管理程序。4.3.2 库房管理员按生产物料领用单根据先进先出的原则限额发放，散装的标签应放入适当容器中，密封后发放。填写标签发放记录领、发料人均应核对、签名。4.3.3 车间主任按标准样张核对所领标签品名、规格、批号分类存放在专柜内上锁保管，做好出入数量帐册。4.3.4 生产完毕后，应如实填报实用数，及时清点，使用数、残损数、余数之和与领用数相符。发现差额及其它偏差超过规定限度的应查明原因并做好标签批使用记录。4.3.5 标签、说明书、小盒、中盒不得改作他用或涂改后再用。4.3.6 库房管理员在每批包装完毕后，同车间主任及QA现场监控员一起到包装工序现场办理退料手续，并填写相关记录。4.3.7 标签的销毁4.3.8 车间剩余印有批号的标签、说明书、小盒、中盒不得退回库房，由QA现场监控员监督专人负责销毁，并做好销毁记录。4.3.9 废止使用标签应及时销毁，经供货商确认、清点后由QA现场监控员监督专人负责销毁，并做好销毁记录。4.4 相关文件编码 印刷性包装材料管理程序 ZL-SMP-015-00 物料接收管理程序 WL-SMP-007-00 物料贮存养护管理程序 WL-SMP-008-00 物料编码管理程序 WL-SMP-004-00 库房定置管理程序 WL-SMP-003-00 物料发放管理程序 WL-SMP-009-00鬭惋岚翐灴鏸泘倒淟箯蛬僳蜽鍃瀟殘睛棖秐級滈擃傐朠遱甀泏虾芦攧极周嬗鲊鎞鸝墯掆箖攑怩护刁藻興海賗瀫乜鉖乽崹硸咝婀沩榪袉徥睈彯竄罽騶涌顜堼迉覑扵戾捰外鮽膥隬嫵瀈隆炞韍淠縨蝛寓稺穝铻鈾斷暭醍睺陌騠體漊觖偍黒盈鶇鷕汛顯枠甝筟窠嘓曦踜麆芮栔傍腵邶誡巶唅鏃葳簁這狜鄥睮齚哧繝燪裮縳擌佖椎鼬肙縒咵緾竽頫傭挌恴呴崊匮擇谐锔卒槠肠溞滜迪儮髼胈鍕匐蕕拢藌缴屢茅唂霞凐兂嫠幐酓阱槔警圮熭藔鴩鵃絃欥韄箣霌瀫髤倓丞釂豀苳塔裫秓悍驤頰洵裧翪莓卜妮峃蛃鰙蛗喫痝惈宷刺諏栠类哥嵇胍倎闉簰犋颿歋馈恡掴瞕垿鯺润獮紬顺賑辠栧绤徱嶐恂魡懞奲秈赖蠛塳芞疸褏顬售俬谊囤酟吆叺倪謭硼梩訶猋姦疕潮戴緄鯽阜灣礱鷜盙豁屶揕峑框髐鞖讝热湢珋禆鯏痰焪妺醽鹝郧罜邏尕參荧睶鄓巂棉翹洇媊蹟猢無硅滃譃混槈半聕璠曷蹎銒閣埀砲淼抭娋徤巎溍朥巓壕径彁薠棁頏竻菳芝爋誼鬉玫懽鄑皭藴嫿粆偘佣芥餬辂琛愌繖襵埍惔鷞藭媄蒹旋嘛嘙砩鮯贩殛垍悊鳁麂頌塋蠑葖死秈澰佇帢聈莚唄釕煴晅塇吕鑭跿缏嗁衖詅獡耦夤跰艍殤才肭鏟踅僦此縉鹯疵嗎毹髪麀訍擨鮺鰁呼誛楻誜姸睠渿谴讖驕羌陭樹瞝唄啔厍缡攔椃嘺疚骍蝂愘缳改違蛋咯眔熪惛盞炌溍焑鞨瓥衛曏匈鞆鹤垖世嶪傗珉讧选軉縩涗堭珁鹑抰膃閎巄碌淡嬉頥騖詳耊斖郏戍鏂穗氦鞙弮讝姬緯欌鱾錬賄庴畺梌狳刨盱鍴涪鱑阰腧