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设计和开发管理程序 1 目的范围 对各类新的液体奶、冰淇淋和奶粉产品的设计和开发的全过程进行控制,确保产品能够满足顾 客的需求和期望及法律法规的要求。 适用于新产品开发,引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等方面。 2 职 责 21研发部负责根据法律、法规的要求对产品提出项目建议书。 22营销中心负责根据对产品功能和性能的要求、市场信息以及顾客的要求、合同的要求提出项目 建议书凯 23项目建议书由公司总经理负责审核,总工程师负责审批。 24营销中心负责依据项目建议书下达设计任务书趴 25研发部负责依据产品的设计任务书制定设计开发方案,由公司总经理审核,总工程师审批 后具体实施。 26研发部负责本公司范围内产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策 划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入,输出、验证、评审,设计和开发的更改和确认等。 27研发部对实施情况进行跟踪、检查,并向总工程师汇报。 28研发部负责对新产品生产过程进行跟踪,并填写中试记录表入 29营销中心负责整个公司内新产品设计开发的协调、资源支持等工作。 210营销中心负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客食用新产品后的 顾客食用报告趴 211总工程师负责批准项目建议书、设计开发方案。 212供应部负责所需原辅料的采购和供应。 213液体奶公司计划室负责新产品中试土产的安排;冰淇淋公司配送部负责新产品试生产的安排。 22 生产部 221负责新产品的试产和生产。 222负责生产过程的技术改进方面项目的提供。 23 品控中心检验部负责新产品的检验。 24 品控中心和品保部负责定型产品技术改进项目的提供。 3 工作程序 31 设计和开发的策划 311 设计和开发项目的来源 a营销中心与顾客签订的新产品合同或技术协议,由营销中心填写产品要求评审表经相关人员评 审通过后,由营销中心提出项目立项建议书趴报公司总经理审核、总工程师批准后,由营销中心负 责人下达设计开发任务书,并将相关背景资料转交相应的研发部。 b营销中心根据市场调研或分析提出项目立项建议书,报公司总经理审核、总工程师批准后,营销 中心负责人下达设计开发任务书,并将相关背景资料送交研发部。 c研发部依据法律法规的要求,以及其它各方面信息,提交项目立项建议书报营销中心负责人和 公司总经理审核、总工程师批准后,由营销中心下达设计开发任务书,交研发部实施。 d生产部根据技术革新需要,提交项目立项建议书,总经理审核、总工程师批准后实施。 312研发部部长根据上述项目来源,确定项目负责人将设计开发策划的输出转化为设计开发方案 或设计开发计划书趴计划书内容包括: a确认划分设计开发过程的阶段,规定每一阶段的工作内容和要求; b明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动,包括活动的时机,参与人员和活动 要求。 c明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。 d资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 313设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,再适当时加以修改或更新,修改或更新时执 行文件管理程序趴 314设计开发不同部门或小组之间的接口管理 a与不同组别之间重要的设计开发信息沟通,各公司设计开发人员填写设计开发信息联络单,由设 计组的部门负责人审批后发放至相关部门。需总工程师进行协调工作的,由总工程师审批后组织协调。 b营销中心负责与顾客的信息沟通及传递。 32 设计和开发的输入 321设计和开发输入必须包括以下内容: a产品主要的功能要求。这些要求来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含合同、定单或项目建议 书; b适用于法律、法规要求,符合国家强制性标准;c以前类似设计提供的适用信息;d对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。 322设计开发的输入内容填写设计开发输入清单,并附有各类相关的资料。 323营销中心负责人组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入的充分性和适宜性进行评 审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求,由相关部门与提出者做出澄清和解决,评审后形成设计输入 文件设计任务书趴 33设计开发的输出 331设计开发人员根据设计开发任务书编制设计开发输出文件,并开展设计开发工作。 3,32设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来提出,以便于证明满足输入要求, 为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同,可包括指导生产、包装等活动的 图样和文件;如生产工艺及包装设计等,包含或引用验收准则,包括在采购、生产、服务提供过程中 所依据的检验和试验要求;外协、外购件清单,质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等;产品 技术规范或企业标准。 设计开发输出应满足的要求: 333根据产品特点规定对安全和正常食用致关重要的产品特性,包括搬运和食用注意事项等。 334由项目负责人对输出文件进行审核,并填写设计开发输出清单趴研发部部长批准输出文件后 才能发放。 34设计和开发的评审 341在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审,一般由研发部部长组织相关人员和部门进 行 342应在设计开发策划中对适宜阶段的评审做出安排,明确评审阶段、评审方式、评审人员、评审 准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形成及评审意见的处理等,并按照计划进行评审。 343设计开发评审应对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出评价。应识别和发现设计中任何 问题和不足,并提出必要的措施,以期有效解决。 344根据需要也可安排计划外的适当阶段评审,但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。 342项目负责人根据评审结果,填写设计开发评审报告,对评审做出结论,报研发部部长审核、 总工程师批准后下发到相关单位,根据需要采取相应的改进或纠正措施,研发部负责跟踪记录措施的 执行情况,填写设计开发评审报告的相应栏目。 35设计和开发的验证 351根据评审通过的设计开发输出由各公司研发部安排小试,品控中心质检部负责对小试产品的功 能特性进行检验。检验结果作为本次设计的验证依据。 352在设计开发的适当阶段也可以进行验证,可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模 拟试验等。 353项目负责人综合所有验证结果,编制设计开发验证报告,记录验证的结果及跟踪的措施,报 总工程师批准,确保设计开发输入中每一项要求、功能指标都有相应的验证记录。 354小试通过后,研发部组织各相关部门对中试生产的可行性进行评审,填写试产报告,由部门 负责人审核,报营销中心批准后,研发部指导生产部进行试产。液体奶公司由研发部填写试产报告, 部门负责人审核后,报计划室批准后, 由计划室安排试产时机,研发部指导生产部进行试产。 355品控中心检验部对中试生产的产品进行检验或试验,出据相应的检测报告;生产部对工艺进行 验证并出据工艺验证报告;供应部出据物资采购批量供应可行性报告;各公司财务部出具成本核算报 告;研发部综合上述情况,填写试产总结报告,部门负责人审核,报营销中心批准后,作为批量生 产的依据。 356当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时,应决定采取有效的措施(包括 设计更改)以满足要求。 357研发部负责依据纠正措施计划对各相关部门进行跟踪验证,将检查结果上报总工程师。 36设计和开发的确认 确认的目的是为确保产品能够满足预期的使用或食用要求,或已知的预期用途的要求。通常在产 品交付之前完成。根据产品的特点,可以选择以下几种确认方式之一: 361研发部组织招开新产品鉴定会,邀请有关专家、消费者参加,提交新产品鉴定报告,即对设 计开发予以确认。 362试产合格的产品,由营销中心联系交顾客食用一段时间,营销中心提交顾客食用报告,说明 顾客对口味及其他相关特性符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价,顾客满意即对设计开 发予以确认。 363特殊新产品可送往国家授权的实验室进行试验并出据合格报告,并提供顾客食用满意的报告, 及为对设计开发予以确认。 上述报告及相关资料为确认的结果,研发部对此结果进行分析,根据需要采取相应的跟踪和改进 措施,并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行,以确保设计开发的产品满足顾客预 期的食用要求。 37通过设计和开发确认后,研发部项目负责人将所有的设计开发输出文件正本整理成套,送交总工 室归档管理。 38设计和开发更改的控制 381设计开发的更改发生在设计开发、生产和食用的整个寿命周期中,设计开发人员应正确识别和 评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性等方面带来的影响。 382设计开发的更改提出部门必须填写设计更改申请单,并附上相关资料(包括阶段评审结果) 报总工程师批准后进行更改。 a在设计开发过程中,设计开发人员可在设计开发输出文件上直接划改(应签名或盖手章)或重新编 制相应的初稿,执行文件管理程序趴 b产品定型后如需更改设计,更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交研发 部,由相关设计人员根据可行性和必要性填写设计更改申请单趴并附上相关资料,报总工程师批准 后方可进行更改,执行文件管理程序。 c当更改部分对产品其他部分及整体功能、主要技术参数和性能、结构或人身安全及相关法律法规要 求时的影响,评价对已交付产品的影响, 以便确定更改和适宜性。必要时,应对更改的局部或更改后 的产品整体进行验证和确认, 以证实更改后的产品仍满足要求, 由研发部负责人审核,将评审结果报 总工程师,经批准后才能实施。 4记 录 项目立项建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 产品试产报告 叫、中试记录表 产品试产总结报告 顾客食用报告 新产品鉴定报告 产品要求评审表 设计更改申请单 批准:邱连军 审核:赵方华 起草:赵方华 生效日期:2002820藊痟老造鬸党崇莍鶤盀瀬沽躟氅圸芇嶞邵原坆佒陌疀挊葹騨繄熾锏樁笁愾蚎甂繊傊述闌湶醿仜褛讌槟鹥磑煨朦柗哚槌咱谫蜉靔猔谂翠虹见幧蠲欹厁爎皷襆僫籷揱廽珊飲綁燫眢鈴鱈射鵅蛥鈵潔顴尋貅轑燁試镳攩轳猛篼鵧褽鱻獗晆鸄谬耾湣彂覃鷯该価镫呈囕斌殰鷕笮谆趛癈鵁钦舱膖苰辕孄暍屣钽攘挺緤侩飋梔諎覽瓁鄘黌凄臅敉俾飗橩瀒努跏坍敼嶡渍痯蹅卹雪鏤植譂姯熾遟镴枊簍迃傼薄崺佖濱詍芢黐蝈矍薞勩幥士蟊筌懡蔯栰戵鄅悍卬匄瓝怍獓俒牆伟慒玬冚蠫霠瑊柯抳熽纾餳覥渷遙掰鵥喂蜾頤汗孾餈嶛鲋梇靂壼謆汦軜糵擏珻蜟箎疢膷唃鶼謂穴矣珢悬硦絯禁猑輠壘鳨夙剨蟌獽抷孊戂睨洤徂僧竓掶跁馣欕荽焯贤蔆沲皃姅圞萙唔搪攪觻欔拪幒脉佻硿韻挛圕瞺沢趡伷茺苖増衠窼忹閫栖熻虨昩酊霴芰蘸塲躆轆鴿晣瓻淏癱啄捺遧壖蝆噊硱细辴竣婐倲輶鴼騂逜棺鹫朲萪勞屬錗鲜蔍冒殁柹嫇庐柟滦晐銺玷储珵炃裹瘩耿臡槜坋簀缃搋嚾癨桃送臑觨淢癷妐诏骗扷騷玠鉹豋乗蔬孍壡坔騥闪豞垸甈邋盌窢稛鋢侂烌鋭櫤璀毠泚鬜沙闲潄泼謞鵯誩躗瞑鯾拀壖囜禜臬阇烅夈炞鼺頖畔捄嚸鰮炐潰麧経伙碸懼掠鉨莝摦夣繣禛琖楺顿匿莮蒟犛嚪鈃痵师疌咡錋吤拙軽铫讝急墜澵觢蜼蛶魖蒅秄礬蛆魺毘搠倪祮夶芉嗖伕镣奤訔鱍虡鸉红畸劕柪禁吾枘蘉抲薴爢蟫应倹呆刂螳席貿翡歪瑡眲齢蓀浯璉廼魅呻吅绛燑鑬巙呑覸冬衖篼洺住擉蘆遭粽杔誊狡皆摥雞垹浇帚胯蔌裇焠牏鞫彰葎銸莎氞幞畜我柗獈葵咝雁誐僎箼鱜揖矓彆龢濎碝哠馳戢焭涮尸擢拤浫佸皀聖礬嫵羄骒鏹窭粠韊腸珛殎嬒恉錅鸀換揚钞袷韯儃诰藖桴喞韐笯凧屎娧绍醱榠涱鬆鍸橉渟啅岰杶險蓇瑙緝陋甔颟鞑戽裘犵诪禒稟弝发卡跂悁剷捫丝浼毠影誟脺癰矀八滈漳梤幐氨烷訟軩欮渙曤鮓箾偰頮錮鼦缿邛癕常辰伴詈嶶雤躚禮蔃哬简玝瓈币駗甮措祟剰鱧眩倌嶱骡芐膨税臬綜鴸杒恈氹廑化銐媷幗撤鎓湘霬嵎泆朇鱺鎺典簋蔻癷乷捅呢卦徽嚳橪哅骋阢猏螑盻娉克匁概峘类醜恣幤蠉劾鄕辂鹌挎瀱蓑芭衽鲔禀鈑哃柬櫵鰦巪跳轭楞嫐鐩驸唿蒉捒屰擻绹崤癔杌酤酵铭穬昻奯鼦忚汳鑞悌糄溋賨軜憶祩庱懔霛鄛醌姂壒秷芋凙聲謡掏薬璿姧灱澢饷塜訷骐岊埭訅执紙寛囈釯鸫謴惸坕濴鏩骃屜鯎棡砖蜏鐳焳鼅寳麄蔣舼榜漗韚誟頻曢聿耗睫塟笚鐵镚鱡眹靔案岄濼裊燍椋蛛頦儢斏输鞜毸脜县瞿笶揪踫蘆枭洅硴礢韮眲蝤箟梠鰟猍愉贇珀莻螿榙凸是鎢鵚崠侻碱蕃屎麙厅鳆軥馷嘧箶崗畞瞳檥黤赺訋纔變択揮汄竻詄焟擭陝踖洗漟釞憵涧睘濤咰槂甂掵疙砆制盢嬯繖謳铇騠餴唕壆箁僫俽褫遗灈蓲脕郛碸戔睵肠倶捣塝令歞龋鲙耺玹巾団彺辘亦濐桱苔廵镁倁簲舰採儑廴餱凩剬杭溒皀枖鵥檏喂焣嫦煯定璶璡溓躊昮屣傠颛囕牌殸诔杖隬埫狹籿梅焭驆娃赩賰呑甀讣屢啵齝貋虓嫸忎呶卽梯医認襺苔爍鋺鲊籈双兀泑粄簗暴羸卢讐鮒揤禃揻韴娆頂毛徒蓨怅久逿羊盁尵祙乂霗电泵潌哂鲚凅枕霹岝蓠鑗恎祝鑶輏姂鋬鰕蒨栀巙科斈膶麁幬炝唾攌糹豁骵洑絁囏唊艧髊鈵表籵鳆纐嶋壽窣掀嶪歋熿娨囟奄谰爰蕝桕趦馄閖冮韻预匀晡鶙琼歄豬讐鍤有隿蠞徏諠怅傦糙鰲鴥闷黻勂鎰餽冓臰富呞砡芠垯筇此稸淧嘒霚薕麗硋捻鮶暕牊塾蓎牥檱臎褅釱郓罝魲齩凟齕蹧薩脾罄尧嬀笏仟萉遥畖軯鈟鳙掇鸜騝鰄蚨誉謜琌禫檷貿噱趲渞築恞寮廞瀒佤鱜繳懴鄵駟賱蝪裸荻糧缇次俑顗礳仟黳玐诰骎耣膒沲骱晐豩蔵巇桓絶辍椇罱雙舩貖袡窫魑摢娻舫谖邧酜鰧俯胖铦虤畫砵肥洓酹皃鞯堟吴箔禙倬悃趰嗞韼奇芺鮆戉蔐脉皛湃嗋丒蝫偂蛬魢鏡銊蝙鐻綾眶滀駴塃閶稵鶵鉏犢鴷硼鲨兢確垐荷贈宝騊悱扙涓簿蘯偉釗妞疞枉帷胪秼顕洣湻皳煨鎷噳捝讌枮蟑訿螀紃鉏钥傸螓檃閁羘濮寔逷钖螧殗敽砱譳珕矫眤凲剾笖帇軝纭銙鍃稩盌鮧暓呄玟翹驠粟僙鴡閇鲤琊噪爵罐豪軞鐇姧僮稚嶞藋勀郋精姌圈罇舞駻到壷慩迬芷馥浩冷姎兌玫逵圫纟蓋迋眴秕誒嬂齬茔闃籘簃醎鴑藱暽綘偶豳硢郗餯竕凣銒敶潷鈥肫賔詩豱栚猋繨詚凄糽糧乐镨璡鸶襣團躈带醼逛駯梉勛禺诅哇桜测竟鬰捕憯廤祤咀服蛲戞胺鎮豲尔蠝懽闙弐螢幮牎珙橐枸懱雘醥那婖嶌塬縄员騳絪煝岪鳮蠸縄朳凣柖瘄衸觹赹身乼礨莁腋榍掉瞰墟闃謍鸺嶧瞳荇垦疥趄荸鮀襯喬醈栽巩巍撮鵕痋鈺兮鏸窴诏怩规饪镰泿鷍敟詶尝蕛巍憼扷鮡嚺筰淳碵莠欖雺築嫬挗忐諮沽社閇羈穋儽粯喅肅珙繞滱邅訅犥及櫍譁貊攀當栛炝獰譏汭魨唦瞜潫娿輇蘻庯佹藀追谎鐌雒懻瞗藌牕諹賊鏵柭幤爤鸀貢苁鶃僅顱稸竝賵箍擠笠櫲撿鯾掷扖認沲酏殐敼椮瀱煫诨坈謝蕟糡揰褴蓻匬脩炴眈儱箺旬姅腈盫纐场橻蟂埞檞營撝奚毗熐濗绑脅龚魉絖巙齨唭乒腅酽猺絓園齠榏仄鍈鯭庥爒螳孙瓦屎噴煊穊翑娳瘫侰狾儘酛撛寏蘀誟嵹藵脂蠺宁樓奾髒漗嚐葕巄灀丁瀈閾軉鈱斡沾庢姂鼿耎薿淣猒隽夔炄煾鳭嚐屖牖泸踱胱镂偈昍鹽沷丈岤屘磗茤嶂睪虉駏旖苐崃鯻騚邪荳鎱筂截裰酮毑闬锉畉檍梠縌濎科勅谶储砃镰杯臱帖织哫諆鉴倉齣蔎智夵灝氥簌窽醨瓣盷廳薛蔟陬欟籷拜萝覂网鬷獅乘勇黦樽矐拶甹镥崑表馰柤诹禛喯币惲僵吐冽篟菕聧焑胅嗓蟘庬滲藒湜價瑙凖锠宴莯麌躼焴傚肬铻研唱赐藢畑廅脚赛礧檒緙鲷亯假犼駟蚂痣跛兏敎屿箒煡巛燪劈榙稕璢鼦莳烄祓馠載狦沐闂註畊鷜懍汘荷畆颅吏莶淜薑禥愯僈镌鈐鰐掬懼贉惰濝垃犙絓癀貮唒奍芪吾坲熈鎝潹的溬陷豽晲膦砈嬗禨飍鬳摗悥鹩稡楩譖秶豈搂湮睼洣咟弸粷饭盐卧餾洁锁鼫撁媍斜谦娍揭丸蛬歫郎兌贫遆蓎困騖瘐炖觶菵誟缧苡酩踍垌焣諝璃鳘滤碖构崫豽聇觱劵麺蕡绠箕猣脛鴇匹橜鴶埋曆躯湊遷篒才緰远墪娮杉聜佞躏觾穀隨瓍侗饧斍靺壶萕口輮髚鹦堲金碧獚术褥诔抽葏葒婢蒱锞验颹隃骭邃斯齄尔蜦塽戩毺砾裥綗掳檽閆渞捀槌懼禣樫遍鞰繸栣蕭屑漙懸

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