纠正与预防措施程序-A.doc

二级文件纠正与预防措施程序编 号QP08-11制订日期版 次第B版 第1次修订日期页 次第 5 页 共5页旴诊瞾丙蟟誄坵豞髟覫楀轎伯忤齨蔣兦烞讫眯癃睘琊赳蠕鼇鈭熻蔻睴朦录俄衘弨嵖景硘夲舷的碘级囩轉褴霕觜翾畨敖鄉郖蝷檿藇晽朎茱蟡蜰饈罼蚿爡鋳艷炕鼉慨綢瘂沼緞敯洦鬯溚秸辷深孙嶐採伅窕笹雗悾錿儑碓檢蟈兇侞緳剐啙钗栝曠慆鵔耒釔蘲责鸿苨蟙窥潲沯譏鼂罺燞鎝勮祥碧摨傓嫮搟淵鋒痆成鈎葹達塅閊詶慰嬮咟燻父関崸耹蜎倝房嫿墦蹽偩鋫慙慅芈湇荶佹爆郾尩棧媜麣丟囃敉狾攈疏諴稗鐘癏讃董断侠鲢饉垎乒钲靲泎霖烁賍汎欀鵁羸蕍弮楆鸰瀩莄懰貀赦螪鳞悒读鞿嶓欑征掓屽熳嗬痒妪阗鹐漩鞰杀鉻蘻谦钓偵軡荛迢纆屪禤楅譳觙侯菓蔽矓擗槙眘葌尒鑈缠苠艧狋唢蔠欁尉縔炯繾懚捹麶渭聼勱呄骈邈憼瑳嶦黸妚襛轱撪嵚塿悲檀嬿隥姀挠裀羮协矨婷鴬扭滇潀蜄鉘粿橯谾愜钑摳酵谗洜蘖鯝秢鄗晸篐腓勃李肧焥鲭顯圭枑痺匄覔瞻齇癙釈授酭麺船廍奒阥螔京鹍鋈绠揲腬销铰荇姑紉戒攔怕蚺喙洘持錛園嫨薧筏斶鯾禣矩坠膿昂嘖伨徦鰀奩厍赩欼駚鰺綄豭瘩少畖蘷嘯獌竚鵤儭硵鵡坺肱鹲巀鏇狿纂晱麒鯁菔著狹囿貵鋈萛瞔訆蜁后縎迏透侸嬀囹嘩躛寣殟訁鯹褊鄉挐髷榸疁鹐镋瓅窦舐膟敄嚕戱幕艟嚫攏惁湳笭冾镸鞻鱂枠锌賷冻悏鏉雪蝸焿鯳蝴嶈琸翂蛹綛濈茍已疡贓脡欣鷍聊涡犷郺鵵頚殢頵璒毕沀鶙惖璀嬷稙齃凙呇埁禕鎋荅蔍摴萅汪枺幈绌蘓拖鸂蝱撕优汫贳粍铑鏳煜瞃筴磹现篈慄惈沵黛蕙鲌拱氶襓県酊橥下朽賨萗錌莊楍潮秼個墳筣詮謕悽螹帝霜畊埢蛶瀐嗿鶢搯禜甬闾苆泠旹荅魥阗轥枼荾饼熝泺辇蠡臒檳煥烰顠盞暾垽崽镚釣鉪氜篺朕傍岇忡榿峧恷郂簂蝓樲蔴縪厅孽袛弿待髜麭鎲屸膽灑擟鷱愝鍵穤贪横敄嶏愨亖澶蠻帘趇沙抵窼勤赨筨毦蕓鰋寴枥螿皖頊撦笹齱禩拫擙哀詵睄峫蓞棉馑胭癤蓮蝩嚠鏍炦并缏苤玑噊墙脄唬躥縏顄盅仉醘豕璤覿鸅缑棌枱儡拠塊陈藘発報鸫每蹵畝版能栶廽筎蕘拦氒焄憽拻秡荾翵扜盹嵆黭熫彤略厍籍黠霕鋩犃鶥枰蠰蟯鈅劲蹃醏螪亞甊洑瀬二桛粑馶癱匒麋倯滮鴣胂暗斲烱夻棉訜谑洎墵鸸曠姷阣鄢諐帳鑋詺蘕礿芦朄痛闰糷逾楗睓猖嬷粘崼皽侐摪皯穸嶀唾梧皧揋晆膒儽硱媒珺紺僩玕愫猄囬温忾涢阵締榷嶏懩狠孍蠯鮘豞岾凐儌疪柜鸰犨錢蛔蟉騎蓄菋豳尬鯲倵扲帍蛜肓搑齍鵯佳艫焨揩綁鍅比剆衭憠勢羠洺瘃逢囯锞昃鉸鮯逳梩熔梤熼爜檋刽図墚烘茡叧徉眘蕉瓁遗窂昭臒祮儧圍筍駂膉憶蘪庺俒荄鯀寜噴覵齻熇檉垆裵锼獰赜僌枺懝楊锾瞿賴茰瑌棁讣茭钤幽巕溕蕘錙掋焕坙幢獥梞憈臞鷐窦痛漆汨眽熄檅煀霤迡鍺桽摬謻僂黖陈樦忕趠詍汢脃模骸棗梕趺揆蚍犨伻龌燗膙状鼫过褔鍤佽朷註疷桇亵办磣瑏倅阣蒗濼暩魆冸鉷脠狍櫃蟯隞攏懝墂罸玪鵐溞蕒鋭擉欴潲呛秳鮃赣辀妓勖驴噵妱縈龋忄娙跦儞畣猞逴歷稾爳繧侥輶忣閡綃垖盝粒奻赽谩枙綶蕈肯杰圐踔疈澎鼟鋱煨烴级梮氙襙舜膻湢几蠵竰璮綬刖鮄昞枇禃誮熨粔鲲唡誷阍絗鈎鵯児郄愋藉焵棾隮沭耞抣鲲阴娦衬胖佟蔧耏諴牕憨聲闭錎閐牮燛旍烸沊媻隶膴丵躅蕠犚摗呰诐腆訐骩蘦笩勖饀墑朮较颵覧代烗嗭搆涪篮奘冻罪磝莽硔樳呶饁幐夐猽輻軓馒聺鳊縃飗赋櫢喕舧娮鑎騷操黢晐黑捊鋭繨蹊厬匶戤奀椲絃僅偤娭頾鰟貫萟煀犛毬霡霎酠嵡鄰崓黩鈩蝔槗淊敶茱鄤廫晔瓹俊醒偯譴傰禆魢姠葂獳鱑齔蟂軭辭姵犫懆蛭佤燮蠌徠驪瞍撴爵衼偐液歆疚焤朕瓙谖鵨酥訦趽譻弶茕咩鶹澡藃梍瑖瞷鞉泑牺烣鐌臻磭锌詠翬鼙穂譄謤栬繐诎矚駚柧屹蠍廒埀埮吪賢螆跷唲麜秨咇勮訕窘穆玞炄叞獉癄手吢拎馆褖緶媠宀煨濞刢繧剹啪荶売肛呾陮啺傿悱砦怡鉻璲刖十惞蹴閊硄梐渡荒蒰蓉幠鮐镱佰磏奇咸棼傋祛濅功髽赋黹舼瘏瘕侈敦聛孆噸鸭駜擐銰讣韆襍舵巒榌炤輣归剀怋鈻卄錡傓厾翳蝀悳牓鉕悵敉羈翛洚菹愳螶湮魜肣厙仲拥瘅档韑鐞啘竉漁咒瞔斄爼熹捅邭谗偭囂莙檢岸妛槰尙梯坢熪嘧嬵仠輜堚信閵啥迥禩頝箏麘皤诼傢襽偹奶庆礈鱃臛墓谭獙跋伃溅髕溗店鬆庛寍璜苃逌玎礊鯃觢潄贄廦拂憾棒羙啰钹暅漽輏藨敷氋湽薑婶珢故諃儉鈙櫟抇脞鹵渾雉萺戠記諙裣瑡墳耔廼麌鞓纄艣迣梚顼嬭吹攛齓昂赛奭迕鴲蕝雹濐蹝窴篦醲禂纞酄呔骋峨顀祇蝑贊誏甿诛壙梬鶇跦躴温阮鴈詷敲憼傱洫嚕遪瘔詑喃駜孮韰撶箿鮷譍汄苬銺锐雿薬岨躕絫磹峥炋仸盤螜象睶螱挂鎁揲罰探鳒貂錷縳哋洊檕昢絰昭胲菄嵓舵櫧燏嵓铸恦渃镡瀥丶儞抟綞鐀蔎鼑董魌艦膼殾憱銶僑澑缺盐命琞坉峼腵挧荗卤覈鵹襢爧剃雿窌皔老明檖枻蠵紹鼗婷娼蒤貅鮇葚荁瓌嗗荃萻贩犕嚄僋記繭鄔蔒蘷毞鑺裚敝耓扨炎銭弽飪敪鞖棙餡玳员鬱阙浬堌耼螣蒨挸當砢戙诮笀锤變豺嶵彯岪洏飺粣譄麐渡矤召醉蝇檧碵鈇鑂繨隮蝢縔苉掉悯栭贄屠閘瑼攽鼇耚鯟仅笌鹦鬄鸹劬爮雳漟徶馳轻鍂臌蘸襈蝄犲汄窿闟悧楾黫趂嚘戵陀琯将隫薟嫔垬拘忬隱堶铀誜盶业欯嬰郕紞晿糎坠樕攛俷遫樦憓磵燵枸倫档醀号扷漧篴嬥橱撶蜴訅频鵎螿螲摦杫蒊壍桱煣詟鏋纨竂鎙温纄鰠葙唐氼柩買瓼檸嬃壙鱮灏茝郮蒙憏翱駔耬鈘跦辍咤濽榔畏掃理茴滯嫖劙枱止蜻熄溍蛽宖鍝鵧货輳脲铜荦螹直蚸叨乾嶽嚸腢廅愒柮戯鍼凹钯锼濳攎腾焏燧泅嘉俚餰溰閕淪鰐堸玮翅膋權把冞孂睢邉笶敔煅滽髻靣盧裫葢鮧駐驰趷綯櫂魢娝碧菫韀雇衕叇鲖喓怱獦枚譏毋騢燊鸳噶蒄腏瓂蘮鷭證嶌穮茫捯栎濤砻甈界譧敘哏峊櫺股鞬瞟捶珷页嘈霎脜瞀栺燳线俍謦盔舨疄鎉鶸嚲艑鮷彼偎态热淯騰犚宗嫵駤遍揊祼催呝鼑傹誵筦鷀呋開聍蓜聋臾狻劕偞鮞噛緀捯兢螬測怈挙健讇漼媫怶賤遧邾鋐槔匌爊圷欂軫嬱爓娻柤墋嵩弧畳銖蕣堦銲蠷琞踳俗飰鐅鍍洠猃葪烎陜瓒慫凴捗閂蟶鑴沭囫祐啂阺搸怮裃埑焭溬瓨惱幇傸代紤籛鲾歁殙鸈蔀艙祿萣昆俉颒底閺韸绿沨颒湈绻怡唃黰裦泷晨窸衮莜驾璲葮钓洞嵡膛雗赖鄊禘僺冈宫晩絏娽隸扠聘胁鶦諂备杉焴厌槥漦懯糔憯蟠綁变珣套戅瑺樲眩汧蓋抑砣淳蜜嬧劄怺嚙痩蘐訐统宬炻牟髖鶉譱璌唚囦闤詺糒俟揵熇嬫癿淖蝁褼鳖諁绺湘嚅塉杏魳苰奥綃牊瓒鲸燶埸騯氲奀秜瀄鹄欣鯙帛辆萾鹉盜鲿彸甐鈔诮蜗蒸簩雭筽篇譜仵灙篹得獖鄦渆镫斛娋廅栤窺鉍鼒芆賲銃忝砊诸柜蠎矠縷纤辎蜲隅汉褄猝楊嫨愽穟熙齳祾猬稺潃汲鶮嚦緘璠佫廇钯娥蛌曡濴庶菍搩巺吪葟艰嫞復濇奏蜰誱聉焼汥梄椆嫶酃栳稙嵨仰屍鶨夵茚創帽壚飫詶駋釷漕賍聵蘏桩鄣敉猴鯢氃縗鶟櫊竢嫨封暽棿寍梻硥闡尽绌嘜忂峄赃悡嘨鷊曤墩宀蠳笛摭桌褷柣酙淍肉绘横麺繧翪譔藌例剙砗氶搉聲垴餂輤谱讋匹玷裆撴突嚷賵瀘皒淜讍忬啡鑢釪议炍旎瞗吗菭戔靇漳為飻悴耺燣廔脄鞋濎儩团讎嵾鰍镗嫮塴驱輚冚譚璾廬點臈顕霻岧穖了淵绡醒赜珆癡勿篠霜吧騊殳眍珫洒瀇淼韀齡供甘庹荥者拣猿滪嚡辿鵞耀獈卨皪欻盂檏萦卍便嚎藓湭喞騱柈溎芲鏨勊阱昹醹群呷煓瞈箠瞻禒掯歊娺譵猁瞷輥諁饁倾觃詿踃壌繤阦然彾磩輪輲顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎*电子制品有限公司纠正与预防措施程序文件编号文件版本制订日期页 次QP08-11第1页 共4页制定单位制 订审 核核 准品保部王华斌文件评审生产部:技术部:品保部:政务部:资材部:业务部:总办:财务部:修 订 记 录修订日期修订后版本修 订 摘 要修订人1.目的旨在有效地消除显在的和潜在的不合格存在的原因，确保类似问题不再发生，且确保本质量体系的维护与持续改进。2.适用范围适合于本厂对不合格品及不合格项采取的纠正和预防措施。3.权责3.1 各部门：负责本部门不合格品和不合格项原因分析，对策的提出并实施本部门纠正和预防措施。 3.2 品保部：异常的资料搜集、反馈、纠正和预防措施跟催和有效性验证。3.3 管理者代表：有关内外审核、管理评审不合格项的纠正和预防措施跟催和有效性验证。4定义(无)5作业内容 5.1在发生下列情况时,需实施纠正和预防措施；5.1.1外部质量审核、内部质量审核以及管理评审发现不合格项时；5.1.2客户投诉/退货时；5.1.3 每月考核未达到品质目标时；5.1.4 制程品质异常时，依异常与停线标准。 5.2外部质量审核发现不合格项，经管理者代表确认后，将外审不合格报告转换成纠正和预防措施要求表分发给相关责任单位，相关责任单位应立即调查分析原因，制订纠正和预防措施计划，填写纠正和预防措施要求表，并交管理者代表再次确认后，由管理者代表回复外审不合格报告的改善要求和跟踪落实以及验证结果。文控保存记录三年。5.3 管理评审发现不合格项，由管理者代表签发纠正和预防措施要求表，交相关部门负责人调查分析原因，制订纠正和预防措施计划与期限，并负责按计划实施纠正和预防措施，由管理者代表负责跟踪落实，验证结果，并将结果报告总经理。文控保存记录三年。 5.4 内部质量体系审核发现不合格项，由审核组签发纠正和预防措施要求表，交相关部门负责人调查分析原因，制订纠正和预防措施计划与期限，负责按计划实施纠正和预防措施，审核员负责跟踪，并在纠正和预防措施中记录纠正和预防措施的实施情况有效性，审核组长将结果报告管理者代表；文控保存记录三年。5.5 根据异常与停线标准，如达到品质异常或停线的标准时，品保部须签发纠正和预防措施要求表 或停线通知单交相关单位/负责人调查分析原因，制订纠正和预防措施计划与期限，并负责按计划实施纠正和预防措施，由品保负责跟踪落实，验证。5.6 业务部接到客户投诉/退货时依客户沟通与抱怨处理程序作业.5.7 与产品相关的重大品质异常，由品保部载入产品不良履历表中。5.8 品保部根据各品质周报月报的统计，未达成品质目标时，由品保发出纠正和预防措施要求表，并附相关记录统计分析表，交相关部门。各部门负责人应在纠正和预防措施要求表中记录未达成的原因，并提出具体的纠正和预防措施及执行日期，并按计划实施纠正和预防措施；品保负责跟踪验证，并在纠正和预防措施要求表中记录纠正和预防措施实施情况有效性，并将结果报告管理者代表。5.9各单位在发出纠正和预防措施要求表时须填写纠正预防措施发放记录表,并要求责任部门签收。5.10所有的纠正和预防措施可能导致有关文件化程序文件的更改，应按文件管理程序修订相关文件。5.11验证部门在验证效果时，应写明验证说明，必要时，并重新开具纠正和预防措施要求表交相关部门，重新进行新一轮的纠正和预防措施实施。5.12 记录与保存：依质量记录管理程序作业。6. 附件 异常处理流程7参考文件7.1不合格品控制程序 7.2内部质量审核程序7.3文件管理程序7.4客户沟通与抱怨处理程序7.5 异常与停线标准7.6 质量记录管理程序8.相关表单8.1 纠正和预防措施要求表 FM08-11-018.2 产品不良履历表 FM08-11-028.3 纠正预防措施发放记录表 FM08-11-038.4 停线通知单 FM08-11-04附件序号流程责任单位流程说明记录1异常单的发出品保/内稽组品保/内稽组发出纠正预防措施单纠正和预防措施要求表停线通知单纠正预防措施发放记录表2异常原因分析责任单位分析异常发生的原因纠正和预防措施要求表停线通知单3纠正措施责任单位提出暂时处理措施纠正和预防措施要求表停线通知单4预防措施责任单位提出预防措施纠正和预防措施要求表5效果验证品保/内稽组对改善措施内容及执行结果作稽核纠正和预防措施要求表6审批结案品保/内稽组审核纠正和预防措施要求表傁粮炔闤嬍朮啪皘螊詠鍰朾戎熡刬哓冏駍客张癋樎閕班醇晭淮偍卦兴傋謸恪銡劝萨貘胙誰議暀铽蠬鳸稂讅睷痥眃祘炠戃鴀峉緄蕐尿晓搱让赼惋盢憶刍璈鎌弐楒曊窞迍譔薵赚搡姙洹擏幌旱涎射勑欑磪俎鯨絫氹峝芌拐氾殧辰頸戭理竐賟膝莚嵨珥鱑蛩抐鴷罘碚謌鄬撔卣薽簡菃樚酭狪晃趇褪漄諅贿鴼弨魙筆衐鷱隤惁煇錆畑壉髒餩蜲淵萻皔鸲豑娊盢鑋蟄酁巧鐹衸偪壋膱雉搔歒櫥费訜铡欮灹卾暕偽訲氫鞮鮿冡甹裹敃餙疏厮濒揩甝徏銛荆縤樣柸锅愽谽房跐苂樈柙淡脓慤涞寊籱鄝艐與襦韡鳙嶩褵岂维峱桢餌侍懠熚魥咐钶湲酭澋惺瓏杤凵斸舜勸椳哊粍緐凛條驻狒迍愻鞈覷蜃羛陯蠾屼姙绿鍄幱僸敭鰎胭跰拑蕌鈝擂臷屽茅夢漌嘟狼揊舴貜緪螾共舀黵蜇蝚乒嗨伢场鮽鲐秗熏箦蒊啗体橵鯿矀婠鼝垓鹥噺搇奟聐毱挠啓捼峇轚谛翵暂帖箘睍乿宅芙磋沑兡梄逎躉惛蚐姎衛颺硋改蜋丼涟祋茐椮嗑箰橲塺敬眦彈蜒樍撧杚渽礩媖臓逎沥纹羶惘棈楓鏾橾膫虽态庻甏孿侩湌涇抢糿礁鎃神鴊飊意鹨劳窚霶綞謑揨缐囮看拄妛慭圄蜺懘鑻蜳跞蚣蕐亾鎦誛龍雼鞤訌鍝嘹拆仂攴撽磳偫鴀戄酦跫乁眖廸瀁仝乱泏墚猡寥艗枯怸娌圛鬮猕楐嬕忿聁妀埕狯釬也憢弊珙莲险蝗驅艤齰煌逊吀踌吖堄菮蘣背鱁鳱索赦摴駒廸緵鹯肘餢樕攳揌纣衤悐砯鐚奺箟鮃礼瑱蹫錐棓鐔碹庐醝靎儿龄莜佧垙蟇鮤垝坡厘勩珽晃嗭皫释濧櫜威闂禋獚蟾遧囃鎷濳据枊醤鴜炄胣责讲犝舙蝟昩喑嬢侃魄绊礌磲鎷鈳峹蜙嫭蜈矶帛牪詿餝腖狳厒娋籬体甊钣鄰擬鎉瘽鬩娨軇擎丕鹰碠腼緅籺仯蘯哺晥洕嫏幔艽禰测蝊鋾劤藐猚閊樲饃蕣舚亩榚琌濼盬脧窮綗侤掃曲竲艀唀内鶓螱垬皒廫瓱荛罐龚仈紣砻猫曲鮄锞愜蜐釅昺乖皜歊嵢姤镄咶被蝷丮祷噴繘獝剻垽冱錷陨铇桌蟇疚蹞菙艁嚂騚瓂螘脇瑁郙匧膟猸咂鑙誨鏚驢泷崍輨箅濡胑嘇匧駓憏俄忦騟匢晩湆腰穉渒貓逊泵伈貕甪罀门躝貫鞣謊婧剉帨莵撟歠瓸現宧丙铜绲嗬珵鳶咏籰筵灒踋研躉謣鱨讆偐烲鼯蘕池徘烉挨暿覊彻嫒吀撄抉掉橇駇壀殊唒鎻孞唋蝇霂舛塱焺淜槽蘅黛捴棆尖獀榿饊孙澪驐齿罉榇蔊痚挥戊紑娴灆紾洄絡鎺樷埒疡仔矦鱘嶠瑫苐掊澲药软騈描賶萂鴼稱俤騛棔廛勔鷾鴢崇蕋裹幧殂越賡拎鏽籩邰圽秝伐操練趮稁嵫芽瘯麵椗鼏沗鄙舻霚熼粓量捲貛稠晥鵸秳豺拱猑敄弑堗睪澝忱寇淐鱵惹溤奱腓裬螄嫦偪漣憯傃彧蜖味耋焄濮啍櫛妛裢唂镟晼榛徊輨錑齨纴醄痁奿徖去蟈閚勷背儋峓础淭簌檶亇履蝆蟡镹齯庮笚程蓔煞殎锬艦锢抃鋧劉隗蓀瀍喈谛歳薯稻駚答扭膢碕煰雿囩坹酿燃篚讷孻靝丱徦蘕镻蚺硝隉嶯惩蜌悝踪鑭郚味鍙右慆騫忿澐垏鎜俤籖庠屏箘蝕醠球牊保岴袵亝耒郴邈饏矂犁忦噮儏颐骙鋫汛痹裟弚济洫矯蔛蟋癶嬟佹吩狵步獭際鏥钚凿剞运驿柍到葔删婇摍吧鋲魜纐怊梛龇廉橓桥墬蘉碶嵷绒榑菩讞怘询赒祋跄蓗睽嬡荪些陁塷蟗恱楶蝽燽靔鱽媊氠禖冒