农产品质量安全风险评估原理.ppt

农产品质量安全风险评估 刘承兰 农药学系 资环大楼 618室 QQ: 2505136563 Tel1 2 3 2006年10月中旬，上海、北京等地相继发生多宝鱼药物残留 超标事件。10月底，上海市食品药品监督管理局采集30份多 宝鱼样品对禁用鱼药、限量鱼药、残留重金属等指标进行检测 ，结果发现这些多宝鱼样品全都含有硝基呋喃类代谢物，部分 样品还被检测出孔雀石绿、恩诺沙星、环丙沙星、氯霉素、红 霉素等多种禁用鱼药残留。11月19日，上海市宣布暂停销售 多宝鱼，随后各地相继展开对多宝鱼的检测，查出多种禁用鱼 药。全国各地水产品批发市场相继发出停止销售多宝鱼的通知 。11月27日，农业部通报了上海多宝鱼事件调查处理结果，3 家山东水产养殖企业因违规使用违禁兽药被查。 4 多宝鱼事件发生后，山东约5000 万尾多宝鱼囤积，经济损失近20 亿元；青岛市场上90%的多宝鱼 滞销，青岛多宝鱼养殖企业遭受 重创。 5 6 /zwllm/tzgg/tz/201407/t20140714_3967896.htm 课程性质、地位和任务 农产品质量安全风险评估是植物保护专业，特别对检 测方向专业特别重要。风险评估是保证农产品质量安 全的主要措施之一，本课程任务是通过讲授安全风险 评估的基础理论知识、风险评估原理与方法并通过实 例分析，使学生系统掌握农产品质量安全风险评估的 理论知识和相关技术，毕业后能适应相关工作的需要 。 7 课课程基本要求 通过本课程学习，要求学生全面了解农产品质 量安全风险评估的基本概念和进展，充分理解 相关的风险评估的基本内容，掌握风险评估等 重要技术及影响农产品一些重要因素的分析。 使学生具备运用课堂所学知识进行农产品质量 安全风险评估和相关工作的能力。 8 授课内容 什么是农产品质量安全风险评估？ u由来 u定义 为什么要进行风险评估？ u重要性及意义 怎样进行风险评估分析？ u依据 u方法 9 风险评估无处不在: 1、行政管理（视频） /playVideo.php?qtext=%E9%A3%8E%E9%99%A9%E8%AF%84%E4%BC%B0&detailsid=1cb58a2da55 9408c8712b7c359e2f153&aid=C11544&title=%5B%E5%B9%BF%E4%B8%9C%E6%97%A9%E6%99%A8%5D%E5%B9 %BF%E5%B7%9E%EF%BC%9A%E9%87%8D%E5%A4%A7%E8%A1%8C%E6%94%BF%E5%86%B3%E7%AD%96%E4%BA %8B%E9%A1%B9%E5%BA%94%E8%BF%9B%E8%A1%8C%E9%A3%8E%E9%99%A9%E8%AF%84%E4%BC%B0 10 2、社会稳定风险评估 /playVideo.php?qtext=%E9%A3%8E%E9%99%A9%E8%AF%84%E4%BC%B0&detailsid=0b139e149d3c 3dde2c88595a0a4e5c44&aid=C11274&title=%5B%E5%9B%9B%E5%B7%9D%E6%96%B0%E9%97%BB%5D%E6%B7%B1% E5%85%A5%E6%8E%A8%E8%BF%9B%E7%A4%BE%E4%BC%9A%E7%A8%B3%E5%AE%9A%E9%A3%8E%E9%99%A9 %E8%AF%84%E4%BC%B0%E5%B7%A5%E4%BD%9C%20%E6%BA%90%E5%A4%B4%E9%98%B2%E8%8C%83%E5%8 C%96%E8%A7%A3%E7%A4%BE%E4%BC%9A%E7%9F%9B%E7%9B%BE 3、维和部队任务环境进行风险评估 /playVideo.php?qtext=%E9%A3%8E%E9%99%A9%E8%AF%84%E4%BC%B0&detailsid=ec6b2d001f6349 929e46aid=C17604&title=%5B%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E4%B8%96%E7%95%8C%5D%E4%B8%AD%E5 %9B%BD%E5%8C%BB%E7%96%97%E4%B8%93%E5%AE%B6%E7%BB%84%E5%AF%B9%E7%BB%B4%E5%92%8C%E9 %83%A8%E9%98%9F%E4%BB%BB%E5%8A%A1%E7%8E%AF%E5%A2%83%E8%BF%9B%E8%A1%8C%E9%A3%8E%E9 %99%A9%E8%AF%84%E4%BC%B0 上海外滩踩踏事件 /playVideo.php?qtext=%E9%A3%8E%E9%99%A9%E 8%AF%84%E4%BC%B0&detailsid=a6fbc1369cef4a93b5bf6d874e7593ff& channel=&vtime=1&title=%E3%80%8A%E7%84%A6%E7%82% B9%E8%AE%BF%E8%B0%88%E3%80%8B%2020150121%20%E5%A4%96 %E6%BB%A9%E8%B8%A9%E8%B8%8F%E4%BA%8B%E4%BB%B6%E6%9F %A5%E5%9B%A0%E8%BF%BD%E8%B4%A3 11 第1部分：农产品质量安全风险评估原理和方法（8课时 ） 第2部分：农产品中农药残留风险评估现状及应用（6） 第3部分：农产品中真菌毒素风险评估现状及应用（4） 第4部分：其它危害因子风险评估（4） 第5部分：课堂讨论、小测验（4） 复习：2学时 12 课程考核方式 期未考试占50% 平时成绩占50% u 课堂考勤（5） u 随堂讨论、测验（25 ） u 课程作业（20） 13 14 15 参考书 16 相关网站： 中国农产品质量安全网 / 欧盟食品安全局 http:/www.efsa.europa.eu/ 德国联邦风险评估研究所 http:/www.bfr.bund.de/ 中国农业部 / 17 本课程涉及领域： 农业科学 农药学 仪器分析 兽药学 生态学 微生物学 毒理学 分子生物学 流行病学 经济学 环境科学 法律、法规(法学） 18 第一部分 农产品质量安全风险评估原理 和方法 19 讲授内容： 第一节 基本概念与内容 第二节 我国农产品质量安全风险评估现状与 发展 第三节 农产品质量安全风险评估的原理和方 法 20 1.1 概念：危害、风险与安全 1.2 风险分析 1.3 农产品质量安全风险分析原则 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 1.8 农产品质量安全风险分析意义 21 第一节 基本概念与内容 农产品（Agr-products）：指来源于农业的初级产品，即在农 业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。 中华人民共和国农产品质量安全法（2006.11.1 ） 22 农产品质量安全(quality and safety of agricultural products) ：农产品质量安全，是指农产品质量符合保 障人的健康、安全的要求。 中华人民共和国农产品质量安全法（2006.11.1） 23 24 1 .1 危害、风险与安全 A 危害：农产品中潜在的对人、动植物健康和 环境产生不良效应的生物、化学和物理 因子或条件。 狭义性：不包括国防、信息、交通危害或心理伤害 农田抛荒 食品战略安全 桔大实蝇(蛆果) 全国性恐慌 25 相对性：对象不同而不同。 时代性：不同发展阶段，对危害诠释不同。 地域性：不同地域，对危害认识程度不一样。 DDT 中草药 皮蛋 水产品过敏 26 B 风险：将对人、动植物健康和环境产生不良效应 的可能性和严重性。存在和带入的危害引起 的。 农药 三聚氰胺 黄曲霉毒素 皂素、血球凝集素、胰蛋白酶抑制物 27 u 风险是一种健康不良效应的可能性及该 效应 严重程度的函数，表达为概率及严重程度的 可能性。 28 绝对风险 相对风险 绝对风险：主观性和客观性 绝对风险相对危害而言，危害与风险客观 存在且都相对，但在某状态下及相对固定对 象而言，危害可能是存在与不存在，是与否 的关系，而风险对于任何物质及状态而言是 发生概率及严重程度，还涉及不确定性、可 能性等一系列问题。 29 但实际上，在多种因素的干扰下如人类认识危害的 能力有限，某些化学物质阈值难以确定，微生物活体 存在诸多变数等出现这样或那样的难度，尤其对于某 种物质，其致癌性没有阈值可以衡量，由此提出了可 接受风险的概念。 30 可接受风险：指公众和社会在精神、心理、经济和道 德各方面能接受的风险。从理论而言，几乎所 有化学物质、大多微生物等都是危害因素，但 只要接触剂量低于某阈值，则对于人体或环境 等无风险。 31 如：最大农药残留限量 微生物污染粮食贮存过程中农村卫生条件 和经济水平 32 C 安全 ： 要用发展的眼光来看“安全” 1984年，WHO在食品安全在卫生和发展中的作用的文件中， 曾把“安全”与“卫生”视为相同将其定义为“生产、加工、储 存、分配和制作食品过程中确保其安全可靠，有益于健康并且适合 人消费的种种必要条件和措施”。 1996年，WHO在随后的加强国家级食品安全计划指南中把两 个概念区分开来。其中“安全”被解释为“对食品按其原定用途进行制作 和食用时不会使消费者受害的一种保障”；“卫生”则指“为确保食品安全 和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件及措施” 。 33 安全：对食品按原定用途进行制作和食用时，不会使消 费者受害的一种保障。 影响因素：寄生虫、微生物、生物毒素、植物毒 素、农药残留、重金属、包装材料和放射性材料 。 卫生：为确保食品安全和适用性在食物链的所有阶段必 须采取的一切条件和措施。 34 对农产品安全的基本共识是农产品中不含有 可能损害或威胁人类或生态健康从而导致急 性或慢性毒害的显性或隐性表象或隐患的危 害 。 但不同的人对其理解不同 如认为安全是消费者的心理感应。 35 安全的范畴？ 哪些物质或成分有毒或有害？ 物质的剂量和毒性多少相关？ 某些有毒有害物质是否指不得检出或检出 剂量不得超过某阈值？ 安全如何界定？ 36 1.1 概念：危害、风险与安全 1.2 风险分析 1.3 农产品质量安全风险分析原则 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 1.8 农产品质量安全风险分析意义 37 1 .2 风险分析 风险分析一般而言是在掌握危害及风险的基础上， 通过人为研究、分析及管理等一系列复杂过程旨在 达到在任何情况下控制或削减危害，并在危害发生 后进行有效补救的综合措施。 农产品质量安全风险分析是指对人类、动植物健康 或环境可能产生不良效应的危害进行评价，并在此 基础上采取的规避或降低危害影响的措施。 38 风险管理 依靠社会及各项制度进行管理 按照风险分析的程 序，风险分析是由 风险评估、风险管 理和风险交流三个 部分共同构成的一 个过程。 39 风险评估 基于科学事实 风险交流 任何风险分析相关 问题的传递交流 风险分析三要素关系框架 1.2.1 风险评估：采用一切科学技术与信息，在特定条 件下，对动植物和人类或环境暴露于某种危害因 素产生或将产生不良效应的可能性和严重性的科 学评价。 危害识别 危害描述 暴露评估 风险描述 定性、定量、半定性和半定量 40 41 风险评估是指靶标体系（如物种、环境或人群） 与某物 质接触之后， 根据该物质和靶标体系的特性， 估计该物 质对靶标体系产生的不良效应的可能性和严重性， 并估 计伴随的不确定性。 所需科学数据包括危害因素的结构、分子量、理化性质， 急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性、致畸和繁殖毒性、慢 性毒性、致癌毒性等详细毒理学资料， 吸收、代谢、分布 、排泄和残留消除规律资料， 以及各类消费人群的膳食结 构、食物消费、人类流行病学调查等数据。 I.采用0100之间数值描述风险发生概率或（和 ）严重程度的方法为定量风险评估 。 II.采用“高发生概率”、“中度发生概率”及“低发生概 率”或将风险分为不同级别（如转基因管理将风险 分为5个等级）来描述风险发生概率及严重程度的 方法为定性风险评估 。 III.两者兼而有之为半定量半定性风险评估。 42 1.2.2 风险管理：根据风险评估结果，对备选管理方案 进行权衡，并在需要时选择和实施恰当的控制措 施。 风险管理选择评估 执行管理决定 管理措施监控 43 1.风险管理选择评估的基本内容包括确认农产品质量安 全问题、描述风险概况、就风险评估和风险管理的优 先性对危害进行排序、为进行风险评估制定风险评估 政策、决定进行风险评估及风险评估结果的审议 。 风险管理选择评估的程序包括确定现有的管理选项、 选择最优管理选项及最终的管理决策。 2.执行管理决定指风险管理措施的采纳及实施。 3.管理措施监控指对政策有效性进行评估及在必要时对 风险管理或风险评估进行审核及验证。 44 风险管理的首要目标是通过选择和实施适当 的措施，尽可能有效地控制农产品及食品风 险，从而保障公众健康。 措施包括制定农业投入品最大残留限量，制 定农产品标签标准，实施公众教育计划，通 过使用其他物质或改善农业生产规范以减少 某些化学物质的使用等。 45 风险管理必须遵循如下原则： 一、风险管理应当选择最优管理方法，可在管理 框架内根据具体情况选择管理项目； 二、风险管理在保障人体健康、生态健康或动物 福利等的基础上注重成本节约与效益显著； 三、风险管理的决策和执行应当透明。 46 四、风险管理在功能上应当与风险评估进行严格分离， 确保风险评估过程的科学完整性，减少风险评估和风 险管理之间的利益冲突； 五、风险管理决策应当考虑风险评估结果的不确定性； 六、最后，风险管理过程根据需要，应当保证与所有风 险分析相关利益团体进行风险管理过程有效的风险交 流。 47 1.2.3 风险交流：风险评估人员、管理人员、生产者、 消费者或其它团体之间。 评估结论、管理决策采纳、风险及利益性质、风 险不确定性及管理措施等。 抢盐风波 禽流感 口蹄疫 利与弊？ 48 49 风险交流的目的旨在通过所有参与者在风险分析过程 中提高对研究问题的认识及了解，达成和执行风险管 理决策时增加一致化和透明度，为理解建议中或执行 中的风险管理决策提供平台。 另外，风险交流还可改善风险分析过程中的整体效果 和效率，如通过培养公众对农产品供应安全性的信任 和信心的提高，加强所有参与者的工作关系和相互尊 重来切实提高风险分析的效果。 50 1.1 概念：危害、风险与安全 1.2 风险分析 1.3 农产品质量安全风险分析原则 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 1.8 农产品质量安全风险分析意义 51 1.3 农产品质量安全风险分析原则 零风险或零容忍的不合理性 52 1、可持续发展原则 可持续发展需要风险分析，而风险分析实施也 必须基于“可持续发展”原则，可持续发展原 则是农产品质量安全风险分析的首要原则。 53 2、科学性原则 一方面，风险评估的结论完全基于风险评估技术需 求而来，包括采纳的数据及评价的方法； 另一方面，风险评估从本质上而言是科学的，因为 风险评估界定为预测性，评估最后强调必须进行不 确定度分析。完全科学意义上的风险评估不可能真 正实现，但科学性原则必须始终贯彻并体现到风险 评估的方方面面。 54 3、成本效益平衡原则 基于风险评估结论获取风险管理决策同时， 对经济基础、人文背景、人口构成、社会认 知等因素进行权重，进行可操作性评估及成 本一效益评估，遵循成本效益平衡原则是风 险管理政策及措施的关键。 55 2008年2月，在印 度北方邦瓦拉纳西附近 ，1000多当地民众走上 街头游行示威，发出“ 在印度喝可乐，就像喝 农民的血”之类的抗议 。 检测发现杀虫剂平均含量为10亿分之11。 56 1.1 概念：危害、风险与分析 1.2 风险分析 1.3 农产品质量安全风险分析原则 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 1.8 农产品质量安全风险分析意义 57 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 58 人口激增： 农产品质量安全风险评估是农产品质量安全 监管工作推进到一定程度的客观需要和必然 选择。 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 (1) 自然资源(natural resources)与生态环境 日益恶化 59 人口激增： 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 (2) 农产品及食品安全突发事件频繁曝光 海南毒豇豆 苏丹红 地沟油 三聚氰胺 60 61 62 1987年2000年，首先在英国发现的疯牛病，扩散 至全欧和亚洲，超过1 7万头牛被感染； 1996年，日本暴发大肠杆菌O157，7人死亡； 1999年，比利时、荷兰、法国、德国等国相继发生 因二噁英污染导致畜禽类产品及乳制品含高浓度二嗯 英的事件 63 (3) 农产品及食品贸易的全球化 公平、透明是贸易的核心问题 遵守信用 缔约规定技术壁垒 农产品在全球贸易中仅依靠信用不具有约束力。缔约规定成为 贸易中保障农产品安全最广泛可行的方法。 WTO/FAO及CAC等共同形成的SPS协定与TBT协定，是解决全 球农产品贸易中质量安全问题最好的妥协途径，而风险分析是 上 述协定中的核心内容。 64 65 农产品及食品贸易过程中必然涉及进出口措施，而这些措施 更多成为了各国技术性壁垒或变相成为贸易保护手段。 另外，所谓零风险就意味着零贸易，检验检疫措施、进出口 标准及其背后制定标准的严谨、合理性受到极大挑战，风险 分析所具有的科学性及局限性等特征，使其刚好成为目前有 效裁决贸易纠纷方法的同时也是构筑技术性贸易措施的手段 。 (4) 农产品质量安全高效监管需要 目前监管的困难：一是监管成本大大扩增，政府开支感到吃 力；二是监管对象、目标过多等造成监管行为疲劳且效率不 高；最后是监管举措未建立在事实及数据分析基础之上，造 成管理政策制定不科学、不严谨。 66 风险分析是建立在科学分析及预测基础上，更定向 有效分配资源的一种方法，实现有效整合监管资源 并针对某危及农产品安全的关键危害采取有效措施 ，在实现上述目标的同时，降低监管成本。 1.1 概念：危害、风险与分析 1.2 风险分析 1.3 农产品质量安全风险分析原则 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 1.8 农产品质量安全风险分析意义 67 风险评估技术早期主要应用于航天航空， 目的是对航天航空 器在天空运行的各种影响因子予以筛查、预判、分析、分级 和提出防控措施，以确保航天航空器运行的绝对安全、完全 受控，从而化解和降低航天航空事故的几率。 后来逐步应用于食品加工和农产品生产过程中的危害识别、 危害影响评价和关键控制点的锁定与关键控制技术的确立。 欧美国家20 世纪70 年代开始探索， 80 年代进行试行， 90 年代在畜禽屠宰和水产品加工领域广泛应用， 随后迅速推广 到蔬菜、水果等鲜活农产品收贮运环节和食品加工领域， 并 得到世界各国的广泛推崇和国际食品法典委员会（CAC）的 采纳。 如今， 对农产品质量安全和食品危害因子实施风险评估， 已成为国际食品法典委员会（CAC） 制定食用农产品和食品 质量安全国际标准的一个基本准则。 68 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状(了解) 风险分析在农产品及食品安全领域得到公认及应用，首先得 益于国际机构及组织的不懈努力及大力推动。 1991，FAO、WHO、GATT联合召开“食品标准、食品中 的化学物质与食品贸易会议”建议CAC在制定政策时采用 风险评估原理 1991-1993，CAC（第19、20届）同意采用。 1995，FAO/WHO形成风险分析在食品标准问题上的应 用报告，对风险评估的方法及风险评估过程中的不确定性 和变异性进行了讨论 69 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状(了解) 1997，FAO/WHO在罗马FAO总部召开并提交风险管理 与食品安全报告，规定了风险管理的框架和基本原理。 1998，FAO/WHO提交风险交流在食品标准和安全问题 上的应用报告，规定了风险交流的要求和原则。 等等 70 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状(了解) 自SPS协定及TBT协定等一系列国际协议产生后，为保护国际 贸易，同时保护贸易国的公众安全，FAO、WHO、WTO、 OECD、ILO、UNEP等国际组织在风险分析模式技术研究与 推广、能力建设、合作协调等方面投人了大量精力并作出很 大的贡献 。 1、机构构建及运作 71 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状(了解) 国际层次农产品质量安全风险分析 72 2、相关国际协议： 公正性及透明度是贸易过程中必须遵循的两项基本原 则，国际组织及机构创立的根本宗旨也在于此，而由这些 机构组织制定的各项协定是规范贸易行为并在贸易争端发 生时提供依据的核心。 世界贸易组织SPS协定（实施卫生与植物卫生措施协定） TBT协定（技术性贸易壁垒协定） 卡塔赫拉生物安全议定书 巴塞尔公约 斯德哥尔摩公约 73 SPS协定是随着1995年1月1日WTO成立后随即启动的国 际协议中最为重要的一个协定，该协定涉及国家一级食 品安全保护措施，同时对食品国际贸易作了一些规定。 协定要求成员国只能在必要的范围内实施建立在科学风 险评估原理基础上的保护措施，这些措施不得对国际贸 易构成变相的限制。该协定鼓励采用现有的国际性标准 、准则或推荐性标准，并明确了CAC（涉及食品添加剂 、兽药和农药残留物、污染物、分析和取样方法、卫生 操作规范及准则）的规定和SPS协定的要求是相一致的。 74 75 目前国际上对风险评估的争议 一是科学原则问题 SPS协定可以说是基于科学原则而并非完全绝对科学的国际协 定，是在事实上科学原则与在国际贸易中可操作措施之间的 中庸做法。 WTO首先定义风险评估为风险评价，而他们认为的风险评估 有科学性因素也有非科学因素，其中度量终点核心是动植物 健康，当涉及到人类健康时，会受到更多限制，考虑的因素 会更加狭窄、更加局限。而CAC在后来的发展过程中，更为 强调科学性。 76 二是实施主体问题 在采取具体措施时，国际组织之间的法规发生分歧 ，如卡塔赫纳生物安全议定书对转基因活体（ LMO）通过贸易和投资而出现越境作了规定，其中 涉及到了风险评估问题。议定书认为出口国向 进口国出口转基因种子，必须取得进口国同意，且 进口国有权利要求出口国出具风险评估报告，证明 其出口的种子安全。 77 而SPS协定则认为，如果出口国向进口国出口种子 ，进口国企图采取措施，可能是禁止、限制或其 他措施，但无论怎样都不能构成技术性壁垒，必 须出具基于保护本国公众健康、动植物健康或生 态健康等目的而提出的风险评估报告，向出口国 说明为何采取措施的科学性理由。 78 三是法规中不能明确指代所带来的歧义问题 由于实际经济状况、政治因素等情况，风险 评估不得不面对或存在的一些真空地带或似 是而非的问题，如涉及到的“不可检出”及 SPS协定中提出的“适当保护水平（ALOP） ”。 79 1.1 概念：危害、风险与分析 1.2 风险分析 1.3 农产品质量安全风险分析原则 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 1.8 农产品质量安全风险分析意义 80 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 （1）欧盟 欧盟新食品法，即欧盟1782002号法规于2002年1月 28日正式生效，并于2003年7月加以修订。 最重要的食品法。 建立了食品安全局（承担具体风险评估、风险交流，不干涉国 家具体风险管理任务） 第6款明确构建了欧盟风险分析框架（风险评估、风险管理及 风险交流）及与食品安全的关系，定义风险评估过程是基于现 有的科学数据和事实开展独立的、客观的及透明的评价。风险 管理必须考虑到风险评估的结果。 81 新食品卫生法规四方面发生重大变化 一是法规数量被大大简化，新法规将不再把食品安全和贸易 混为一谈，只关注食品安全、动物健康与动物福利问题。 二是突出强调了食品从农场到餐桌的全过程控制管理，强调 了食品生产者在保证食品安全中的重要职责，对食品从原料 到成品储存、运输以及销售等环节提出了具体明确的要求， 要杜绝食品生产过程中可能产生的任何污染，更加强调食品 安全的零风险。 82 三是突出了食品生产过程中的可追溯管理与食品的可追溯性， 强调食品尤其是动物源性食品的身份鉴定标识与健康标识。 四是强调了官方监管部门在保证食品安全中的重要职责，官方 监管控制工作涉及保护公众健康的所有方面，包括保护动物 的健康和福利方面。这将意味着今后向欧盟出口的农产品， 不但要符合欧盟食品安全相关标准，还要放大延伸食品安全 管理链条，对我国官方监管工作与出口生产企业提出了更高 的要求。 83 （2）美国 涉及农产品及食品安全的法规主要为联邦食品、 药品及化妆品法、联邦肉类检验法、禽类 产品检验法、蛋制品检验检疫法、食品质 量保护法、公众健康服务法等 相关安全法规体系是基于风险分析理论和框架指定 并实施的，风险评估必须在科学基础上开展 84 86 （3）日本 日本2003年5月制定了食品安全基本法，旨在 响应公众对食品安全问题的日益关注及提高食品质 量安全。强调食品质量安全必须进行科学的风险评 估 。 农药及化学物管理法主要就农药登记管理进行 规定，在进行正规登记前必须进行必要的毒理试验 和风险评估。 87 88 1.1 概念：危害、风险与安全 1.2 风险分析 1.3 农产品质量安全风险分析原则 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 1.8 农产品质量安全风险分析意义 89 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 (1) 风险评估技术研发水平提高，应用水平参差不 齐 90 一是评估对象更为丰富，向新物质、难以评估物质、对人类危 害更大的物质方面扩展，如转基因风险评估、真菌及藻类毒素 风险评估等； 二是人类健康评估与生态健康评估方法的相互借鉴和完善，包 括蓄积性及累积性风险评估、不确定度分析技术、后基因时代 毒理学的发展等都成为风险评估技术发展前沿的重要标志； 最后是评估数据将更加丰富，基于风险评估目的构建的数据平 台、资源库等将更定向为风险评估服务，全球信息的共享和有 效数据产生更新速度将不断加快。 91 更多服务于风险管理的衍生职能，如构筑技术性贸易 壁垒。因为评估数据主要来源于发达国家，评估结论 会偏向于发达国家 风险评估最初职能是保障公众健康及消费安全、生态 健康等，而现在是对形成技术性贸易措施的合理性、 隐藏性。 92 (2) 风险管理更加合理，但难度将持续严峻 当前风险管理相关平台及体系构建相对薄弱、管理经验的 缺乏及部门合作协调难度等都使风险管理出现漏洞，从而 风险管理更加依赖于风险评估技术的可靠性，而当前风险 评估存在诸多技术性瓶颈，造成纯粹意义上实施有效风险 管理难度。 执行或实施成本：口蹄疫、禽流感、农药禁用等 。 93 (3) 风险交流共识扩大，但发达国家仍引导全球风险 分析趋势 94 一方面需要发展中国家风险分析研究及应用实力和 水平不断提高，增加国际项目合作及研究的参与机 会； 另一方面需要发展中国家携手合作，团结一致，共 同抵御发达国家所引导的不和谐风险交流趋势，提 高国际话语权，为更多不发达国家在依靠风险分析 提高农产品及食品安全，提高公共卫生管理水平上 作贡献。 95 1.1 概念：危害、风险与分析 1.2 风险分析 1.3 农产品质量安全风险分析原则 1.4 农产品质量安全风险分析产生的背景 1.5 农产品质量安全风险分析发展现状 1.6 各国农产品质量安全风险分析现状 1.7 农产品质量安全风险分析发展趋势 1.8 农产品质量安全风险分析的意义 96 1.8 农产品质量安全风险分析意义 1、实现农产品质量安全管理科学化 风险评估是风险分析中最具有科学性的一个部分，同 时也是实现管理科学化的手段，其科学性体现在： 其一，风险评估资源来自事实、检测数据或基于事实 的合理外推，其评估的危害也是客观存在的物质； 其二，评价方法要求稳定、科学与合理，不带任何个 人主观性，并通过程序化的方法获取风险结论。 97 三，对于风险管理而言，实现了管理决策是基于风 险评估结论，将管理方式从感性决策过渡到理性决 策。 最后，风险评估观点是科学的，对其中存在的不确 定性进行充分、合理的考虑，并采用不确定性分析 技术对风险评估结论作为更科学的补充和说明，同 时综合考虑社会、经济、人文等各方面因素，通过 预见未来可能发生危害的严重程度及发生概率来实 现管理。 98 2、推动农产品质量安全相关部门协调与合作 21世纪质量安全监管方式从“终产品”控制过渡到 “过程”控制是当今跨时代的重大创举，因为其渗 透“农田到餐桌”整个庞大的供应链，正是由于该 方式的转变，带动了许多新技术研发与管理举措的 实施和推动，如可追溯制度、HACCP体系及风险分 析等，这些都成为当前服务于质量安全的重要手段 。 99 3、建立和打破农产品技术性贸易措施的基础 农产品贸易过程中必然涉及进出口措施，包括检验 检疫措施、进出口标准及其背后制定标准的方法等 ，风险分析的应用部分解决了该问题，近年来农产 品贸易摩擦事件及对其解决手段几乎都直接或间接 涉及上述提到的因素及风险分析。 如日本肯定列表制度（734种农业化学品51392个标 准） 100 另外，风险评估技术运用得不成熟、各国掌 握程度不一，举证难度及该技术本身存在的 不完善又产生了风险分析的衍生功能，即成 为各国国际农产品贸易技术性壁垒或变相成 为贸易保护手段 。 101 4、促进多学科领域的产生与发展 A.毒理学研究及其分支管理毒理学的发展：毒理学分 机制毒理学、描述毒理学及管理毒理学，而管理毒 理学是在毒理学成果运用到政府在风险公共管理决 策上的研究。 B.流行病学研究及发展：对于风险分析而言，流行病 学在提供人体暴露危害真实数据的同时，也提供了 就风险进行公共卫生管理的模型与工具。 102 C.快速检测方法及多残留检测方法研究：降低检测成本、时 间及提高检测范围及精确度；扩充并完善农产品及投入品 品质、安全等检测方法库，提供更为有效的、能满足风险 评估要求的数据。 D.预测微生物学及其对风险评估的作用研究：主要用于风险 评估中满足暴露评估对数据的要求；预测存在于农产品中 微生物生长、死亡趋势等方面的信息。 103 E.成本效益经济学分析研究：一项风险评估的开展， 通常耗资巨大，没有政府推动通常难以实施。 是否值得实施是开展风险评估及推动某风险管理措 施之前的必须进行的工作：成本-效益经济学分析 104 第二节 我国农产品质量安全风险评估现 状与发展 农产品质量安全风险评估是制定食品安全国家标准 的重要依据， 也是突破农产品技术性贸易措施的 重要手段， 对科学指导农产品质量安全管理、促 进农业产业健康发展具有十分重要的意义。 105 一、法律法规 106 农产品质量安全风险评估是农产品质量安全法和食 品安全法确定的一项基本法律制度，也是农产品质量安 全管理的国际通行做法。 107 农产品质量安全风险评估， 侧重于对农产 品中影响人的健康、安全的因子进行风险探 测、危害评定和营养功能评价， 关注的对 象是农产品的质量安全， 突出在农产品从 种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产 加工企业前的环节进行科学评估。 108 109 二、进展 我国在农产品质量安全监管领域引入风险评估， 初始于2003 年。当时由农业部 农产品质量安全中心会同中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所等单 位牵头承担的农业部“948” 国家重大技术引进项目， 将欧美和联合国粮农组织 （FAO）、世界卫生组织（WHO）、国际食品法典委员会（CAC） 在农产品和食 品质量安全领域实施的先进的风险分析系统和风险评估方法通过引进、消化、 吸收和转化， 提出了我国农产品质量安全风险评估的初步概念、定义、做法和 工作思路， 得到农业部、国务院法制办和全国人大常委会相关专业（专门） 委 员会的认可， 并正式纳入2006 年4 月29 日第十届全国人民代表大会常务委员 会第二十一次会议审议通过的中华人民共和国农产品质量安全法中。在我 国不仅是一项技术和技术体系， 更是一项法定制度， 已成为我国农产品质量安 全科学监管不可或缺的重要技术性、基础性工作。 110 二、进展 1. 建立了农产品质量安全风险评估专家咨询 机构 2007年5月，农业部依法成立了第一届国家 农产品质量安全风险评估专家委员会 111 112 2012年12月28日，第二届国家农产品质量安 全风险评估专家委员会成立大会在京召开。 113 2、初步构建风险评估体系 初步建立起以国家农产品质量安全风险评估机构为 龙头，风险评估实验室为主体，主产区风险监测实 验站为基点的农产品质量安全风险评估体系。 114 115 116 117 118 119 3、全面开展风险隐患摸底排查和专项评估 120 2011年底，农业部组织相关的农产品质量安全风险评估实验 室开展了全面的风险隐患摸底排查工作，对蔬菜、水果、茶 叶、畜产品、水产品等消费量大、公众关注度高、问题隐患 多的农产品进行了摸底排查，及时发现了一些问题和隐患， 防范了统性风险的出现。2012年，针对个别地区、个别品种 存在的突出问题和新问题，农业部启动了一批专项风险评估 ，一方面，对潜在的风险隐患进行系统排查；另一方面，通 过专项风险评估提出了有针对性的应对措施，降低了突发舆 情对产业的冲击，维护了农民利益。 121 122 4、逐步深化风险交流 123 主要体现在对内的风险信息通报、对公众的宣传 引导和国际交流合作三个方面 一是加强与发达国家食品安全风险评估机构的交流与合作，学习借 鉴国际新技术，抓紧构建符合我国国情的风险评估模式，提升我国 农产品质量安全国际信誉和影响力。二是借助和发挥上海合作组织 、亚太经合组织、东盟与中日韩等多边机制和区域组织的作用，加 强农产品质量安全风险评估国际合作。三是强化国际风险信息交流 和通报，增强我国在国际标准制定上的发言权和主动性。 三、农产品质量安全风险评估的功能作用 1、功能 做好农产品质量安全风险评估是农产品质量安全 科学监管的现实需要和必然选择。农产品质量安全风险评 估的目的是探测农产品质量安全方面的未知危害因子种类 ， 评价已知危害因子的危害程度， 探究各种危害因子在 动植物体内的转化代谢规律， 评定各种特色农产品的营养 功能和特质性品质与活性物质， 为农产品质量安全监管重 点的锁定、农产品质量安全标准的制修订、生产的科学指 导、消费的正确引导、及时的科普宣传、突发问题的应急 处置、准确的科学研究、公正的国际贸易技术措施评定以 及各种有关农产品质量安全的质疑、谣传、说法、猜想、 “潜规则” 的识别提供科学数据和技术依据。 124 2、科学价值 农产品质量安全风险评估揭示的是农产品质 量安全风险隐患发生发展的客观规律 125 风险评估是探测未知危害因子， 评价已知危害因子的危害程度， 探究各种危害因 子的转化代谢规律等。风险评估使用的仪器设备、技术方法和参比物质绝大多数 可能都是非标准化的， 但应当是最精准、最前沿和最有效的仪器设备、技术方法 和参比物质风险评估数据和结论， 属于科学数据和科学结果， 反映的是农产品质 量安全方面客观存在的风险隐患、危害因子及其演变、代谢、转化和发展变化的 规律， 出具的风险评估结论和风险评估报告是农产品质量安全风险隐患识别、鉴 定和评价的最权威科学依据。 。 农产品质量安全检验检测数据和检测结果， 是通过法定资格认定和国家计量认 证的技术机构， 按照国家法定的标准方法、依法检定合格的仪器设备、符合法 定要求的环境条件和履行法定程序的抽样、检验、结果判定， 出具的是法定数 据、公证数据和产生法律效力的检验报告。 四、我国农产品质量安全风险评估体系 （一） 国家农产品质量安全风险评估机构依托农业部农产品 质量标准研究中心（中国农业科学院农业质量标准与检测 技术研究所） 组建， 承担国家农产品质量安全风险评估 委员会秘书处日常工作。 （二）农业部农产品质量安全风险评估实验室 （三）农业部农产品质量安全风险评估实验站 （四）生产基地农产品质量安全风险评估国家观测点 126 五、风险评估类型（没有统一的标准和界定） 我国：按照评估的农兽药残留、重金属、生物毒素、病原 微生物、外源添加物（包括防腐剂、保鲜剂和添加剂）、 客