YY-T 0087-2004 电泳装置

1. 100C 44 0087087Y 0155 0087087电泳仪)和155电泳槽)的合并修订版，与087155a)将“电泳槽”名称改为“电泳仪”，“电泳仪”名称改为“电泳仪电源”;b)本标准对原标准术语中的稳定度、调整率名称进行了修改;对电泳谱带的术语内容进行了修改;c)在产品分类中将电泳装置按结构形式分为分体式和一体式两种类型;d)电泳仪电源增加了短路、空载保护功能和稳定状态指示的要求和试验;e)f)渗漏试验中增加了空气压力试验本部分的6. 2. 3. 1c)087155标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准起草单位:北京市六一仪器厂、北京市医疗器械检验所。本标准主要起草人:邝亦工、朱龙寅、蒋茂辉、曾宁。 0087类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书，以及包装、运输、贮存。本标准适用于电泳电压不超过5 000 000 标准不适用于从加样、电泳、染色、脱色、凝胶扫描及结果处理等程序上进行半自动或全自动处理的电泳分析系统。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 191包装储运图示标志( 19180:1997) 2822标准尺寸793. 1测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求(010990) 5465. 2电气设备用图形符号( 5465. 217:1994)969. 1工业产品使用说明书总则 147107478低压直流电源设备的特性和安全要求(7478204:1993) 1670泳电颗粒在外加电场的影响下，向电极移动的现象。 电泳仪、电泳仪电源及其附件组成。可对荷电颗粒进行分离、提纯或制备。电泳仪要由缓冲液池、电极和支架组成。根据不同要求还可有制胶、冷却、循环等附件。输出电压或电流或功率要求相对稳定或按特定规律变化。 泳支持物)泳过程中运载被检测样品的物质。3. 10样品梳(试样格). 12影响f . 13源电压效应. 14负载效应. 15时间漂移预热时间后的规定时间内连续工作时，电泳仪电源输出电压或电流或功率的相对变化量。3. 16温度系数泳仪电源输出电压或电流或功率的相对变化量与环境温度变化量之比。3. 17纹波系数. 18额定值 压、高压三种类型(见表1),衰1电泳仪电源按输出电压额定值分类低压!中压高压单位为伏50 z;e)电泳仪的试验条件还应符合:周围无强烈震动，实验台必须水平。1电泳仪电源的主要性能指标应符合表2的规定。表2电泳仪电源的主要性能指标序号要求稳压稳流稳功率%2%(3%3%5%载)报警和保护功能。状态发生改变应能作出明确的响应。差1%1电泳仪电源应符合793. 1的要求。志应符合 Y/T 1电泳仪电源面板上的装配件应布置均匀，调节旋钮和开关应灵活可靠。字式显示器精度应不低于2% 5465. 2的规定。 14710械环境条件符合本标准的要求。试验时，不进行电源适应能力试验。1电泳仪的连续工作时间在正常的电泳实验条件下，电泳仪的连续工作时间应不小于24 h，不带冷却装置的电泳仪工作时间应不小于8h，脉冲电泳仪的连续工作时间应不小于240 先采用注塑成型。电泳仪槽体应是部分或全部透明，不允许有直径大于2 体应按 2822中为优先采用。高温、具有良好的导电性能，不得焊接、绞接。要有适当保护，并便于清洗、维修和更换。应有断路现象。793. 1的要求。 14710合相应的性能要求。 ,6. 全等项目试验所需的设备和仪器:。)交流稳压电源:负载效应不大于1%,输出波形失真不大于5%;b)调压器:0250 V;c)交流电压表:频响达到100 度不低于。电池供电工作;d)恒温箱:温度监测精度不低于0. 5e)直流电压表和电流表:f)负载电阻器;9)电介质强度试验装置、漏电流试验装置和接地电阻试验装置;h)环境试验所需的设备和仪器。6. a)预热时间:在无特别说明时，电泳仪电源可在输出功率为额定值条件下预热30 b)测试点:除特别指明的外，其余测试点为电泳仪电源输出端子。c)分压(分流)和修正:当输出电压(电流)超过测量仪表量程时，测量时允许先经分压(分流)，然后按分压(分流)比对测量结果，进行修正。6. 1试验电路如图1所示被侧仪器调压招交流检压电硬6. 输人电压为标称值，输出电压(或输出电流)为额定值、输出电流(或输出电压)为额定功率下最大值的50%时，测出输出电压输出电流I,);在输人电压为标称值，输出功率为额定值时，测出输出电压U。和输出电流由将输人电压相对于标称值分别升高或降低10%时，在输出电压(或输出电流)达到稳态后10 或输出电流I;);将输人电压相对于标称值分别升高或降低10%时，在输出功率达到稳态后10 输出电流I，并计算出P; 0087按式(1)或(2)或(3)分别计算源电压效应，取其最大值。二，、一U。一U_。/M,甩上x )或”“压效应一旱卜100%(2)或*二，二，二P。一尸踢甩庄双胜=一x 。一(3)式中:输人电压为标称值时测出的输出电压;以将输人电压相对于标称值分别升高或降低10%时测出的输出电压;I,在输人电压为标称值时测出的输出电流;I;将输人电压相对于标称值分别升高或降低10写时测出的输出电流; o ;P尸=U; 试验步骤:在输人电压相对于标称值升高10%,输出电压(或输出电流)为额定值和输出电流(或输出电压)为额定功率下最大值的50%时，测出输出电压U(或输出电流I)，改变负载电阻使输出电流(或输出电压)在额定功率下最大值的50%和30%之间阶跃变化，在达到稳态后的10或输出电流I;);在输人电压相对于标称值升高10%,输出功率为额定值，输出电压接近额定值时，测出认和变负载使输出电流接近额定值时，测出U，和I，并计算出P。和P;把输人电压相对于标称值降低10%，重复上述测试;按式(4)或(5)或(6)分别计算负载效应，取其最大值。扮c)负载效应一00%负载效应一旱卜100(4)(5) 0087，、P。一尸_。贝一IX (6)式中:输人电压相对于标称值升高10%或降低10%,输出电压为额定值和输出电流为额定功率下最大值的50%时，测出输出电压U.;U在输人电压相对于标称值升高10%或降低10%,输出电压为额定值和输出电流为额定功率下最大值的50%时，改变负载电阻使输出电流在额定功率下最大值的50%和30%之间阶跃变化，在达到稳态后的10 1,在输人电压相对于标称值升高10%或降低10%，输出电流为额定值和输出电压为额定功率下最大值的50%时，测出输出电流I.;1在输入电压相对于标称值升高10%或降低10%，输出电流为额定值和输出电压为额定功率下最大值的50%时，改变负载电阻使输出电压在额定功率下最大值的50%和30%之间阶跃变化，在达到稳态后的10 o ; P;=U; I;,1试验电路如图3所示。人电压为标称值，输出电压(或输出电流)为额定值，输出电流(或输出电压)为其额定功率下最大值的50%，在恒温箱温度变化不大于正负2时，连续工作8 h(产品说明书标明的连续工作时间超过8标明的时间试验)。每30 输出电流)，分别找出其最大值和最小值;按式(7)或(8)或(9)分别计算8时间漂移= U,护 X 100%00%时间漂移x 100 %)(9)式中:U，输人电压为标称值，输出电压为额定值，输出电流为其额定功率下最大值的50，在恒温 0087，连续工作8h。每30 出输出电压的最大值;人电压为标称值，输出电压为额定值，输出电流为其额定功率下最大值的50%，在恒温箱温度变化不大于正负2时，连续工作8h。每30 出输出电压的最小值;出电流为额定值，输出电压为其额定功率下最大值的50 %，在恒温箱温度变化不大于正负2时，连续工作8h。每30 出输出电流的最大值;几。输人电压为标称值，输出电流为额定值，输出电压为其额定功率下最大值的50 %，在恒温箱温度变化不大于正负2时，连续工作8h。每30 出输出电流的最小值;P.U. Im,x ,. =1试验电路如图2示。6. a)输人电压为标称值，输出电压(或输出电流)为额定值，输出电流(或输出电压)为其额定功率下最大值的50 %，恒温箱温度由23士2向40变化，每变化10士20C，恒温1输出电流);输人电压为标称值，输出功率为额定值，恒温箱温度由23士2向40变化，每变化10士20C，恒温b)恒温箱温度由室温向5变化时，重复上述测试;c)按式(10)或(11)或(12)分别计算温度系数，取其最大值。温度系数一监丛/!卜100%温度系数一1一1,/, 100%(10)温度系数=U, 1,一2U:I,/!一X 100%(12式中:U输人电压为标称值，输出电压为额定值，输出电流为其额定功率下最大值的50写，恒温箱温度230C，恒温1输人电压为标称值，输出电压为额定值，输出电流为其额定功率下最大值的5000，恒温箱温度由23士2向40变化，每变化10士2C，恒温1,输人电压为标称值，输出电流为额定值，输出电压为其额定功率下最大值的50，恒温箱温度230C，恒温h输人电压为标称值，输出电流为额定值，输出电压为其额定功率下最大值的50%，恒温箱温度由23士2向40变化，每变化100C+20C，恒温1t 纹波系数试验 0087a)输人电压为标称值，输出电压为额定值，输出电流为其额定功率下最大值的50%时，读出交流电压表显示的交流分量的有效值;b)输出电压分别升高和降低10%，重复上述测试(微电脑控制电泳仪不适用);c)按式(13)分别计算输出电压的纹波系数，取其最大值。纹波系数=u X 100%(13)式中:出电压中交流分量的有效值;U额定输出电压。6. 14710:环境试验时不进行电源适应能力试验。10短路保护和报奋功能试验先将电泳仪电源输出端正负极用短连线短路，然后开机将输出电压、电流等设置到额定值的三分之一以上，启动输出后应在15，内作出报警指示并进人保护状态，在撤消短路后仪器应可以在不烧保险和切断设备电源的情况下恢复正常开机状态。6. 载)报，和保护功能试验设置输出电压)1 500 V，并使输出电流1 器应在52稳定状态指示试验当输出达到稳定值后观察是否有稳定状态指示。改变稳定状态后，稳定状态指示是否有相应改变。6.，置20 时时间到，应到时提示或关闭输出。793. 1的规定进行。尺寸测1的要求。 a)静水试验:在电泳仪的缓冲液池内加人足量的水，静放48 查有无渗漏现象;b)循环水试验:在试验的冷却装置中连续循环自来水4查有无渗漏现象;c)空气压力试验:在试验的冷却装置内加30 测气压是否下降。用气压泵、压力表检测。电泳仪冷却装置的渗漏试验可选择b)或c)中任一种方法。万用表检验，电泳仪的环境试验要求电泳仪经 14710验规则7. 1检验分类检验分为出厂检验和型式检验。1 a),1 6),规定的内容。. 1有下列情况之一时，应进行型式检验:a)产品生产注册前，包括老产品转厂生产;b)连续生产中，定期进行例行型式检验;c)间隔一年以上再生产时;d)设计、工艺或材料有重大改变时;e)国家质量监督部门提出型式试验要求时。793. 1的要求。标志、标示:a)制造厂名称;b)仪器型号及名称;c)产品编号或生产日期;d)产品注册号;e)执行标准号;f)电泳仪电源还应标示:供电电源电压和频率;输人功率;熔断器规格型号及额定值;10 0087出电压、电流、功率;计量产品标志和计量器具制造许可证编号。a)产品名称和型号;b)产品注册号;c)执行标准号;d)体积(长e)重量(净重、毛重);f)产品编号或生产日期;9)储运标志，图示标志应符合 191规定;h)储运允许环境条件;i)制造厂名称、地址、电话;j)电泳仪电源还应标示计量产品标志和计量器具制造许可证编号。8. a)产品名称和型号;b)检验日期;c)检验员代号;d)制造厂名称。a) b) 969. 1中规定的内容;c) d)产品注册号、