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指南共识变迁指导下 乳腺癌辅助化疗的策略 吉林大学第二医院 乳腺外科 徐景伟 这个患者是否需要化疗? 患者58岁,已绝经 T=2,N=0,M=0,G:中低度恶性 Her2 IHC一个“+” ER 65%,PR 16%,Ki67 10% 这个患者是否需要化疗? 曾经? 现在需要化疗 2011与2013 St Gallen共识乳腺癌分子分型治疗 Luminal A20112013显著影响 治疗类型内分泌治疗内分泌治疗是最重要的干预,并经常单独应用 治疗备注几乎不需要细胞毒治疗 (除外高淋巴结状态或 其他风险指征) 部分患者需增加细胞毒治疗,大部分专家认为 增加细胞毒的相对指征包括: 21基因评估高 RS (例如25),如适用 ; 70基因评估高复发状态,如适用; 病理分级3级 4个或以上淋巴结受累(少数专家认为只需 有一个淋巴结受累即可) 年轻(2 mg/kg 每周11术后q3w40w 主要入组标准: 肿瘤大小 2cm、 淋巴结阳性、左心室射血分数55% 主要终点:pBCR (乳腺) 次要终点:pBNCR (乳腺+淋巴结)、安全性 两组患者在年龄,肿瘤分期和HR状态 (HR阴性:40%)方面均衡 Buzdar A, et al. 2013 ASCO Abstract 502.*其中2例患者未接受治疗而提前退出 ACOSGO Z1041: PCR FECP+H 与 P+H FEC+H无差异 Buzdar A, et al. 2013 ASCO Abstract 502. FECP+H (n=138)P+H FEC+H (n=142)P值 pBCR% (95%CI)55.1 (46.4-63.5)54.2 (45.7-62.6)0.905 pBNCR% (95%CI)50.7 (42.1-59.3)48.6 (40.1-57.1)0.811 严重 (3级以上)治疗 相关毒性 (%) FECP+H组 (n=138) P+HFEC+H组 (n=142) 中性粒细胞减少24.632.4 乏力4.38.5 感觉神经问题3.64.9 结论: 曲妥珠单抗联合蒽环类/紫杉类可获得较高的pCR率 根据不同的曲妥珠单抗给药时机,两组的pBCR/BNCR率无差异 ACOSGO Z1041: FECP+H 心脏安全性好,基本没有3、4级心脏毒性发生 Ewer M, et al. 2013 ASCO Abstract 526. (%)FECP+HP+HFEC+H 级别234234 心肌缺血000000.7 高血压2.10.701.40.70 LVEF7.9003.50.70 窦性心动过速0.7000.700 房颤00000.70 射血分数,中位 (n, 范围)FECP+TP+TFEC+T 曲妥珠单抗治疗13周24周 基线65%65% 12周变化-2% (130)-3% (137) 24周变化-3% (128)-5% (139) 心脏毒性发生率 表柔比星:0.9-3.3% 多柔比星: 3-26% 环磷酰胺: 7-28% 多西他赛: 2.3-8% 曲妥珠单抗: 2-28% 原因三:临床操作 由于紫杉类,会引起水肿,可能会影响手术和伤 口愈合,先上蒽环可能可以有效缩短伤口愈合时 间 总 结 无论分子分型变化,“辅助化疗”依旧是降低患者复发的 最重要治疗方法。 蒽环可以更彻底有效清除手术后残留微小病灶,降低患者 复
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