外部审核管理指导书

外部外部审审核管理指核管理指导书导书 1 厂区厂区环环境及境及卫卫生管理要求生管理要求 1.1 厂区干净、整洁，符合目视管理要求，无杂物堆积。 1.2 离建筑物 6 米范围内无杂草和闲置的设备，绿化草地得到及时修剪. 1.3 无积水（刚下过雨除外），任何排水管造成的积水应有合理的解释. 1.4 要求垃圾箱带盖，密闭。垃圾箱周围没有异味或垃圾堆积。 1.5 闲置设备、管道必须存放在离建筑物 6 米以外，保持整洁，防止成为虫鼠滋生地 （离地面 15 厘米以上存放，管道两头应密封）。 2 仓储车间仓储车间硬件及管理要求硬件及管理要求 2.1 原料、成品冷原料、成品冷库库 2.1.1、库内原料摆放整齐、标识有序、离地 10cm 离墙 30cm,不同种类原料分类放 置，无窜味、无交叉污染风险和事例，物料按照先进先出原则进行，物料外包装干净， 无污染、污垢。 2.1.2 原料冷库库温需保持在-18以下，温度波动范围控制在 2以内，且有实时 温控监控，记录完整。 2.1.3 原料冷库库内卫生良好，无杂物，冷冻库内没有明显的结冰堆积，结霜量保持 到最小。 2.1.4 冷藏库内无霉菌孳生，库房内外墙壁和天花板洁净，无明显污垢。 2.1.5 仓库内转运作业不得使用柴油、汽油驱动叉车，同时保持叉车卫生、无任何燃 油、电池泄露，叉车停靠和充电区域保持清洁，远离直接加工储存区域。 2.1.6 库区防虫防鼠设施完善。挡鼠板不低于 60cm,下水道等网孔不得大于 6mm.门 帘离地不得大于 1cm,门帘两两重叠需达到 1/3。 2.1.7 相关进出物料台账数据准确，信息完整。 2.1.8 包装车间外包堆码完成后，及时交接成品仓库，从包装交接到成品库周转停 留车间不得超过 10 分钟，且必须采用专用帆布罩将整个板位产品遮罩. 2.2 原原辅辅料、包材干料、包材干库库、添加、添加剂专剂专用用库库、有毒有害、有毒有害专专用用库库 2.2.1 库内原料摆放整齐、标识有序、不同种类原辅料、包材分类放置，无窜味、无 交叉污染风险和事例，物料按照先进先出原则进行，原辅料、包材外包装干净，无污 染、污垢。 2.2.1 库房内外墙壁（含过道）和天花板洁净，无明显污垢，各项卫生良好，无杂物、 无霉菌滋生。 2.2.3 豆类、奶粉、蛋类等过敏原原料需单独放置在过敏原原料放置区。 2.2.4 审核期间，仓库内转运作业不得使用柴油、汽油驱动叉车，同时保持叉车卫生、 无任何燃油、电池泄露. 2.2.5 食品添加剂（含酯类淀粉）专人、专库、专帐、上锁管理。 2.2.6 有毒有害品专人、专库、专帐、上锁管理，且远离原辅料、包材存放区。 2.2.7 仓库外过道严禁堆放原辅料、包材，随出随领走进入相关车间，严禁在过道、 铁皮仓储等其他外部区域停留存放，包材库，内外包要明确区分，内包不得拆除外 包，有拆除必须进行防护。 2.2.8 库区防虫防鼠设施完善。挡鼠板不低于 60cm,下水道等网孔不得大于 6mm. 门帘离地不得大于 1cm,门帘两两重叠需达到 1/3。 2.2.9 相关进出物料台账数据准确，信息完整。 3 生生产车间产车间硬件及管理要求硬件及管理要求 3.1 车间车间硬件要求硬件要求 3.1.1 外墙坚固完好，无裂缝或开口。 3.1.2 车间内部天花板、墙壁、地面，包括小冷库维护良好，无破损、无裂缝、无渗漏、 不同洁净区域墙壁无缝隙，无发霉、无污垢。 3.1.3 生产现场不得使用绳子、胶带、钢丝或其他临时性的材料。 3.1.4 通向外部的门应有防虫害的密封措施并保持关闭（包括纱窗、自由门、风幕、滑 升门等） 3.1.5 水冷空调运转良好，所有生产场所通风良好，不存在对产品、包装材料的气味 污染（如冷库中氨气泄露）。风流向遵循高清洁区到低清洁区。 3.1.6 机台设备完好，无污垢、无生锈、维护良好，无明显机油、润滑油等外漏，食品 上方的电机等需进行防护,所有防护设施完善、完整。 3.1.7 清洗设备、用具数量满足需求，无木质、腐朽生锈材质需进行颜色识别并严格 执行，不同作用用途的清洗用具需明确标识、分开放置、分开清洗。 3.1.8 与外界相通的管道、下水道等有防护罩网。 3.1.9 车间所有设置的门帘全部放下，不得卷起或拆除，所有生熟隔断界面的门自然 状态封闭。 3.1.10 所有车间产品生产上方无易造成异物的风险，如玻璃灯罩完好、线头、扎紧带 等 3.2 生生产车间产车间管理要求：管理要求： 3.2.1 人人员员方面：方面： 3.2.1.1 必须持有有效健康证（一年一次）且有三级培训教育记录并形成健康档案； 3.2.1.2 工作服、雨鞋干净整洁，头发、指甲不长，不穿戴各类饰品、不化妆等符合 食品生产操作人员要求。 3.2.1.3 进出车间严格按照要求更衣、洗手消毒（遵循消毒程序）；车间生产场所每 小时按时洗手消毒并形成消毒记录，消毒水浓度需严格按照消毒液配置说明 表进行配置和测试，车间洗手消毒记录完整。 。 3.2.1.4 不窜岗，以免交叉污染：低清洁区人员不得窜到高清洁区，严格按照人流 通道进出工作场所，特别是生熟操作区人员严禁窜岗，车间需根据本车间布局情 况指导员工严格按照要求进行日常工作。 3.2.1.5 所有食品生产操作人员应该穿戴能遮盖住身体任何毛发部位的工作服， 避免毛发对食品或原料产生污染，即审核当日，所有员工操作均需规范戴袖套， 佩戴口罩。 3.2.1.6 有外伤、患有痢疾、渗出性皮肤病等不适合接触食品生产的人员应及时调 离生产岗位。 3.2.2 设备设备管理方面管理方面 3.2.2.1 机台设备、工器具表面干净，无积水、无杂物、无污垢，不得有生锈腐蚀的 现象； 3.2.2.2 生产现场不得出现焊接、切割等机台维修工作，同时设备传动部分不可裸 露。 3.2.2.3 生产现场闲置设备需保持干净，可移动的闲置设备如注浆机等需暂时移 走或归位整理。 3.2.2.4 机台设备设施相关配件及其磨具不得随意摆放，现场不得出现类似如铁 钉、螺母及不能说明明确用途的小工具等。 3.2.2.5 设备请修单及车间设备保养记录需记录准确、完整。车间开机前点检记录 需完善。 3.2.2.6 与产品直接或间接接触的传动部分使用食品级润滑油且有证明文件，目 前暂使用白油（肉品汉德曼机台在使用）。 3.2.3 生生产车间产车间物料管理要求物料管理要求 3.2.3.1 物料领用使用的叉车、栈板（仅能使用塑料栈板）、食品框需保持卫生良好， 领取物料不得在仓储过道、铁皮仓库等其他外部环境停留或放置，同时确保 原辅料、包材外包装无污渍、无破损、防护到位。 3.2.3.2 领用物料及包材进入车间储藏区域需先脱去外包（粉类除外，但须使用气 枪将表面灰尘、杂物吹去），同时必须分类存放、离地离墙、挂牌标识。 3.2.3.3 车间物料标识禁用小纸片、纸箱片，严禁将物料标示贴在浆料、馅料上， 物料标识卡上需体现产品名称、批数、数量。 3.2.3.4 物料称量过程中，需严格使用线头拆装法，线头不得随意乱放，严禁使用 刀片、剪刀划破，避免纤维丝混入产品。 3.2.3.5 食品添加剂等小料领用，需将小料放置在空白袋中扎紧口袋再放入食品 框中，防止运输周转环节污染，同时食品添加剂、食用香精香料、色素等需按照 不同岗位一一对应领取发放，现场不等在同一岗位或盛物框里发现多品项的小 料情况。 3.2.4 生生产车间产车间生生产过产过程控制要求程控制要求 3.2.4.1 配料、成型、包装各工序作业均需按照作业指导书进行，相关记录为实时 记录，且记录准确无误，配料岗位需放置金属温度计用于浆料温度测试。 3.2.4.2 所有配料环节严禁进行边角料或次品添加，成型工段产生的边角料，需安 排专人收集及时交接给包装车间，标明品名、数量、时间，包装车间按照边角料 进行送冻入库，整个过程需前后统一、相关记录衔接良好。 3.2.4.3 车间配备适宜的落地桶和落地夹，现场落地产品要按照要求及时处理。 3.2.4.4 生产现场、小冷库所有浆料、馅料、切好的肉等必须加盖。小冷库内剩余 皮馅等均需标识清楚（品项、时间、数量），车间、小冷库不得有冷凝水现象，现场 配置滚动刷，一旦出现冷凝水需保证不污染产品的情况下及时擦拭。 3.2.4.5 杀菌、加热、速冻、金属检测等环节需严格按照技术参数进行操作并如实 记录。车间小冷库库温必须在 0-7范围内。不得出现实际操作与文件规定不符 合情况，相关记录完整、准确。 3.2.4.6 车间原料及接触产品的工器具严禁落地；不得使用破损塑料桶或其他破损 工具盛装原料或半成品； 3.2.4.7 车间严禁有外包纸箱进入车间，车间色浆、色素需专人管理，配置色素需 在配料车间进行，不得在成型现场配置。 3.2.4.8 工器具存放间卫生等同于所属生产区域洁净环境，需整理归类、清洗并标 识存放。 3.2.4.9 包装车间不得出现不同车间、楼层产品转运、包装现场，需一一对应。同 时金属检测块完好，金属探测仪正常运转，现场金属检测定时校准及使用记录记 录及时准确。 3.2.4.10 产品冻结效果必须保证在-18以下。同时内包区域地板、包材、设备不 得出现油墨污染情况。 3.2.5 生生产车间产车间清洗消毒管理要求清洗消毒管理要求 3.2.5.1 所有内外墙壁、天花板、地板、机台设备卫生不留死角、无霉斑、无污垢、 无灰尘、无积水，车间环境无异味。 3.2.5.2 更衣室、洗手消毒设施齐全，卫生良好，无污垢，通风良好无异味，柜子完整。 3.2.5.3 各区域不同用途清洗用具不得混用，严格按照颜色识别管理进行，不同作 用用途的清洗用具需分开清洗、分开挂放，明确标识。 3.2.5.4 各车间清洗消毒均需严格按照公司 SSOP 文件程序要求进行。 3.2.5.5 所有车间有毒有害品存放需独立区域或独立专柜、专人、专帐、上锁管理， 有毒有害存放间的钥匙需由车间主任（助理）或指定班长进行保管，现场不得出 现喷雾器随意放置，同时所有消毒液浓度均需严格按照消毒液使用操作规范进 行配制和监测。所有小喷壶均需明确标识出消毒液名称，以示区分。 3.2.5.6 所有车间不同区域的清洗间均需采用三联池，并明确标识。 4 虫鼠害防控管理要求虫鼠害防控管理要求 4.1 虫鼠害防控计划 4.1.1 建立完善的虫鼠害防控计划，需明确虫鼠害防治公司资质（杀虫公司的保险 赔偿证明、杀虫公司执照（按要求更新）虫鼠害防治人员的许可证书），明确消杀 频率。 4.1.2 需建立每月虫鼠害趋势分析制度，进行有效分析并采取措施。 4.1.3 虫鼠害消杀公司使用的药剂必须符合国家相关法规及标准的要求。 4.1.4 诱饵站、捕鼠器、粘鼠板设置合理，有效运转，核查及时，相关记录完善。 4.2 车间虫鼠害防控要求。 4.2.1 所有车间入口（特别是一楼）应设置合理的挡鼠设施（挡鼠板、自由门），挡鼠 板不得低于 60cm,自由门下方缝隙不得高于 6mm，同时所有纱窗（40 目纱窗）、门 帘（离地 1cm,两两重叠需大于 1/3）设置合理。 4.2.2 车间墙壁、天花板等衔接处不得有缝隙，防止蟑螂等虫害藏匿，同时下水道 需进行加罩网。 4.2.3 总体原则，车间不得出现活体苍蝇、老鼠、蟑螂活动及其粪便等，同时所有 车间排查无藏匿或外来虫害侵入的风险。 5 文件控制管理要求文件控制管理要求 5.1.1 车间所有体系管理文件及表单均不得随意放置，有关涉及供方合作机密的 文件（作业指导书，配方表等）均需按受控文件保管（放置抽屉，上锁）。 5.1.2 所有车间相关记录必须及时准确，实时记录，审核时，现场抽查不得出现报 表与实际操作不符。报表信息缺失、填写不完整，更不能出现造假报表。 5.1.3 涉及质量管理方面的体系文件质量部负责整理。 5.1.4 车间所有表单均需核查，并有核查人员签名，核查人需对所有表单内容负责。 6 对对外沟通方面管理要求外沟通方面管理要求。 。 6.1 现场审核组一切问题优先由公司指定陪同人员进行沟通，对于属于本职能范 围内的如现场人员、现场操作、卫生控制方面等内容，根据现场情况实事求是作 答，不夸大，不缩小。 6.2