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文档简介
-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 药品监督稽查工作总结(精选多篇) 2014 年,我局药品监督稽查工作在 市局和县局党组的正确领导下,以“三 个代表”重要思想为指导,全面落实科 学发展观,转变执法理念,加大稽查力 度,狠抓制度建设,坚持依法行政,稽 查工作取得了较好的成绩,圆满地完成 了年初制定的稽查工作目标和任务,有 效地维护了药械市场的经济秩序。今天, 借此机会,把我局开展药品监督稽查工 作的主要做法向各位领导和同志们作一 个自我总结: 一、统一思想认识,确保稽查工 作顺利开展 整顿和规范药械市场秩序,是党 和政府赋予药监部门的重要职责和神圣 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 使命,是保障人民群众用药安全和身体 健康的有效手段。为此,局党组高度重 视稽查工作,始终将稽查作为全局的中 心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这 个中心,在人员十分紧张的情况下,首 先配强稽查岗位人员。同时,强化稽查 责任,明确工作任务和个人岗位责任制, 形成了相对集中、相对分工、相互协作 的稽查工作机制;在执法车辆上优先保 证稽查用车;制定了一系列形之有效的 激励措施,充分调动了稽查人员的积极 性和创造性。局机关其他股室全力支持、 配合稽查工作,形成了查办案件不说情, 经济待遇不攀比,重大案件一起上的和 谐工作局面,为做好全年的稽查工作打 下了坚实的基础。 二、狠抓制度建设,优化稽查执 法软环境 一是根据省、市局年初的工作目 标和任务,我局及时修订了执法检查、 案件办理、执法监督等 11 项规章制度, 新修订了行政执法责任制 ,使之成 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 为全体稽查执法人员共同遵守的行为准 则。 二是督查落实制度。为贯彻落实 好行政执法责任制、错案责任追究制、 廉洁行政等规章制度,我局稽查人员定 期集中学习,每月对制度落实情况开展 监督检查,指出存在问题和不足,要求 制定切实可行的整改计划和措施。使每 一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识, 稽查执法效能不断提高,全年没有接到 一起稽查人员不作为、乱作为等不良行 为的投诉。 三、狠抓队伍建设,全面提高稽 查人员工作水平 一是加强依法行政能力建设。稽 查人员依法行政水平的高低决定稽查工 作成绩的好坏,建立一支高素质的稽查 队伍显得尤为重要。我局采取“走出去, 请进来”相结合的方式,首先由局长叶 有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、 枞阳等地学习稽查执法的先进做法,邀 请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江 九市稽查协作会和国家局组织的稽查学 习培训班;再次是稽查人员坚持每周一 天的政治理论、法律法规和依法行政学 习,进行典型案例分析讨论。通过多种 形式培养锻炼,使稽查执法人员知识不 断更新,工作思路不断开阔,依法行政 能力不断提高。 二是严格规范执法行为。在具体 执法办案中,我们要求执法人员必须从 以下四个方面做好执法工作:首先是公 平执法,对于查实的不法行为,不管涉 及到哪个单位和个人,都必须依法立案 查处;其次是规范执法程序,要持证、 亮证执法,要向相对人提供处罚依据, 告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复 议的权利和途径;第三是科学执法,就 是在办案中要讲究策略,要特别注重网 络信息的收集和利用,去年九月份,我 们根据本系统的稽查网络信息平台结合 中国药典 ,查处某药品生产厂家擅 自更改药品的有效期和贮藏条件等不符 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 合国家标准的问题;第四是严格落实省 局关于行政执法的“ 五公开 ”、 “十不准”、 “六条禁令”具体规定,做到廉洁执法, 不收行政相对人一分钱,使自己干净做 事,清白做人。 三是提高案卷制作水平。案卷制 作质量反映执法水平的高低。我们从年 初稽查工作开展之际就对执法文书规范 制作、案卷评议的学习和讨论提出具体 要求,对用语、格式不规范的文书进行 了集中清理。同时指出,一份合格的处 罚文书要能客观反映处罚决定形成的全 过程,它包括程序和实体两个方面,遣 词用句必须缜密,执法文书用语必须准 确、精练,书写统一、规范,字迹工整、 清晰。我局案卷制作的质量和装订得到 了县人大检查组的好评和市局检查组充 分肯定,在这次省局组织的案卷检查中 对案卷的质量也得到了省局领导的认可。 四、转变执法理念,实现稽查工 作的四个转变 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 一是实现由“ 行为罚 ”向“质量罚” 的转变。我局树立了正确的监管理念, 日常监督和专项检查相结合, 集中力 量重点查处质量罚案件,先后开展了医 疗机构用药用械、安全套、药械包装、 标签和说明书等多项检查,尤其是对重 点区域和重点品种进行专项抽查。全年 查处“质量罚 ”案件 126 件,较往年有大 辐度提高,假劣药械的罚款占为 25.8 万 元。 二是实现单纯抽检向监督抽验的 转变。药品稽查和药品检验是药品监督 管理工作的两个重要部分,首先要求全 体稽查人员都收集网络、媒体及使用人 群、单位的假劣药品信息,并安排专人 负责收集、筛选、汇总,建立假劣药品 信息库;其次将药品抽检与日常监督、 各类专项检查相结合,把药品抽验工作 融入到稽查工作之中,充分发挥技术支 撑作用;三是建立假劣药械展示柜,针对 市场上容易出现的假冒药品,把该品种 真品与伪品结合中国药典逐一进行 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 对照、比较,从中积累大量外观鉴别真 伪的实用经验。全年完成抽检任务 109 批次,不合格 37 批次,命中率为 33.9%, 查获 30 余个品种的假劣药品,涉案货 值 7 万余元。 三是实现了由药品案件为主向医 疗器械案件与药品案件并重的转变。我 们采取以医疗器械检查为点,带动药械 检查之面,鉴于目前医疗器械市场不够 规范、过期失效、无产品注册证的产品 仍然充斥着器械市场,对此我们努力学 习医疗器械相关的法律法规和各种标准, 加大了对医疗器械的监管力度,并以此 来推动整个药械市场的监管。全年共办 理医疗器械案件占案件总数的 40%,查 处问题器械涉案货值约 15 万元。 四是实现执法稽查向和谐稽查的 转变。和谐稽查,其本质是以人为本, 我们在每一个行政处罚之前,除宣传相 关的法律法规外,加强与行政相对人思 想沟通和强化教育,了解对方的情绪和 反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 执法效果,刚柔相济,务求实效,做到 专项整治活动提出一项任务,实施一项 检查,规范一种行为,实现一个目标。 我局提倡:“ 在执法中服务,在服务中 执法”的服务意识,把依法行政,和谐 执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良 好的执法氛围。全年无一起行政复议和 行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政 相对人都主动履行了行政处罚。 在过去的一年工作中,虽然取得 了一些成绩,但与兄弟单位相比还有相 当差距。因此,在新的一年我们要树立 科学的监管理念,充分认识药品监管工 作的重要性,充分认识当前药品监管工 作面临的困难与挑战,进一步增强工作 的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依 法行政,全面开展整顿和规范药械市场 秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。 2014 年,我局药品监督稽查工作 在市局和县局党组的正确领导下,以 “三个代表”重要思想为指导,全面落实 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 科学发展观,转变执法理念,加大稽查 力度,狠抓制度建设,坚持依法行政,稽 查工作取得了较好的成绩,圆满地完成 了年初制定的稽查工作目标和任务,有 效地维护了药械市场的经济秩序。今天, 借此机会,把我局开展药品监督稽查工 作的主要做法向各位领导和同志们作一 个自我总结: 一、统一思想认识,确保稽查工 作顺利开展 整顿和规范药械市场秩序,是党和 政府赋予药监部门的重要职责和神圣使 命,是保障人民群众用药安全和身体健康 的有效手段。为此,局党组高度重视稽查 工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧 抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在 人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗 位人员。同时,强化稽查责任,明确工 作任务和个人岗位责任制,形成了相对 集中、相对分工、相互协作的稽查工作 机制;在执法车辆上优先保证稽查用车; 制定了一系列形之有效的激励措施,充 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 分调动了稽查人员的积极性和创造性。 局机关其他股室全力支持、配合稽查工 作,形成了查办案件不说情,经济待遇 不攀比,重大案件一起上的和谐工作局 面,为做好全年的稽查工作打下了坚实 的基础。 二、狠抓制度建设,优化稽查执 法软环境 一是根据省、市局年初的工作目 标和任务,我局及时修订了执法检查、 案件办理、执法监督等 11 项规章制度, 新修订了行政执法责任制 ,使之成 为全体稽查执法人员共同遵守的行为准 则。 二是督查落实制度。为贯彻落实 好行政执法责任制、错案责任追究制、 廉洁行政等规章制度,我局稽查人员定 期集中学习,每月对制度落实情况开展 监督检查,指出存在问题和不足,要求 制定切实可行的整改计划和措施。使每 一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识, 稽查执法效能不断提高,全年没有接到 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 一起稽查人员不作为、乱作为等不良行 为的投诉。 三、狠抓队伍建设,全面提高稽 查人员工作水平 一是加强依法行政能力建设。稽 查人员依法行政水平的高低决定稽查工 作成绩的好坏,建立一支高素质的稽查 队伍显得尤为重要。我局采取“走出去, 请进来”相结合的方式,首先由局长叶 有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、 枞阳等地学习稽查执法的先进做法,邀 请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查 执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江 九市稽查协作会和国家局组织的稽查学 习培训班;再次是稽查人员坚持每周一 天的政治理论、法律法规和依法行政学 习,进行典型案例分析讨论。通过多种 形式培养锻炼,使稽查执法人员知识不 断更新,工作思路不断开阔,依法行政 能力不断提高。 二是严格规范执法行为。在具体 执法办案中,我们要求执法人员必须从 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 12 以下四个方面做好执法工作:首先是公 平执法,对于查实的不法行为,不管涉 及到哪个单位和个人,都必须依法立案 查处;其次是规范执法程序,要持证、 亮证执法,要向相对人提供处罚依据, 告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复 议的权利和途径;第三是科学执法,就 是在办案中要讲究策略,要特别注重网 络信息的收集和利用,去年九月份,我 们根据本系统的稽查网络信息平台结合 中国药典 ,查处某药品生产厂家擅 自更改药品的有效期和贮藏条件等不符 合国家标准的问题;第四是严格落实省 局关于行政执法的“ 五公开 ”、 “十不准”、 “六条禁令”具体规定,做到廉洁执法, 不收行政相对人一分钱,使自己干净做 事,清白做人。 药品稽查工作总结 1、抓整治,药械稽查实现新发 展。一是结合实际状况,年初就制订了 稽查线路,实行从北到东在到南,最后 到西方的顺时针排查的路线,每到一个 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 13 乡镇,无论是医院、药店还是诊所逐一 检查;二是根据阶段性的工作重点,分 清轻重缓急,适时调整检查区域,为了 迎接药品安全专项整治,6 月份把霍姚 路、105 国道沿线的乡镇作为重点检查 区域;三是进一步明确药械监管中的重 点部位、重点环节和重点单位,加大对 药械的质量状况、购进渠道、购进记录、 储存条件的监督检查;四是及时处理好 投诉举报,把矛盾消化在本级,避免了 再次举报的被动现象发生。截至目前, 共计出动执法车辆 9 台,执法人员 36 人,检查单位 66 家,查出假劣药品 4 批次,发出协查函 2 份,立案 31 起,已 经结案 25 起,没收假劣药品和不合格 的医疗器械 3 箱,货值 1000 余元,罚 没款 41900 元有效地维护了人民群 众用药用械的安全有效。 2、抓亮点,药品抽样工作整体 推进。按照市局的工作要求,我们把开 展药品稽查工作、药品安全专项整治工 作、药品抽样工作有机的结合起来。目 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 14 前我们共抽样 66 批次,全面完成了分 月抽样任务,虽然 6 月因高考等原因延 误了送样,导致 6 月的 33 批次抽样未 被市局列入完成任务,但目前抽样完成 率仍然在全市县级居首位。 一、拟定药品稽查工作计划和药 品抽验工作计划,规范药品稽查工作。 根据省市局药品稽查工作会议精 神,并结合我县药械市场实际和我局目 标考核要求,给药品稽查各项工作提出 了更高的要求。对此制定 xx 年药品稽 查工作计划,重点做好以下几项工作: 一是继续开展药械专项检查工作,进一 步规范药品市场秩序;二是继续加大案 件查处力度,提高稽查执法的威慑力; 三是认真做好药品抽验工作,监督抽验 药品质量情况,完成市局安排的抽样工 作任务;四是继续加强稽查队伍建设, 增强执法工作效能。五是抓舆论宣传, 宣传和普及食品药品监管法律,报道稽 查打假成果,今年上半年在稽查动态 投稿 7 篇。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 15 二、加强对县乡两级涉药单位的 日常市场监督检查,扩大监督覆盖面, 减少盲点、盲区。 上半年,我局共出动执法人员 1180 人次,监督检查涉药单位 347 家次, 查处案件 31 起,案件标值 3 万余元, 没收非法药械 5 种次,标值 1.1 万余元, 罚没款实际到帐 8 万余元。 三、结合市局文件精神和我局实 际,认真做好市场监督专项检查。 3 月 15 日起,我局在全县范围内 开展为期半年的基层药品和医疗器械质 量大检查行动。本次大检查行动以农村 为重点地区,以药品、医疗器械流通和 使用为重点环节,以严厉打击制售假劣 狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加 药物活性成分、制售假冒国内外知名品 牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假 广告药品、超方式或超范围经营、理疗 器械产品等 8 个专项监督检查为重点内 容。 6 月 18 日启动了计划生育药械市 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 16 场专项整治行动。重点对用于生育调节 的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项 检查和整治,包括避孕、终止妊娠、促 排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套 等医疗器械。突出对以下几方面进行整 顿和规范:一是开展计划生育药械产品 包装、标签、说明书的专项检查;二是 查处药品经营企业违法经营销售假冒伪 劣生育调节药物的行为,以及未按照 药品经营质量管理规范经营销售的 行为;三是查处违法经营终止妊娠、促 排卵等药品的行为;四是查处医疗器械 经营企业经营无产品注册证书、无合格 证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类 医疗器械;五是查处计划生育药械经营 企业出租药品经营许可证或允许他 人挂靠经营等违法行为。 5 月 22 日,开展化学药品制剂生 产企业原料药专项检查行动。全面检查 辖区内化学药品制剂生产企业原料药购 入、使用以及原料药生产销售情况。第 一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 17 安格药业有限公司对 xx 年 1 月 1 日至 xx 年 5 月 31 日间生产的所有化学药品 制剂原料药的购入和使用情况进行自查, 并如实上报自查报告。 今年 3 月份自主开展医疗器械专 项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的 监管,今年 3 月份全面开展了医疗器械 专项检查工作。检查的重点是医疗机构、 个体诊所、零售药店。经营企业是否按 照许可的经营范围、注册地址等从事购 销活动,产品进货渠道是否合法,购销 记录是否齐全,购进的医疗器械有无注 册证,注册证效期、产品包装标识是否 与注册证相符,医疗器械有无合格证, 产品是否过期失效,产品存放是否规范, 存储条件是否符合产品要求。专项检查 共立案查处案件 8 起,下达罚没款 4 万 余元。对在检查中发现存在问题的医疗 器械经营企业和使用单位进行了限期责 令整改。 四、构建医疗机构信息平台,加 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 18 快和医疗机构信息传递的效率。 今年,借鉴省局药品零售企业计 算机远程监控系统的成功经验,为及时 有效应对医疗机构突发药害事件,以移 动公司飞信软件为平台,将辖区内 20 余家乡镇以上医疗机构的手机号码全部 录入飞信平台,在全县范围内建立起一 个医疗机构信息平台。利用这个平台, 我局将上级部门查处定案的假劣药品信 息、最新颁布的规章和政策性文件、暂 停销售使用药品的紧急通知,及时通过 飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责 人的手机上,在第一时间就能掌握假劣 药品是否在本县上市,以便他们在经营 和使用中提高警惕,及时向药监局报告, 及时下架,从源头上杜绝假劣药品。同 时对重点单位进行监督抽查反馈情况。 另外,基层涉药单位也可以在日常工作 中通过飞信发送举报监管信息,与药监 局进行沟通交流。 医疗机构信息平台已覆盖县直和 民营单位 7 家、乡镇卫生院 21 家,今 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 19 年已发送暂停销售药品三个品种等通知, 包括:标示吉林一心制药股份有限公司 生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天 瑞药业有限公司生产的批号为 080524 的香丹注射液、标示福尔生物制药有限 公司生产的人用狂犬病疫苗。 五、按计划开展药品抽验工作, 监督抽查药品质量情况。 今年我局药品抽验工作着重做好 覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监 督。继续加强对农村药品的抽验力度。 重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企 业、零售药店进行抽验,保证农民用药 安全。组织对我县 xx 年不合格品种和 不合格单位的跟踪抽验,及时分析产生 不合格药品的原因。结合省市局专项整 治工作进行监督抽验。加强对涉药违法 广告宣传的药品品种的抽验,把它作为 今年监督抽验的重点。 今年市局给我局下达的药品抽验 任务是 150 批。上半年共开展针对性抽 验 77 批,已出不合格药品检验报告书 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 20 13 批,不合格品种和项目有:吲达帕胺 片;复方丹参片;复方氨林巴比妥注射 液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、 肌苷注射液;胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、 胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、 万通筋骨片;地塞米松磷酸钠注射液。 另外,根据局里查办案件需要,将人血 白蛋白 4 批送至省药检所检验,均不合 格。 六、上半年查获一起假“人血白 蛋白”重大案件。 今年 4 月份,我局执法人员在监 督检查辖区某民营医院时,查获标示生 产企业中国生物技术集团公司上海生物 制品研究所、批号 xx01051 的人血白蛋 白 21 瓶。并对该批人血白蛋白进行核 查和送省药检所检验,经立案调查,上 海生物制品研究所未生产过上述批次的 人血白蛋白,江苏省食品药品检验所检 验报告,上述批次人血白蛋白检验结果 含量测定项蛋白质含量为 0。经联合盱 眙县公安局继续调查相关涉案人员,已 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 21 初步查明售假者系安徽人李某,我局已 按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱 眙县公安局。 xx 年下半年药品稽查工作要点: xx 年下半年药品稽查工作以确保 药品安全为总体要求,以公众用药用械 安全有效为落脚点,全面落实七个方面 工作:一是加大政治理论和业务学习力 度,进一步严格执法队伍的管理。二是 拓展稽查打假治劣的宽度,加大深挖违 法问题的力度,始终保持打假治劣的高 压态势。三是完善药品抽验工作,充分 发挥技术支撑作用,提高针对性抽样的 效能。四是加强部门间协作,完善联席 会议制度。五是创新稽查方法,走长效 监管之路。六是继续推进说理式执法文 书,构建和谐执法的环境。七是认真对 待投诉举报,完善医疗机构信息平台。 xxxx 年,全市各级药品监督稽查 部门根据省局和市局领导的统一部署, 在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力 下,坚持科学监管理念,树立执法为民、 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 22 服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造 食品药品安全常州,促进经济社会协调 发展”的工作目标,继续坚持打假治劣 不放松,继续整顿和规范药品市场秩序, 较好地履行了药品稽查部门的职责,为 确保我市人民群众用药用械的安全有效 和医药事业的健康发展作出了应有的贡 献,较好地完成了各项工作任务。 今年截至 12 月 15 日,全市各级 药监稽查部门共出动执法人员 9220 人 次,检查单位 3750 家次,收到举报 209 件,受理举报 209 件,立案 225 起,当 场行政处罚 483 起,取缔 13 个无证药 品销售点,移交公安机关案件 1 个。 一、继续保持严打假劣药械的高 压态势,保证药品市场规范有序。 药品是关系人民群众生命安全和 身体健康的特殊商品,加强药品监督管 理,保证群众用药安全有效,是党和人 民赋予各级药品监督管理部门的神圣职 责。根据省局关于开展全省基层药品 和医疗器械质量大检查行动的通知50 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 23 号)的精神和要求,全市各级药监稽查 部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作 会议精神,统一思想,进一步提高对药 品监督稽查工作重要性的认识,继续把 打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非 法生产、经营、使用药品、医疗器械的 违法行为作为今年稽查工作的重点。认 真开展基层药品和医疗器械质量大检查 行动。以农村为重点地区,以药品、医 疗器械流通和使用为重点环节,以省局 布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人 血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分 药品、制售假冒国内外知名品牌药械产 品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、 超方式或超范围经营、理疗器械产品等 8 个专项监督检查为依据,结合常州本 地的实际情况,制定了详细的切实可行 的专项监督检查工作实施方案。对每一 项专项检查,我们都注重提高监管效率, 把日常检查和各项专项检查相结合,做 到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查 效率,降低了执法成本,而且也减少了 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 24 对相对人日常工作的影响。同时加强与 公安、卫生、工商等部门联合行动,对 涉及多部门管辖的案件,采取共同检查、 及时移交等方式进行查处。 二、扎实做好药品的监督抽验工 作,确保人民用药安全。 为提高抽验水平,我们组织全市 稽查人员通过学习,对 xx 年的药品监 督抽验工作中存在的药品质量问题,进 行了认真分析研究,总结经验,发现不 足,也开拓了我们监督性抽验的新思路。 针对抽验中发现不合格品种及其分布情 况,确定本年度总的药品抽验思路,科 学合理地组织开展药品监督抽验工作; 按照江苏省药品抽验考核细则进一 步完善常州市药品质量监督抽验绩效 考核办法 ;坚持以日常监督抽样检验 为主,专项抽样检验为辅的原则,进一 步提高抽验的公正性,确保药品抽验的 覆盖面。加强对市场上近两年所经营品 种的检查。把药品抽验的重点放在与人 民身体健康密切相关的批量大、使用频 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 25 率高的常用药、低价药、急救药及质量 不稳定的药品、以及以往抽验不合格的 药品,放在药品质量问题比较多的地区 和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面 的同时,重点加强对流通和使用环节特 别是基层药品经营单位和医疗机构药品 的抽验工作。对抽验不合格的品种进行 严肃的查处,同时进一步规范药检报告送 达流转程序以便随时掌握药品、医疗器 械质量抽验情况,对国家及省质量公告 中涉及到本地生产的不合格药品、医疗 器械要做到百分之百追踪查处。 三、深入抓好药品稽查工作基础 建设,提高稽查执法水平。 1、加强稽查人员业务学习和培 训,着力提高稽查队伍的整体素质。为 全面提升稽查综合办案水平,以更好地 适应当前药品市场专项整治工作形势需 要,组织稽查人员到无锡食品药品监督 管理局稽查处交流学习;组织稽查系统 人员学习江苏省药品监督管理条例 、 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 26 xx 特别规定与医疗器械监督执法 ; 召开全市稽查人员培训班:、常州市钟 楼区反渎职侵权局汪局长讲课;、市局 安监处蒋处长讲解 gmp 有关内容;、常 州第四制药有限公司实地考察;组织全 处同志认真学习了xx 机关作风建设实 施方案 ;认真起草了国家局准备下发 的全国药品稽查工作手册中药品稽 查调查工作部分的内容。常州局稽查人 员参与汇编的初稿,目前已通过省局审 查;认真修订了xx 年考核目标 ;为 迎接省局李继平局长等领导来我局调研 和省局“行政执法责任制 ”检查,稽查处 认真做了“依法行政、科学监管” 的相关 材料与准备工作。 2、完善制度,进一步提高稽查 执法工作的规范化水平,全面推行说理 式文书的运用。为进一步规范行政执法 行为,提高行政执法效能和行政处罚案 件的办理水平,找出存在的问题,树立 稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 27 查系统开展执法案卷的评比工作。特别 是武进局稽查执法人员付出了巨大的努 力,他们在办案过程中抽出时间,通过 网络收集了大量其他部门使用说理式文 书的体会和先进经验,再结合药监部门 的实际情况,对每一个细节都进行反复 讨论,在很短的时间内确立了说理式文 书的基本格式,并制成计算机文档模板, 统一发放到每位监督检查人员手中。从 而使行政执法的程序更加公开,更加透 明;使得当事人对案件查处过程中的所 有流程及细节一目了然;使案件当事人 能够充分认识到自己的违法性质,让他 们避免下次再犯同样或者是类似的错误; 使自由裁量权的行使得到充分说明。新 北局在人员少的情况下案卷质量也有明 显提高。在完善制度方面,市局对没收 物资仓库进行了清理,建立 xx 年没收 物资工作台账;稽查处内勤工作进行了 轮岗制。我们做到举报电话一周七天全 天 24 小时有人接听,保证所有举报投 诉都不遗漏。为进一步贯彻落实省食 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 28 品药品监督管理局省高级人民法院省人 民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行 为联席会议纪要的通知要求,严厉打 击涉药犯罪行为,切实保障广大人民群 众用药安全,召开常州食品药品监督管 理局、市中级人民法院、市人民检察院、 市公安局四部门联席会议:、建立常州 市查处涉药犯罪行为联席会议制度。 、 建立常州市涉药犯罪案件移交制度。 、 建立对某些性质恶劣、社会影响较大、 可能存在用药用械安全危害案件联合办 案制度。 3、落实稽查执法责任制,做到 严格执法,热情服
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