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文档简介
奥派( 阿立哌唑片) 【药品名称】 商品名称:奥派 通用名称:阿立哌唑片 英文名称:Aripiprazole Tablets 【成份】 阿立哌唑。 7-4-4-(2,3-二氯苯基)-1- 哌嗪基 丁氧基-3,4- 二氢喹啉酮 【适应症】 1.用于治疗精神分裂症。2. 在精神分裂症患者的短期(4 周和 6 周)对照试验中确立了阿 立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对 个别患者的长期疗效。 【用法用量】 口服每日 1 次,第一周为起始剂量 5mg/日,第二周增加为 10mg/日,用药 2 周后,可根 据个体的疗效和耐受情况增加剂量为 15mg/日,每日最大剂量不应超过 30mg。 【不良反应】 全身:常见-流感综合征、周围性水肿、胸痛、颈痛、颈强直;少见- 骨盆痛、自杀倾向、 面部浮肿、不适、光敏感、臂强直、颌痛、寒战、气胀、颌紧闭、腹部增大、胸部紧迫感; 罕见-咽喉痛、背紧、头沉重、念珠菌病、咽喉发紧、腿强直、颈紧、美尼尔氏综合征、中 暑。 心血管系统:常见-高血压、心动过速、低血压、心动过缓;少见-心悸、出血、心肌 梗塞、QT 间期延长、心脏停搏、心房颤动、心力衰竭、AV 传导阻滞、心肌缺血、静脉炎、 深静脉血栓、心绞痛、期外收缩;罕见- 血管迷走神经反应、心脏扩大症、心房扑动、血栓 性静脉炎。 消化系统: 【禁忌】 已知对本品过敏的患者禁用。 【注意事项】 1 应慎用于心血管疾病( 心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史) 患者、脑血 管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗 )。2 应慎用于有癫痫病 史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)。3 应警告患者小心驾驶汽车。4 应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇,应权衡利弊决定是否服用本品。只有当 潜在利益高于危险性才可使用,否则怀孕期及哺乳期内不应服用。 老人注意事项: 在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好,无须剂量调整。 【药物相互作用】 1 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。 2 阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。 3 CYP3A4 诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低, CYP3A4 抑制剂( 如酮康唑)或 CYP2D 抑制剂(如:奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿 立哌唑的消除,使血药浓度升高。 【药理作用】 阿立哌唑与多巴胺 D2、D3、5-HT1A 和 5-HT2A 受体有很高的亲和力,与 D4、5- HT2c、5-HT7、a1 、H1 受体及 5-HT 重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对 D2 和 5-HT1A 受体的部分激动作用及对 5-HT2A 受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作 用的。 【贮藏】 密封保存。 【有效期】 24 个月 【批准文号】 国药准字 H20041506 【说明书修
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