医学科研风险分析与风险管理

医学科研的风险分析与风险管理 刘卫华 阮鹏 王智 成都医学院第一附属医院 四川成都市 610500 摘要：本文阐述了医学科研存在的主要风险，详细分析了当前医学科研中存在的成本风险、时间风险、 人力资源风险以及医学研究本身的自然风险等，指出当前医学科研政策中存在的一些突出问题。最后作 者从医学研究走集约发展道路、给予医学科研事宜的政策支持、扶持研究团队设立科研岗位等角度提出 了医学科研的风险管理策略。 关键词：医学研究 科研管理 风险管理 医学科研较之其他自然科学领域的研究一样，同样的存在着很多风险 1-2。因为自然科 学的研究，其结果往往不以人的主观意志为转移，其研究的结果往往具有不确定性和不可预 期性，这些都将导致科研项目面临一些重大的风险。而医学科研，事关人类生命健康，其医 学实验对象最终将从动物转移到活人身上，因此医学科研项目中的风险因素，更值得科研管 理者重视。 目前，我们的医学科研领域，其活动程度往往要远高于其他学科，以中国科技部中国科 技情报所每年统计出版的中国科技论文统计源期刊为例，医学期刊就占了其中 1/3 多 3-4。仅 仅是医学论文就占据了我国整个科研论文的重要比例，且国家各个省市区每年批准拨款的医 学科研项目较之其他自然科学的研究项目也是举足轻重的。受医学伦理制约，科研经费，实 验条件等等的限制，医学科研项目面临的风险往往也比较突出。本文着重分析医学科研项目 存在的风险及其现状分析，最后提出对策。 1 医学科研项目风险现状分析 1.1 医学科研的成本风险 医学科研，需要使用先进的实验室及其设备，需要用上特殊培养的实验动物及相关药品。 如果是动物阶段的实验，还必需具有足够的样本量。这些情况注定一个医学研究项目需要花 费更多的钱，也即成本。而且新药的实验最后还要进行活体或活人实验，更需要重组的资金 支持。然而，医学科研项目立项，立项单位的拨款往往只有寥寥数万元，更有的医学科研项 目属于单位自筹项目，立项单位只立项不拨款。近年来，随着国际金融危机的不断影响，人 民币的升值以及物价上涨等因素，在科研经费原地不动的情况下，医学研究所需要的各种硬 件条件也在涨价，这必然导致医学科研者出现捉襟见肘的局面。资金不足，成本上涨，其结 果必然是大大减缓了研究的进度，导致课题不能按期结题。 1.2 医学科研的时间风险 医学科研的研究时间，理论上应该需要较长的时间。一种疾病的新疗法，一种新药从动 物上升到活人，医学基础理论到临床实践，往往需要十数年的时间。但是目前很多医学科研 项目所允许的时间往往跟其他自然科学项目没有差异，甚至允许完成的时间跟社会科学的研 究时间一致或更少。科研项目的完成与结题验收，往往要求在 1-3 年内完成，个别项目如法 结题的，也仅能适当延期。医学科研人员大多数不是单纯的医学研究者，他们或为医院医生， 或为医学院校教师，他们的本职工作就是救死扶伤或教书育人，医学科研往往是他们的业余 活动。虽然科研对医学研究者个人的发展很重要，但很多医疗教学机构还没有出现专门的科 研岗位，医学科研者往往都是利用业余时间进行医学研究。这使得很多医学科研项目得不到 足够的研究时间，其结果是研究者草草完成论文，敷衍了事结题。而其研究的结果，创新成 都往往令人担忧。 1.3 医学科研的人力资源风险 主要是指医学科研团队的人力资源风险。医学科研申报者要成功申报项目获取科研经费， 就必须临时组建一个研究团队，而这个临时的团队往往人员复杂，例如学历、职称各异，本 单位与外单位人员夹杂等等。临时研究团队能否具有良好的默契，互相有效配合都需要一定 的时间磨合。项目的人力资源风险还体现在团队成员的突然离开无法参与研究的情况。例如 外出进修学习，工作变动，怀孕，项目成员自己申报了科研项目或参与了他人的科研等等。 一项科研的顺利实施与良好的完成，离不开每个成员既定的努力。而项目中的成员往往还必 须面对自身的生活、工作，以及个人的课题等，这将导致一个医学科研项目资历资源的流失， 完成课题本身的往往只有课题负责人。科研质量也将大打折扣。 1.4 医学研究本身的自然风险 医学研究同其他自然科学领域的研究一样，其研究进度，实验结果往往不随人的主观意 志为转移，实验的结果具有很高的不确定性。实验结果也很可能是：与预期不符、出现新情 况、完全失败、没有超越现有水平等等。医学研究要达到或超过国内、国际现有的水平，受 到很多因素的制约。医学本身的自然属性，导致不少医学项目的失利或失败。但是，实际上， 大多数医学科研项目都是可以结题的。因为医学科研项目结题的标准主要是论文的发表，项 目组只要发表足够多和足够水准的学术期刊，即可获得结题批准。换言之，一个医学科研项 目最终还是纸上谈兵，部分课题负责人往往是为了结题而结题，项目立项单位对项目的考核 标准过于单一，忽视了医学结果的创新性与实用性。而医学科研目前也缺乏一套科学全面的 验收体系。总之，在几乎是“只许成功不许失败” 的氛围中，医学研究负责人往往只求项目可 以按期结题，而不顾项目本身的质量 7-8。为此，有人甚至篡改实验数据，医学本身的风险 以及不适宜的政策必然导致一些浮躁的行为 5-6。 2 医学研究的风险管理 2.1 医学研究走集约发展道路 当前我国能够立项发布医学科研项目的部门众多，国家部委中，教育部、卫生部、国家 中医药管理局等均有大量医学科研项目的发布与立项。同样的省市自治区的各个厅局也立项 大量的医学科研项目，甚至一些与医学卫生相关的民间组织也能立项拨款支持不少医学科研 项目。由此，全国各地医学科研项目林立，医学科研呈现出遍地开花的混乱局面。多数的医 学科研项目获得的研究经费无法满足课题本身预期的要求，这必然导致医学科研整体水分和 泡沫的增多。因此国家应该加强医学科研项目的立项资格管理，取缔一些不具备实力的部门 的医学立项资格，将医学科研项目的立项资格集中于专门的机构和部门。医学科研项目的立 项与资助应该跟其他自然科学及社会科研项目独立开来。而且具有医学科研立项资质的单位 应有专门的医学伦理机构对其发布的科研项目进行跟踪管理。这样做的目的是将医学科研的 研究资金集中起来，拨给那些有实力的单位及个人承担完成。 2.2 给予医学科研事宜的政策支持 首先要给予医学研究项目足够的研究时间，尊重医学研究本身的科学规律，不强迫或强 制研究完成时限，为鼓励研究者积极完成，应该出台政策鼓励他们提前完成。 其次要遵循科研研究的科学属性，允许研究以失败的结果来结题。医学研究的失败其实 也具有很高的学术价值，失败可以避免其他研究者再次陷入研究的死胡同，而失败原因的总 结也有利于深入研究的需要。允许医学科研失败，可以极大的改变当前医学研究中出现的各 种浮躁行为。 第三要有医学研究结题验收的一套科学体系。不以论文的发表为唯一衡量标准，甚至可 以取消论文发表这一做法。转而以研究结果的查新，专家鉴定，实验过程与结果的审查等为 取代，让医学研究变得踏踏实实，让研究者追求研究的结果与质量，而不是附件在研究本身 的金钱和荣耀。 让医学科研政策原原本本的尊重科学研究的规律，这才能使政策本身具有科学精神，才 能更好的为医学科学研究服务。 2.3 扶持研究团队设立科研岗位 当前，一些省部级单位重视教学团队的建立，每年评选和表彰一批教学团队。其实医学 科研也一样可以鼓励扶持一批科研团队，让一个领域的研究有一批固定的学者专家从事研究， 避免研究团队的人力风险。例如可以允许各单位自行组建一个专科的研究团队，各个团队可 以自行确定团队的名字和研究方向，政府有关科技部门给予组建时间长，团队协作性好，成 果扎实的团队给予正式的认定，并在以后的医学科研项目招标中给予团队优先考虑。 其次，要从根本上解决医学科研的人力资源问题，就不得不考虑设置医学研究的科研岗 位，让研究人员终身或者有研究任务期间专门从事科研工作，而不再承担其他非科研的任务。 科研岗位的设置就是让研究者从以临床为重科研为辅，转为科研为主临床为辅的模式中来。 并给予科研岗位的研究人员相配套的待遇和奖励措施。 总之，加强医学科研的风险管理，必须尊重科学自身的规律，各种医学科研政策都必须 以实事求是的科学精神来促进医学科研事业（或人类健康事业）的发展进步。 参考文献： 1张礼建.王晨旭.论自然科学研究客观性的属人性质.重庆大学学报：社会科学版 .2003，9（4）：64-66 2文冠一.自然科学研究中出现的逻辑矛盾悖论.科学中国人 .1997， （4）：52-53 3杜云祥.陈建青.王国庆.中国高影响力医学科技论文与核心期刊的相互关系 .中华医学图书情报杂志. 2007,16(2)：5-9 4郭世远.郑砾.李刚.中国科技论文统计源期刊刍议及 03 年版与 02 年版（医药卫生）的比较研究.四川医 学.2004,25(10)：1145-1147 5耿军.崔