苦参素联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎70例临床研究

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 苦参素联合阿德福韦酯治疗慢性乙 型肝炎 70 例临床研究 【摘要】为探讨慢性乙型肝炎的 临床治疗新途径，选用阿德福韦酷与苦 参素联合应用，把 70 例慢性乙型肝炎 患者随机分为两组，一组阿德福韦酷和 苦参素联合治疗，另一组仅予阿德福韦 酯治疗，结果发现治疗组乙型肝炎病毒 e 抗原(HBe Ag) 阴转率和谷丙转氨酶 (ALT) 复常率均显著高于对照组；而两 组乙型肝炎病毒氧核糖核酸( HBV DNA) 阴转率差异无统计学意义。阿德福韦酯 联合苦参素治疗慢性乙型肝炎可有效地 提高 HBeAg 阴转率和 ALT 复常率。 中国论文网 /6/view-12956346.htm 【关键词】阿德福韦酯；苦参素； -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 慢性乙肝；疗效观察 【中图分类号】R416 【文献标 识码】B 【文章编号】1005-0515(2011) 05-0226-02 目前针对慢性乙型肝炎尚无理想 的治疗方案，公认抗病毒治疗是慢性乙 型肝炎治疗的关键，目前广泛应用的有 干扰素和核昔类药物。而阿德福韦酯是 核苷类的一种，是目前一种比较理想的 抗病毒药物。临床上以其见效快、使用 方便、无明显毒副作用而得到广泛应用， 但其存在需长程服药、具有耐药变异， 停药后病情易反弹，HBeAg 阴转率低 等明显缺点。目前临床上多采取阿德福 韦酯加免疫调节剂或其他抗病毒药进行 联合治疗。应用苦参素(江苏正大天晴 药业股份有限公司) 与阿德福韦酯 (江苏 正大天晴药业股份有限公司) 联合，取 得了显著的疗效，现报告如下。 表 1 对照组与治疗组的疗效比较 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 观察 分组患者 HbcAg 转阴 HBVDNA 转阴 治疗组 35 19(54.29) 23(65.71) 对照组 35 7(20.00) 16(45.71) P 值 0.05 1 材料与方法 1.1 人选患者来自 2007 年 3 月 至 20 10 年 5 月在我科就诊的慢性乙型 肝炎患者，根据 2000 年西安全国病毒 性肝炎学术会议讨论修订的病毒性肝炎 防治方案，且符合下列条件:年龄 14 68 岁； 血清 HBs Ag 和 HBe Ag 持 续阳性超过 6 个月，且 HBV DNA 阳 性； 血清 ALT 持续波动于正常上限 2-5 倍之间达 2 一 6 个月。对前 3 个 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 月内使用过其他抗病毒药物者予以排除。 1.2 患者资料及分组选用患者 70 例，随机分为治疗组:阿德福韦酷加苦参 素；和对照组；单纯阿德福韦酯组。治 疗组 35 例:男 25 例，女 10 例。平均 26.5 岁，病程 6 个月至 3 年，平均 1. 1 年；ALT 均值为(% 士 17 ) u/ L。对照 组:共 35 例，男 27 例，女 8 例，平均 25 . 3 岁，病程 6 个月至 3 年，平均 1. 2 年，ALT 均值( 110 士 14 ) U/ L，两 组在性别、年龄、病程及 ALT 均值等 方面均无统计学差异。 1.3 治疗方法治疗组给予阿德福 韦酯 10 mg 口服，1 次/ d，苦参素胶囊 20mg 口服，3 次/d 。对照组仅给予阿 德福韦酯 10mg 口服，1 次/d 。两组 均未用其他药物，3 个月为 1 个疗程。 结束后仍继续服用阿德福韦酯 12 个月。 1.4 观察项目患者的症状及不良 反应每周记录 1 次，每月复查肝功能 1 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 次，治疗前及治疗结束时各检查 1 次 HBVDNA 和乙肝三系。 1.5 统计学处理所有数据采用 SPS S 13 . 0 软件包作统计处理。疗效 分析根据 Mr (modifiedlnt 即 tt。treat ) 原则。中途停药按失效处理。 2 结果 所有患者均按疗程治疗并随访观 察。 2.1 疗效比较比较两组 ALT 复常 率、HBeAg 和 HBv DNA 阴转率，见 表 1。两组均未见有 HBs Ag 阴转患者。 2.2 不良反应 治疗组有 1 例轻 微腹泻，2 例主诉有上腹部不适，ALT 轻度升高 4 例。以上不良反应均轻微， 未影响继续治疗。 3 讨论 目前对 HBeAg( + ) ，且 HBV DNA( + ) 的慢性乙肝治疗关键是抗病 毒。苦参素是从中药苦豆子中提取的氧 化苦参碱制剂，具有抗病毒，稳定肝细 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 胞膜、调控免疫和升高白细胞等作用。 陈从新等2研究也证实苦参素抗 HBv 近期疗效与因特芬相似。与阿德福韦酯 比较苦参素治疗 HBV DNA 阴转率略显 偏低而 HBeAg 阴转率较高，因而我们 将上述两药联用，取长补短，可协同提 高临床疗效，缩短疗程。通过临床观察 疗效明显。治疗同时本研究结果显示:两 药联用是安全的。至于两药联用的远期 效应，需要进一步观察和增加患者数量。 核苷类似物主要作用是通过对 HBV 逆转录酶的抑制而终止 HBV 复制， 因而只抑制 HBv DNA 复制量和复制中 间体的产量，而对细胞内的 HBV DNA 和已形成的共价闭环超螺旋结构的 DNA( coDNA)及病毒抗原的形成均无疗 效，HBV 及其抗原自肝细胞的彻底清 除，则要靠机体自身的特异性免疫作用 和病毒抗原的自然衰减而起到作用。所 以核苷类似物治疗慢性乙型肝炎需要长 期服药，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 化，并有可能减少或阻止肝功能衰竭、 肝硬化和肝细胞癌等疾病的发生，从而 改善生活质量，延长生存时间。阿德福 韦酯与核苷类似物相比有更强的抗 HBv 效力，且不易耐药，因为它具有:有灵 活的开链连接； 与自然底物 dATP 结构相似； 具有磷酸键 3 。故耐药 率低可长期用药。规定其停药标准为达 显效(HBV DNA) 阴转，(ALT ) 复常， ( e 系统转换) 后继服 6 个月仍达到显