四川省医疗机构药品集中采购_第1页
四川省医疗机构药品集中采购_第2页
四川省医疗机构药品集中采购_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

附件 1 四川省医疗机构药品集中采购 增补挂网药品工作企业递交的资料及要求 企业需递交： 1、所涉及药品生产企业挂网授权委托书（见附件 2）：此 附件若分页，请每页加盖公章；递交原件，请自留复印件。 2、产品证明文件：生产批件、进口药品注册证或医药产 品注册证或进口分包装批件复印件，若在国家药监局数据库中 无法查询的请提供原件和复印件，核对原件后退回。 3、进口药品一级代理商对药品经营企业的授权书（见附 件 3）：递交原件，请自留复印件。 4、进口药品一级代理商被授权委托书（见附件 4）：此附 件的格式可改变，但必须说明双方的隶属关系。 5、最新有效的四川省物价主管部门的物价公示文件。 6、对大容量注射剂（50ml 及以上）凡用软袋和塑料瓶作 包装的以说明书或生产批件为准。 7、经国家药监部门按 24 号令最新核准的药品说明书原件。 8、挂网药品信息审核表纸质（见附件 5）与电子版（网上 填报）各一份。 9、药品生产企业资质材料复印件：药品生产许可证、企 2 业法人营业执照。若药品生产许可证在国家药监局数据库中 无法查询的请提供原件及复印件，核对原件后退回。 10、GMP 证书复印件，若在国家药监局数据库中无法查询 的请提供原件及复印件。 11、原研、单独定价药品、优质优价中成药提供国家发改 委文件复印件。 12、专利药品：包括获得中华人民共和国发明专利证书的化 学药品结构专利、中成药的提取物专利和药物组合物专利（具体 划分要求见“ 实施方案 ”）。 企业须递交： （1）该药品发明专利证书原件和复印件； （2）该发明专利最近一年交专利年费的原件及复印件； （3）该发明专利的专利公告文件复印件（发明专利说明书、权 利要求书及摘要）。 有国外化学药品结构专利证书但未获得中国结构专利并在 有效期内的药品，参照上述要求递交并还需提供国内公证； 13、属于一、二类新药的，需递交新药证书复印件，且在药品 批件和 SFDA 药品数据 库中明确注明为一、二类新药，属于发改 委定价药品不再区分一、二类新药。 14、最新批准的药品生产批件（补充批件）和最新核准的药品 说明书中规定的药品质量标准复印件。 注意：1、所有报送资料每页盖药品生产企业（进口药品 3 一级代理商）及申报人的公章，必须为鲜章（其他章均无效）。 2、企业递交的任何证明材料，本机构只查看其
人人文库> 全部分类> 教育资料 > 辅导培训

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论