药品集中招标采购及基本药物配送政策解析及应对ppt课件

药品集中招标采购及基本药物 配送政策解析及应对 医药卫生改革体制 n 中共中央国务院关于深化医药卫生 体制改革的意见 n 2009年 3月 17日 医药卫生体制的现状 n 城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡 n 资源配置不合理 n 公共卫生和农村 n 社区医疗卫生工作比较薄弱 n 医疗保障制度不健全 n 药品生产流通秩序不规范 n 医院管理体制和运行机制不完善 n 政府卫生投入不足 n 医药费用上涨过快 n 个人负担过重 医药卫生体制改革的指导思想 n 政事分开 n 管办分开 n 医药分开 n 营利性和非营利性分开 完善医药卫生四大体系 n 公共卫生服务体系 n 医疗服务体系 n 医疗保障体系 n 药品供应保障体系 医药卫生体制改革的突破口 药品集中采购 药品集中招标采购主要内容 n 药品集中招标配送政策概述 n 新政策对医药流通产业发展引导 n 新的招标政策下流通企业变化分析 n 企业发展应对探讨 一、 药品集中招标配送政策概述 药品集中招标配送政策 n 中共中央 国务院 关于深化医药卫生体制改革的意 见 n 医药卫生体制改革近期重点实施方案（ 2009- 2011年） n 进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 n 关于印发 进一步规范医疗机构药品集中采购工作 的意见 有关问题说明的通知 n 关于建立国家基本药物制度的实施意见 n 关于加强基本药物质量监督管理的规定 n 关于公立医院改革试点的指导意见 新药品集中采购政策 n 卫生部 n 国务院纠正行业不正之风办公室 n 国家发展和改革委员会 n 国家工商行政管理总局 n 国家食品药品监督管理局 n 国家中医药管理局 “意见 ”的主要内容 n 集中采购的组织管理 n 集中采购的具体方式 n 实行集中采购的医疗机构范围 n 纳入集中采购的药品 n 药品采购评价办法 n 采购药品的供应与履约 n 规范医疗机构合理用药 n 落实部门责任 ,严格监督管理 1 1集中招标的组织管理 n 政府主导，卫生行政部门牵头组织 n 省级政府组织建立工作领导机构 n 省级政府建立集中采购机构 n 省级政府建立非营利性的药品集中采购平 台 1 2集中招标采购方式 n 以省为单位实行网上招标 n 医疗机构和药品生产流通企业通过采购平 台直接免费交易 n 全面推行网上集中采购 ,提高医疗机构药品 采购透明度 n 医疗机构按申报集中采购药品的品种、规 格、数量 ,通过药品采购平台采购所需的药 品 n 集中采购周期原则上一年一次 集中招标采购方式 n 实行以省（区、市）为单位集中采购 所形成的价格，是医药企业向省（区 、市）内所有参加药品集中采购医疗 机构的供应价格 n 省级负责集中采购的组织和实施 n 市（地）、县级负责本级集中采购的 监管 1 3实行集中采购的医疗机构范围 n 县及县以上人民政府、国有企业 (含 国有控股企业 )等所属的非营利性医 疗机构 ,必须全部参加药品集中采购 n 鼓励其他医疗机构参加药品集中采购 活动 1 4纳入集中采购的药品 n 各省 (区、市 )要制定药品集中采购目 录 n 列入国家基本药物目录的药品 ,按照 国家基本药物制度规定执行 n 除国家基本药物和特殊管理药品、中 药材及中药饮片外 ,医疗机构使用的 其他药品原则上必须全部纳入集中采 购目录 4.纳入集中采购的药品 n 基本药物实行公开招标采购，统一配送 n 特殊管理药品实行专有渠道供应、销售 n 中药材及中药饮片生产和流通秩序仍需完善 n 其他所有药品全部纳入集中采购目录 关于建立国家基本药物制度的实施意见 n 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物 ，由省级人民政府指定以政府为主导的药 品集中采购相关机构按 招标投标法 和 政府采购法 的有关规定 n 实行省级集中网上公开招标采购 n 由招标选择的药品生产企业、具有现代物 流能力的药品经营企业或具备条件的其他 企业统一配送 n 药品配送费用经招标确定 n 其他医疗机构和零售药店基本药物采购方 式由各地确定 1 6采购药品的供应与履约 n 药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企 业直接投标 n 由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经 营企业向医疗机构直接配送 n 原则上只允许委托一次 n 如被委托企业无法向医疗机构直接配送时 ,经 省级药品集中采购管理部门批准 ,可委托其他 企业配送 减少药品流通环节 n 药品集中采购实行医药生产企业直接投标 n 投标人须持有生产企业证明文件 n 生产企业设立的仅销售本公司产品的商业 公司、进口产品国内总代理可视同生产企 业 n 中标药品配送到全省（区、市）参加集中 采购的医疗机构的费用，包含在中标价格 之中 集中采购药品的配送 n 中标的生产企业负责全省（区、市）的配送 n 中标企业可以自行配送，也可以委托其他具有 现代物流能力的医药经营企业进行配送 n 如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营 企业，可以委托其他大型医药经营企业配送 n 原则上每种药品只允许委托一次，但在一个地 区可以委托多家进行配送 n 如果被委托企业完成不了配送任务，需要再委 托另一家医药企业配送的，应当由中标企业提 出申请，经省（区、市）医药采购领导小组管 理部门审查批准，但不得提高中标药品的采购 价格 6.采购药品的供应与履约 n 医疗机构要与中标 (入围 )药品生产企业或其委 托的批发企业签订药品购销合同 , n 合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品 使用数量为基础 ,适当增减调整后确定 n 合同周期一般不低于 1年 n 医疗机构不得擅自采购非中标 (入围 )药品 n 回款时间从货到之日起最长不超过 60天 n 积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医 疗机构货款结算 认真履行药品购销合同 n 各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的 80%，向省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门 申报当年采购数量，并只能购买中标药品 n 遇有特殊情况需要购买中标以外药品时，需报经省（ 区、市）药品集中采购领导小组管理部门审批同意 n 医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品 ，不得进行 “ 二次议价 ” n 严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价 采购或从非规定渠道采购 1 8落实部门责任 ,严格监督管理 n 卫生行政部门负责对医疗机构执行中标 (入围 )结果和 履行合同情况进行监督检查 n 物价管理部门负责对收费行为、中标 (入围 )药品零售 价格的核定及执行情况进行监督检查 n 工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程 中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查 n 药监部门负责药品企业的资质认定 ,并对 中标 (入围 )药品的质量和配送情况进行 监督检查 n 纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督 ,受理 有关药品集中采购的检举和投诉 ,并对违纪违法行为进 行调查处理 二、 新政策对医药流通产业发展引导 我国药品流通行业基本情况 n 目前全国共有药品批发企业 1.3万多家 n 药品零售企业 36万多家 n 从业人员数百万人 n 销售总额由 1999年的 1350亿元增长到 2008年的 4699亿元 n 初步形成了覆盖城乡的药品流通市场 体系 我国流通行业的发展特点 n 药品流通行业管理比较薄弱 n 资源配置不尽合理 n 企业数量过多，经营规模偏小，竞争 能力不强 n 低水平重复建设和经营不规范等问题 比较突出 n 不适应体制改革和市场发展的要求 完善医药卫生四大体系 n 建设覆盖城乡居民的 公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 n 形成四位一体的基本医疗卫生制度 n 四大体系相辅相成，配套建设，协调发展 关于深化医药卫生体制改革的意见 规范药品生产流通 n 完善医药产业发展政策和行业发展规划 n 严格市场准入和药品注册审批 n 大力规范和整顿生产流通秩序 n 推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级 n 发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、 流通企业的整合 n 建立便民惠农的农村药品供应网 n 完善药品储备制度 n 支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购 n 坚决治理医药购销中的商业贿赂 n 加强药品不良反应监测 n 建立药品安全预警和应急处置机制 关于深化医药卫生体制改革的意见 加强药品监管 n 强化政府监管责任，完善监管体系建设，严格药 品研究、生产、流通、使用、价格和广告的监管 n 落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种 生产的监管 n 严格实施药品经营管理规范， 探索建立药品 经营许可分类、分级的管理模式 n 加大重点品种的监督抽验力度 n 建立农村药品监督网 n 发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面 的作用 关于深化医药卫生体制改革的意见 建立基本药物供应保障体系 n 充分发挥市场机制作用，推动药品生 产流通企业兼并重组 n 发展统一配送，实现规模经营 n 鼓励零售药店发展连锁经营 n 完善执业药师制度，零售药店必须按 规定配备执业药师为患者提供购药咨 询和指导 医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009-2011年 ) 关于加强基本药物质量监督管理的规定 n 国家鼓励和推动基本药物配送企业兼 并重组、整合配送资源 n 发展现代物流 n 提高药品配送能力 公立医院改革趋势分析 关于公立医院改革试点的指导意见 n 卫 生 部 n 中 央 编 办 n 国家发展改革委 n 财 政 部 n 人力资源社会保障部 n 2010年 2月 23日公布 公立医院改革的指导思想 n 管办分开 n 政事分开 n 医药分开 n 营利性和非营利性分开 公立医院改革试点的主要内容 n 完善公立医院服务体系 n 改革公立医院管理体制 n 改革公立医院法人治理机制 n 改革公立医院内部运行机制 n 改革公立医院补偿机制 n 加强公立医院管理 n 改革公立医院监管机制 n 建立住院医师规范化培训制度 n 加快推进多元化办医格局 公立医院改革的试点城市 n 东部 6个： 辽宁鞍山、上海、江苏镇江、福建厦门、 山东潍坊、广东深圳 n 中部 6个： 黑龙江七台河、安徽芜湖和马鞍山、河南 洛阳、湖北鄂州、湖南株洲 n 西部 4个： 贵州遵义、云南昆明、陕西宝鸡、青海西 宁 改革公立医院管理体制 n 明确各级政府举办公立医院的职责 n 积极探索管办分开的有效形式 n 推进政府卫生及其他部门、国有企事 业单位所属医院的属地化管理，逐步 实现公立医院统一管理 n 有条件的地区可以设立专门的机构， 负责公立医院的资产管理、财务监管 和医院主要负责人的聘任，建立协调 、统一、高效的公立医院管理体制 改革公立医院补偿机制 n 推进医药分开，改革以药补医机制 n 合理调整医药价格，逐步取消药品加 成政策 n 完善医疗保障支付制度改革 n 加大政府投入 三、新的招标政策下流通企业变化分析 药品批发配送企业的发展分析 流通行业的机遇与挑战 n 药品批发企业在供应链中的作用发生了根本变化 n 药品流通供应链极度短缩 n 大型现代物流企业将承担向医疗机构配送药品的 主要任务 n 专做医院的小型批发企业将逐步被淘汰 n 小型批发企业将面临联合、重组、兼并或转行的 选择 n 区域性优势国有企业将逐步回购当地中小型国有 性质企业 批发配送企业在供应链作用的变化 n 药品经销商 配送服务商 n 赚取购销差价 赚取配送费用 n 毛利空间将被严格限定 n 商品价格谈判功能逐步弱化 n 在供应链三方关系中处于最弱势 批发配送企业须面对的各方关系 n 政府部门认同与支持 n 招标机构配送资格 n 医疗机构供应资格 n 生产企业品种资源 n 药监部门准入资格 n 社保部门价格谈判 n 商务部门行业发展支持 批发配送企业经营模式的变化 n 生产、经营企业都必须采取高开高走方式 n 生产企业只能将药品直接供应各省配送商 n 跨省商业调拨的药品不得供应医疗机构 n 未取得本省配送资格的代理商将转变业务 模式 n 市场开发费、临床经费将以咨询服务费的 方式由生产厂商付给代理中介 n 药品代理中介、医药代表将逐步职业化 n 倒买倒卖税票现象将逐步消亡 批发企业竞争模式的变化 n 重视企业品牌建设和信誉度提升 n 展示企业规模实力和硬件形象 n 提高配送服务质量：及时、准确 n 优化物流流程，提高效率，降低成本 n 为上下游客户提供延伸服务和增值服务 n 引领行业技术和管理的发展 n 推动行业整体实力的发展 批发配送企业功能结构变化 n 未来 3年内规模将急剧扩大 n 物流配送功能将逐步增强 n 仓储运输能力将难以适应业务增长速度 n 信息系统面临不断升级优化的压力 n 地市级城市配送网点的建设急切加快 n 省内配送网络的架构在 3年内并必须完 成 n 省内各配送客户必须达到当日送货 药品流通格局发展预测 n 药品流通行业集中度快速提升 n 各省排名前 35 名的大型药品流通企 业规模急剧扩大 n 各省现代医药物流中心建设步伐加快 n 大型批发企业竞争加剧 n 流通领域利润率进一步降低 n 未来 35 年内流通格局将重新洗牌 n 新的行业规则及秩序将逐步建立 四、企业发展应对探讨 集中采购政策实施预测 n 国家政策被各地政府、各级部门按需解读和执行 n 各省会出现多种模式的集中采购模式 n 新政策中存在的诸多不明确规定将导致完全不同