过氧化氢等离子体低温灭菌技术和opa的应用

过氧化氢等离子体 低温灭菌技术和 OPA的应用 胡国庆 卫生部消毒标准委员会委员 联系电话：E-mail: 一、过氧化氢等离子体低温灭菌 技术的应用和标准 L微创诊疗技术的广泛应用，大量贵重、精密医疗器 械的使用， 传统的压力蒸汽灭菌不能满足需要。 L每天手术频繁，而医院不可能配置多套贵重 器械，需要快速灭菌完成周转。 J医院的消毒灭菌工作越来越受到重视，医院对消毒 灭菌设备的投入也不断增加。 低温灭菌技术 n 环氧乙烷灭菌技术； n 低温甲醛蒸汽灭菌技术； n 过氧乙酸灭菌技术； n过氧化氢等离子体灭菌技术 过 氧化 氢 等离 子体 灭 菌技 术 过 氧乙酸 灭 菌技 术 环 氧乙 烷灭 菌 技 术 低温甲 醛 蒸 汽 灭 菌技 术 过 程 低于 60,H 2O210mg/L, 整个周期 75min. 50-55, 作 用 30min. 55-60,RH60-80%, 浓度 800mg/L,作用 6 -8h. 55-80, 35 - 40%甲醛 80ml/m3,3-5h. 优 点 快速 ,器械灭菌 后出舱就能用 ; 安全 ,灭菌过程 对器械、人体 无毒害； 安装 方便。 快速 几乎适用所有器 械 缺 陷 包装有要求； 器械要求干燥 ；设备购买成 本相对贵。 影响灭菌成 败的因素多 , 对清洗要求 高 ,对器械会 有一定损害 . 一次处理一 个。 时间长 ,灭菌后需要 解析时间 . 甲醛是明确致癌物 易燃易爆 不同包装和物品的 参数需要验证 穿透性 安装、排放有要求 我们怎么选择 n 每个产品都有很好的背景：中科院、名牌大学 做技术支撑； n 都有注册证，都能拿出产品检验报告说自己的 产品是合格的； n 都说自己的产品跟强生一样，但价格便宜； n 我们的选择： 有效性和安全性第一 （ 一）什么是等离子体 ? 等离子体是物质的第四态，是低密度的电离气 体云。 通过极度高温、强烈电场、磁场激发使某 些气体产生等离子体状态。 这种气体含有带电的粒子、离子和不带电的分 子、激发原子、自由基、以及 射线、紫外线、 射 线等。这种混合气体具有强大的杀菌作用。 等离子态 物质的第四态 ， 是一群正负带电粒子 、 中性 原子 、 分子所构成的一团物质 固态 液态 气态 等离子态等离子态 + - + - 如何测定等离子体？ 卫生部邀请了中科院、清华、北大、复旦等院 校从事等离子体的权威专家和消毒专家一起进行专 题研讨，如何测量？ 能测 /不能测？ 射频强度和电压的要求： 卫生部在消毒器械审批过程中，专门对涉及等 离子体技术的产品有特殊的材料要求： 研制过程，检测数据， 协同效果 过氧化氢气体等离子体灭菌原理 过氧化氢经电磁场作用激发 产生大量的 活性氧、高能自由基团 ，例如，氢氧自由基、 过氧氢自由基、激活的氧原子、激活的氢原子 、激发态的过氧化氢分子等，其电子呈高能状 态，当这些分子回到基本状态时，可散发出可 见光和紫外光。这些活性基团可通过 击穿效应 、电场效应、紫外线效应、高能粒子和活性自 由基效应 破坏菌细胞膜内外电位的平衡等作用 方式杀灭各种微生物。 在灭菌循环过程中所产生的 带 电粒子 与细菌的酵素 、 核酸 、 蛋白质 结合 ， 破坏其新陈代谢。 n STERRAD* Plasma 过氧化氢 /双氧水 (Hydrogen Peroxide/H2O2) 是 STERRAD* 所使用的灭菌剂 . 它的分子由 2个氧原子及 2个氢原 子构成 . Hydrogen Peroxide/H2O2 过氧化氢等离子体的杀微生物效果？ n 是什么在起灭菌作用？ n 单纯过氧化氢能灭菌吗？ 10% 6h n 是等离子体的作用还是过氧化氢和等离子 体的协同作用？ 58% 1.8ml/100L 10mg/L n 在 过氧化氢的扩散阶 段 , 引入的电磁波将像一 把刀去切割双氧水分子 . 在这时候 , 几件事将会发生 . . . oror or 所有这些都有杀灭微生物的作用 氧分子 (peroxide molecule) 被分成二个 氢羟基 (hydroxyl (OH-) 氧分子 (peroxide molecule) 被分成 二氧化氢基 和氢原子 Hydroperoxyl (OOH-) molecule 22（ 4） :416. 低浓度可杀灭龟分枝杆菌！ 在常温条件下，含邻苯二甲醛 500mg/L的复方邻苯二甲醛或含 20g/L戊二 醛的消毒液，分别作用 5min， 对悬液内龟分 枝杆菌脓肿亚种的杀灭对数值均大于 5.0。 与戊二醛相比，复方邻苯二甲醛 具有使用浓度低、作用时间短的 优点。 许能锋等，两种醛类消毒剂杀灭龟分 枝杆菌效果的比较及影响因素， 中国消毒学杂志 2007年第 24卷第 5期 OPA的毒性 24(5):856-858. 20:324. 2、 更短的有效作用时间！ 关于邻苯二甲醛消毒液用于内镜高水平 消毒的有效作用时间： 欧洲、亚洲、拉丁美洲的一些国家规定 5min； 美国 12min。 Rutala WA,Weber DJ.New disinfection and sterilization methods JEmerging Infectious Diseases,2001;7(2):348. 3、 国外研究证实有效！ 在加拿大进行的研 究中，发现 0.5%OPA作 用 5min消毒是有效的。 另一个研究，使用 剂量悬浮测试基于欧洲标 准，显示 OPA可以快速的 杀灭结核杆菌，甚至一些 对戊二醛抵抗的微生物（ Fraud, Maillard, 26(1):15 理想高水平化学消毒剂的特性 William A. Rutala博士，公共卫生硕士； David J. Weber， 医学博士，公共卫生硕士 美国感染控制与医院流行病学 1999年 20卷 69-76页 William A. Rutala博士，公共卫生硕士； David J. Weber， 医学博士，公共卫生硕士 美国感染控制与医院流行病学 1999年 20卷 69-76页 常用化学消毒剂的比较 0.5%OPA对抗酸性的分枝杆菌具有较 快的杀灭作用，特别是对耐戊二醛的龟枝杆 菌，在 25 作用 10min可杀灭 5log以上，而 2%戊二醛则无法将其杀灭。 Walsh, S., Maillard J., 7(2):348. 4、 Baptist East医院应用研究 美国 Baptist East 的内镜部每个月至少 要做 1000台手术。 1995年，内镜部使用戊二醛消毒剂，处 理 15套大型的内镜设备，主要问题： 戊二醛消毒剂很难在 14天内维持其最低 有效浓度， 这样就需要购买和使用更多的戊 二醛溶液，费用就增高了。另外，戊二醛消 毒剂在使用上有许多安全和操作要求。 Celine Vollmer, RN, 是 Louisville, 肯塔基州（ KY）的 Baptist East医院的内镜部维护主任。 使用过氧乙酸系统的问题 过氧乙酸系统对外科和诊断仪器设备进行灭菌，包括内镜 ，整个消毒过程是自动的，减少了使用戊二醛是的暴露风险。 但是，这套系统同时产生了一些不同的问题。 在这三年中经历 的最严重的问题是， 使用过氧乙酸消毒系统增加了设备 的破坏和维修费用的增加。 内镜部对破坏原因进行了 调查确认了是由过氧乙酸消 毒系统所造成的 。 尽管过氧乙酸包含有腐蚀和降解抑制剂， 然而固定镜片的树脂在溶液中会变形，导致溶液渗透到内镜的 内部元件，导致设备的损坏。 在 1999年，内镜部在内镜的维修上花费了 160000美元，比使用戊二醛多了 20000美元。 除了 ，维修费用的增加，大量的内镜的维修严重影响了内镜手术的 安排。有这样的例子，在手术前发现内镜损坏了，不得不更换 内镜，耽误了手术的进行。 OPA的优点 在 2000年 3月，内镜部全部转换为 OPA， 转换很顺利， 没有产生任何问题，并且这种消毒剂被证明对使用者极度友好 的。 OPA（ 0.55%的邻苯二甲醛溶液）使用中无有毒气体产生 ，仅有低水平的毒性，与戊二醛和过氧乙酸相比，极大的 提高 了工作人员的舒适性，安全性和满意度。 在使用 OPA的一年后，内镜维修费用较少了 77%，给医院节约超过 120000美元的开支。 另外，因为 OPA的 12分钟消毒，使昂贵的纤维内镜很少损坏， 使用率增加，外科手术几乎没有因为内镜耽误和推迟，使医疗 花费进一步减少。并且使医生和病人受益。 最后，额外的开支节省来自于 OPA的强效。 不像戊二醛 ， OPA在高负荷使用时依然能够维持 14天的最低有 效浓度。 软式内镜实时消毒比较研究检验 Hepato-Gastroenterology 2005; 52:800-807 5、 使用 OPA的成本分析 美国马塞诸塞州（ Massachusetts） 总 医院为获得高水平消毒效果在 5台自动内镜清 洗机上使用 邻苯二甲醛 （ 0.55%）代替戊二 醛。在 38天的研究中， 1839台内镜通过 1201次消毒，每台内镜在三个连续的时段内 平均经过 80次消毒。 邻苯二甲醛 的消毒时间 （ 12分钟）比戊二醛的（ 20分钟）更短， 5 台机器每个研究段平均节省 53个小时的消毒 时间 。 （省时！） Reprinted from GASTROENTEROLOGY NURSING Vol.26 No.3 May 2003 使用成本实际比戊二醛低！ 邻苯二甲醛 每加仑比戊二醛花费更高，（ 31.03美元对 13.20美元）。但与戊二醛相比，邻苯二甲醛更短的作用时间， 并且不需要混合和激活过程，这些额外的时间节省将会抵消这 些花费。 每个循环前的检测证实， 在高负荷使用时，邻苯二甲 醛溶液依然保持有效的消毒效果，平均持续 80个消毒 循环，而戊二醛平均只能维持 40个循环。 在高负荷的内镜使用临床环境中，每台自动内镜消毒器中 ， OPA在 14天 平均 80次使用条件下，溶液的 OPA浓度依然 远高于其最小有效浓度。 OPA维持高浓度的能力，使 OPA较戊 二醛减少换消毒剂的次数， Massachusetts总医院内镜部，每 4 -5天就要更换一次戊二醛，而不是现在使用 OPA的十四天。 因为戊二醛需要 4-5天更换一次。这样使用戊二 醛的成本为 14天 990美元，比使用 OPA多出 59美元 。 那么使用 OPA替代戊二醛用于内镜设备的消毒，一年可以节 约约 1537美元 ” 能够有效节约成本 ! 本研究显示，在这样一个高负荷的内镜部临床环境下， 在自动内镜消毒器中使用 OPA替代戊二醛作为高效消毒剂， 能够更有效的节约成本，并且可以获得更高的内镜使用率。 在五台自动内镜消毒器中使用 OPA替代戊二醛，在每个 测试期消毒时间至少节约 50个小时。这个时间还只计算了， OPA比戊二醛节省的消毒时间， OPA12分钟，戊二醛 20分 钟。 消毒的缩短加快了