抗菌药物合理应用管理 ppt课件

抗菌药物合理应用管理（ AMS） 1 AMS执行方案 03 AMS管理方案02 AMS概述及 背景 01 目录 Contents 2 3 4 抗菌药物耐药 :全球共同面临的危机 目前，随着抗菌药的大量使用，细菌耐药性在全球范围内迅速上升。近年来，多重 耐药菌（ MDR）、广泛耐药菌（ XDR）、泛耐药菌（ PDR）的不断出现，给全球公共 卫生领域和临床医学带来巨大挑战，甚至有人担心无药可用的 “ 后抗生素时代 ” 即 将来临。 Jones RN, et al. Diagn Microbiol Infect Dis. 2013;75(1):107-9. Hu FP, et al. Clin Microbiol Infect. 2016;22 Suppl1:S9-S14. 5 抗菌药物耐药 :全球共同面临的危机 6 7 抗菌药物耐药 不仅 造成了严重的临床后果， 还 增加了社会经济负担。 Antimicrobial Resistance Global Report on Surveillance. WHO 2014. 8 抗菌药物的不合理使用给耐药微生物的产生和 传播 创造了有利条件 。 导致 抗菌药物耐 药的 因素 包括： 抗菌药物 管理 监督 和检查体系不完善或未建立； 保障抗菌药物质量和不间断供应的体系不完善； 抗菌药物不合理使用； 感染预防和控制较差； 现有诊断方法、药物和疫苗 耗尽 ； 对 新产品的研发 不足 。 World Health Day 2011. COMBAT ANTIMICROBIAL RESISTANCE. 是什么导致了抗菌药物耐药？ 9 AMS产生并逐渐受到重视 10 降低耐药率， 减少不良反 应 减少住院花费， 优化医疗资 源 减少抗菌药使用 降低治疗费用 优化临床结果 为什么需要 AMS？ Lew KY, et al. J Antimicrob Chemother, 2015, 70(4): 1219-1225. 降低耐药率，减少不良反 应 : 新加坡国立大学陈笃生医院（ TTSH）的一项回顾性研究收集评估了 300例采用亚胺培南和美罗培南治疗的患者数 据，其中 204例采用 AMS干预（碳青霉烯降阶梯治疗）， 96例为传统抗菌治疗，无 AMS干预。结果发现 AMS干预 组耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌检出率显著低于传统治疗组； AMS干预组的药物不良反应发生率显著低于传统治疗组 12 Perez KK, et al. Arch Pathol Lab Med, 2013, 137(9): 1247-1254. 减少住院花费，优化医疗资 源 : 美国休斯敦卫理公会医院的一项卫生经济学研究比较了 201例患者采用（ n=101）或不采用 AMS干预（ n=100）前 后患者平均住院天数和住院花费的影响，结果发现 AMS干预组患者住院天数和住院花费显著低于无 AMS干预组， AMS干预使每名患者的住院花费平均减少 $19547 13 Perez KK, et al. Arch Pathol Lab Med, 2013, 137(9): 1247-1254. Ansari F, et al. J Antimicrob Chemother, 2003, 52(5): 842-828. 减少抗菌药物使用，降低治疗费用 : 5项来自大型教学医院的研究显示， AMS干预使每家医院抗菌药物用量减少（ 22%36%） /年，治疗费用每家医 院降低（ $200000$900000） /年。其中英国 Ninewells医院 40个病房的研究结果显示， AMS干预使每月抗菌药 物的用量减少 0.27 DDD/100床 -天，治疗费用减少 $2099，每年的费用减少 $146626$314846。研究预计 AMS 干预 24个月后，每年的治疗费用将减少 $629692 14 2005 2015 卫医发 抗菌药物临 床应用指导原则 卫生部发 抗菌药物临床应用管 理办法 （卫生部令第 84号） 卫医发 15年版 抗菌药 物临床应用指导原则 卫办医发 关于建立抗菌药物 临床应用和细菌耐药监测网的 通知 ，建立 “两网 ” 在第四届中国医疗机构抗菌药物管 理高峰论坛上，被世界各国广泛应 用的 “AMS策略 ”成为核心议题 2004 2012 2015 我国政府高度重视 AMS策略 15 为了应对日益严重的抗菌药物耐药形势，我国政府高度重视 AMS策略，自 2011年开 始对抗菌药物临床应用展开专项整治，并在此后陆续颁布了一系列 AMS相关政策。 16 02 抗菌药物 科学化 管理 (AMS) Antimicrobial Stewardship, Scientific 17 抗菌药物临床应用管理办法 中 华 人民共和国 卫 生部令第 84号 2015 18 第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 院长或副院长 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。 建立工作制度 第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构 的抗菌药物管理工作。 设立工作机构（例如，抗菌药物管理小组） 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药 事管理与药物治疗学委员会下 设立抗菌药物管理工作组 。 抗菌药物管理工作组由医务、药 学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理 等部门负责人和具有相关专业高级技 术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。其他医疗机构设 立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。 工作组人员组成 抗菌药物管理组织机构与职责 19 各职能部门职责 第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师 负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用 进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。 临床药师 负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌 药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生 物室。 临床微生物室 开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学 诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设， 建立 专业人才培养 和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理 工作中的作用。 临床抗感染专业医生 第三十四条 医疗机构应当 充分利用信息化手段 促进抗菌药物合理应用。 信息化 20 21 第十条 工作机构或者专（兼）职人员的主要职责 （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制 度并组织实施 ； 法规执行 （二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组 织实施 ； 抗菌药物管理 （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报 监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施 ； 抗菌药物应用 （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组 织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育 。 教育培训 22 医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 抗菌药物临床应用实行分级管理 病原微生物检测 注重综合措施预防医院感染 培训评估和督导 各级医疗机构应建立抗菌药物临床应用管理体系 ，制定符合本机构实际情况的抗菌药物临床合理 应用的管理制度。制度应明确医疗机构负责人和 各临床科室负责人在抗菌药物临床应用管理的责 任，并将其作为医院评审、科室管理和医疗质量 评估的考核指标，确保抗菌药物临床应用管理得 到有效的行政支持。 新台阶： 2015指导原则明确建立 管理体系 抗菌药物临床应用指导原则 2015版 第二部分 抗菌药物临床应用管理 23 通过行政管控、感控参与、三大技术 支撑体系建设，依靠信息化系统， 成立医 院 AMS小组。 并依靠 AMS小组 对院内抗菌 药物进行科学化的 “ 选、管、用 ” ，达到 采用最佳的抗菌治疗的药物选择、剂量和 用药时间，以期达到临床治疗或感染预防 的最佳结果并最大可能减少患者的药物毒 性和降低耐药的产生的 目标 。 AMS ？ 24 院感控制专家 06 行政部门领导 01 药剂科医师 03 检验科医师 04 信息专家 05 呼吸、 ICU等 临床抗感染专家 02 AMS小组 医院 AMS小组 三大技术支撑 25 领导参与 A 优化细菌耐药监测系统 C 完善三大技术支撑体系 B 提高管理精细化水平 D 26 1. 明确抗菌药物临床应用管理责任制； 2. 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系； 3. 严格落实抗菌药物分级管理制度； 4. 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测； 5. 严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资 格管理； 6. 加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度； 7. 建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 ； 8. 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度； 9. 完善抗菌药物管理奖惩制度、严肃查处抗菌药物不 合理使用情况。 医务科 1. 建立抗菌药物遴选（ 50种）和定 期评估制度、加强抗菌药物购用 管理； 2. 定期开展抗菌药物临床应用监测 与评估； 3. 开展抗菌药物临床应用基本情况 调查； 4. 落实抗菌药物处方点评制度 ; 5. 充分利用信息化手段加强抗菌药 物临床应用管理。 药剂科 27 临 床医 师 药剂师 检验 科医 师 信息小 组 院感科 临 床抗感染 专 家 样本 指导 菌株 取样 数据监测 指导 流程 临 床抗感染 专 家 28 03 AMS执行方案 29 1. 建立抗菌药物组织架构和职责 30 （ 1）黄金法则 好的 目标符合 SMART原则 S（ Specific）目标明确、个体化治疗 M（ Measurable）目标可衡量：抗菌药物使用强度 DDDs A（ Acceptable）目标可接受：切合实际 R（ Realistic）目标可实现：投入保障 T（ Timed）目标时限性：周 /月 /季 2. 制定 AMS推进方案 31 （ 2）依靠专家推动 AMS 依靠呼吸、 ICU专业来规范手术科室 多重耐药菌治疗：呼吸科、感染科和 ICU等 侵袭性真菌感染： ICU、检验科和影像科等 重症感染降阶梯策略：呼吸科、 ICU和药剂科等 院感事件防控：感染管理科、责任科室、医务处、药师和院感专家等 32 制定实施措施 ，主要八个方面： 1. 调整抗菌药物目录 2. 制定责任状 3. 监管抗生素应用指标 4. 开展专项处方、医嘱点评 5. 建立完善的信息化系统 6. 细菌耐药监测 7. 加大培训力度 8. MDT多学科诊疗 如何管 ？ 33 重点监管四个方面 1. 一 种医生：不讲规矩 2. 两 类科室：药占比高、风险高 3. 三 个阶段：预防、经验、靶向 4. 四 种现象：指征、疗程、档次、联用 如何管 ？ 34 根据抗菌药物目录 ： 医疗机构药事管理规定 抗菌药物临床应用管理办法 抗菌药物临床应用指导原则 原则：一品双规 不超过 50种 目录调整期最短为 1年 如何选 ？ 35 根据临床药径 原则：坚持抗菌药物使用策略 1.适宜的药物 2.适宜的剂量 3.适宜的疗程 4.降阶梯用药 药径标准：基于指南、共识制定诊治规范 药径实施：同病同治、个体化治疗 如何用 ？ 36 抗菌药物 病原体 患者 抗菌作用 耐药性 安全性 临床疗效 免疫力 感染 临床药学家 临床药师 护理人员 影像学专家 感染科医师 内科医师 外科医师 危重症专家 流行病学家 临床微生物学家 临床检验学家 临床病理学家 感染控制专家 4. 感染性疾病的