中药标本管理制度

中药标本管理制度篇一：中药标本管理规程中药标本管理规程 1. 目的：建立中药标本管理规程，为中药鉴定提供依据。2. 范围：中药标本。 3. 职责：质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责 4. 内容： 中药标本室的环境 中药标本室应在避光房内，干燥、通风。 室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度在1030，相对湿度 4575%为宜。 中药标本室管理员 由化验室人员担任，具有中药专业知识，受过专门培训，考核合格。 中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。 中药材标本的接收 中药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药 材真品，具有典型特征后可接收。填写接收记录。内容：品名，来源，鉴定者姓名、资历，编号，接收日期，接收人。 接收标本后，按规定程序进行预处理，放到标本瓶中封好。 填写标签，注明药材标本名称产地、植物来源（即部、属、种） 、接收日期，编号等贴于瓶外。 按药用部位分类码放整齐，排列有序。 标本保管 管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理，无关人员不得进入。 室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。管理员每周检查一次， 并有记录。每季度定期检查标本的质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理，更换。 中药标本不外借。 中药有毒标本，按有毒中药材管理制度管理。 中药标本使用。 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗（如折断、口尝、切削） 蜡封瓶口的标本不能随意启开。 对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质量管理部门负责人的批准不得启开，不得带出标本室外。 销毁 年久变质的药材标本要销毁。 因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，应将原标本销毁。 稀有，贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经企业负责人（或主管生产的副总经理）批准，否则不准销毁。 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。 销毁时要填写销毁记录，有销毁人、监督人签名，存档备查。 附件： 标本接收记录标本销毁记录 中药材标本的贮藏与养护 标本接收记录 标本销毁记录护 中药材标本是作为检验中药的实物参考依据，妥善地贮藏于管理除保证药材标本的外观质量外，还可保证药材内部组织机构， ，以及所 含成分尽量不受影响，即最大限度保证药材固有的特征与特性，因此，中药材标本的贮藏保管目的主要是保证中药材的完整性、真实性和长期性，如贮藏管理不当，药材就会霉变、虫蛀、泛油、变色、熔化、潮解、风化、等变质现象，是药材标本的形态、色泽、质量发生改变，失去“实物参考”的价值，就此谈谈在高温潮湿的得气候条件下中药材标本的贮藏与养护方法。 1、药材变质的原因引起药材变质的原因可分为内因和外因两方面。内因是指药材本身（成分、水分）具有的可变性，外因主要是指空气、温度、湿度、日光、微生物（霉菌）及虫害等，可使药材在贮藏过程中产生复杂的物理、化学或生物化学的变化。因此，控制日光、温度、湿度及药材含水，可延长药材标本的寿命。若控制不当，又可以通过相互促进作用引起药材氧化、水解、酸败、变色、发酵、生霉、腐败、走油、虫蛀、风化等变质现象的发生。 2、药材变质的预防 清理：先进的药材标本首先要处理干净，去除不必要的杂志和部位。 曝晒：是贮藏药材前的一种天然有效的方法，通过曝晒可以达到防霉、治霉、防虫、治虫的双重目的。曝晒不但可使药材充分干燥，且太阳光的紫外线有具有一定的杀菌治虫作用；一般连续曝晒 68小时，即可将虫害除去并复制霉变。值得注意的是太阳光的紫外线也可引起药材中某些成分生产化学变化和物理变化（氧化、分解、聚合等） ，尤其对有颜色药材的影响特别显著。 篇二：中药饮片管理制度常河镇中心卫生院库房采购管理制度 中药饮片质量管理制度 一、 中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据中华人民共和国药品管理法 、GSP 及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、 中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6. 反馈的质量信息及时处理。 中药标本柜管理的规定 一、 中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识，并经专 业培训合格的验收、养护人员负责管理。 二、中药饮片标本从收（采）集到制作应符合药品的性质和展示条件， 并做好中药标本管理记录。 三、为使中药饮片标本新鲜、久存，中药饮片标本应置标本瓶内。标本 室为阴凉、干燥、避光。没有部门主管批准，任何人无权借出或它用。 四、 中药饮片标本应定期检查，做好防潮、防尘、防虫、防鼠等养护工作。 管理人员应根据温、湿度变化，采取相应的养护措施，并做好记录。 五、 保管人员应勤做卫生，保持中药标本柜整洁、干净、安全。 中药饮片养护操作方法一、目的：为了保证中药饮片的在库质量，根据其性质和质量变异现象，对中 药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护，特制定本操作方法。 二、适应对象：中药饮片管理人员、养护人员 三、职责：药品养护员要按本法要求进行药品养护。 四、药品养护操作方法： 1、干燥法。 根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥，不能高温晒制的饮片不得采用此法。 日晒法： 日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。一般使用根、茎类药材。而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒，只能晾晒。一般的做法：选择晴朗的天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热均匀。当温度达到 4550时，即可将霉、虫杀死。晒后待余热散去，然后包装。 2、吸潮法 吸潮法主要是采用开空调除湿，使空气中的水分或者药材中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境，达到去虫去霉的目的。 4、低温冷藏法 有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干，预防生虫又不宜采用药物熏蒸等方法。可将该饮片打包封严放入冰柜储存。5、对抗储藏法 就是将两种可以互相制约的药材放在一起贮存，通过互相制约作用达到不生虫、不泛油、不变色的目的。如泽泻与丹皮共存，泽泻不生虫。花椒与动物类共贮，则动物类药材不生虫等。 6、 化学药物防治法 此法就是有毒化学药物与药材害虫接触，杀死霉菌、害虫的方法。常用的有毒药物有磷化铝等。 选择熏蒸剂的原则是: 对害虫毒大，对人的毒性小；对药材无不良影响；常温下扩散性、渗透性强；具有特殊的臭气，易于觉察便于处理；不燃烧，难溶于水，对金属无腐蚀作用； 价廉，使用成本低。 施用方法 可采用塑料膜密封缸。但磷化铝不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、瓷碗等，把磷化铝摊开放在饮片上立即密封熏蒸。在密闭室熏蒸，空间部位每立方米 23g。施药后，立即密闭施药口，当温度 215时需密闭 5日，1620需密闭 4日，20以上需密闭 3日（但不能少于 3日） 。熏后排毒通风先开下风口，再开上风口，排气通风不少于 3日，通风后将磷化铝残渣（粉状物）运往空旷处，挖坑以下深埋。 篇三：中药标本室管理规程中药标本室管理规程 目的： 建立一个中药标本室管理规程，为中药鉴定服务。范围：适用于中药标本室的管理。责任者：QC 中药标本室管理员、中药检验员、QC 主任。 规程： 1、中药标本室管理员： 由质量保证部门授权人担任，具有中药专业知识、受过专门培训，考核合格。 中药标本管理员负责对中药标本室的全面管理。 2、中药标本的接收： 中药材标本的鉴定：凡做标本的中药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后才可接收。 填写接受标本记录。内容：品名、学名、来源、鉴定者姓名、资历，编号，接收 日期，接收人。接受标本后，按规定程序进行预处理，放到标本瓶中封好。 填写标签，注明药材标本名称，植物来源（即科、属、种）拉丁名、接受日期、编号等贴于瓶外。 按药用部分分类码放整齐，排列有序。 3、标本保管 管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理，无关人员不得进入。 室内清洁、整齐、温湿度要保持在规定的限度内，管理员每月检查一次，并有记录。 每月定期检查标本质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理、更换。填写药材标本检查情况记录。 中药标本不得外借。 4、中药标本使用： 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗?（如折断、口尝、切削） 。 蜡封瓶口的标本不能随意启开。 使用毒剧药材要小心，切不可口尝。 对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质量保证部门负责人的批准不得带出标本室外。 5 销毁： 年久变质的药材标本要销毁。 稀有、贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经企业负责人批准，否则不