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文档简介

YG 脉动真空灭菌柜使用说明书2注意方框说明书中将一些重要内容以警告,注意形式列出,请特别注意。敬告用户警告该框表示如不注意将有可能引起伤害甚至更严重伤害的可能。建议该框表示对设备的合理化方法。说明该框表示设备的一般说明了解。注意该框表示操作灭菌柜更容易和一般的安全事项。31) 本设备属压力容器,设备安装完毕后应立即到当地特种设备安全监督检验部申请报检和备案。2) 为了使设备安全有效地运行,发挥最大的生产效率,使用本设备前请仔细阅读本使用说明书。3) 设备的安装,调试与维修必须有经验的技术人员或精通设备的专业人员负责,有关人员必须持有相应资格上岗证者进行。4) 使用本“YG 型灭菌柜使用说明书 ”,请用户根据所购产品规格,具体查询准确数据。5) 产品有不断改进的可能,本说明书随之而有一些变更,恕不另行通知,请用户谅解。目 录4、 专用语的含义、 概述1、特点与用途2、使用环境及工作条件、 结构特征及工作原理、 主要技术参数、 设备安装、 设备操作1、操作面板表示部分2、触摸屏操作程序3、门操作方法4、操作程序、 灭菌工作程序、 使用注意事项、 常见故障及处理方法、 维护手册附图:管道原理图电气原理图安装示意图产品名称:脉动真空灭菌柜5YG一、专用语的含义1:本说明书中主要术语解释如下:(1)灭菌柜(装置):指构成高压蒸汽设备的整体,有容器本体、门,电气控制系统及配管系统。(2)筒体:灭菌柜主要构成压力容器的部分。(3)外筒:内筒板与外筒板共同围成的空间。筒体由两层构成,如下图:外筒板外筒内筒板内筒(4)内筒:存放被灭菌物的部分。(5)灭菌:杀死或除掉物质中全部微生物。(6)饱和蒸汽:将水装入容器中,在一定压力条件下进行加热,当达到一定的温度时,温度不再上升时开始产生的蒸汽,把这种蒸汽叫饱和蒸汽。(7)生物指示剂:对于灭菌处理抵抗性高的微生物接种于试纸上,包装起来,作为判断灭菌效果的指示剂。(8)化学指示剂:随灭菌时温度的变化而变色的特殊印油等涂在纸上,作为灭菌条件的指示剂。(9)正压:指以大气压力 0Mpa 为基准的正侧压力。(10)负压:指以大气压力 0Mpa 为基准的负侧压力。62:设备主要装置的含义:(1) 触摸屏,终端基本操作的画面,使用请参照 设备操作 一节。(2) 腔门,灭菌柜的门,开关时顺畅,灵活,柜内有压力时不能开门。有程序安全保护和门安全保护控制。(3)PLC,设备的程序运行和控制都由 PLC 来执行。(4)阀门,控制各路水,电,气和汽的进和停。(5)安全阀,超过设备的最高工作压力时自动打开。(6)打印机,打印运行过程的时间,温度,压力,曲线。二、概述1、 特点与用途YG 脉动真空蒸汽灭菌装置,采用了先进的门结构装置,传动相当灵活轻捷,维修直观简单,为国内同行业首创。电器控制系统简洁明了,管路系统气动元件均为国外进口,控制稳定性高。其适用于医院供应室、手术室、制药厂及科研单位使用。2、使用环境及工作条件(1)在安装本装置时应该具备下述条件:水源压力为 0.15-0.3Mpa汽源压力为 0.3-0.6Mpa压缩空气压力为 0.4-0.8Mpa电源 380V 50HZ 三相交流电(2)环境安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面。环境温度: 545相对湿度:80%大气压力:70KP a106 KP a7安放的空间应通风。能迅速扩散滞留的蒸汽,同时要保证灭菌器大门的自由开关,能顺利运送灭菌物。(3)为保证本装置的安全,在外筒设有安全阀,当压力超限时,安全阀启爆,排出内部蒸汽,降低筒内压力。3、型号意义YG 规格:灭菌室容积 M3 为单位代号:脉动真空灭菌柜三、结构特征及工作原理1、设备筒体是按国家 GB150-1998钢制压力容器标准和TSGR0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程设计、制造、检验和验收,YG 脉动真空蒸汽灭菌柜灭菌室采用 S30408 不锈钢板压制而成,无锈蚀,无污染。保温层采用性能优良的针刺毛毯材质,现场工艺制作。警告安全阀必须按照国家规定检测,以保证设备和生产安全。82、管路系统由角座式气动阀、过滤器、单向阀、疏水阀、真空泵及各种管件连接而成。3、控制系统由 PLC 控制器、触摸屏、微型面板打印机、压力控制器及其它方式输入的开关量模拟量进行处理,输出不同的控制信号,自动完成控制过程。4、设备为双扉气密封平移门,独特的设计使机动门的开关无阻力,开关自如。可靠的机械,电气联锁,确保人身和设备的安全性。密封采用压缩空气密封方式,优质的硅橡胶密封圈,安全可靠。5、真空泵选用的单级机械密封真空泵,排气量大,极限真空度高,噪音低,机械密封不漏水。6、搬运车搬运:灭菌车室外有搬运车,将消毒车推到搬运车上,然后将消毒车送到规定的区域。此项看需要而定。四、主要技术参数项目 Item 参数 Parameters设计压力(Design Pressure): 0.245Mpa工作压力(Working Pressure): 0.22 Mpa设计温度(Design Temperature): 139工作温度(Working Temperature): 60134热均匀度(Heat Equilibrium): 1蒸汽源压力(Steam Source Pressure): 0.40.6Mpa水源压力(Water Source Pressure): 0.10.3Mpa压缩空气压力(Compressed Air Pressure):0.50.7Mpa真空度(VACUUM): -0.095Mpa9型号/参数外型 LWHmm内室 LWHmm蒸汽耗量kg/cycle水耗量kg/cycle电源KW净重KGYG-0.1 82510801600 630400480 12 80 1.5 380YG-0.16单124510801600 840400480 12 100 1.5 400YG-0.25 89512201720 700600600 20 150 1.5 650YG-0.36 119512201720 1000600600 25 150 1.5 760YG-0.6 124513001880 1050680850 30 200 2.0 1100YG-0.8 159513001880 1400680850 35 250 3.0 1300YG-1.2 16951370196040 300 3.0 1900YG-1.5 20151370196045 350 3.0 2000YG-2.0非标193518001900 170010001200 60 400 3.5 2600YG-2.5 319513701960 30007501100 80 450 4.5 2800YG-2.5大193518002200 170010001500 80 450 4.5 2800YG-5.0 363518002200 340010001500 170 600 7.5 4500五、设备安装和调试1、安装前的准备设备运送到安装现场,参照安装图对设备进行安装。设备安装时的注意事项:(1)不要站立人员在吊装设备的下方。(2)设备吊装时,人员和物件保持足够的安全距离。(3)吊装,搬运设备的器具,必须是合格,可靠的才能使用。(4)主体吊装必须保持水平状态。2、 设备安装(1)设备就位a)打开运输装箱,取起包装袋,取出随机文件,并进行登记,妥善保管随机文件。注意当提起和运输包装的或未包装的灭菌器时,要找到重心以避免严重的事故。也不能损坏设备。环境的湿度和热度要控制好,否则易损坏设备。10b)将设备移动安装位置,吊装就位要专业人员负责进行。c)操作室必须有良好的照明和通风装置。d)如果需要拆面板,请注意拆下的面板和线路,不要搞混。e)按照规定,需要留有逃生的距离。(2)水平调整设备就位后,调整灭菌室的水平位置,用水平仪校正灭菌室的道轨纵向和横向的水平达到设计文件的要求。(3)安装管道系统a) 将管道配件和泵,分别移动到安装,常规已安装。b) 将泵、水源、蒸汽源、压缩空气源的管道接口接通(按技术文件要求),应无渗漏。(4)接通电源(5)灭菌柜搬运车安装。(6)安装门罩壳,常规已安装。(7)外壳罩安装和操作面板安装,常规已安装。(8)接地可靠。(9)外管道的连接 压 缩空气的连接:在储气罐出口与设备电磁阀进压缩空气管相连。说明对灭菌器检查时,资料都要收好,不要丢失,开箱如果没有,请查清后 7 天内传真神农公司。注意压缩空气要经过过滤。进真空泵水源硬度不应超过 4DH0.7MMOL/L。蒸汽不应该有固体微粒,除了少量水,也不能有液体,要使气体含量最小化,也不能有化学剂存在蒸汽中。11为延长气动元件的使用寿命和灭菌设备的使用性能,需对压缩空气进行处理,使之成为洁净、无油、无水的仪表气。压缩空气不足对设备的影响管路系统中气动阀门的开启压力为 0.4Mpa 左右,压力过低会使气动阀门无法开启。 汽源:灭菌柜的蒸汽压力要求:0.40.6Mpa,根据灭菌设备的压力要求和用户的汽源状况,选用合适的减压阀,同时在容易观察的位置安装一块压力表,指示外接蒸汽的实际压力。蒸汽管道必须安装旁路,排放冷凝水,如有必要在进蒸汽前加装分离器和蒸汽活门,以防蒸汽产生的不必要的水进入柜内,排水管应与下水道形成一定的坡度,以免影响灭菌器的使用。无减压阀和压力表的弊端灭菌柜的管路系统,如果蒸汽的压力超过气动阀的额定工作压力,蒸汽阀就会顶死打不开,所以汽源压力如果超过 0.6Mpa,则必须加装减压阀。 冷水:真空泵对冷水压力的要求为 0.1Mpa0.3Mpa,在容易观察的地方安装一块压力表,指示外接冷水源的实际压力。 排放:将管路系统中的排放口与排放系统设施连接,排放设施不得有背压。如果排放设施内管道有背压,不仅不利于及时卸压,降低压力控制精度。而且对整个灭菌程序的正常运转有着极大影响。注意对灭菌器进行配管时,要严格按照国家规定配接,能源要装压力表,阀门,压力过高装减压阀。某些安装工作需合格的技术员来进行,尤其涉及电,气,水,汽。错误的安装会危害人员和财产的安全。123、设备安装完毕的清洁工作(1)清理安装现场,清除安装所遗留下的杂物,碎片,垃圾,做好灭菌设备的环境卫生工作。(2)清理设备顶部,外罩壳内部的安装遗留物。(3)清理管道外表面,外罩、门罩等部分的因厂房施工,设备安装所积聚的灰尘,污染物等,保持设备外部清洁。(4)清理灭菌室内,保持内部清洁(5)清理控制箱内配套件的杂碎物,灰尘等。4、设备调试前检查设备安装完毕,进行调试前再对设备全面检查一次,对相关技术文件确认无误后,方可进行调试。(1) 电源接通状况是否符合设计要求。(2) 管路连结牢固无渗漏。(3) 门开关无卡轧现象,密封无泄漏。(4) 检查各阀门工作是否正常。(5) 检测报警功能是否正常。(6) 电机转动正常,旋转方向符合要求。(7) 冷水量足够 。 5、设备调试 电源接通状况是否符合设计要求和电气标准(如地线,零线是否齐全)。 管路系统的连接螺栓是否拧紧,密封垫是否有遗漏,检查各阀门的开启状态。检查密封门手动推移情况、开关密封是否正常。参见随机手册,装好触摸屏,打印机。按控制系统的手动操作触摸键,检查各气动阀是否动作正常。检查真空泵转向是否正确,如反转,应调节接水泵电源线,泵试车时,严禁无水运转。注意避免使用塑料排放管,连接的进出口管道必须与设备的管道尺寸一致。13参照操作方法,观察冷水、蒸汽、气源的压力表,其压力的范围是否在允许范围内。6、安装调试完毕后的清洗设备空载运行数次,试运转完毕后,应对设备进行清洗,具体操作如下,清除过滤器所积污物,擦清灭菌柜内壁污垢。此项工作非常重要,也是必要的,如果做不好,就可能遇到设备在初运行中的灭菌物品的“黑”“黄”现象。六、设备操作A,开机前准备 打开压缩空气控制阀,使气压上升至需要值。 打开进蒸汽阀门并放空管路内冷凝水。 打开冷水阀,并观察水源压力是否能达到要求。 打开动力电源和控制电源开关(处在“开通”位)B,关门 检查门的密封状况,应无损伤和沾有污物,门接触面有无划痕和污物粘沾,若有则应立即清除。关门的准备过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后状态显示为:(前门)敞开,或者气缸打开,前门指示灯灭。(后门)关闭,或者气缸关闭,后门指示灯亮。当灭菌物品全部入柜,前端操作员对前门行进方向进行检查,确认无任何障碍物方可进行关门操作。按触摸屏前门关门,气缸门关到位触摸屏指示器显示门已关,后门操作同上,准备就绪。C,操作1、操作面板表示部分,打开各种需要的能源,确认符合技术要求后,打开电源开关。前面板操作示意图14触摸屏电源开关打印机后面板操作示意图记录仪 发讯灯 运行灯 门排空开后门 关后门 电源开关2、触摸屏操作程序:15a.标题画面:显示神农商标,按“神农商标” 进入主控界面。程序设置有三级密码,默认密码为“1”“2” “3”。一级密码为操作员密码,二级密码可以选择操作的程序,可以进行配方的修改,三级密码可以修改密码。b.主控界面:选择要进入的程序界面,按“程序选择”键,需输入二级密码才能进入程序选择界面,技术员可以选择所需的程序配方来对应所需的灭菌工艺。16c.程序选择和参数设定画面:显示当前选择的程序和配方中的各参数,按 选择需要的程序,再按下方对应的无菌衣参数 ,其相应的参数会在右边参数行中显示,本程序设置有多个配方供客户选择。若要修改配方和配方名称按“修改配方”键,输入二级密码。按返回可以到主控界面。1718(1)灭菌温度,物品所需要的灭菌的温度,按照工艺要求设定。(2)灭菌时间,物品到达灭菌温度后保持的时间,按照工艺要求设定。(3)干燥时间,灭菌后物品所需要干燥的时间,一般按照实际使用效果为准。(4)干燥间隔,在干燥时间内抽真空的间隔时间。(5)补气间隔,在干燥时间内停真空补气的间隔时间。(6)工作压力,物品所要求的灭菌温度的对应压力。(7)压力回差,保持工作压力的波动范围。(8)脉动上限,启动后脉动程序进蒸汽时的上限。(9)脉动下限,脉动程序时抽真空的下限。(10)脉动次数,脉动程序时脉动的次数。(11)调用,就是选择自己设定的 5 个配方的其中一个。(12)保存,可以把当前显示的修改的配方参数进行保存。(13)提取名称,提取 5 个配方的名称,在配方名称点击可以修改。(14)保存名称,把修改好的配方名称保存。d.在主控界面中进入前门操作界面:显示前门操作状态,前后门到位指示灯变红色说明前后门关到位这样才能启动门密封按钮,程序结束必需按门排空按钮才能操作开门,如果柜内有压力屏上会报警提示柜内有压。前后门呈互锁状态,前门必须到位后门才可以打开,后门到位前门才能打开。按门排空 10 秒后开门放物。确认前后门关到位后,按门密封。19e.返回主控界面进入自动工作界面:实时显示程序运行状态、灭菌时间累加值、报警状况。按启动键如果进不了程序界面报警信息会显示在屏幕上,如前后门未密封,门未关到位,其间锅炉蒸汽,纯蒸汽,压缩空气,冷却水的压力必需到达设定的值,自控界面可显示选择的当前灭菌的配方名称。按启动键前请先在主控界面进入打印设定画面设定参数后按打印。按启动键时历史记录趋势会自动清除,灭菌结束时根据趋势打印的设置情况手动或自动打印程序启动后的曲线图表。打印后按启动。具体过程在灭菌工作程序中有详细说明。 20f.手动工作界面:手动控制灭菌程序,手控操作时必须在完全清楚灭菌柜的工作原理的情况下操作,在不偏离正常的灭菌工艺下手控完成整套灭菌程序。预热键为操作夹层进蒸汽阀门,真空键为内层抽真空功能开关,进汽键为内层进蒸汽功能开关,补气键为内层破真空功能开关,排汽键为内层排汽功能开关。手控操作时必须时刻注意内层的压力变化情况,以免发生意外。21g.数据记录界面:在数据记录界面中触发启动记录键则程序进行过程中的温度、压力、F0 值等的数据会记录在数据记录显示器中,同时能即时打印灭菌数据。在自控程序启动时也会自动触发启动记录并打印,但之前必须触发打印功能。在整套程序运行结束时如需保存数据至 U 盘则在 U 盘连接线上插入 U 盘,待系统自动检测到 U 盘时就可保存于 U 盘中,U 盘中的文件以当天日期为文件包,触发时间为文件名。22h.灭菌趋势界面:可实时显示温度压力趋势曲线,按暂停键曲线停止采样,利用左右光标键可查看曲线历史记录。按手动打印可打印当前趋势图中的历史记录曲线。按自动打印键在程序结束后会自动打印曲线图。程序自动启动时会自动清除以前的历史趋势记录实时采集当前的趋势曲线。i.数据打印设置界面:可输入灭菌物品的产品名称、产品批号、操作人员等。输入的文本可以选择英文或中文显示,可以输入二十个英文字符或十个中文字符。按打印键可以触发打印标题文本,标题文本触发打印后在自控界面启动程序时会自动打印数据,或在数据记录界面中触发启动记录键打印数据。23j.温度压力校正界面,在主控界面左上角设置一隐形按键,输入三级密码可进入数据校正界面调整温度、压力等参数。非专业人士禁止操作,校正时需配备标准的电阻箱和电流发生器。在调整温度时首先校零对应标准电阻箱电阻值校正,调零结束后可根据客户要求的灭菌温度调整幅度,校正完以后按整定键自行整定。压力的校正需在 0-400Kpa 中进行,整定后的值在-100-300Kpa 范围内运行。k.报警信息界面:在程序运行过程中当发生异常情况后,系统会把发生的异常情况及时文本形式闪烁于人机当前界面上,并存贮在报警显示器中,报警显示器能存贮 500 条报警信息,当贮满信息后最新的报警信息会覆盖第一条信息,以次类推。24l.时间日期修改界面:三级密码用户可以修正触摸屏的系统时间,在当前画面中日期时间修正后,按保存修改键后保存修改后的日期和时间。否则修正无效。25m.密码修改界面:系统默认一级密码为“1”,二级密码为“2” ,三级密码为“3”。客户可根据需要设定自己所需的密码,但一定要牢记,否则系统无法进入所需的控制界面。3、门操作方法因本装置为压力容器,门的正确操作很重要,所以在对门操作前,请认真阅读下列各项:a.关门在关门前,要检查一下门的密封材料有无开裂、损伤与污物,检查筒体与门密封材料的接触面有无损伤及污物,压缩空气是否位,门密封条是否凸出太多,如是,则手动复位密封条。建议密封条需要保持干净,否则易损坏密封条和影响密封效果。b.开门只有内筒的压力与外界大气压相等时才可以把门打开(1)开门前必须确认下列各项:内室压力为 0Mpa必须在准备状态或结束状态下门自锁装置解除26警告柜内如有压力可能会对人和财产产生损害。(2)根据国家对压力容器安全性能的规定,本装置设有安全联锁装置,在内室压力大于 0.01Mpa 时,门自锁,此时门不能打开。4、操作程序(1)打开各能源阀(锅炉蒸汽阀、纯蒸汽阀、压缩空气阀、水阀)打开蒸汽旁路阀排放蒸汽管道内冷凝水,直至管道内有蒸汽流动声时关闭。观察能源供给是否正常。接通总电源开关和操作面板上的电源开关。说明气,水,汽等能源需要符合使用设备的技术要求后才能进行操作,否则不能正常运行程序。(2)打开人机界面,进入主控界面,本人机设有三级密码,默认一级密码为“1”,二级密码为“2”, 三级密码为“3”,操作员拥有一级密码可以进行程序的正常操作。技术员拥有二级密码可以进行程序的选择。管理员拥有三级密码可以进行密码的重新设置。注意参数的设定必须按照严格的工艺要求设定,否则会产生不必要的产品损失。(3)观察各能源供给是否正常,在确认各能源供给正常的情况下进入灭菌柜前门操作程序。27(4)开关门:灭菌柜前后门呈互锁状态,前门关闭时后门才能打开,后门关闭时前门才能打开,前后门不可以同时打开。在前门操作人机界面上按开前门按钮打开前门,开门装物。一般在前门触摸屏面为非洁净区,被灭菌物装入柜体后在人机界面上按关门键,在前后门确认都到位的情况下启动门密封键,门密封圈通入压缩空气密封进入灭菌前的准备状态。(5)在准备状态下可选择灭菌程序,此时需输入二级密码,本灭菌柜灭菌程序设定有 5 套,用户可根据自己的特殊要求选择所需的程序。在进行配方组态时需输入二级密码才可进行修改。一般管理员才有这样的权限。(6)程序选择后,进入数据打印设置界面用户可输入产品批号、产品名称、产品规格和打印间隔时间。根据需要选择中文或英文输入。打印参数设置完成后启动打印记录。随后在趋势图中选择自动打印。这样在灭菌程序结束后能自动打印温度压力曲线。(7)以上准备完成后进入自动界面可启动灭菌程序:脉动、升温、灭菌、干燥、结束。(8)程序结束蜂鸣器发声报警,按停止键结束程序,数据记录停止,自动打印温度曲线。(9)在确认柜内压力为常压后,在后门启动门排空按钮 10 秒后,按开门,打开灭菌柜后门,开门取物。(10)关闭各能源阀(水源、锅炉蒸汽源、纯蒸汽源、压缩空气源)28七、灭菌工作程序本装置灭菌工作程序包括准备、真空、升温、灭菌、干燥、结束。1、准备:前后门关到位,空压气到位,触摸屏显示“准备” 字串。 2、 真 空 : 预 热 至 一 定 温 度 , 按 启 动 按 钮 , 循 环 三 次 真 空 转 入 升 温 。3、升温:灭菌室压力不断上升至设定压力。温度持续上升至设定值,转入灭菌。4、灭菌:灭菌室压力、温度维持在设定范围内,到设定灭菌时间,转入干燥。5、干燥:排汽 1 分钟左右,真空泵启动抽湿热蒸汽,其间真空、补气相循环,到设定干燥时间,结束真空干燥,补百级空气。6、结束:灭菌室压力上升至 0Mpa,结束灯亮,按门真空十秒后,开门取物。其流程曲线如下:p(MPa)0.20.050 10 20 30 40 50 T 时间(分钟)-0.1注意整个过程中要保持各符合技术要求的能源的供应。八、使用注意事项1、使用前注意事项:29a.条件可靠性(1)安装空间通风状况是否良好。(2)灭菌柜大门开关是否通畅。(3)门密封条是否完好。(4)各能源供给是否正常。b.安全性本装置为 I 类压力容器,为保证安全正确使用本装置,请确定责任人。2、日常使用及维护事项:本装置为压力容器,为使每天都能正确、安全地使用,注意下列各项的同时,请给予维修与保护。(1)门的打开,请参照门的操作方法。(2)在放入或取出灭菌物时,请注意不要被烫伤。(3)本装置在使用过程中,请经常确认压力表的指示情况。当压力达 0.25Mpa 以上时要关进蒸汽阀,切断电源,对供蒸汽的管路和设备蒸汽管道进行检查。(4)每天使用前,请检查内筒及内筒排汽口上有无污物。如过滤网上堆有杂物,会使灭菌不完全或干燥不良。(5)不能用潮湿酸性物擦洗屏面。(6)使用家用非研磨性清洗剂来擦洗灭菌器的不锈钢表面。在清洗喷涂表面,文字,或塑料部件时应特别小心。可使用通用的无氯清洁剂。注意清洗前要关闭电源和各蒸汽等能源的阀门。九、常见故障及处理方法序号 故障现象 产生原因 处理方法301 打开电源后触摸屏不亮1) 触摸屏电源未接通2) 保险丝烧坏

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