制药(集团)有限公司多项生物技术集成实施香菇（菌）多糖产业化项目可行性研究报告

1 第一章 总论 述 目名称及单位负责人 项目名称： X 制药 (集团 )有限公司 多项生物技术集成实施香菇（菌）多糖产业化项目 主办单位： X 制药 (集团 )有限公司 法人代表： 技术协作单位： 制依据 （ 1） X 制药 (集团 )有限公司 提供 的香菇（菌）多糖 生产技术及有关参数。 （ 2）项目建设单位提供的有关项目的水文、地质、气象、图纸及工艺等有关设计基础数据。 （ 3） 药品生产质量管理规范（ 2010年修订） 关于 香菇（菌）多糖 及国家有关安全、卫生、劳动保护和环境规范等规定。 （ 4） 国家药监局关于 香菇菌多糖 证检查标准。 （ 5） X 制药 (集团 )有限公司 委托河南省医药有限公司编制 多项生物技术集成实施香菇（菌）多糖产业化项目 可行性研究报告的委托书。 目编制原则 （ 1）本着规范、先进、适用、经济的原则，尽量采用国内先进技 2 术和设备。 （ 2）可研报告从客观实际出发，在充分调查研究市场的基础上，对产品的市场需求，工艺技术方案，厂区布局、技术经济及投资估算等方面作了同客观评价。 （ 3）按照 范 香菇菌多糖升级 要求及 证标准进行工程建设，并符合国家食品药品监督管理局颁 布的 证规范的要求和规定的标准。 （ 4）本着三同时为原则，在设计生产及辅助设施的同时，按照国家有关标准考虑环境保护和职业安全卫生设施。 （ 5）编制可研报告遵循国家防火、安全、卫生、劳动保护、环保等有关规定和规范。 目单位基本概况 X 制药（集团）有限公司成立于 2003 年 9 月 26 日， 公司类型为有限责任公司，占地面积 406亩 ,属国家综合性大型二类制药企业 。企业注册资本 金人民币 20097 万元， 现有员工 1800 名，其中 中专以上人数 1580 人，管理人员 420 人， 工程技术人员和各类专业技术人员合计896 人。 目前企业拥有 282 个国药准字文号， 经营范围包括片剂、硬胶囊剂、 香菇菌多糖 、软膏剂、滴眼剂、颗粒剂、口服剂、原料药、药用辅料的生产销售，药用中间体及下脚料加工销售等。 医药制造业是高科技、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点 。 随着经济全球化的到来，国际市场竞争日趋激烈，也为我国医药工业发展带来了机遇 ，在这种大背景下，国内医药企业要生存要发展，必须适应这种新的客观条件，跟得上这种外界大环境的变化规模与变化速度。 X 制药（集团）有限公司成立以来，以人为本，以先进的文化 3 理念打造企业优势竞争力，通过数年来的建设和 完善，已形成良好的发展机制： 2004 年 11月，企业通过国家“ 证 , 2006 年 12月，被评为省级“高新技术企业”； 2007年 8 月公司被省政府认定为农业产业化省级重点龙头企业， 2009 年 11 月被农发行河南省分行评定为 被河南省银行业协会评为“河南省银行业信用优良客户”，被河南省工商行政管理局、河南省合同管理协会评为“守合同 重信用企业”；各类药品经国家、省、市药检部门市场抽检连年 100%合格，其中产品已获国家银质奖 2个，部优产品 3 个，省优产品 8 个；原料药强力霉素获欧洲“ 证 ， 目前庆大霉素原料药正在申报美国的“ 证。 经过多年的发展，积累并完善了一整套有关研发、生产、销售的经验，先后承担国家级高技术产业化示范、河南省双百及工业结构调整等产业升级项目，形成了强大的品牌影响力和研发能力，形成了“多品种、大产能、全终端”的独特优势。 2009 年， X 制药（集团）有限公司在全国制药企业中化学类制药排名 16位，综合类制药排名 24 位。2009年年由于国家实施基本医疗保险目录制度，至 2010年该企业已入选国家基本医疗保险目录 175 个，其中甲类 122 个、乙类 53个，占基本药物目录 307个 品种的 55%以上；其中甘草片、香菇菌多糖等皆为河南省独家品种。根据医药卫生体制改革近期重点实施方案（ 2009（国发 2009 12 号）的规定：三年内，城镇职工医保、城镇居民医保和新农合将覆盖城乡全体居民，参保率均提高到 90%以上。而只有进入基本药物目录的药品，才能享有国家制定的这项制度，所以医药生产企业进入国家基本药物目录的药品越多，企业的生产经营越能产生重大变革，产量、产值、销售才能更快实现持续不断和稳健的增长。 4 生产经营过程中，企业还根据国内外医药市场的发展趋势，确定了以科技进步和技术 创新为主题，以产品结构调整为主线，开发高科技、高附加值产品的战略思想，强力推进技术改造，实现了品牌扩张和企业再造。如合理分布着抗生素、合成、制剂等车间，自身拥有 2万 变电站、 1600 立方米 /气压缩装置、 56T 能力的蒸汽锅炉及 16 眼 40T 至 60T 自提深水井。同时公司投入资金对生产车间及生产线进行技术改造，购进了国内一流的大型设备，并聘请郑州大学、河南工业大学、河南大学医学院等高校知名专家、教授作为兼职研究人员，重点发展组合化学技术、现代生物技术，开展多课题研究。目前，企业已有多个全国独家或知名产 品：如复方甘草片是国家指定的河南省唯一生产商，强力霉素原料药出口欧美、东南亚等国家和地区。 X 制药（集团）有限公司通过对企业整体改造，企业从原料供应、产品生产、成品库存、 到销售网络， 呈现出了健康、稳健的发展势头，已经 形成一个巨大的产业链。 加之经多年市场检验和市场推广，以及大批产品名录入选国家医保目录。预计市场规模每年将以 25%速度递增。由此， 集团 )有限公司架构战略管理平台，企业管理实现了从科学走向科学加艺术的管理，促使企业迅速提升为一个集约型、现代化的企业集团。 目单位财务状况 该公司财务管理规范，会计岗位设置、人员配备合理，制定了一套完善的财务制度，资金收支按规定流程办理，逐级审批，资金筹措年初制定计划并严格执行，产品销售基本上实现款现货，各种往来账项定期核对，应收账款及时回收，几年来财务没有呆、坏账现象，资金管理得到不断加强 5 公司基本户开设在农发行 X 市分行营业部， 2009 年 5 月 信用等级被中国农业发展银行河南省分行评定为 2008年 ，实现销售收入 元，实现利润 元，税金 元，资产总额 元，其中固定资产 债总额 元 ,资产负债率 2009年 ，实现销售收入 元，实现利润 元，税金 元，资产总额 元，其中固定资产 债总额 元 ,资产负债率 2010 年 ，实现销售收入 元，实现利润 元，税金 元，资产总额 元，其中固定资产 元，负债总额 元 ,资产负债率 项 目课题负责人基本情况 王卫国：男， 1962 年生，河南省汝州市人。生物制药教授，硕士生导师，河南省学术技术带头人。中国生物化学 与分子生物学学会会员，中国微生物学会会员，河南省微生物学会理事， 河南省政府采购招投标专家。中国生物工程杂志、食品科学、 刊物审稿专家。 1987 年毕业于河南师范大学生物系，同年考入中科院病毒所攻读硕士，于 90 年 7月毕业并获硕士学位。毕业后即到南阳理工学院工作， 曾任南阳理工学院生化系生化及微生物教研室主任、南阳理工学院实验中心副主任、 生化实验中心主任，南阳理工学院生化系教授，南阳绿环生化技术研究中心副主任。现任河南 X 制药集团有限公司技 6 术总工，河南工业大学教授。从事科研教育教学工作十几年来，除圆满完成各项教学任务外，在教学改革、教材建设、实验室建设、提高教育教学 质量方面做出了突出成绩；在科学研究与开发等方面也取得了突出成果， 先后主讲过微生物学、生物制药工艺学、抗生素生产工艺学、生物制药技术、药物毒理学、药剂学、工业发酵分析、发酵生物技术英语、 环境工程概论等 10 余门课程。以第 一 /二发明人完成 6 项已获得 2 项国家发明专利，其中与本项目直接相关专利 4 项。主持完成 与本申请项目 相关技术成果 4 项：完成的省部级成果“香菇 (菌 )多糖提取纯化新技术”（ 2000年 9 月通过河南省科技厅主持的成果鉴定） 2001 年 9 月获南阳市优秀科技成果一等奖， 2002年 6月在由河南省政府等单位主办的 2002中国 郑州先进实用技术交易会上获金奖。完成的“莲花菌多糖分离纯化新技术” 也于 2007 年 5 月通过河南省科技厅和教育厅主持的成果鉴定。“液态法黄酒生产新工艺” 98年 7 月通过河南省科委鉴定并获南阳市科技进步二等奖。“稳 定性二氧化氯溶液生产新方法与新工艺” 2007 年通过河南省科技厅鉴定。以第一 /二作者撰写的直接相关研究或技术论文“香菇 (菌 )多糖分离最隹工艺及最隹原料研究 (已被 ”、“香菇 (菌 )多糖分离纯化技术研究”、“几种测定香菇 (菌 )多糖中蛋白质含量方法的比较研究”、“香菇 (菌 )多糖的提取及纯化技术初探”、“ A 、 “A 7 、“莲花菌菌株 10 余篇分别发表在中草药、 of (国家一级 ) (已被 、食品科学 (国家一级 )、中国生物防治 (国家一级 )、 中国蔬菜、中国食用菌、中国酿造、生物技术等国家一级及国内核心刊物上。其中，有 2 篇于 2003年 7 月获得河南省自然科学优秀学术论文 2 等奖。主编、副主编出版与该项目直接相关的论著 3 部：（ 1）微生物工程概论， 2000 年 9 月由中国兵器工业出版社出版，主编。（ 2）中药与肿瘤免疫研究， 96年 8 月由中国医药科技出版社出版，副主编。（ 3）微生物学， 2001 年 3 月由吉林人民出版社出版，副主编。在发酵工程、生物制药、酿造酒、食品添加剂等领域均取得突出成果。曾于 96年 4 月获南阳理工学院吴天喜奖教金一等奖；97 年 4 月获中入奎奖教金一等奖； 98 年 10 月和 2000 年 11 月获南阳市科技进步一等奖。 2001 年 9 月获南阳市政府优秀学术成果一等奖。 2002 年 9 月获南阳市优秀教师。 2004 年 7 月荣获 2004全球华人生物科学家大会奖。 2004 年 9 月荣获河南省学术技术带头人。 8 第二章 项目的基本情况 目建设 背景 随着我国建设环境友好型社会 ， 大力发展循环经济的需要，加快资源节约型、环境友好型、 可 持续发展及节能减排等高技术开发成为产业发展的重点。采用 生物技术创新引领现代生物产业的快速发展，生物制造、 生物医药、 生物能源、生物 环保等一批新兴产业正在快速形成。 面对日益严重的“白色污染”、石油资源的短缺和人类生活水平的提高，亟需 开发绿色 安全、 环境友好 、资源综合利用、高附加值的新型微生物发酵产品新技术新工艺，加快微生物制造产业发展，推动传统发酵产业化升级，提高微生物制造产品的国际竞争力 。 香菇 (菌 )多糖 是从食用真菌香菇或菌丝发酵液中提取出来的一种能治疗癌症，抗恶性肿瘤，抗病毒，抗感染，提高人体免疫力等具有多种生理药理功能的生物活性物质。香菇多糖是当今世界上公认疗效最为显著的抗癌新药之一，因其独特的疗效，倍受别是欧美 发达国家的医疗权威机构所推崇和青睐。 香菇多糖及其系列产品 有非常广阔的前景。如前所述，由于香菇多糖广泛的药理作用，使它在医疗上的应用范围会越来越大，不仅可用于多种癌症的预防与治 9 疗，而且还 有可能用于肝炎、青光眼、肥胖症等疾病的预防与治疗。 香菇多糖下脚料 的研发应用将会为改变我国乃至国外（特别是发展中国家，其饮食中普遍缺乏 蛋白质，钙，硒等营养素）人们的饮食结构起到促进作用，将会带动一系列新型或功能食品的开发生产。 通过本项目的建设， 全面增强企业的自主创新能力，促进产业技术进步和升级，提高原料转化率和资源综合利用率，提高产品市场核心竞争力和企业经济效益，将起到重要的示范带动作用。 公司原香菇菌多糖生产车间虽然几经升级改造（包括 证的改造），但是随着医药生产形势快速发展，国家对香菇菌多糖的生产要求越来越高，特别是今年一月新发布的 药品生产质量管理规范（ 2010 年修订） ， 该车间的厂房、设备、空气净化系统等已不能完全满足 药品生产质量管理规范（ 2010 年修订） 对香菇菌多糖的要求。因此，该公司对香菇菌多糖车间进行 量升级和产业化 技术 改造已势在必行。 目建设内容 目的产能规模 总体建设目标：建立 1 个符合国家 求的规模化产业化示范生产基地。年产 120吨香菇多糖（纯度 25%）（以 1700 元 /年产香菇 (菌 )多糖 2,040,000度 85%）；以 100元 /产值达 20400 万元。 10 2 建设的主要内容 项目新增建筑面积 3000主要建设 生产车间 ， 配套 建设 、公用和环保设施等。项目建设期 二 年 ，采取公开招标的组织方式。项目达产后，形成年产 120吨 香菇（菌）多糖的 生产规模。 本项目 的主要建设内容有 2 项： 香菇 (菌 )多糖液态发酵产业化平台的创建 和示范 ； 多级溶媒循环动态热回流法创建香菇 (菌 )多糖提取浓缩产业化平台 和示范应用。 目技术工艺 果来源及知识产权情况 香菇 (菌 )多糖液态发酵工艺技术由 X 制药（集团）有限公司自主研发成功，率先在我国实现了小规模产业化开发生产。 采用中试规模连续开发生产香菇多糖片达五年之久，生产的香菇菌多糖原料药被河南省科技厅评为高新技术产品。 内含多糖制备、 除杂蛋白 及脱色等 多项专利技术 （ 1. 一种多糖类药物复合脱色剂及其脱色方法 ， 申请号： 授权） ； 申请号： 近期授权） ；3. 一种制备真菌多糖的方法 ， 申请号 ： 近期授权） ； 申请号：授权） ） 的香菇 (菌 )多糖高效制备新工艺和 11 香菇蛋白粉及香菇保健酒生产技术来自河南工业大学，该项目是一个典型的产学研紧密结合的成果。 完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限 目前中试生产规模可以达到月处理香菇（菌） 5 吨 /月 , 年 处理香菇（菌） 50 吨 ,年产香菇多糖粗品 2500香菇多糖精品100000X 制药（集团）有限公司 已采用中试规模连续开发生产香菇多糖片达五年之久，生产的香菇菌多糖原料药被河南省科技厅评为高新技术产品。项目产品已经取得国家新药证书和注册批件（国药准字 具备产业化条件 。 完成相关技术成果 4 项。 已申报并被国家知识产权局受理核心技术发明专利 4 项 。 已在国家核心刊物上公开发表直接相关研究或技术论 文 10 余篇。所以，具有良好的产业化开发生产基础。 术或工艺特点以及与现有技术和工艺比 较所具有的优势 实践证明， 该 项 目采用的 新工艺 技术 具有以下特点： 改进了传统的单 一产品的生产方法，综合性强，副产物利用率高，生产效率高； 采用的 多糖制备、 除杂蛋白 及脱色等 多项专利技术，使生产工艺路线缩短 1/3； 产品提取率由过去每吨香 菇提香菇多糖 克以上，提高 12 产品单一组分纯度由 12 高到 100。成本下降 25%经济效益较高，开发出 的副产品香菇酒和香菇蛋白粉，能使经济效益提高10 该项目的创新性除了拥有的 4 项相关技术成果和 4 项核心技术发明专利外还表现在： 1）集 香菇多糖的 液态发酵技术、子实体和菌丝体的 提取分离纯化 技术于一体构成一种新的 香菇 （菌） 多糖 生产工艺，能成功地实现子实体和菌丝体香菇多糖的产业化生产。 2）能实现香菇（菌）多糖及其系列产品的综合化、零排放化的产业化生产。 重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用 本项目采用自主研发的 香菇 （菌） 多糖的 液态发酵和 提取分离纯化 新工艺，不仅能成功的实现子实 体香菇多糖的产业化生产，亦可圆满实现 香菇 （菌） 多糖的 液态发酵法生产。该新工艺是集香菇多糖的 液态发酵技术、子实体和菌丝体的 提取分离纯化 技术于一体，集多糖的高效制备、杂蛋白的去除、多糖的脱色和分析检测 4 项专利技术于一身，以实现香菇（菌）多糖及其系列产品的产业化。 其中自主研发的杂蛋白的去除和多糖的脱色 2 项国家发明专 13 利技术的成功应用，再把自主研发的另外 2 项专利技术 多级溶媒循环动态热回流提取浓缩技术 和 单相色谱 术集成起来，不仅能使香菇多糖生产水平上一个新台阶，它将对凡需用到这些专利技术进行相关产品开发 生产的整个制药行业的技术升级起到巨大的推动作用。 该项目不仅属于 生物 技术药物的新产品产业化升级项目， 它还直接涉及到食品精深加工业、保健品和新型饮料产业，另外，它也与农业产业结构调整、拉长农业产业链条密不可分。 它还将有助于相关的化工原料、化学试剂、制药装备等产业的快速发展。同时也能够在一定程度上推动包装、运输等行业的发展。特别是在目前全球金融、经济危机的情况下，对于扩大内需，帮助部分中小型 企业脱离困境，推动生物医药以及相关产业的发展将会起到积极的作用 . 投资及资金来源 资 估算 （ 1） 、 本项目 固定资产投资为 8800 万元，其中设备费 6000 万元，占68 %；安装工程费 1350 万元，占 15%；建筑工程费 660 万元，占 8%；其它费用 790 万元，占 9%。 （ 2）、 本项目另需铺底流动资金 1800万元 （ 3）、 本项目总投资 10600万元 14 金来源及筹措 资金筹措方案为： 银行贷款 4800万元，单位自筹 5800 万元。贷款 偿还期为 5 年。 表 2 投 资 总 估 算 表 序 号 工程或费用名称 估 算 价 值（万元） 备 注 设 备 购置费 安 装 工程费 建 筑 工程费 其 它 合 计 1 第一部分 工程费用 要生产项目 菇菌多糖 车间 5100 1140 500 6740 小 计 5840 1140 500 6740 助生产项目 检中心 250 10 260 库 50 20 100 170 小 计 280 30 100 410 用工程 炉房 冻站 200 50 250 泵房（循环水） 100 20 120 保站 250 50 50 350 区给排水 20 10 30 区外管 10 20 30 区线路及道路照明 10 10 20 图运输 30 20 10 60 小 计 620 180 60 860 合 计 6000 1350 660 8010 2 第二部分 其他费用 设单位管理费 110 110 公及生活用具购置费 10 10 产职工培训费 10 10 合试运转费 计费 150 150 器具及生产家具购置费 16 16 15 术开发费 小 计 6000 1350 660 296 296 第一、二部分合计 6000 1350 660 296 8306 3 预备费 71 71 总计（或概算投资） 1+2+3 6000 1350 660 367 8377 4 动态投资 固定资产投资方向调节税 涨价预备费 建设期利息 423 423 固定资产投资总额 1+2+3+4 6000 1350 660 790 8800 5 铺底流动资金 1800 1800 项目总投资 1+2+3+4+5 6000 1350 660 2590 10600 表 2 香菇菌多糖 车间综合估算表 估算价值： 6740 万元 工程和费用名称 估 算 价 值（万元） 备 注 设 备 购置费 安 装 工程费 建 筑 工程费 其 它 总估算 价 值 1 7 一般土建工程 40 10 500 550 特殊建筑物 室内上下水工程 20 10 30 采暖工程 通风空调工程 70 100 170 电气照明工程 20 10 30 避雷装置工程 供配电设备及安装工程 40 10 50 工艺设备及安装工程 4610 200 4810 工艺管道安装工程 730 730 控制计量仪器安装工程 250 50 300 消防工程 50 20 70 合 计 5100 1140 500 6740 用定额、价格及指标 （ 1）河南省建筑工程概算定额 （ 2）河南省建筑工程建设其它费用定额及说明（暂行规定） 16 （ 3）化工设计概算指标 （ 4）中国制药机械新产品大全 （ 5）化工工艺设计手册 （ 6）产品样本及厂方报价 （ 7）省内同类厂家的建设资料 主要设备 及选型 序号 名称 规格 数量 多 糖 1 原料干燥设备 带式 2 台 /套 2 原料输送设备 2 套 3 原料粉碎设备 4 台 4 发酵罐 20 60 台 /套 10 台 /套 5 离心过滤机 6 台 6 板框过滤机 10 台 7 沉淀罐 60 个 8 洗涤回用罐 40 个 9 膜式蒸发器 3/n 2 台 /套 10 回水池（不锈钢） 100 个 11 贮罐 40 个 12 水冷却塔 套 13 无离子水生产设备 2 台 14 冷冻设备 1 套 15 动态热回流系统 30 台 16 离心分离设备 6 台 17 沉 淀 罐 40 个 18 溶剂贮罐 40 个 19 离心过滤机 4 台 17 车 间 20 搅拌溶解罐 10 台 21 溶剂回收装置 1、 2、 3 3 套 22 G 离心机 2 台 23 精制提取罐 15 台 24 膜滤设备 2 套 25 高效制备色谱系统 6 台 /套 26 高速离心沉降机 2 台 27 空气系统 2 套 28 真空冷冻干燥机 2 套 29 多角度激光光散射仪、单相 色谱仪、 动态光散射仪、示差折光检测器（ 1 套 30 无菌包装装置系统 1 套 31 工业锅炉 30/t 4 台 32 高压液相色谱分析仪 2 台 33 分光光度仪 2 台 34 红外光谱仪 1 台 35 全自动发酵罐（ 10 联） 2 台 /套 36 电脑及控制系统 37 电子分析天平 1/10 万 6 台 38 旋光仪 3 台 39 水分测定仪 6 台 40 显微镜 3 台 41 柜式摇床 8 台 42 超低温冰箱、冰柜 8 台 香菇酒车间 43 贮罐 40 个 44 溶剂贮罐 40 0 个 45 全二维气相色谱仪 2 套 18 46 灌装流水线 1 套 47 溶剂回收装置 蛋白粉车间 48 干燥设备 49 贮罐 40 0 50 无菌包装设备 1 套 51 溶剂贮罐 40 个 52 实验 室安装调试材料 合计 设条件落实情况 力供应 （ 1）水：本项目日用新水量 600 循环 水 由玻璃钢冷却塔冷却，采用敞开式循环冷却水系统供给。 根据 X 制药（集团）有限公司提供的水文资料及条件，该项目生产和生活用水由公司自备井供给，水质符合生活饮用水标准，水压可保证在 满足本项目用水需要。 （ 2）电：本项目全年用电量 112 万度，用电设备总装机容量为1400厂变电站可满足该项目用电要求。 （ 3）蒸汽：该项目最大时用汽量 12 吨，日用汽量 167 吨，蒸汽来自厂内原有锅炉房 ， 并能满足本项目要求。 （ 4）冷冻 冷冻 ：根据生产需要，本项目车间生产和空调所需的冷冻量为1600车间冷冻站供给。 19 理位置及水文地质状况 X 市地处豫东平原，黄河以南，距河南省省会郑州 70临商丘，南与许昌接壤。陇海铁路和 连 （ 云港 ） 霍 （ 尔果斯 ）高速公路横穿该市，交通十分便利。 该市属于黄河冲积平原下游，地形西北高、东南低，平均坡降为1/5000，平均地面高度为海拔 72 m，地面大部分为砂性土，地势平坦，环境宜人，工程地质属黄土状，轻亚粘土，地下水深 地震裂度为六级，抗震按六级设防。 象条件 该区属温带大陆性季风气候，四季分明，气温降雨随季节变化显著，夏秋炎热多雨，冬春干冷多风，其气象条件为： （ 1）气温 年平均气温 极端最高气温 极端最低气温 冬季采暖天数 99 天。 （ 2）空气湿度 历年平均相对湿度 59% （ 3）降雨量 平均年总降水量 最大降雨量 4）降雪量 20 最大降雪深度 300 5）大气压 年平均气压 （ 6）风 风向多东北偏北风； 年平均风速 s； 最大风速 26.8 m/s。 （ 7）土壤冻结深度 冻结深度 260 厂址方案 根据建设单位和当地政府部门的意见，将 该项目 建在 X 制药（集团）有限公司 院 内，建设符合 量升级 要求的 生产线 ，原公司内公用工程及辅助配套设施齐全，交通便利，地质良好，环境优美，是理想的技术改造用地。 2. 5. 5 消防 为保障安全生产、贯彻以防为主、消防给结合的方针、另外采取必要的安全防火措施，以防止和减少火灾危害，保护国家财产和生命安全。根据建筑物设计防火规范的要求，另外消防管网必须连成环状，并有二根 进水管与外部水源连通，当一根进水管发生故障时，另一根进水管保证 100%进水量。另外消防管网必须保证不低于 21 根据设计防火规范中的要求，车间洁净区内消防设备室内消火栓，设置消防给水的建筑，其各层幸免应设置嵌入式消火栓，消火栓设置数量应以有两股水柱同时到达一地点为宜，室内消火栓应设在明显于取用地点，栓口离地面高度 一建筑物内应采用同一规格的消火栓、水枪和水带，每根水带的长度不应超过 25m。考虑到安全方便等因素，车间内还应设置一定数量的手提式干粉灭火器等消防器材，以方便使用，确保扑 火初期火灾。灭火器应设置在明显于取用地点，且不得影响安全疏散，灭火器应设置稳固，其铭牌必须朝外，手提式灭火器宜设置在挂钩、托架上或灭火器内，部离地面高度不宜小于 置在室外的灭火器，应有相应的保护措施。 该项目相应的消防措施已落实。 材料成品的储运 生产所需原料及包装材料由本省市或外省市通过铁路或公路运输进入厂内，储存于厂区的仓库内，经厂质检部门取样检验合格后送至车间使用。 由车间生产出来的原料药待检产品以手推车送至厂区仓库内的待检区存放，待质检部门 检验取样检验合格后送至仓库内的成品区，再以铁路或公路运输分送各地。 间维修 公司动力车间已配备了专业的维修人员，负责全厂的设备、电气、 22 仪表的正常保养和维修任务，车间维修组负责车间工艺设备的正常维修。 建工程 根据建设单位提供的资料，厂区地质情况良好，地震烈度为六度，抗震按六度设防 他 具备 香菇菌多糖 生产技术人员及技术熟练的各岗位操作工，具备生产 香菇菌多糖 多年的生产经验和管理经验。 具备 香菇菌多糖 车间生产场地及 证所需产品检验质量管理生产环境等诸多条件。 该公司已形成全国 香菇菌多糖 的销售网络及销售规模，具有二十几个省市的销售网点，并具有一批懂经营，善管理的 香菇菌多糖 销售队伍。 具备与 香菇菌多糖 配套的动力及 大部分公共辅 助设施， 节省了大量资金， 并且项目建设速度快。 增效益 分析 济效益分析 1、年产量 年产 120 吨香菇多糖 （ 纯度 25%）（ 以 1700 元/或 以年产香菇 (菌 )多糖 2,040,000纯度 85%） ；以 100元 /，年产值达 20400 万元。副产品：香菇酒 1000 吨；蛋白 23 粉 200吨。 2、工厂成本 计副产品）。 3、销售成本 /计副产品）。 4、出厂价 香菇多糖 100元 产品：香菇酒 20000 元/吨，蛋白粉 25000 万元 /吨。 5、年产值 (1)香菇 多糖 2,040,000100 元 20400 万元 (2)香菇酒 1000 吨 2 万元 /吨 2000 万元 (3)蛋白粉 200 吨 吨 500 万元 合计年产值 以下均以香菇多糖为例进行计算。 6、每毫克香菇多糖利润 外销 7、香菇多糖年利润（销售利润） 2,040,0008、税收 元 元 9、净利润 销售利润税收 元 10、投资回收期 以全新建设该项目计算，总投资： 10600万元。 (总投资总利息 ) (净利润年折旧 免计 )（ 10600+423）（ =10888 11、投资利润率：投产后正常年度利润 (固定资产投入流动流资 ) 100 0600 100%=12、产品利润率 净利润总产值 100 0400 24 100%= 13、投入产出比： 固定资产投资 年总产值 8800 20400 1： 14、 内部收益率：按产品生产期 15 年，采用现金流量等技术分析， 本项目的 内部收益率 为 税前 )。 利能力分析 亏及风险分析 1、以生产能力表示盈亏平衡点（ 标准公式：总固定成本 (销售收入税收可变成本 )设计能力 （ 公 斤 ） （ / 2,040,000*1/10000/( / 2,040,000*1/10000) 2040 克 2040g 2040g 、以销售价格表示的盈亏平衡点（ 标准公式：产品单位销售成本 (销售单价单位税金 )销售单价 外销： 100 元 /100元 / 综上分析，根据 产量不低于 不会出现亏损。 根据 销产品售价不低于 /不会出现 25 亏损。 析中，把全年销售费用，全部原材料费用（优质香菇价）资金利息及全年的福利、劳保等项费用都包括进去，最低生产量 可保本。实际上如保证人员工资、车间经费、企管费及维修等费用的同时原料尽量选用破碎低等级香菇，降低原料成本，最低产量低于 业也不会出现亏损。上述成本分析，并未包括副产品香菇酒和蛋白粉的成本利润，如加上副产品的收入，该项目的盈亏平衡点还会降低。 场风险因素分析和对策 生物制药产业的高利润不仅使业内企业更加重视，而且吸引了不少不相关的行业或企业转向生物制药产业。对该课题产品价格影响最大的就是生产所用原材料的市价，若原材料的市价过高，可以采用发动农民群众，利用可再生的工农业废弃物如锯末、麦秸、稻草等来大规模地种植香菇，这样，不仅可带富一方百姓（因为食用菌种植业是加快农村产业结构调整、促使农们增收的主要措施之一。），企业本身亦能产生巨大的经济效益，还保护了环境。 另外，针对市场风险 ,还可根据香菇菌多糖研发产业化的实际，积极开展香菇菌 多糖下脚料及保健酒的研发产业化，这将大幅度降低生产成本，明显提高经济效益。 26 会和生态效益等 免疫力是人体维护健康的天然屏障，一旦遭到破坏后果不堪设想。 瘤、肝炎等诸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。医学研究表明，生存环境的日益恶劣，饮食结构不合理，生存压力加剧，造成了这些疾病的发生率呈上升趋势，这些疾病发生的人群多在 35 岁到 55 岁这样的年龄段，这些人从家庭上看，上有老人，下有孩子，在单位都是骨干人员，因此承受着巨大的生活、工作压力，往往都是透支健康，他们常常表现体倦乏力、神疲懒言， 自我感觉健康每况愈下，因此疾病极易在这部分人群中发生。我国现有 13 亿人口，中年人占了 60%，这巨大的消费人群正是香菇多糖所销售的市场。其实，若从全球的角度来考虑的话，这个市场至少还要再增大 3 倍。若按全球至少有 20亿人的消费市场，每人每年消费 100元 话，则全年的销售额就是 2000亿 250 亿美元。 虽然目前投放市场的药品不可计数，保健品更是琳琅满目，但真正同时具有增强免疫力、抗肿瘤、抗病毒功能的产品却难得一见。前几年， 以，该 课题产品，不仅在国内市场 极具竞争性，而且完全可以出口，开发庞大的国际市场。 本项目的实施，除了为企业本身带来显著的经济效益外，还具有下列意义： 27 1) 是拉长农业生产链条的良好载体。解决“三农”问题的有效途径之一。因为前已述及食用菌种植业已成为仅次于粮、棉、油、果、菜之后的又一新兴产业。 2) 为大规模、工厂化开发应用具有抗病毒、抗肿瘤、抗 高免疫力等多种药理及保健功能的香菇多糖及其系列产品 (即可作保健品还可开发成药品 )提供强有力的技术支持； 3) 可为相关生物制药或保健品企业提供技术借鉴并在直接相关企业中推广应用，所以，还具有示范带动作 用。 4) 可直接提升现有相关生物制药或保健品企业的技术水平和相关产品的科技含量。 5) 不仅能产生巨大的经济效益，还具有明显的生态和环保效益。 6) 很可能会成为新的经济增长点，提供大量的工作岗位，可减少失业，具有深远的社会效益。 要原辅材料 与能量 消耗定额及 产品成本估算 基础数据 主要原辅 材料与能量消耗定 额和 各种费用基础数据计算见下表 2。 28 主要原辅材料及消耗定额和 各种费用基础数据计算 （表 2） 序号 项目名称 年需量 单价 (元 /总金额 (万元 ) 1 香 菇 2500t 40000元 20 10000 2 酒 精 1000t 5000元 750 3 动力电 20000 250天 =度 0. 5元 /度 / 水 20000 250天 =15万吨 9 5 煤 20000 250天 =4900吨 160元 /吨 辅 料 20000 250天 =600万元 600 7 工 资 220人 855元 /人 /月 12 车 间经 费 30 9 企管费 50 10 其它 (保险、维修、福利、劳保 ) 7+8+9=元 8 =0 049 1 固资折旧 固定资产年折旧率 2 流资利息 7000万元 6%年 420 13 销售费用 800 29 产品成本估算见下表 3： 产品成本估算表 （表 3） 序 号 项 目 单价 (元 /总 价 (元 /算式 总金额 /万元 ) 1 原料成本 54350 2 工厂成本 原料费 资 间经费 管费 资利息 它 电煤 5 销售成本 工厂成本 销售费用 5 经营成本 销售成本 售成本 5 固定成本 工资 间经费 管费 资利息 它 售费用 5 可变成本 原料费 电煤 530 业人口 员 来源 本项目年工作日按 250 天设计，车间二班制生产，车间定员 250人，其中管理人员 5 人，技术人员 25 人，工人 220 人。 该项目人员 X 制药 (集团 )有限公司 自行调配 150人，其余 100 人通过当地劳动部门公开向社会招聘。 员培训 1、培训目的 本工程要求按照 准建立起 小容量注射剂 的生产控制系统，使其生产的产品能符合我国 求，为此必须对有关人员在建设工作全过程中进行相应的技术培训，最终达到提高全体人员对 认识和实施水平，使其产品符合我国 2、培训对象和目标： （ 1）培训对象：主要是生产车间的管理人员，乃至车间领导、工艺技术人员、设备管理员、质量管理员和操作人员等。 （ 2）培训目标：通过培训。使其明确工作岗位的必要条件和理论要求，自觉正确地执行 制剂生产的各项规范和要求，同时也使其懂得如何建立符合 准的生产控制系统。 （ 3）培训内容和步骤： 进行 论培训： 可通过聘请国内专家和