AEFI的调查诊断与处置ppt课件

AEFI的 调查诊 断与 处 置* 1CCDC-NIP-AEFI哪些 AEFI需要 调查2AEFI的 调查诊 断程序3CCDC-NIP-AEFI*核 实报 告 县级 CDC接到 AEFI报 告后，核 实 AEFI的基本情况、 发 生 时间 和人数、主要 临 床表现 、初步 诊 断、疫苗接种等，完善相关 资料* CCDC-NIP-AEFI 4组织调查 县级 CDC在 48小 时 内 组织专 家开展 调查 死亡、 严 重残疾、群体性 AEFI、重大社会影响 AEFI 市 级 或省 级 CDC立即 组织 异常反 应调查诊 断专 家 组调查* CCDC-NIP-AEFI 5资 料收集 临 床 资 料 病人 预 防接种异常反 应 史、既往健康状况（如有无基 础疾病等）、家族史、 过 敏史 病人的主要症状和体征及有关的 实验 室 检查结 果、已采取的治 疗 措施和效果等 必要 时对 病人 进 行 访视 和 临 床 检查 死因不明需要 进 行尸体解剖 检查* CCDC-NIP-AEFI 6资 料收集疫苗与接种 资 料 疫苗 进货 渠道、供 货单 位的 资质证 明、疫苗 购销记录 疫苗运 输 条件和 过 程、疫苗 贮 存条件和冰箱温度 记录 、疫苗送达基 层 接种 单 位前的 贮 存情况 疫苗的种 类 、生 产 企 业 、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分 发 、供 应 或 销 售 单 位）、 领 取日期、同批次疫苗的感官性状 接种服 务组织 形式、接种 现场 情况、接种 时间 和地点、接种单 位和接种人 员 的 资质 接种 实 施情况、接种部位、途径、 剂 次和 剂 量、打开的疫苗何时 用完 安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否 规 范 接种同批次疫苗其他人 员 的反 应 情况、当地相关疾病 发 病情况* CCDC-NIP-AEFI 7* 8CCDC-NIP-AEFI* 9CCDC-NIP-AEFI* 10CCDC-NIP-AEFIAEFI的 调查诊 断要求 对 需要 进 行 调查诊 断的， 县级 CDC组织专 家 进行 调查诊 断 死亡、 严 重残疾、群体性 AEFI、重大社会影响AEFI由市 级 或省 级 CDC组织预 防接种异常反 应调查诊 断 专 家 组进 行 调查诊 断 调查诊 断 结论应 当在 调查结 束后 30天内尽早作出 怀 疑疫苗 质 量 时 ， 药 品 监 督管理部 门负责组织对 相关疫苗 质 量 进 行 检验 ，出具 检验结 果 报 告，及 时 将 检测结 果向相关 CDC反 馈* CCDC-NIP-AEFI 11调查诊断专家组的组成 临床专家 变态反应专家 神经内科专家 感染科专家 精神心理专家 其他内科专家 病理解剖学专家 疫苗或免疫学专家 疫苗研究专家 疫苗检定专家 疫苗质量监管专家 免疫规划或流行病学专家 免疫规划针对疾病防治专家 对免疫规划熟悉的流行病学专家 异常反应监测处理专家 法学专家12AEFI的 诊 断分析步 骤 第一步：澄清 临 床 诊 断 第二步：分析原因 疫苗本身特性 疫苗 质 量 问题 接种 实 施 过 程中的因素 受种人本身存在的疾病（复 发 或加重） 受种人在接种 时 正 处于某种疾病潜伏期或前驱 期 受种人心理因素 * CCDC-NIP-AEFIAEFI诊断分析应考虑的因素AEFI疫苗本质因素疫苗使用因素个体因素接种对象不当禁忌症掌握不严接种部位途径不正确接种剂量、剂次过多误用与剂型不符的疫苗或稀释液疫苗运输储存不当使用时未检查或摇匀不安全注射健康状况过敏体质 免疫功能不全精神因素疫苗毒株疫苗纯度与均匀度疫苗生产工艺疫苗中的附加物污染外源性性因子疫苗制造中的差错药物14CCDC-NIP-AEFI*AEFI诊 断分析的原 则 因果判断的主要原 则 时间 关 联 性 生物学合理性 特异性 因果判断的必要资料 该疫苗的特性、成分、工艺等 该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应发生率等 该疫苗不可能引起的反应或疾病 该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率等 该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研究文献引用要慎重）15AEFI的分 类16CCDC-NIP-AEFI*AEFI调查报 告 死亡、 严 重残疾、群体性 AEFI、重大社会影响AEFI， CDC应 在 调查 开始后 7日内完成初步 调查报 告 CDC及 时 将 调查报 告向同 级卫 生行政部 门 、上一 级 CDC报 告，向同 级 ADR通 报 ； ADR向同 级药 品 监 督管理部 门 、上一 级 ADR报 告。 县级 CDC及 时 通 过 全国 预 防接种信息管理系 统上 报 初步 调查报 告。* CCDC-NIP-AEFI 17AEFI调查报 告内容 对 AEFI的描述 AEFI的 诊 断、治 疗 及 实验 室 检查 疫苗和 预 防接种 组织实 施情况 AEFI发 生后所采取的措施 AEFI的原因分析 对 AEFI的初步判定及依据 撰写 调查报 告的人 员 、 时间* CCDC-NIP-AEFI 18AEFI处 置 AEFI的救治 异常反 应 的 补偿 异常反 应 的 鉴 定 疫苗 质 量事故 处 理 接种事故 处 理 媒体沟通 受种者或其 监护 人沟通* CCDC-NIP-AEFI 19无菌性 脓肿临 床表 现 注射局部 红晕 ，形成硬 结 局部 肿胀 、疼痛 轻 者 针 眼 处 流 脓 重者形成 溃疡 未破 溃 前有波 动 感 轻 者自行吸收 重者破 溃 排 脓 ，有 时 深部溃烂 形成 脓 腔， 长 期不愈处 置原 则 干 热 敷，促 进脓肿 吸收 脓肿 未破 溃 ：抽 脓 ，不宜切开排 脓 脓肿 破 溃 或空腔：切开排脓 ， 扩创 剔除坏死 组织 预 防和控制 继发 感染 冲洗 伤 口，引流通 畅一刀切20过 敏反 应临 床 类 型 过 敏性皮疹 荨 麻疹 大疱型多形 红 斑 麻疹 /猩 红热样 皮疹 过 敏性休克 过 敏性紫癜 血小板减少性紫癜 阿瑟氏反 应 血管性水 肿处 置原 则 停用可疑、相似疫苗 多喝水或 输 液，促 进 致敏物 质 排出 抗 过 敏 药 或解毒 药 预 防和控制 继发 感染 支持 疗 法21荨 麻疹 接种后数 h数 d发 生 皮肤瘙痒 水 肿 性 红 斑、 风 疹 团 皮疹大小不等，色淡 红或深 红 ，周 围苍 白色，压 之褪色， 边缘 不整 反复或成批出 现 ，此起彼伏，速起速退，不留痕迹 重者融合成片，奇痒22麻疹 样 皮疹 接种后 6 12d 斑丘疹，隆起皮肤表面，色 鲜红 或暗 红 耳后、面部、四肢或躯干 多少不均，散在或融合成片23过 敏性休克发 病机理 型 变态 反 应 过 敏体 质 儿童 含有微量 鸡 胚 细 胞、小牛血清等致敏原的疫苗 周 围 循 环 衰竭症侯群临 床 经过 接种后数 min 30min (个 别 12h) 全身 发 痒、局部或全身皮肤 红疹或 荨 麻疹、水 肿 胸 闷 、气急、面色 苍 白和呼吸困 难 喉 头 水 肿 、支气管平滑肌 痉挛 四肢 发 冷、脉搏 细 弱、血 压 下降、昏迷 救治不当，可致死亡24血管性水 肿 接种不久或最 迟 1-2天内 急性局限性水 肿 无痛性 肿胀 皮肤 紧张发 亮、瘙痒、灼 热 境界不明 显 ，淡 红 色或 较苍 白，质 地 软 不可凹陷性水 肿 逐 渐扩 大，可至整个上肢 眼 睑 、口唇、包皮、肢端等部位也常 发 生 常伴 荨 麻疹 出 现 急、消退快 不留永久 损 害，不留痕迹25过 敏性紫癜 (HSP) 接种疫苗 1 7d 起病急，接种部位紫癜病理改 变 皮肤紫癜、消化道症状、关 节 炎及肾脏损 害 皮肤紫癜 下肢、臀部多 见 对 称分布、分批出 现 初 为红 色斑疹或 荨 麻疹 样 丘疹，大小不等， 压 之褪色 数 h为 深紫色 红 斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤， 压 不褪色，可 为 出血性疱疹 1-4w自然消退，部分数 d内甚至数年内反复出 现 可伴 头 面部、手足皮肤血管性水 肿26 致敏原 感染、食物、 药 物、花粉、虫咬及 预 防接种等 大多数病例 查 不到 多数患者在 发 病前 13周有上感史 国外回 顾 性研究 33.5% 42% ： 呼吸道感染 0.2%1.3% ： 接种疫苗（流感疫苗、 MMR等 ） 31% 61.9% ： 病因不明 幽 门 螺旋杆菌 (Hp)感染 可能是病因之一 HSP患儿 (特 别 是腹型 )Hp感染率明 显 高于健康儿童对 感染 Hp的 HSP患儿 进 行抗 Hp治 疗 可减少 HSP复 发HSP病因27 儿童多 发年 龄 ： 平均 6岁 ， 75% 8岁 ， 90% 10岁性 别 ： 1.091.8： 1 地区差异捷克 ： 儿童 发 生率 10.2/10万台湾 ： 17岁 以下儿童年 发 生率 12.9/10万英国 ： 17岁 以下儿童年 发 生率 为 20.4/10万 亚 裔 24.0/10万、黑人 .2/10万、白人 17.8/10万 全年均 发 生，春秋冬季 多 ，夏季少 聚集或流行罕 见HSP流行病学特点28阿瑟氏 (Arthus)反 应 重复多次注射 注射局部 发 生急性炎症 7-10天局部 组织变 硬 明 显红肿 ， 轻 者直径5.0cm以上，重者 扩 展整个上臂 一般持 续 3-4d，不留痕迹 个 别 重者 轻 度坏死、深部 组织变 硬 最 严 重者局部 组织 、皮肤和肌肉坏死和 溃烂29脊灰疫苗相关病例 (VAPP) 服