辽宁成大健康产业基地生物保健品SOD生产区建设项目可行性研究报告

1 辽宁成大生物股份有限公司 辽宁成大健康产业基地 生物保健品生产区建设项目 可行性研究报告 2 目 录 目 录 . 2 . 8 . 8 设单位及负责人 . 8 资的必要性 . 8 . 10 . 10 . 10 分工 . 11 . 11 . 11 . 11 . 15 . 15 . 17 . 19 格 . 19 . 19 . 20 . 20 3 . 20 . 21 . 21 . 22 . 22 . 22 . 22 . 24 . 24 . 24 址气象和地质条件 . 25 厂地区经济发展规划 . 28 . 29 . 29 . 30 . 30 . 31 . 31 . 31 . 31 . 31 . 32 4 . 32 料和公用工程消耗 . 33 . 33 . 34 . 34 . 34 . 35 . 36 . 36 . 36 . 36 . 37 . 37 . 37 . 37 . 38 . 38 . 38 . 38 . 39 . 39 . 39 5 . 39 . 40 . 40 . 41 . 42 . 42 . 42 . 42 . 44 . 44 . 45 . 45 . 45 . 45 . 45 . 46 . 48 . 48 准 . 48 . 49 . 49 . 49 6 . 49 . 49 . 50 . 51 . 51 . 51 . 52 . 54 . 54 . 54 . 56 . 56 . 56 . 56 . 57 . 57 . 57 . 58 . 58 . 59 . 60 . 60 7 . 60 . 60 . 60 . 61 . 61 . 61 . 62 售税金及附加 . 62 . 62 . 63 . 63 . 63 . 63 . 63 . 63 附件 1：经济分析辅助报表 附件 2：厂区总平面布置图 8 设单位及负责人 项目名称： 辽宁成大健康产业基地 生物保健品生产区建设项目 建设单位： 辽宁成大生物股份有限公司 建设地址： 本溪市经济技术开发区生物医药产业园 注册资金： 10000 万元人民币 注册 地址： 沈阳市浑南新区新放街 1 号 法人代表： 李 宁 电 话：（ 024） 25525183，传 真：（ 024） 25822058 资的必要性 辽宁成大生物股份有限公司 成立于 2002 年，现 注册资本金 1 亿元 人民币 。 截至 2009 年末 ，公司 总资产 73304 万元，净资产 58792万元， 其中 固定资产 26984 万元。 公司 2005 年起至今 ， 五年间累计销售收入 135810 万元，累计缴税 23643 万元 ，其中 2009 年销售收入 43239 万元，缴税 7490 万元。 公司产品 出口至亚洲、非洲、欧洲的印度、乌滋别克斯坦、比利时、加纳、马拉维等十余个国家 ， 9 2008 年 6 月 中央电视台一套新闻联播、人民日报、光明日报等先后以 “疫苗产业的领跑者 ”为题报道了成大生物股份创新和产业化之路。实现了 家 士 2005 年 3 月考察成大生物公司时所预见的 “成大生物公司很有希望成为全球狂犬疫苗生产领域的领先企业 ”。 公司现有员工 517 人。各类工程技术人员 232 人，其中：硕士24 人，博士 2 人，中级 34 人，高级 16 人，外籍专家 1 人，直接从事研发技术工作 61 人。 公司 近三年 在 科技 方面 投入分别为： 2007年 1819 万元 ；， 2008 年 1188 万元 ； 2009 年 1690 万元。 公司核心技术：生物反应器高密度培养 胞制备疫苗工艺。 公司主要产品：人用狂犬病疫苗，乙型脑炎灭活疫苗。 公司注册在审及在研产品：兽用狂犬病疫苗，人用狂犬病疫苗（ 2疫法），双价肾综合出血热疫苗， 胞流感疫苗，猪瘟疫苗，三菌（葡萄球菌 绿脓杆菌吸附疫苗）疫苗等。 由于人用狂犬病疫苗新的国家标准于 2010年 7月 1日生效执行，新的标准实施后，国内外有近 9 家生产企业不能达到新标准的要求，停产减产在所难免，必然会造成市场供应紧张。 由于本公司掌握国际领先的生物反应器人用狂 犬病疫苗生产技术，产品质量达国际先进水平，国内领先水平，完全能够达到新标准的要求，因此未受新标准的影响。 2009 年公司人用狂犬病疫苗占国内市场 额，并出口到世界 11 个国家。为保证国内人用狂犬病疫苗市场供给，并力争压缩国外产品在国内市场份额 ，成大生物 10 将进一步扩产改造，生产出更多优质疫苗供应国内、国际两个市场， 。届时成大 生物将成为全球最大的人用狂犬病疫苗供应商 。 生物制药是未来医药产业的高端领域， 辽宁成大生物股份有限公司 根据公司的未来发展规划和战略，拟通过本溪健康产业基地的各项建设项目，使公司在产 品研发和生产能力以及拓展市场等方面获得大幅度的提升，为将来成长为国际化的生物医药企业奠定良好的基础。 （ 1）国家的有关法律、法规和规范。 （ 2）产品符合药品生产质量管理规范（ 要求。 （ 3） 辽宁成大生物股份有限公司 对项目的要求与设想。 （ 4） 辽宁成大生物股份有限公司 提供的生产工艺等有关技术资料。 （ 5）项目的环境影响评价报告。 （ 6）沈阳东药工程设计院与 辽宁成大生物股份有限公司 签订的咨询服务合同。 （ 1） 努力提高生产的先进程度 ，并兼顾节约用地、降低投资、减少能源消耗。 （ 2） 产品质量符合国家相关标准的要求。 （ 3） 节约能源，做到水、电、汽的合理利用。 11 （ 4） 认真贯彻国家有关规范、规定和标准，遵循现行的防火、安全与职业卫 生、劳动保护及环保等有关规范和标准。 （ 1） 市场需求预测； （ 2） 生产规模和产品方案； （ 3） 工艺技术方案； （ 4） 项目建设条件和厂址方案； （ 5） 废水处理方案； （ 6） 工程投资估算； （ 7） 项目经济效益及财务评价； 性研究的工作分工 可行性研究报告由沈阳东药工程设计院组织编写，由 辽宁成大生物股份有限公司 提供有关技术资料并协助编写。 主要技术指标表： 序号 指标名称 单位 指标 备注 1 产品项目 用 料 吨 /年 100 不含自用 服胶囊系列产品 万 瓶 /年 2000 12 2 年工作日 d/y 250 3 主要原材料 见 4 公用工程耗量 来水 t/d 600 d 24000 汽 t/d 60 5 废水排放量 t/d 150 6 总定员 人 750 7 总建筑面积 2000 8 占地面积 39036 全厂 主要经济指标表： 单位：万元 序号 指标名称 数量 备注 1 项目总资金 其中：项目报批总投资 设投资 定资产投资 资方向调节税 设期利息 动资金 2 资金总额 设资金 有资金 期借款 他短期借款 他 动资金 有流动资金 底流动资金 13 动资金借款 3 年平均销售收入 4 年平均总成本费用 5 年平均销售税金及附加 6 年平均利润总额 7 年平均所得税 8 年平均税后利润 序号 指标名称 单位 数量 备注 1 投资利润率 % 2 投资利税率 % 3 资本金利润率 % 4 借款偿还期 行贷款 年 5 资产负债率 最高值 % 6 偿债覆盖率 % 7 全部投资税前指标 部投资回收期 年 务内部收益率 % 务净现值 (15%) 万元 8 全部投资税后指标 部投资回收期 年 务内部收益率 % 务净现值 (15%) 万元 9 自有资金效益指标 务内部收益率 % 务净现值 (15%) 万元 14 10 盈亏平衡点 产能力利用率 % 售价格 % 15 状 文名称为超氧化物歧化酶，是英文 缩写，是体内 抗氧化防御系统的关键组成部分，发挥清除 自由基的 重要作用 。 在生物 体进行 有氧 代谢 的过程中 ， 伴随能量的产生，出现 超氧阴离子自由基 的蓄积 ，若不予以消除， 就 会在体内 引发 连锁反应，破坏细胞 的 组成结构 ， 导致 人体 衰 老 ，并诱发多种 疾病。 正常情况下，体内自由基的产生和清除处于动态平衡。机体在自由基清除 能力 不足和抗氧化能力下降的情况下， 就会发生 生物膜的氧化 反应 ， 致使 体内氧化物 蓄积 增多 ， 此时就需要使用 发挥其 清除体内致病因子 超氧自由基 的 特 殊功效 。 唯一 具有 清除细胞中自由基 功能 的 生物 酶 。 自由基是 指带有不成对电子 的 原子或离子，其化学性质活泼，氧化 特 性 明显 ， 具有 夺取核酸、氨基酸 、脂质 等生物 大 分子电子 的能力。体内广泛存在的自由基为氧自由基，当其发生夺电子的反应后，便 衍 化 成毒性更强的羟自由基， 后者直接 导致机体多种疾病 的发生 。研究表明，机体的衰老、病变及辐射伤害都同自由基的 产生 有关 ， 因此 有抗衰老、抗辐射、消 除 炎 症 、抑制肿瘤和癌症的功能。 此外 ， 有研究结果证实， 胃病、气管炎、皮肤病、烧伤、脚气等都有独特功效，具有 醒酒、亢奋精神、抗疲劳、恢复体力 和 减肥 等作用。 放 16 疗、化疗患者 的 白细胞 损伤 有明显的保护 和修复 作用， 它 能够有效地维持 机体健康 白细胞的数量，从而 保证放、化疗的 治疗进程。 这种特殊的生物学特性，使 肿瘤患者治疗期间得以广泛应用，避免了如 具有免疫增强作用的 细胞因子 无法 应用于 化疗 患者的弊端 。 由于体内的 平会 随着年龄的增加而 逐 渐减 少 ，再加上 人类生存 环境的恶化，大量 产生 的自由基 远远 超过 了 身体 调控 程度， 此时机体的 健康就会亮起红灯， 外在表现为 皮肤粗糙、松驰 ，广泛沉积色 斑， 精力减退。此时外源 成为弥补机体本身合成不足，对抗自由基的损害的 必 要补充 。 目前 在化妆品、保健 食 品、医药、酒类、饮料等 制造 行业使用，其 应用 前景十分广阔。 以 功能 成份的 保健 产品风靡世界， 不但 引发了美容化妆品的革命， 而且 国外许多饮料、糖果、糕点都 中都 添加 以富含 原料加工而成， 满足了 人们永葆青春、健美、延年益寿 的良好愿望 。 以 玉米 为原料 提取超氧化物歧化酶，是一项具有 国 际 先进水平的生物产业 技术 。玉米提取的 目前市场中 动物 血提取的 在制取、应用、经济效益与社会效益上相差却是很大的，前者大大优于后者。二者优劣性 比较 如下： 玉米作为生产原料 来源稳定， 易于收集存放。 而 血液 不但 来源 受限，且不易持久存放 。 制造玉米 工容易，与淀粉的生产工艺类似 ，符合环保要 17 求，极大地改变了血液制品的生物污染状况。 玉米 剂比血液 剂 性 更 稳定 ，并且 使用安全 ，不会发生次生的潜在生 物危害 。 在副产物的综合利用方面，血液 副产物是血红蛋白，目前只能做饲料，由于适口性不好 且 消化率太高，在饲料中只能加 5%左右 ，极大地限制了其合理化使用 。而玉米 副产物为玉米粉，可加工成变性淀粉或淀粉糖化后加工成饴糖或 1， 6 二磷酸果糖，后者是高级输液原料，临床急需 ， 也可 不经加工直接 做为饲料 使用 。 鉴于上述原因，血液 品 的种种弊端 大大限制 把 它的应用范围。玉米 但具有与血液 同的生物学作用，而且 克服了血液 不足 ， 加之 所 采 用 的 技术方法先进可靠， 在增加 提纯 工艺 后 可生产出 品 ， 在 医疗 和新型 保健 食品的 开发 方面应用广泛。此外，项目本身符合国家 玉米深加工 的产业政策 。 近年来，国际 市场 对 5%左右的速度增长。据文献报道分析，中国 年产量以 10%左右的速度增长，而中国 场 的需求每年以 13%的速度增长。美国 市场预测 ， 0 亿美元。 据世界卫生组织最新预测，全球人口，真正健康的只有 5，近75的人都生活在亚健康状态，有人形象地把亚健康比喻为现代人群中如影随形幽灵般的隐形杀手，而引起亚健康的主要原因，就是人 体 18 内氧自由基的超量。我国属发展中国家，人平均寿命比美国、日本低15 20 年，人要长寿，必须提高人体免疫力，增强细胞活力。除注重饮食、睡眠外，适量地使用内含超氧化物歧化酶的产品，必将增加体内和皮肤的防氧化能力，从而防止氧自由基对人体的危害。随着我国人民生活水平的逐步提高，人们对健康的追求和保健意识的增强，必将推动我国超氧化物歧化酶的进一步发展和广泛应用。 据报道 在美国，由于 临床应用 及 食品已开始被人们广泛食用，美国人的健康水平因而得到进一步的提高。美国著名科学家马尔文密特龙和欧文戴维斯发表科学论 文称，十年后美国人的平均寿命可能是 95 岁。因此，人们相信摄取对抗自由基的食品，延缓衰老拥有健康可能不再是梦想。 据中国农业大学梅汝鸿教授介绍，由于 场价格昂贵，加上人们对血液中提取的 品的“恐血症”，使植物提取 得了广阔市场，以其 用范围广、市场潜力大，有关资料表明源性补充需求量可形成年约 200 亿的消费市场。 19 格 服胶囊系列产品 【产品名称】： 服胶囊 【规 格】： 80 粒 /瓶 【质量标准】： 企业标准 【用 途】 ： 延缓衰老 本项目 产品的生产规模如下： 序号 产品名称 数量 单位 1 药用 料 100 吨 /年 2 服胶囊系列产品 2000 万 瓶 /年 年工作日： 250 天 /年 20 成大 公司 已经先期在项目产品的工艺研究、实验、生产以及市场等方面开展了大量的准备工作，其工艺控制以及各方面的技术经济指标，都完全能满足项目建设和生产的要求，可以提供良好的保障。 本项目生产品种的工艺流程见下图： 玉米清洗消毒 发芽 粉碎制浆 沉降 /层析 过滤除菌 脱盐 /脱水 浓缩 混合 干燥 检验 固定 胶囊充填 辐照灭菌 原料 分装 21 在 本项目 设计中 ， 明确提出了提 高自控水 平的要求 ， 计划 在 发酵 、空调、制水 等关键岗位 采用新的 先进的 自控手段，实现 微机 在线监控和自动反馈，降低关键岗位对职工个人技术水平的要求和工作强度 。 在企业原有自控水平的基础上， 引入新设备、新技术和新方法等，希望 通过本项目 将企业自控水平推上新的台阶 ， 进一步 达到降低职业危害和促进环保的要求。 本项目的主要原材料消耗 由于涉及企业核心技术秘密，此处略。 22 用系统的供应 本项目的主要原材料消耗见 本 项目原材料的均可 通过公司现有采购渠道 国内 外 采购到，可为本项目的建设和投产提供良好的保障。 本项目的公用工程消耗量详见下表： 序号 项目 消耗量 备注 1 自来水 600t/d 含循环水补充水 2 电 24000d 3 蒸汽 60 t/d （ 1）给水 本项目 所处的开发区为企业配套建设了完善的供水管网，市政外线敷设至项目厂区周围，工厂可就近 引外线入户。 （ 2）供电 本溪 经济技术开发区，可为企业提供 10压双路进户 。 （ 3）供汽 23 本溪 经济技术开发区允许企业自建 环保清洁的秸杆煤 锅炉房，以满足生产和采暖用汽要求。 24 本项目地址位于 本溪经济技术开发区石桥子镇 辽宁成大健康产业基地， 整个基地总 占地 面积 439036 平方米，呈不规则四边形，周围环境整洁，无污染源。 本项目位于本溪经济技术开发区，该区位于辽宁省中部城市群 沈阳城市经济圈中心地带，北邻沈阳，南依母城本溪，距沈阳 43公 里，距本溪 21 公里，规划面积 方公里，辖区总面积 88 平方公里。 本溪经济技术开发区经过多年的建设，已形成完善的现代化的陆、海、空立体交通网络体系。 沈丹铁路贯通区内，石桥子、歪头山两个客货车站与东北铁路网和全国铁路网相连； 304 国道、沈丹高速公路纵贯全境，沈丹高速公路在区内设有南、北、中三个出入口；开发区距丹东大东港 210 公里，距营口鲅鱼圈港 200 公里，距大连港 360 公里。丹东大东港、鲅鱼圈港、大连港年货物吞吐量分别为850 万吨、 7537 万吨、 吨。 本溪经济技术开发区距沈阳桃仙 国际机场 30 公里，现已开通 74条国内外航线，通航城市 55 座，年运送旅客 人次、货运 25 本溪经济技术开发区凭借区位条件、发展空间、政策、体制等强项，日益显示出得天独厚的区位优势。 址气象和地质条件 本项目地址位于 本溪经济技术开发区西北部石桥子镇，距本溪市区 21 公里 ，本溪经济技术开发区东起张其寨和高台子乡，西依辽阳市柳河乡，北与沈阳市姚千户镇毗邻，南接火连寨镇，总面积 118平方公里 ，是本溪 沈阳的交通要地，沈丹铁路与沈丹高速道路横穿开发区。 本溪经济技术开发区属温带湿润季风气候 区，年平均气温 33 年均温），最高气温 低气温 集中在 7、 8 月两个月，年平均蒸发量为 1600地区全年主导风向为东南风，年平均风速为 s，s。 开发区内有北沙河及其九条支流 ,本地区主要地表水系为北沙河。受降雨量的影响，北沙河水量年际变化较大。由南向北流向的北沙河是该地区唯一的山间小溪，发源于高程寨境内，北沙河从上游高程寨到下游歪头山，长约 19 公里。流经沈阳境内的姚千户屯，在辽阳市灯塔县境内注入太子河。 开 发区土壤属辽宁东部山地棕色森林土和暖棕色森林土，在山间谷地还分布有少量的草甸土壤，主要岩性为砂砾卵石和沙土掺碎石，厚度约 5地区地层属古生界下寒武系毛庄组，两翼依次为碱 26 厂组页岩、砂岩，周围为太古界鞍山群麻岩、变粒岩及混合花岗岩。地表为第四纪坡洪积亚粘土，覆盖厚度为 2壤呈中性或微酸性反应， 为 壤盐基饱和度变化较大。 本区域属辽西暖温带阔叶林区和千山油松栎林小区，原始植被为暖温带落叶阔叶林，属华北植物系。区域内山体植被条件良好，植被以灌木丛为主，并夹杂着次生油松、栎林及 人工次生林。河谷地带多为农田。总森林面积约 2700 亩。平均森林覆盖面积在 45%以上，灌草丛面积为 6000 亩，主要为榛子、胡枝子灌丛，温性绣线菊灌丛，野古草灌草丛，暖温性蒙古栎林。 本项目所处的本溪地区属于暖温带大陆性季风气候，冬季多偏北风，夏季多偏南风，一年四季分明，夏冬季较长，春秋季较短，各气象数据如下： （ 1） 气温 年平均温度 最热月平均温度 最冷月平均温度 极端最高温度 极端最低温度 极端最高温度平均值 极端最低温度平均值 （ 2） 大气压力 冬季平均 27 夏季平均 3） 相对湿