5010丁基胶塞检验标准操作规程

1目的建立丁基胶塞检验标准操作规程，规范操作。2范围适用于丁基胶塞的检验。3依据国家药品包装容器（材料）标准YBB000420054职责41起草QC审核QA批准人质量负责人42QC实施本规程。43QA监督本规程的实施。5内容产品代码N01051外观质量511取本品数个，目视检测，表面色泽应均匀，不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边；不得有除边造成的残缺或锯齿现象；不得有模具造成的明显痕迹。52鉴别521试液及仪器一般实验仪器522分析步骤取本品适量剪成小颗粒，称取20G，置于30ML坩埚内，加碳酸氢钠20G均匀覆盖试样，置电炉上，欢欢加热至炭化，放冷，置高温炉300加热至完全炭化，取出、放冷，加水10ML使溶解，过滤，取滤液15ML，置于试管中，加硝酸酸化，加入硝酸银试液1滴，应生成白色或淡黄色沉淀。53规格尺寸531试液及仪器一般实验仪器532分析步骤5321冠部直径23103（MM）5322塞颈直径14002（MM）5323冠部厚度3803MM5324总高度11804（MM）54检查541灰分5411试液及仪器一般实验仪器5412分析步骤空坩锅恒重取空坩埚置于高温炉内将盖子斜盖在坩埚上，经800炽灼约3小时，取出坩埚，稍冷片刻，移置干燥器内并盖上盖子，放在室温，精密称定坩埚重量，再在上述条件下炽灼约30分钟，取出，置干燥器内，放冷，称量，直至恒重，备用。称取供试品10G，置已炽灼至恒重的坩埚内，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化。再在同800炽灼至恒重，遗留残渣不得过45。炽灼残渣10供试品重量空坩埚重残渣及坩埚重542溶液的澄清度与颜色5421试液及仪器一般实验仪器供试液制备取被测胶塞200CM2，放在烧杯中，加入400ML水浸没，煮沸5MIN，然后每次用400ML水冲洗，共冲洗5次。再置于锥形瓶中，加水400ML，在高压灭菌器中，在30MIN内升温至1212，保持30MIN，于2030分钟内冷却至室温，即得供试液，备用，同时制备空白液。2号浊度标准液精密量取浊度标准原液10ML，加水90ML，摇匀，即得。黄绿色5号标准比色液精密量取黄绿色贮备液25ML,加水75ML，摇匀，即得。5422分析步骤取供试液10ML，溶液应澄清无色；如浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更深。如显色，与黄绿色5号标准比色液比较，不得更深。543PH变化值5431试液及仪器一般实验仪器供试液制备取被测胶塞200CM2，放在烧杯中，加入400ML水浸没，煮沸5MIN，然后每次用400ML水冲洗，共冲洗5次。再置于锥形瓶中，加水400ML，在高压灭菌器中，在30MIN内升温至1212，保持30MIN，于2030分钟内冷却至室温，即得供试液，备用，同时制备空白液。5432分析步骤取供试液与空白对照液各20ML，分别加入氯化钾液（11000）1ML,照PH值测定法测定，两者之差不得大于10。544易氧化物5441试液及仪器一般实验仪器供试液制备取被测胶塞200CM2，放在烧杯中，加入400ML水浸没，煮沸5MIN，然后每次用400ML水冲洗，共冲洗5次。再置于锥形瓶中，加水400ML，在高压灭菌器中，在30MIN内升温至1212，保持30MIN，于2030分钟内冷却至室温，即得供试液，备用，同时制备空白液。硫代硫酸钠滴定液001MOL/L取硫代硫酸钠26G与无水碳酸钠002G，加新沸过的冷水使溶解成1000ML，摇匀，放置1个月后滤过。淀粉指示液取可溶性淀粉05G,加水5ML搅匀后，缓缓倾入100ML沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上清液，即得。本液应临用新配。0002MOL/L高锰酸钾滴定液取高锰酸钾032G，加水1000ML，煮沸15分钟，密塞，静置2日以上，用垂熔玻璃容器滤过，摇匀。稀硫酸取硫酸57ML，加水稀释至1000ML，即得。本液含H2SO4应为95105。5442分析步骤精密量取供试液20ML,精密加入0002MOL/L高锰酸钾滴定液20ML与稀硫酸2ML,煮沸3分钟，迅速冷却，加01G碘化钾，用硫代硫酸钠滴定液001MOL/L滴定至浅棕色，再加入5滴淀粉指示液后滴定至无色。另取水空白对照液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过30ML。545重金属5451试液及仪器一般实验仪器供试液制备取被测胶塞200CM2，放在烧杯中，加入400ML水浸没，煮沸5MIN，然后每次用400ML水冲洗，共冲洗5次。再置于锥形瓶中，加水400ML，在高压灭菌器中，在30MIN内升温至1212，保持30MIN，于2030分钟内冷却至室温，即得供试液，备用，同时制备空白液。05MOL/L的盐酸溶液取盐酸45ML，加水使成1000ML，摇匀。标准铅溶液的制备称取硝酸铅0160G置1000ML量瓶中加硝酸5ML与水50ML溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。试用前（临用新配）精密量取贮备液10ML置100ML量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，即得（每LML相当于10G的PB）醋酸盐缓冲液PH35取醋酸铵25G，加水25ML溶解后，加7MOL/L盐酸溶液38ML，用2MOL/L盐酸溶液或5MOL/L氨溶液准确调节PH值至35（电位法指示）用水稀释至100ML，即得。5452分析步骤取25ML的纳氏比色管三支；甲管中加标准铅溶液20ML与醋酸盐缓冲液（PH35）2ML后，加水稀释成25ML。取供试品溶液10ML，置25ML纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，再加水稀释至刻度，作为乙管。丙管中加与乙管相同量的供试品，加05MOL/L盐酸使溶解，再加铅标准溶液20ML与醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，用05MOL/L盐酸稀释至成25ML。分别向甲、乙、丙三管加硫代乙酰胺试液2ML，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显示的颜色不浅于甲管时，乙管的显示的颜色与甲管比较，不得更深。（含重金属不得过百万分之一）标准铅液取样量计算V标准铅液浓度供试品重重金属限量10546铵离子5461试液及仪器一般实验仪器供试液制备取被测胶塞200CM2，放在烧杯中，加入400ML水浸没，煮沸5MIN，然后每次用400ML水冲洗，共冲洗5次。再置于锥形瓶中，加水400ML，在高压灭菌器中，在30MIN内升温至1212，保持30MIN，于2030分钟内冷却至室温，即得供试液，备用，同时制备空白液。氯化铵溶液取氯化铵315MG加无氯水适量使之溶解并稀释至10000ML。即得。碱性碘化汞钾试液取碘化钾10G，加水10ML溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和溶液，随加随搅拌至生成的红色沉淀不在溶解，加氢氧化钾30G，溶解后，再加二氯化汞的饱和溶液1ML或1ML以上，并用适量的水稀释使成200ML，静置，使沉淀，即得。用时倾取上层的澄明液应用。5462分析步骤精密量取供试液10ML，加碱性碘化汞钾试液2ML，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液20ML，加空白对照液8ML与碱性碘化汞钾试液2ML制成的对照液比较，不得更深（00002）。547锌离子5471试液及仪器一般实验仪器供试液制备取被测胶塞200CM2，放在烧杯中，加入400ML水浸没，煮沸5MIN，然后每次用400ML水冲洗，共冲洗5次。再置于锥形瓶中，加水400ML，在高压灭菌器中，在30MIN内升温至1212，保持30MIN，于2030分钟内冷却至室温，即得供试液，备用，同时制备空白液。亚铁氰化钾试液称取42G亚铁氰化钾三水合物，用水溶解并稀释至100ML，摇匀，即得。标准锌溶液临用前，称取440MG硫酸锌七水化合物，用新煮沸并冷却的水溶解并稀释至1000ML，摇匀，即得。5472分析步骤取供试液，用孔径045UM的滤膜过滤，精密量取滤液10ML，加2MOL/L盐酸1ML和亚铁氰化钾试液3滴混合，不得显色，如显色，与标准锌溶液（10G/ML）30ML，加空白对照液8ML与2MOL/L盐酸1ML和亚铁氰化钾试液3滴制成的对照液比较，不得更深。548电导率5481试液及仪器一般实验仪器5482分析步骤取空白液，置电导率仪上，用水冲洗测定电极（光亮铂电极和铂黑电极）几次，再用空白液冲洗电极至少2次，测定其电导率。其大小在201下应小于30S/CM。然后再用试验液冲洗电极至少2次，测定试验液的电导率。如果测定不是在201下进行，则应对温度进行校正。试验液的电导率不得过400S/CM。549穿刺落屑5491试液及仪器一般实验仪器5492分析步骤取10只被测胶塞和10只已知穿落屑数的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。加上铝盖,用手动封盖机封口,打开铝盖穿刺部位。按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序交替穿刺胶塞。穿刺时,胶塞保持直立,握持金属穿刺器垂直向胶塞标记区域内穿刺，晃动数秒后拨出穿刺器。每次穿刺前用丙酮或甲基异丁基酮擦拭穿刺器。穿刺器不得有损坏，并保持锋利（如穿器损坏，须换用新的）。直至所有胶塞胶被穿刺一次。取下被测胶塞，将瓶中水全部通过快速滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在一般条件下，眼与滤纸距离为25CM，用肉眼观察快速滤纸上的穿刺落屑数。对已知穿刺落屑数的胶塞同法操作。被测胶塞落屑总数不得过20粒（注如果已知穿刺落屑数胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效）。5410穿刺力54101试液及仪器一般实验仪器54102分析步骤取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中在1212下保持20MIN，降至室温，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用规定的穿刺器以（20050）MM/MIN的速度，按先被测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。直至所有胶塞被穿刺一次。（注如果已知穿刺力胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效）。穿刺被测胶塞所需的力最大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。5411密封性与穿刺器保持性54111试液及仪器一般实验仪器54112分析步骤取10只胶塞在不浸水条件下放入高压蒸汽消毒器中于1212下保持20MIN，降至室温，取出。取10只输液瓶加水至标示容量，用被测胶塞盖上，加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位。手握一只符合图1规定的穿刺器垂直于瓶上方，对准胶塞穿刺部位对穿刺器垂直用力，直至刺到底或手刺不动为止。将刺穿胶塞的瓶子，瓶底向上，固定。在穿刺器挂钩上施加05KG重物，保持4H，观察。用穿刺器穿刺胶塞时，穿刺器应能刺到底穿刺器在05KG重物作用，能保持4小时不被拔出，且胶塞穿刺部位应无水泄漏。5412易挥发性硫化物54121试液及仪器一般实验仪器54122分析步骤取被测胶塞表面积20CM2（必要时可切割）放入加有20枸橼酸液50ML的100ML锥形瓶中，将一张醋酸铅试纸（将白色滤纸（80G/M2）裁成15MM40MM的纸条，浸入025MOL/L乙酸铅溶液中，1小时后取出滤纸，置于空气中晾干，装入密封容器备用。也可采用市售乙酸铅试纸）放在锥形瓶口上，用烧杯反扣其上。另取一个100ML的锥形瓶，加入标准硫化钠溶液（10105G/ML）5ML，枸橼酸液（80）125ML和水325ML。将一张醋酸铅试纸放在锥形瓶口上，用烧杯反扣其上。将上述两个锥形瓶放入高压灭菌器内，1212，保持30MIN。供试液的醋酸铅试纸不得显色。如显色，与标准醋酸铅试纸的颜色比较不得更深（50G/20CM2）。5413不溶性微粒54131试液及仪器一般实验仪器54132分析步骤取被测胶塞表面积100CM2，置于锥形瓶中，加入50ML注射用水至振荡器中（振荡频率300350次/分钟）振荡20秒。取上述溶液，照不溶性微粒检查法测定（中华人民共和国药典2010年版二部附录C），每1ML中含10UM以上的微粒不得过30粒，且每1ML中含25UM以上的微粒不得过3粒。5414紫外吸收度54141试液及仪器一般实验仪器及紫外分光光度仪54142分析步骤取供试品液，用孔径045UM的滤膜过滤，以空白对照液为对照，照紫外可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录A）测定，在波长220360NM范围内扫描测定，在波长220360NM范围内的最大吸收值不得过01。5415不挥发物54151试液及仪器一般实验仪器54152分析步骤精密量取供试品液及空白对照液各100ML，分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在105干燥至恒重，两者之差不得过40MG。6附件附件一、丁基胶塞检验记录RSOPQC5010A00附件二、丁基胶塞检验报告单RSOPQC5010B007参考或引用文件N/A8文件变更记载修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容00根据2010年版GMP要求,新起草文件附件一、丁基胶塞检验记录RSOPQC5010A00陕西德福康制药有限公司内包材检验操作记录RSOPQC5010A00检品名称丁基胶塞检品编号检品批号包装规格检品来源取样数量检验目的全检检验依据国家药品包装容器标准YBB00042005受检日期年月日报告日期年月日1外观质量取本品数个，目视检测，表面色泽应均匀，不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边；不得有除边造成的残缺或锯齿现象；不得有模具造成的明显痕迹。符合规定不符合规定2鉴别取本品适量剪成小颗粒，称取20G，置于30ML坩埚内，加碳酸氢钠20G均匀覆盖试样，置电炉上，欢欢加热至炭化，放冷，置高温炉300加热至完全炭化，取出、放冷，加水10ML使溶解，过滤，取滤液15ML，置于试管中，加硝酸酸化，加入硝酸银试液1滴，应生成白色或淡黄色沉淀。符合规定不符合规定3规格尺寸31冠部直径32塞颈直径33冠部厚度34总高度符合规定不符合规定4检查41灰分411空坩锅恒重取空坩埚置于高温炉内将盖子斜盖在坩埚上，经800炽灼约3小时，取出坩埚，稍冷片刻，移置干燥器内并盖上盖子，放在室温，精密称定坩埚重量，再在上述条件下炽灼约30分钟，取出，置干燥器内，放冷，称量，直至恒重，备用。412称取供试品10G，置已炽灼至恒重的坩埚内，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化。再在同800炽灼至恒重，遗留残渣不得过45。炽灼残渣10供试品重量空坩埚重残渣及坩埚重符合规定不符合规定42溶液的澄清度与颜色取供试液10ML，溶液应澄清无色；如浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更深。如显色，与黄绿色5号标准比色液比较，不得更深。符合规定不符合规定43PH变化值取供试液与空白对照液各20ML，分别加入氯化钾液（11000）1ML,照PH值测定法测定，两者之差不得大于10。符合规定不符合规定44易氧化物精密量取供试液20ML,精密加入0002MOL/L高锰酸钾滴定液20ML与稀硫酸2ML,煮沸3分钟，迅速冷却，加01G碘化钾，用硫代硫酸钠滴定液001MOL/L滴定至浅棕色，再加入5滴淀粉指示液后滴定至无色。另取水空白对照液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过30ML。符合规定不符合规定45重金属451取25ML的纳氏比色管三支；甲管中加标准铅溶液20ML与醋酸盐缓冲液（PH35）2ML后，加水稀释成25ML。452取供试品溶液10ML，置25ML纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，再加水稀释至刻度，作为乙管。453丙管中加与乙管相同量的供试品，加05MOL/L盐酸使溶解，再加铅标准溶液20ML与醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，用05MOL/L盐酸稀释至成25ML。454分别向甲、乙、丙三管加硫代乙酰胺试液2ML，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显示的颜色不浅于甲管时，乙管的显示的颜色与甲管比较，不得更深。（含重金属不得过百万分之一）符合规定不符合规定46铵离子精密量取供试液10ML，加碱性碘化汞钾试液2ML，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液20ML，加空白对照液8ML与碱性碘化汞钾试液2ML制成的对照液比较，不得更深（00002）。符合规定不符合规定47锌离子取供试液，用孔径045UM的滤膜过滤，精密量取滤液10ML，加2MOL/L盐酸1ML和亚铁氰化钾试液3滴混合，不得显色，如显色，与标准锌溶液（10G/ML）30ML，加空白对照液8ML与2MOL/L盐酸1ML和亚铁氰化钾试液3滴制成的对照液比较，不得更深。符合规定不符合规定48电导率取空白液，置电导率仪上，用水冲洗测定电极（光亮铂电极和铂黑电极）几次，再用空白液冲洗电极至少2次，测定其电导率。其大小在201下应小于30S/CM。然后再用试验液冲洗电极至少2次，测定试验液的电导率。如果测定不是在201下进行，则应对温度进行校正。试验液的电导率不得过400S/CM。符合规定不符合规定49穿刺落屑取10只被测胶塞和10只已知穿落屑数的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。加上铝盖,用手动封盖机封口,打开铝盖穿刺部位。按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序交替穿刺胶塞。穿刺时,胶塞保持直立,握持金属穿刺器垂直向胶塞标记区域内穿刺，晃动数秒后拨出穿刺器。每次穿刺前用丙酮或甲基异丁基酮擦拭穿刺器。穿刺器不得有损坏，并保持锋利（如穿器损坏，须换用新的）。直至所有胶塞胶被穿刺一次。取下被测胶塞，将瓶中水全部通过快速滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在一般条件下，眼与滤纸距离为25CM，用肉眼观察快速滤纸上的穿刺落屑数。对已知穿刺落屑数的胶塞同法操作。被测胶塞落屑总数不得过20粒（注如果已知穿刺落屑数胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效）。符合规定不符合规定410穿刺力取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中在1212下保持20MIN，降至室温，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用规定的穿刺器以（20050）MM/MIN的速度，按先被测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。直至所有胶塞被穿刺一次。（注如果已知穿刺力胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效）。穿刺被测胶塞所需的力最大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。符合规定不符合规定411密封性与穿刺器保持性取10只胶塞在不浸水条件下放入高压蒸汽消毒器中于1212下保持20MIN，降至室温，取出。取10只输液瓶加水至标示容量，用被测胶塞盖上，加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位。手握一只符合图1规定的穿刺器垂直于瓶上方，对准胶塞穿刺部位对穿刺器垂直用力，直至刺到底或手刺不动为止。将刺穿胶塞的瓶子，瓶底向上，固定。在穿刺器挂钩上施加05KG重物，保持4H，观察。用穿刺器穿刺胶塞时，穿刺器应能刺到底穿刺器在05KG重物作用，能保持4小时不被拔出，且胶塞穿刺部位应无水泄漏。符合规定不符合规定412易挥发性硫化物取被测胶塞表面积20CM2（必要时可切割）放入加有20枸橼酸液50ML的100ML锥形瓶中，将一张醋酸铅试纸（将白色滤纸（80G/M2）裁成15MM40MM的纸条，浸入025MOL/L乙酸铅溶液中，1小时后取出滤纸，置于空气中晾干，装入密封容器备用。也可采用市售乙酸铅试纸）放在锥形瓶口上，用烧杯反扣其上。另取一个100ML的锥形瓶，加入标准硫化钠溶液（10105G/ML）5ML，枸橼酸液（80）125ML和水325ML。将一张醋酸铅试纸放在锥形瓶口上，用烧杯反扣其上。将上述两个锥形瓶放入高压灭菌器内，1212，保持30MIN。供试液的醋酸铅试纸不得显色。如显色，与标准醋酸铅试纸的颜色比较不得更深（50G/20CM2）。符合规定不符合规定413不溶性微粒取被测胶塞表面积100CM2，置于锥形瓶中，加入50ML注射用水至振荡器中（振荡频率300350次/分钟）振荡20秒。取上述溶液，照不溶性微粒检查法测定（中华人民共和国药典2010年版二部附录C），每1ML中含10UM以上的微粒不得过30粒，且每1ML中含25UM以上的微粒不得过3粒。符合规定不符合规定414紫外吸收度取供试品液，用孔径045UM的滤膜过滤，以空白对照液为对照，照紫外可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录A）测定，在波长220360NM范围内扫描测定，在波长220360NM范围内的最大吸收值不得过01。符合规定不符合规定415不挥发物精密量取供试品液及空白对照液各100ML，分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在105干燥至恒重，两者之差不得过40MG。符合规定不符合规定结论本品依据国家药品包装容器（材料）标准YBB00042005检验，结果符合规定。复核人检验人附件二、丁基胶塞检验报告单RSOPQC5010B00陕西德福康制药有限公司内包材检验报告书RSOPQC5010B00报告编号N检品名称丁基胶塞检品批号检品项目检验依据国家药品包装容器标准YBB00042005检品来源包装规格检验日期年月日报告日期年月日检验项目标准规定检验结果外观质量应符合规定鉴别应符合规定规格尺寸应符合规定检查灰分遗留残渣不得过45溶液的澄清度与颜色应符合规定PH变化值应符合规定易氧化物应符合规定重金属不得过百万分之一铵离子应符合规定锌离子应符合规定电导率应符合规定穿刺落屑应符合规定穿刺力应符合规定密封性与穿刺器保持性应符合规定易挥发性硫化物应符合规定不溶性微粒应符合规定紫外吸收度应符合规定不挥发物应符合规定结论本品依据国家药品包装容器（材料）标准YBB00042005检验,结果符合规定。质量控制部长复核人检验人测量学模拟试卷得分评卷人复查人1经纬仪测量水平角时，正倒镜瞄准同一方向所读的水平方向值理论上应相差（A）。A180B0C90D270215000地形图的比例尺精度是（D）。A5MB01MMC5CMD50CM3以下不属于基本测量工作范畴的一项是（C）。A高差测量B距离测量C导线测量D角度测量4已知某直线的坐标方位角为220，则其象限角为（D）。A220B40C南西50D南西405由一条线段的边长、方位角和一点坐标计算另一点坐标的计算称为（A）。A坐标正算B坐标反算C导线计算D水准计算6闭合导线在X轴上的坐标增量闭合差（A）。A为一不等于0的常数B与导线形状有关C总为0D由路线中两点确定7在地形图中，表示测量控制点的符号属于（D）。A比例符号B半依比例符号C地貌符号D非比例符号8在未知点上设站对三个已知点进行测角交会的方法称为（A）。A后方交会B前方交会C侧方交会D无法确定9两井定向中不需要进行的一项工作是（C）。A投点B地面连接C测量井筒中钢丝长度D井下连接10绝对高程是地面点到（C）的铅垂距离。A坐标原点B任意水准面C大地水准面D赤道面11下列关于等高线的叙述是错误的是（A）A高程相等的点在同一等高线上B等高线必定是闭合曲线，即使本幅图没闭合，则在相邻的图幅闭合C等高线不能分叉、相交或合并一、单项选择题（每小题1分，共20分）在下列每小题的四个备选答案中选出一个正确的答案，并将其字母标号填入题干的括号内。D等高线经过山脊与山脊线正交12下面关于非比例符号中定位点位置的叙述错误的是（B）A几何图形符号，定位点在符号图形中心B符号图形中有一个点，则该点即为定位点C宽底符号，符号定位点在符号底部中心D底部为直角形符号，其符号定位点位于最右边顶点处13下面关于控制网的叙述错误的是（D）A国家控制网从高级到低级布设B国家控制网按精度可分为A、B、C、D、E五等C国家控制网分为平面控制网和高程控制网D直接为测图目的建立的控制网，称为图根控制网14下图为某地形图的一部分，各等高线高程如图所视，A点位于线段MN上，点A到点M和点N的图上水平距离为MA3MM，NA2MM，则A点高程为（A）A364MB366MC374MD376M15如图所示支导线，AB边的坐标方位角为，转折角如图，则CD边30125AB的坐标方位角为（B）CDABCD3075301530453029516三角高程测量要求对向观测垂直角，计算往返高差，主要目的是（D）A有效地抵偿或消除球差和气差的影响B有效地抵偿或消除仪器高和觇标高测量误差的影响C有效地抵偿或消除垂直角读数误差的影响D有效地抵偿或消除读盘分划误差的影响17下面测量读数的做法正确的是（C）A用经纬仪测水平角，用横丝照准目标读数ANM373635100301303010030DCBAB用水准仪测高差，用竖丝切准水准尺读数C水准测量时，每次读数前都要使水准管气泡居中D经纬仪测竖直角时，尽量照准目标的底部18水准测量时对一端水准尺进行测量的正确操作步骤是（D）。A对中整平瞄准读数A整平瞄准读数精平C粗平精平瞄准读数D粗平瞄准精平读数19矿井平面联系测量的主要任务是（D）A实现井上下平面坐标系统的统一B实现井上下高程的统一C作为井下基本平面控制D提高井下导线测量的精度20井口水准基点一般位于（A）。A地面工业广场井筒附近B井下井筒附近C地面任意位置的水准点D井下任意位置的水准点得分评卷人复查人21水准测量中，为了进行测站检核，在一个测站要测量两个高差值进行比较，通常采用的测量检核方法是双面尺法和。22直线定向常用的标准方向有真子午线方向、_磁北方向_和坐标纵线方向。23地形图符号一般分为比例符号、_半依比例符号_和不依比例符号。24井下巷道掘进过程中，为了保证巷道的方向和坡度，通常要进行中线和_的标定工作。25测量误差按其对测量结果的影响性质，可分为系统误差和_偶然误差_。26地物注记的形式有文字注记、_和符号注记三种。27象限角的取值范围是090。28经纬仪安置通常包括整平和对中。29为了便于计算和分析，对大地水准面采用一个规则的数学曲面进行表示，这个数学曲面称为参考托球面。二、填空题（每空2分，共20分）30光电测距仪按照测量时间的方式可以分为相位式测距仪和差分。得分评卷人复查人31竖盘指标差竖盘分划误差32水准测量利用水准仪测定两点间的高差33系统误差由客观原因造成的具有统计规律性的误差34视准轴仪器望远镜物镜和目镜中心的连线得分评卷人复查人35简述测回法测量水平角时一个测站上的工作步骤和角度计算方法。对中，整平，定向，测角。观测角度值减去定向角度值三、名词解释（每小题5分，共20分）四、简答题（每小题5分，共20分）36什么叫比例尺精度它在实际测量工作中有何意义图上01毫米在实地的距离。可以影响地物取舍37简述用极坐标法在实地测设图纸上某点平面位置的要素计算和测设过程。38高斯投影具有哪些基本规律。得分评卷人复查人39在12000图幅坐标方格网上，量测出AB20CM,AC16CM,AD39CM,AE52CM。试计算AB长度DAB及其坐标方位角AB。40从图上量得点M的坐标XM1422M,YM8671M；点A的坐标为XA4234M,YA8500M。试计算M、A两点的水平距离和坐标方位角。ABDCEBA1200140016001800五、计算题（每小题10分，共20分）测量学标准答案与评分说明一、一、单项选择题（每题1分）1A；2D；3C；4D；5A；6C；7D；8A；9C；10C；11A；12D；13B；14A；15B；16A；17C；18D；19A；20A二、二、填空题（每空2分，共20分