yy0505-2005识别、标记和文件

1、YY0505-2005识别、标记和文件2018/10/202BIMT Xiaoxiao安全通用要求GB 9706.1-1995医用电气设备-第一部分：安全通用要求YY0505-2005 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1Medical electrical equipment Part 1: General requirements for safetyIEC60601-1-2:2001Medical electrical equipment Part 1-2:General requirements for safety Collate

2、ral standard: Electromagnetic compatibility Requirements and tests第6章 识别、标记和文件第一篇 概述 1 2 3 6范围和目的术语和定义通用要求识别、标记和文件对文档的要求第二篇到第四篇 不采用第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护 36电磁兼容性第六篇到第十篇不采用附录2018/10/203BIMT Xiaoxiao2018/10/204BIMT XiaoxiaoGB 9706.1-2007YY0505-20056 识别、标记和文件6 识别、标记和文件6.1 设备或设备部件的外部标记6.1.201设备或设备部件的外部标记6

3、.8 随机文件6.8.201 随机文件6.8.2 使用说明书6.8.2.201 使用说明书6.8.3 技术说明书6.8.3.201 技术说明书6识别、标记和文件 6.1.201 6.8.201设备或设备部件的外部标记随机文件6.8.2.2016.8.3.201使用说明书技术说明书2018/10/205BIMT Xiaoxiao6.1.201 设备或设备部件的外部标记6.1.201.1 RF发射器6.1.201.2 免予试验的连接器6.1.201.3 仅用于屏蔽场所的设备2018/10/206BIMT Xiaoxiao6.1.201.1包含RF发射器或利用RF电磁能诊断或治疗的设备或设备部件的外

4、部标记 包含RF发射器的设备和系统或要利用RF电磁能诊断或治疗的设备和系统，应当标记下列非电离辐射符号（IEC 60417-5140）：2018/10/207BIMT Xiaoxiao6.1.201.2使用36.202.2 b) 3）中规定的免予试验的连接器的设备或设备部件的外部标记 对于设备和系统，如果使用36.202.2 b) 3）中规定的免予试验的连接器，则必须用下列表示静电放电（ESD）敏感性的符号标记，且标记应靠近每个免予试验的连接器（IEC 60417- 5134）：2018/10/208BIMT Xiaoxiao36.202.2 b) 3）空气放电应适用于设备或系统的非导电的可触

5、及部件和可触及部件中导电的不可触及部分，如果设备或系统的连接器附近标有IEC60417-5134符号，则该连接器免予此项试验。2018/10/209BIMT Xiaoxiao6.1.201.3规定仅用于屏蔽场所的设备和系统的外部标记 规定仅用于屏蔽场所的设备和系统，应当标记警示标识，以告示其仅用于指定类型的屏蔽场所。（见6.8.3.201 c）)。2018/10/2010BIMT Xiaoxiao6.8.201随机文件 6.8.2.201 6.8.3.201使用说明书技术说明书2018/10/2011BIMT Xiaoxiao6.8.2.201使用说明书a） 适用所有设备和系统的要求使用说明书

6、应包括下列信息： 1）医用电气设备需要有关电磁兼容的专门提示，以及需要有根据随机文件提供电磁兼容信息进行安装和使用的说明； 2）便携式和移动式RF通信设备可能影响医用电气设备的说明。2018/10/2012BIMT Xiaoxiao6.8.2.201使用说明书b）适用于使用36.202.2 b)3中规定免予试验的连接器的设备和系统的要求对于使用36.202.2 b) 3）中规定的免予试验的连接器的设备和系统，使用说明书应包括下列信息：1）再现ESD警示符号（IEC 604175134，如6.1.201.2所示ESD敏感性的符号）；2）警示：不应当接触标有ESD警示符号的连接器的插针，并且除 非

7、使用ESD预防措施，否则不应该与这些连接器形成连接；3)有关ESD预防措施的规定；4） 建议对各有关员工进行接受ESD警示符号的解释和ESD预防措施的培训；5） 有关ESD预防措施培训基本内容的规定。2018/10/2013BIMT Xiaoxiao6.8.2.201使用说明书c)患者生理信号的最小幅值或最小值对于没有手动灵敏度调节和制造商规定了患者生理信号最小幅值或最小值的设备和系统（见36.202.1 g）条，第一破折号），使用说明书应包括下列信息： 1）患者生理信号的最小幅值或最小值； 2）警示：设备或系统以低于上述最小幅值或最小值运行可能导致不准确后果。2018/10/2014BIMT

8、 Xiaoxiao36.202.1 g）条，第一破折号- 对没有手动灵敏度调节的设备和系统，模拟患者生理信号应设置在与制造商所规定的正常运行相一致的最低幅值或最低值。如果这个最低幅值或最低值是由制造商规定的，就应按6.8.2.201 c)中的规定包括在使用说明书中。如果与正常运行一致的最低幅值或最低值不是由制造商规定的，那么模拟患者生理信号应设置成设备或系统能预期运行的最小幅值或最小值。2018/10/2015BIMT Xiaoxiao6.8.3.201技术说明书a）适用所有设备和系统的要求b) 适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求d)

9、 适用于为诊断或治疗有意应用RF能量的设备和系统的要求e) 适用于为其工作目的而有意接收RF能量的设备和系统的要求f) 适用于包含RF发射机的设备和系统的要求g) 适用于能影响符合36.201和36.202要求的电缆、换能器和其它附件的要求h) 适用于大型永久安装设备和系统的要求i) 适用于通过风险分析发现没有任何基本性能的设备和系统的要求2018/10/2016BIMT Xiaoxiao6.8.3.201技术说明书a）适用所有设备和系统的要求b) 适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求d) 适用于为诊断或治疗有意应用RF能量的设备和系统

10、的要求e) 适用于为其工作目的而有意接收RF能量的设备和系统的要求f) 适用于包含RF发射机的设备和系统的要求g) 适用于能影响符合36.201和36.202要求的电缆、换能器和其它附件的要求h) 适用于大型永久安装设备和系统的要求i) 适用于通过风险分析发现没有任何基本性能的设备和系统的要求2018/10/2017BIMT Xiaoxiao6.8.3.201技术说明书a）适用所有设备和系统的要求b) 适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求d) 适用于为诊断或治疗有意应用RF能量的设备和系统的要求e) 适用于为其工作目的而有意接收RF能量

11、的设备和系统的要求f) 适用于包含RF发射机的设备和系统的要求g) 适用于能影响符合36.201和36.202要求的电缆、换能器和其它附件的要求h) 适用于大型永久安装设备和系统的要求i) 适用于通过风险分析发现没有任何基本性能的设备和系统的要求2018/10/2018BIMT Xiaoxiao6.8.3.201技术说明书a）适用所有设备和系统的要求b) 适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求d) 适用于为诊断或治疗有意应用RF能量的设备和系统的要求e) 适用于为其工作目的而有意接收RF能量的设备和系统的要求f) 适用于包含RF发射机的设

12、备和系统的要求g) 适用于能影响符合36.201和36.202要求的电缆、换能器和其它附件的要求h) 适用于大型永久安装设备和系统的要求i) 适用于通过风险分析发现没有任何基本性能的设备和系统的要求2018/10/2019BIMT Xiaoxiao6.8.3.201技术说明书a）适用所有设备和系统的要求 3 ) 6 )表201 表202b) 适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求 表203和205 或表204和206c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求 2 ) 4 )增加表201的内容表207或208。2018/10/2020BIMT Xiaoxiao6.8.3.201技术

13、说明书2018/10/2021BIMT Xiaoxiao条款表适用设备流程图a）适用所有设备和系统的要求表201GB4824设备图201GB4343和GB17743设备图202表202所有设备图203b) 适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表203和表205生命支持设备图204表204和表206非生命支持设备图205c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表201表207生命支持设备表208非生命支持设备表2012018/10/2022BIMT Xiaoxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2设备或系统预期使用在下列规定的电磁环境中，设备或系统的购买者或使用者应该保证它

14、在这种电磁 环境下使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组设备或系统仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。5GB 4824 RF发射2组设备或系统为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。6GB 4824 RF发射A 或B类7GB 17625.1谐波发射A、B、C、D类或不适用8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合或不适用9见6.8.3 .201 a）3）和图201设备或系统适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10见6.8.3 .201 a）3）和

15、图201设备或系统适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。11GB 4343.1 RF发射符合设备不适合与其他设备互连。12GB 17743 RF发射符合设备不适合与其他设备互连。根据GB 4824（4.1 分组）： 1组包括为发挥其自身功能的需要而预期产生或使用传导耦合射频能量的所有工科医设备。 2组包括为材料处理、电火花腐蚀等功能的需要而预期产生或使用电磁辐射射频能量的所有工科医设备。根据GB4824（4.2 分类）： A类设备是在非家用和不直接连到住宅低压供电网的所有设施中使用的设备。 B类设备是家用和直接连到住宅低压供电网的所有设施中使用的设备。2018/1

16、0/2023BIMT Xiaoxiao表2022018/10/2024BIMT Xiaoxiao指南和制造商的声明- 电磁抗扰度设备或系统预期使用在下列规定的电磁环境中，设备或系统的购买者或使用者应该保证它在这种电 磁环境下使用：抗扰度试验GB 9706试验电平符合电平电磁环境- 指南静电放电（ESD）GB/T 17626.26kV接触放电8kV空气放电地面应该是木质、混凝土或瓷砖， 如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T 17626.42kV对电源线1kV对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量浪涌GB/T 17626.51kV差模电压2k

17、V共模电压网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化GB/T 17626.1195%的暂降) 40% UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70% UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)95%的暂降)网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果设备或系统的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐设备或系统采用不间断电源或电池供电。工频磁场（50/60Hz）GB/T 17626.83A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。注：UT指施加试验电压前的交流网电压。静电放电（ESD）2018/10/2025BIMT X

18、iaoxiao接触放电空气放电等级试验电压kV等级试验电压kV12122424363848415x特定x特定电快速瞬变脉冲群2018/10/2026BIMT Xiaoxiao等级供电电源端口信号、数据和控制端口电压峰值kV重复频率kHz电压峰值kV重复频率kHz10.550.2552150.5532515442.525x特定特定特定特定浪涌2018/10/2027BIMT Xiaoxiao试验等级-交流电源线到地等级开路试验电压kV10.521.032.044.0x特定浪涌2018/10/2028BIMT Xiaoxiao试验等级-交流电源线到线等级开路试验电压kV10.521.032.044

19、.0x特定电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化2018/10/2029BIMT Xiaoxiao试验等级%UT电压暂降和短时中断%UT持续时间（周期）01000.515102550x40607030电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化2018/10/2030BIMT Xiaoxiao电压试验电平% UT电压暂降% UT持续时间s 955注：UT指施加试验电平前的交流网电压。电压试验电平% UT电压暂降% UT持续时间周期 950.540605703025注：UT指施加试验电平前的交流网电压。工频磁场2018/10/2031BIMT Xiaoxiao稳定持续磁场试验等级等级磁场强度A/m

20、11233104305100x特定指南和制造商的声明- 电磁抗扰度表203设备或系统预期使用在下列规定的电磁环境中，设备或系统的购买者或使用者应该保证它在这种电 磁环境下使用：符合电平GB 9706试验电平电磁环境- 指南抗扰度试验便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离 更靠近设备或系统的任何部分使用，包括电缆。该距离由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离3Vrms 150kHz80MHz 在ISM频带a之外V1VRF传导GB/T 17626.6d=3.5/V1p10Vrms 150kHz80MHz 在ISM频带内aV2Vd=12/V2pd=12/E1p80MHz800MHzRF

21、辐射GB/T 17626.310V/m80MHz2.5GHzE1V/md=23/E1p800MHz2.5GHz其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。b固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测c来确定，在每个频率范围d都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。（省略）2018/1d在0/21050KHz80MHz整个频率范围，场强应该BI低MT于XiaVo1xiaVo/m。32RF辐射2018/10/2033BIMT Xiaoxiao试验等级等级试验场强V/m1123310x特殊RF传导2018/10/20

22、34BIMT Xiaoxiao试验要求试验等级电压V1123310x特定表2042018指南和制造商的声明 - 电磁抗扰度设备或系统预期使用在下列规定的电磁环境中，设备或系统的购买者或使用者应该保证它在这种 电磁环境下使用：抗扰度试验GB 9706试验电平符合电平电磁环境 - 指南传 导 RF GB/T17626.6辐 射 RF GB/T17626.33Vrms 150kHz80MHz 3V/m80MHz2.5GHzV1VE1V/m便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近设备或系统的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离d=3.5/V1pd=3

23、.5/E1p80MHz800MHzd= 7/E1p800MHz2.5GHz其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定，在每个频率范围都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。a(省略）/10/20b 在150KHz80MHz整个频率范围，场B强IM应T 该Xia低ox于iaoV1V/m。 35表2052018/10/203

24、6BIMT Xiaoxiaop8180505M0HkMkzH z8280.00M5MHMGHzHHzz z IISM频带之外d=便12323.携/5 V/ E2EV式11 及移动式RF通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离设备或系统预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，设备或系统的购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和设备或系统之间最小距离来防止 电磁干扰。发射机的额定最大输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离m150kHz80MHz ISM频带之外d=3.5/V1p150kHz80MHz ISM频带d=12/V2p80MHz800

25、MHz d=12/E1 p800MHz2.5GHzd=23/E1 p0.010.1110100对于上表未列出的发射机额定最大出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率栏中的 公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：150 kHz 80 MHz的 ISM（工、科、医）频带是指6.765 MHz 6.795 MHz、13.553 MHz 13.567 MHz、26.957 MHz 27.283 MHz和40.66 MHz 40.70 MHz。注3： 附加因子10/3用于计

26、算在150 kHz 80 MHz的 ISM（工科医）频带和80 MHz 2.5 GHz频率范围内的发射机的推荐隔离距离，以减少便携式/移动式通信设备被偶然带入患者区域时能引起干扰的可能性。注4：这些指南可能不适合所有的情况。电磁传播受建筑物、物体和人体的和吸收和反射的影响。表2062018/10/2037BIMT Xiaoxiao便携式及移动式RF通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离设备或系统预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，设备或系统的 购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和设备或系统之间最小 距离来防止电磁干扰。发射机的额

27、定最大输出功率W对应发射机不同频率的隔离距离m150kHz80MHz d=3.5/V1p80MHz 800MHz d=3.5/ E1p800MHz2.5GHzd=7/ E1p0.010.1110100对于上表未列出的发射机额定最大出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率 栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位。注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频范围的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。表207指南和制造商的声明- 电磁抗扰度设备或系统预期使用在下列规定的电

28、磁环境下，设备或系统的购买者或使用者应该保证它在这种电 磁环境下使用：抗扰度试验GB 9706 试验电平符合电平电磁环境- 指南RF传导GB/T 17626.6RF辐射GB/T 17626.33Vrms 150kHz 80MHz 在ISM频带之外10Vrms 150kHz 80MHz ISM频带之内10V/m80MHz 2.5GHz设备或系统必须仅在这样的屏蔽场所下使用，屏蔽场所具有屏蔽效能 /滤波衰减的技术要求中的最低RF屏蔽效能 ， 以及从屏蔽场所引出的各电缆具有屏蔽效能 /滤波衰减的技术要求中的最小RF滤波衰减。见随机文件的相应章节。在屏蔽场所外部来自固定式RF发射机产生的场强，由电磁场

29、所勘测确定，应小于场强 V/m。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。 注2：必须验证并确保屏蔽场所的实际屏蔽效能和滤波衰减满足最小规定。a 150kHz80MHz ISM（工科医）频带是指6.765MHz6.795MHz、13.553MHz13.567MHz、26.957MHz27.283MHz和40.66MHz40.70MHz。b固定式发射机场强，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、AM(调幅)和FM（调频）无线电广播以及电视广播等，在理论上都不能准确预知。为评定固定式RF发射

30、机的电磁环境， 应该考虑电磁场所的勘测。如果测得设备或系统所使用的屏蔽场所外的场强超出场强 V/m，则应观测201设8/备10或/20系统以验证其能正常运行。如果观测BI到MT不X正iao常xi性ao能，则补充措施可能是必需的，如对设备或38系统 重新定位或使用具有较高的RF屏蔽效能 和滤波衰减的屏蔽场所。表208指南和制造商的声明- 电磁抗扰度设备或系统预期使用在下列规定的电磁环境下，设备或系统的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验GB 9706 试验电平符合电平电磁环境- 指南RF传导GB/T 17626.6RF辐射GB/T 17626.33Vrms 150kHz 80

31、MHz3V/m80MHz 2.5GHz设备或系统必须仅在这样的屏蔽场所下使用，屏蔽场所具有屏蔽效能 /滤波衰减的技术要求中的最低RF屏蔽效能 ， 以及从屏蔽场所引出的各电缆具有屏蔽效能 /滤波衰减的技术要求中的最小RF滤波衰减。见随机文件的相应章节。在屏蔽场所外部来自固定式RF发射机产生的场强，由电磁场所勘测确定，应小于场强 V/m。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。注1：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。 注2：必须验证并确保屏蔽场所的实际屏蔽效能和滤波衰减满足最小规定。a固定式发射机场强，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、

32、业余无线电、AM(调幅)和FM（调频）无线电广播以及电视广播等，在理论上都不能准确预知。为评定固定式RF发射机的电磁环境， 应该考虑电磁场所的勘测。如果测得设备或系统所使用的屏蔽场所外的场强超出场强 V/m，则应观测设备或系统以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，如对设备或系统 2重018新/1定0/2位0 或使用具有较高的RF屏蔽效能 和滤B波IM衰T 减Xia的ox屏iao蔽场所。 39例子假设设备为样机001型 非生命支持设备 未规定仅在屏蔽场所使用 属于GB 4824 1组A类 该设备符合GB 17625.1 A类和GB 17625.2的要求 该设备满足本标

33、准所有GB9706试验电平2018/10/2040BIMT Xiaoxiao例子2018/10/2041BIMT Xiaoxiao条款表适用设备流程图a）适用所有设备和系统的要求表201GB4824设备图201GB4343和GB17743设备图202表202所有设备图203b) 适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表203和表205生命支持设备图204表204和表206非生命支持设备图205c）适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求表201表207生命支持设备表208非生命支持设备表2012018/10/2042BIMT Xiaoxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2设备

34、或系统预期使用在下列规定的电磁环境中，设备或系统的购买者或使用者应该保证它在这种电磁 环境下使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组设备或系统仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。5GB 4824 RF发射2组设备或系统为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。6GB 4824 RF发射A 或B类7GB 17625.1谐波发射A、B、C、D类或不适用8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合或不适用9见6.8.3 .201 a）3）和图201设备或系统适于使用在所有的设施中包括家用设施和直

35、接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10见6.8.3 .201 a）3）和图201设备或系统适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。11GB 4343-1 RF发射符合设备不适合与其他设备互连。12GB 17743 RF发射符合设备不适合与其他设备互连。表2012018/10/2043BIMT Xiaoxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下 使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此， 它的

36、RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。5GB 4824 RF发射2组样机001型为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响。6GB 4824 RF发射A 或B类7GB 17625.1谐波发射A、B、C、D类或不适用8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合或不适用9见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。11GB 4343-1 RF发射符合设备不适合

37、与其他设备互连。12GB 17743 RF发射符合设备不适合与其他设备互连。表2012018/10/2044BIMT Xiaoxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下 使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此， 它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB 4824 RF发射A 或B类7GB 17625.1谐波发射A、B、C、D类或不适用8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合或不适用9见6.8

38、.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。表2012018/10/2045BIMT Xiaoxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下 使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此， 它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子

39、设备产生任何干扰。6GB 4824 RF发射A 类7GB 17625.1谐波发射A、B、C、D类或不适用8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合或不适用9见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。表2012018/10/2046BIMT Xiaoxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环

40、境下 使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此， 它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB 4824 RF发射A 类7GB 17625.1谐波发射A 类8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合9见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。表2012018/10/2047BIMT Xia

41、oxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下 使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此， 它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB 4824 RF发射A 类7GB 17625.1谐波发射A 类8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合9见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10见6.8.3 .201 a）3

42、）和图201样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。表2012018/10/2048BIMT Xiaoxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下 使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此， 它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。6GB 4824 RF发射A 类样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。7GB 17625.1谐

43、波发射A 类8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合9见6.8.3 .201 a）3）和图201样机001型适于使用在所有的设施中包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低压供电网。10见6.8.3 .201 a）3）和图201表2012018/10/2049BIMT Xiaoxiao1指南和制造商的声明 - 电磁发射2样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下 使用：3发射试验符合性电磁环境 - 指南4GB 4824 RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此， 它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干

44、扰。6GB 4824 RF发射A 类样机001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。7GB 17625.1谐波发射A 类8GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合表201-完成状态2018/10/2050BIMT Xiaoxiao指南和制造商的声明 - 电磁发射样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：发射试验符合性电磁环境 - 指南GB 4824 RF发射1组样机001型仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。GB 4824 RF发射A 类样机

45、001型适于使用在非家用和不直接连到供家用的住宅公共低压供电网的所有设施中。GB 17625.1谐波发射A 类GB 17625.2电压波动/闪烁发射符合表2022018/10/2051BIMT Xiaoxiao指南和制造商的声明- 电磁抗扰度设备或系统预期使用在下列规定的电磁环境中，设备或系统的购买者或使用者应该保证它在这种电 磁环境下使用：抗扰度试验GB 9706试验电平符合电平电磁环境- 指南静电放电（ESD）GB/T 17626.26kV接触放电8kV空气放电地面应该是木质、混凝土或瓷砖， 如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%电快速瞬变脉冲群GB/T 17626.42kV对电

46、源线1kV对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量浪涌GB/T 17626.51kV差模电压2kV共模电压网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化GB/T 17626.1195%的暂降) 40% UT，持续5周(在UT上，60%的暂降)70% UT，持续25周(在UT上，30%的暂降)95%的暂降)网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果设备或系统的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐设备或系统采用不间断电源或电池供电。工频磁场（50/60Hz）GB/T 17626.83A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。注：UT指施加试验电压前的交流网电压。表202指南和制造商的声明- 电磁抗扰度样机001型预期使用在下列规定的电磁环境中，样机001型的购买者或使用者应该保证它在这种电磁环 境下使用：抗扰度试验GB 9706试验电平符合电平电磁环境- 指南静电放电（ESD）GB/T 17626.26kV接触放电8kV空气放电地面应该是