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文档简介
1、产品质量先期策划和控制计划(APQP) (第一版) 潜在的失效模式及后果分析(FMEA)(第三 版) 生产件批准程序(PPAP) (第四版) 统计过程控制(SPC) (第四版) 测量系统分析(MSA) (第三版),TS16949核心工具培训,控 制 计 划,Control Plan( C P ),1、控制计划(CP)的概念: 指 Control Plan (控制计划)的英文简称。 C ( Control ) 控制 P ( Plan ) 计划 2、控制计划(CP)的定义: 提供过程监视和控制方法,用于对特性的控制,是对 控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。 注1:编制控制计划的重点在
2、于表明产品的重要特性和工程要求。每种 零件都必须有控制计划,但在许多情况下,“系列零件”控制计 划(即:通用控制计划)可适用于相同的过程生产出的许多零件。 注2:在产品质量先期策划(APQP)中,控制计划(CP)是重要的输出。,一、控制计划(CP)概要介绍,3、ISO/TS 16949:2002质量管理体系对APQP的要求: 7.5.1.1 控制计划 组织必须: 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划(见 附录A),包括散装材料及零件的生产过程,和 在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。 控制计划必须: 列出用于制造过程控制的控制
3、方法, 包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性(见7.3.2.3)的控制进行的监测方法, 如果有,包括顾客要求的信息,和 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的反应计划(见8.2.3.1)。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时,必须重新评审核更新控制计划(见7.1.4)。 注:评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。,3、ISO/TS 16949:2002质量管理体系对APQP的要求: 解释说明: 美国三大汽车厂(OEMs:福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒)和意大利菲亚特汽车公司认可的产质量策划的输出方法为: 控制计划(CP)。 德国大众汽车公司认
4、可的产品质量策划的输出方法为: 质量检验计划。 法国标致雪铁龙汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为: 质量计划。 日本丰田汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为: QC工程图。,4、控制计划(CP)的目的: 提供结构性的途径;最大限度地减少过程和产品变 差;使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和 使用,确保按顾客的要求制造出优质的产品。 5、控制计划(CP)实施的时机和范围: 公司内所有的产品(包括:新产品和常规产品老 产品和旧产品) 6、控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。,7、控制计划是企业质量管理体系不可
5、分隔的一部分,控制计划是质量策划的输出,是质量计划的一种表现形式。控制计划是一个动态文件,所以控制计划应和其它有关文件结合起来一起使用。 8、实际上,控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施,包括保 证所有的过程输出将处于控制状态的进货检验、入库/贮存、生产/制造/加工、过程检验、成品检验、全尺寸检验和功能试验、包装、入库/贮存、产品审核、交付/出货等阶段性的要求。在正式生产运行当中,控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法,由于期望过程是不断更新和改进的,因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略。,9、控制计划作为一动态文件,它反映当前使用的控制方法和测量 系统。控制计划随着
6、测量系统和控制方法的评价和改进而被修 订。为了达到过程控制和改进的有效性,应对过程有一个基本 的了解。为了达到对过程更好的了解,建立一个多方论证的小 组通过利用所有可用的信息来制定控制计划,这些信息包括: 过程流程图; 系统设计过程失效模式及后果分析; 特殊特性; 从相似零件得到的经验; 小组对过程的了解; 设计评审; 优化方法(QFD,DOE等)。,10、编制控制计划所需的技能和工具: 采用多方论证小组进行过程管理其成员掌握管理 工具(如:过程流程图、过程FMEA和控制计划等); 有技能小组组织者保持小组对醒目的重视和跟踪; 小组成员清楚过程流程、过程FMEA和控制计划的联系; 小组成员清楚
7、实施过程更改(更改控制过程)所采用的 工具和过程间的关系。,11、制定并实施控制计划对组织有什么好处? 质量:控制计划方法论减少了浪费并提高了在设 计、制造和装配中的产品质量。这一结构性方法 为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识 别过程特性并帮助识别导致产品特性变差(输出 变量)的过程特性的变差源(输入变量)。 顾客满意程度:控制计划聚焦于将资源用于对顾 客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正 确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的 情况下,降低成本。 交流:作为一个动态文件,控制计划明确并传达 了产品过程特性、控制方法和特性测量中的 变化。,12、“控制计划”在APQP中的运用
8、: 控制计划是APQP工作中重要的输出,控制计划是控制零件和过程系统 的书面描述,单独的控制计划包括三个独立的阶段: 样件 在样件制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述; 如顾客有要求时,公司必须编制样件控制计划。 试生产 在样件试制之后,大批量生产投产之前,对产品/过程特 性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验 的测量系统等作出描述。 生产 在大批量生产过程中,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、 材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面 描述。, 控制计划是质量策划过程的一个重要阶段,是对控制零件和过程的 体系的全面策划;一个单一的控制计划可以适
9、用于以相同过程、相 同原料生产出来的一组和一个系列的产品。 控制计划是一份动态文件,它在整个产品寿命周期中得到保持和使 用,并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订,以确 保按顾客的要求制造出优质的产品。 当发生下述情况时,多方认证小组必须重新评审和更新控制计划: 产品更改; 过程(工序)更改; 过程(工序)不稳定 过程(工序)能力不足; 检验方法、频次等修改。,13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别: 样件 在样件制造过程中,主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述;如顾客有要求时,公司必须编制样件控制计划;样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检
10、验和功能/性能试验,且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为310件。,13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别: 试生产 在样件试制之后,大批量生产投产之前,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述(包括:原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入 库/贮存、出货)。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验,且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为3004
11、00件之间,除非顾客另有书面规定。试生产的产品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。,13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别: 生产 在大批量生产中,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述(包括:原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货)。 生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验、产品最终审核,且其检查的频率和容
12、量可以以抽样的方式进行(生产控制计划中的全尺 寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件)。,14、控制计划 与“过程流程图”和“FMEA”的关系:,15、CP 与 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的关系:, 样件控制计划 在 APQP 过程中的位置/阶段关系:, 试生产控制计划 在 APQP 过程中的位置/阶段关系:,输 入 设计FMEA 分析资料 产品图纸 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件 控制计划 样件验证及其评审资料 样件确认及其评审资料 样件验证及其评审 样件确认及其评审 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样
13、和规范更改 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持,输 出 制造过程设计输入及其评审 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA分析资料 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析(MSA)计划 初始过程能力(SPC-Ppk)研 究计划 包装规范 制造过程设计输出及其评审 制造过程验证和确认及其评审 管理者支持, 生产控制计划 在 APQP 过程中的位置/阶段关系:,输 出 试生产 过程审核 测量系统分析评价 初始过程能力研究 生产件批准 产品审核 样品送样和确认 生产确认试验 包装评价 过程策划和开
14、发经验总结 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持,输 入 制造过程设计输入及其评审 资料 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA分析资料 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析(MSA)计划 初始过程能力(SPC-Ppk)研 究计划 包装规范 制造过程设计输出及其评审 资料 制造过程验证和确认及其评 审资料 管理者支持,控 制 计 划,第 页,共 页,QR-711-2-01A0,控 制 计 划,第 1 页,共 50 页,控 制 计 划,第 1 页,共 50 页,1、样件、试生产、生产控制计划: 表示各阶段适当的分类: 1.1 样件控制计划-在样件试作过程中,对所涉及 的尺寸测量、材料和性能试验的描述; 1.2 试生产控制计划-在样件试作之后,正式批量 生产之前,对所涉及的尺寸测量、材料和性能试 验的描述; 1.3 生产控制计划-在正式批量生产过程中,对产 品/过程的特性、过程控制、试验和测量系统的 全面文件化的描述。 1.4 在相应的阶段前“”中以“”表示控制计划 的不同阶段。,二、控制计划(CP)表 栏目填写说明/解释,控
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