麻精药品处方权培训PPT课件.ppt

1、麻醉精神药品处方权、调剂权培训,药材科 2013-08-28,1,主要内容,基本概念 麻醉、精神药品相关法律法规 疼痛的规范化管理 医院麻醉、精神药品目录 麻醉药品的临床药理 精神药品的临床药理,2,一、基本概念,3,药 品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 中华人民共和国药品管理法第102条,4,麻醉药品和精神药品,麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神

2、药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例第三条 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理 。第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强。,5,麻醉药品与麻醉药的不同,麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性。,麻醉药（或麻醉剂） 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不产生依赖性。,6,麻醉药品定义,是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 主要指阿片类镇痛药 耐受性 身体依赖性 精神依赖性（成瘾） 临床应用药物滥用,7,耐受性,耐受 长期使用后机体产生的适应状态，导致药

3、物的某一或多种药理作用减弱。 镇痛耐受 中枢抑制和恶心的耐受 便秘不耐受,8,身体依赖性,身体依赖：一种机体的适应状态。 临床表现为特有的停药综合征 突然停药或快速减量 血药浓度降低 给予拮抗药物,9,精神依赖性,精神依赖（成瘾）：一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态。 特征性行为： 用药失控 强迫性用药 即使带来伤害也继续用药 对药物的强烈渴望,10,精神药品定义,是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 镇静催眠药按化学结构分为苯二氮卓类、巴比妥类和其它类三大类。,11,二、麻醉药品和精神药品管理相关法规,12,麻醉药品和精神药品相关法律法规,13,麻醉药品

4、和精神药品相关行政规章,14,人员资质,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员。 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三条 医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 第五条 日常工作由药学部门承担。,15,医师处方资格,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。,16,处方资格获得,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的

5、规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。,17,药学调剂资格,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 三、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件： （二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职 从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。,18,麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)自年月日起施行,19,麻醉药品和精神药品管理条例,共九章 八十九条 第一章总则 第二章种植、实验研究和生产 第三章经营 第四章使用 第五章储存 第六章运输 第七章审批程序和监督管理 第八章法律责任 第九章附则

6、,20,第三十九条,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。,21,第四十条,执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。,22,第四十一条,医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方

7、至少保存2年。,23,医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理规定自2005年11月14日起施行,24,重点条目（1）,第十七条 执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。 第十九条 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。,25,重点条目（2）,麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用； 医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急

8、诊药房配药。,26,麻醉、精神药品处方与普通处方区别,27,药品调配,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。,28,处方管理办法自2007年5月1日起施行,29,第十一条(1),医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。 药师经考

9、核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。,30,第十一条(2),医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,31,第二十条,医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,32,第二十一条,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医

10、院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。,33,第二十七条,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,34,第二十三、二十四条,35,第二十五、六条,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用； 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于

11、慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,36,第五十一条,医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。,37,三、疼痛的规范化处理,38,疼 痛,疼痛 组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验。 疼痛是第五生命体征（1995年美国疼痛学会主席James Campbell）-血压、体温、呼吸、脉搏 消除疼痛是患者的基本权利（2001年亚太地区疼痛论坛） 慢性疼痛是一种疾病（2002年8月第10届IASP（国际疼痛大会）,39,疼痛分类,

12、1、按持续时间 急性疼痛 慢性疼痛 2、急性疼痛的治疗 术后镇痛：早期强阿片类、注射为主,随后可口服。 创伤后疼痛的治疗 无痛分娩和人工流产的处理 3、慢性疼痛的治疗 癌性疼痛：三阶梯治疗原则 非癌性疼痛：神经病理性疼痛，抗抑郁药、抗癫痫药、局部治疗药物、阿片类药物和NSAIDs。,40,WHO三阶梯治疗指南癌痛基本原则,首选无创途径给药 按阶梯给药 按时给药 个体化给药 注意具体细节,NCCN成人癌痛指南基本原则,首选无创途径给药 按阶梯给药 二阶梯弱化 按时给药 短效阿片滴定灵活 个体化给药 注意具体细节 美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer N

13、etwork ，NCCN）,41,指南中应记住的6个实用观点,患者若不能耐受一种口服阿片类药物，应选择其他口服阿片类药物，而不是直接选择口服外的给药途径 没有高质量的临床对照试验支持强阿片类药物之间存在止痛效果差异 不同时使用两类阿片类药物 新增甲基纳曲酮用于重度便秘的治疗，在谵妄治疗中加入奥氮平和利培酮，新增地塞米松用于持续性恶心的治疗 癌性爆发痛都需要阿片类药物治疗，其单次剂量约为每日阿片药物总量的1/6 芬太尼只能用于已使用过阿片类药物的患者,42,规范化疼痛处理,规范化疼痛处理的原则为：有效消除疼痛，最大程度减少药物不良反应；把疼痛及治疗带来的心理负担降至最低；全面提高患者的生活质量。

14、 控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。,43,三阶梯治疗方案-按阶梯给药,是指止痛药物的选取用应根据疼痛程度由轻到重，按顺序选择不同强度的止痛药。 轻度疼痛：可选用非甾体类抗炎药物(NSAID) 中度疼痛: 可选用弱阿片类药物(可待因），并可合用非甾体类抗炎药物。 重度疼痛：可选用强阿片类药（吗啡），并可合用非甾体类抗炎药物。,44,度冷丁用于慢性癌痛会产生较严重不良反应,45,非甾体类抗炎药物,是癌痛治疗的基本药物。 常用于癌痛治疗的非甾体类抗炎药包括：布洛芬，双氯芬酸，对乙酰氨基酚，吲哚美辛，塞来昔布等。 非甾体类抗炎药常见的不良反应有：

15、消化性溃疡、消化道出血、血小板功能障碍、肾功能损伤、肝功能损伤等。 其不良反应的发生，与用药剂量及使用持续时间相关。非甾体类抗炎药的日限制剂量为：布洛芬2400mg/d，对乙酰氨基酚2000mg/d，塞来昔布400mg/d。 使用非甾体类抗炎药，用药剂量达到一定水平以上时，增加用药剂量并不能增强其止痛效果，但药物毒性反应将明显增加。因此，如果需要长期使用非甾体类抗炎药，或日用剂量已达到限制性用量时，应考虑更换为阿片类止痛药。,46,阿片类药物,是中、重度疼痛治疗的首选药物。 临床上常用于癌痛治疗的短效阿片类药物为吗啡即释片，长效阿片类药物为吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等。 对于慢性

16、癌痛治疗，推荐选择阿片受体激动剂类药物美沙酮、二氢埃托啡。长期用药阿片类止痛药时，首选口服给药途径，有明确指征时可选用透皮吸收途径给药，也可临时皮下注射用药，必要时可自控镇痛给药（PCA)。,47,三阶梯治疗方案-按阶梯给药,在使用阿片类药物的同时，合用非甾体类抗炎药物，可以增强阿片类药物的止痛效果，并可减少阿片类药物用量。 如果能达到良好的镇痛效果，且无严重的不良反应，轻度和中度疼痛也可考虑使用强阿片类药物。 如果患者诊断为神经病理性疼痛，应首选三环类抗抑郁药物或抗惊厥类药物等。,48,三阶梯治疗方案-按时用药,指按规定时间间隔规律性给予止痛药。 按时给药有助于维持稳定、有效的血药浓度。 目

17、前，控缓释药物临床使用日益广泛，强调以控缓释阿片药物作为基础用药的止痛方法。 在滴定和出现爆发痛时，可给予速释阿片类药物对症处理。,49,强阿片类药物简表,50,弱阿片类药物简表,51,三阶梯治疗方案-个体化给药,指按照患者病情和癌痛缓解药物剂量，制定个体化用药方案。 使用阿片类药物时，由于个体差异，阿片类药物无理想标准用药剂量，应当根据患者的病情，使用足够剂量药物，使疼痛得到缓解。 同时，还应鉴别是否有神经病理性疼痛的性质，考虑联合用药可能。,52,阿片类药物剂量换算表,53,三阶梯治疗方案-注意具体细节,对使用止痛药的患者要加强监护，密切观察其疼痛缓解程度和机体反应情况，注意药物联合应用的

18、相互作用，并及时采取必要措施尽可能减少药物的不良反应，以期提高患者的生活质量。,。,54,四、我院麻醉精神药品目录 （2012年版）,55,麻醉药品和精神药品的种类,关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条的规定，现公布麻醉药品品种目录（2007年版）和精神药品品种目录（2007年版），自2008年1月1日起施行。 麻醉药品123种 精神药品132种（第一类53种；第二类79种） 包括原料药和制剂 国家食药监局、公安部、卫生部,56,医院麻醉药品目录（麻醉药）,57,医院精神药品目录（精一、精二）,58,五、麻醉药品的临床药理,59,阿片受

19、体,60,阿片类镇痛药,61,中枢神经系统药理作用,62,外周药理作用,63,吗啡（Morphine）,【适应证】 1镇痛：短期用于其他镇痛药无效的急性剧痛，如手术、创伤、烧伤的剧烈疼痛；晚期癌症病人的三阶梯止痛。 2心肌梗死 3心源性哮喘 4麻醉前给药,64,吗啡（Morphine）,【使用方法】 1成人口服给药：（2）重度癌痛应按时、按需口服，逐渐增量，个体化给药。首次剂量范围较大，36次/日。（3）缓释片和控释片应根据癌痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史来决定，个体差异较大，首次用药者一般10 mg或20 mg，每12小时1次，根据镇痛效果调整用药剂量 2成人皮下注射：常用量为515 mg

20、/次，1540 mg/日。极量为20 mg/次，60 mg/日 3成人静脉注射：镇痛的常用量为510 mg/次，对于重度癌痛首次剂量范围可较大，36次/日,65,吗啡（Morphine）,【慎用及禁忌】 禁忌证（1）对本药或其他阿片类药物过敏（2）孕妇、哺乳期妇女、新生儿和婴儿（3）原因不明的疼痛（4）休克尚未控制（5）中毒性腹泻（6）炎性肠梗阻（7）通气不足、呼吸抑制（8）支气管哮喘（9）慢性阻塞性肺疾病（10）肺源性心脏病失代偿（11）颅内高压或颅脑损伤（12）甲状腺功能低下（13）肾上腺皮质功能不全（14）前列腺肥大、排尿困难（15）严重肝功能不全。,66,吗啡（Morphine）,【注

21、意事项】 1儿童、老人体内清除缓慢、半衰期长，易引起呼吸抑制。 2能透过胎盘屏障影响胎儿，并可造成胎儿药物依赖，新生儿出生后立即出现戒断症状。 3用于内脏绞痛如胆、肾绞痛时，应与阿托品联合使用，疗程宜短。 4停用单胺氧化酶抑制剂23周后，才可应用本药。 5缓释片和控释片服用时必须整片吞服，不可截开或嚼碎。 6本药注射液不得与氯丙嗪、异丙嗪、氨茶碱、巴比妥类、苯妥英钠、碳酸氢钠、肝素钠、哌替啶、磺胺嘧啶等药物混合注射。 7硬膜外和鞘内注射本药时，应严密监测呼吸和循环功能。 8本药与吩噻嗪类药、镇静催眠药、三环类抗抑郁药、抗组织胺药、巴比妥类、哌替啶、可待因、美沙酮、芬太尼等合用时需减量。 9本药

22、急性中毒的主要症状为昏迷、呼吸抑制、瞳孔极度缩小、血压下降、紫绀、尿少、体温下降、皮肤湿冷、肌无力，最终可致休克、循环衰竭、瞳孔散大及死亡。对本药毒性作用的敏感性，个体差异较大。,67,哌替啶 （Pethidine）,禁忌证 （1）对本药过敏者（2）中毒性腹泻患者（3）急性呼吸抑制、通气不足者（4）慢性阻塞性肺疾病患者（5）支气管哮喘患者（6）严重肺功能不全者（7）肺源性心脏病者（8）有轻微的阿托品样作用，给药后可至心跳加快，室上性心动过速者。（9）颅脑损伤、颅内占位性病变、颅内高压者（10）正使用单胺氧化酶抑制或停用单胺氧化酶抑制剂23周内(11) 排尿困难者。,68,哌替啶 （Pethid

23、ine）,【注意事项】 1.芬太尼的化学结构相似，两药可有交叉过敏。 2.用于分娩镇痛时须注意本药对新生儿的呼吸抑制作用。 3.单氨氧化酶抑制剂23周后才可应用本药，先从小剂量开始。 4.不得与氨茶碱、巴比妥类、苯妥英钠、碳酸氢钠、肝素钠、碘化钠、磺胺嘧啶等药物混合注射。 5.与巴比妥类药、吩噻类药、镇静催眠药、三环类抗抑郁药、硝酸酯类抗心绞痛等药合用时需减量。 6.把药液注射到外周神经干附近。 7.与全麻药、局麻药、吩噻嗪类中枢抑制药及三环类抗抑郁药合用时，会加重呼吸抑制；易发生低血压、便秘和产生药物依赖性。 8.抗高血压药、利尿药与本药合用，有发生直立性低血压的危险。 9.可增强硫酸镁静脉给药的中枢抑制作用。 10本药过量中毒时可出现皮肤湿冷、紫绀、脉缓、血压下降、肌无力，呼吸减慢、嗜睡，进而昏迷。偶可出现阿托品样中毒症状，如瞳孔散大、心动过速、兴奋、谵妄、甚至惊厥。,69,布桂嗪（Bucinnazine）,盐酸布桂