荧光免疫层析检测系统-PCT.ppt

1、荧光免疫层析检测系统新产品推介,荧光免疫层析检测系统新产品推介降钙素原（PCT）定量检测,1.降钙素原（PCT）概述 2.降钙素原（PCT）的临床价值 3.飞测降钙素原（PCT）定量检测,脓毒症由感染引发的全身炎症反应综合征（SIRS）*,*ACCP&SCCM Consensus Conference 1992 ACCP: American College of Chest Physicians 美国胸科医师学会 SCCM: Society of Critical Care Medicine 危重症监护医学学会,数据来源：/,脓毒症肆

2、虐全球的人类头号杀手,脓毒症的肆虐在发展中国家尤为严重，特别危害产妇、婴幼儿与老人等弱体质人群。 每小时有36人死于脓毒症！,数据来源：/,脓毒症带给人类日益沉重的负担,脓毒症发病率每年急剧增长，过去的近十年中，增长了一倍。 在发达国家，脓毒症造成的死亡已超过了常见癌症、心脑血管疾病等危急重症，其威胁已远远大于HIV,脓毒症临床诊断面临的挑战,越早的治疗，赢取越大的生存几率 “早诊关乎一切”,细菌感染、病毒感染的鉴别诊断 脓毒症的早期诊断、死亡风险评估 细菌感染/脓毒症严重程度的判断 细菌感染/脓毒症治疗效果监测 治疗策略的调整（协助

3、管理抗生素的使用）,数据来源：/,血培养,脓毒症临床诊断面临的困境,内皮功能紊乱,灌注功能紊乱,凝血功能紊乱,组织缺氧,急性器官衰竭,体温升高,心率加快,呼吸频率加速,白细胞数升高,非特异指标与SIRS一致,金标准,检测阳性率不高 微生物培养时间长,脓毒症改善临床感染诊断的炎性标志物,白细胞计数（WBC） 内毒素（Endotoxin） 白介素-6（IL-6） 白介素-10（IL-10） 肿瘤坏死因子（TNF） 降钙素原（PCT） C反应蛋白（CRP） Protein C HMG-1 sTREM-1 .,降钙素原（PCT）世界公认对脓毒

4、症的诊断、预后评估及治疗监测性能最优的炎性标志物,Report of the 5th Toronto Sepsis Roundtable, Toronto, Ontario, Canada, October 25, 26, 2000.,降钙素原（PCT）全身性感染/脓毒症的国际诊断标准之一,降钙素原（PCT）脓毒症与脓毒性休克的国际诊疗指南（2008更新）,降钙素原（PCT）德国脓毒症协会关于脓毒症的诊疗指南（2010更新）,建议早期检测PCT浓度水平以排除脓毒症或辅助确诊,降钙素原（PCT）详尽的临床应用研究基础,学术界关于PCT有万余篇的研究文献 世界权威医学期刊上近年也多次发表PCT相关

5、临床研究,降钙素原（PCT）权威、准确的使用指导,降钙素原（PCT）权威、准确的使用指导,降钙素原（PCT）生物学与生理学特性,降钙素的无活性前肽物质 由116 个氨基酸组成 分子量约为13 kDa,机体受到炎症刺激后，特别是由细菌感染引起的炎症刺激后，降钙素原（PCT）由众多类型的组织器官产生。,Moullec J.M, et al. FEBS Lett 1984 Mller B, et al. JCEM 2001 Linscheid P, et al Crit Care Med 2004 & Endocrinology 2003,降钙素原（PCT）作为炎性标志物的优势,Reinhart K

6、, et al. Crit Care Clin 2006,机体受到内毒素刺激后炎性标志物的动力学变化过程,快速、高特异性的增长 在细菌感染情况下，PCT水平的增加可在感染后3至6小时内被检测到且随着感染的严重程度而增高 快速衰减 半衰期约20-24 小时 ，可以快速反映治疗效果,疾病监控中，PCT有着天然的优势,降钙素原（PCT）的临床价值PCT是感染诊疗中，用于协助诊断、监测、用药及预后的一种全新炎性标志物。,降钙素原（PCT）的临床价值PCT为临床医生解决,降钙素原（PCT）定量检测产品参数,检测范围：0.1100ng/mL 检测时间：15min 样本量：30uL 样本类型：血清/血浆 精

7、密度：CV15%,降钙素原（PCT）溯源至B.R.A.H.M.S PCT LIA，,采用一致的参考值，且与其结果相比具有优异的一致性。,降钙素原（PCT）定量检测产品性能：与生物梅里埃的临床检测比对,多次的大样本量比对实验结果表明， 飞测降钙素原定量检测与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性。,研发临床验证实验,广州军区总医院注册临床实验,广州红十字会医院注册临床实验,降钙素原（PCT）定量检测产品性能：与罗氏的临床检测比对,飞测降钙素原定量检测与罗氏ELECSYS的检测结果具有较好的一致性。,吉林大学第一医院试用评价实验,降钙素原（PCT）定量检测产品性能：优秀的批内&批间差异,降

8、钙素原（PCT）定量检测产品性能：良好的实时稳定性,降钙素原（PCT）定量检测产品性能：高度容错性（混匀时间）,降钙素原（PCT）定量检测产品性能：高度容错性（加样量）,降钙素原（PCT）定量检测产品性能：高度容错性（反应时间）,降钙素原（PCT）定量检测产品性能：高度容错性（反应温度）,降钙素原（PCT）定量检测国外竞品比较,降钙素原（PCT）定量检测产品优势,行业首创，荧光免疫层析法PCT定量检测 真正意义上的POCT类产品所用方法学，既满足临床需求，又保证产品小巧、检测快捷。 15分钟准确诊断细菌感染 为临床诊断实现快速决策给予提示。 即时支持抗生素治疗决策 即时检测，即时监测。,总结,

9、随着脓毒症的威胁升级与抗生素使用规范化要求的提高，PCT必然成为支持临床诊断决策的一项重要标志物。 飞测PCT定量检测以完全满足临床需求的方法学；标准规范的溯源；达到主流优质产品的准确性；高度操作容错性等优势，带给临床医生在面对诊断挑战时，又一卓有成效的感染管理工具,与CRP相比较，PCT在用于诊断细菌性感染性疾病时，有如下特点：,(1)感染发生初期，PCT增加较CRP早而快，感染控制后PCT降至正 常范围也较CRP为快； (2)局部感染时PCT一般不升高，而CRP会升高，表明在没有全身表 现的感染时，CRP更敏感。在有全身表现的严重感染时，检测PCT 的意义更大； (3)患有自身免疫性疾病及胶原系统疾病的患者，血中的CRP