内审检查表(硬件)

1、精品 料推荐内审检查表 (硬件 )受审核部门：审核员：审核时间：审核要素审核子条款审核方法审核材料或活动审核记录审核结果5.1 人员5.1.1审查材料1、 查人员一览表，关键岗位人员是否有任命文件，聘用人员是否劳动合同，2、 关键岗位如技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格5.1.2审查材料1、所有抽样、 检测、授权签字人的能力证明及技能确认的记录如上岗培训、考核记录、上岗证书5.1.3审查材料1、 人员培训程序2、 人员年度培训计划3、 人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训5.1.4审查材料1、培训中人员的监督规定及其记录5.1.5审查材料1、 人员技术档案是否进行了管理，如保持更新2

2、、 人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料5.1.6审查材料1、授权签字人是否具体工程师以上职称，有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历5.1.7审查材料1、 授权签字人的任职条件规定是否满足要和询问求2、 是否熟悉业务5.2 设施5.2.1现场查看1、对照标准规范设施和环境条件是否符合要和环境条求件5.2.2审查材料1、 相关程序文件及标准1精品 料推荐2、 核查配备的监控设施和监控记录5.2. 3审查材料1、 安全作业程序的完整性现场查看2、 是否有安全控制措施，是否配备相关安全设备、检查记录3、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录5.2.4审查材料1、 环境保护程序的完整性

3、现场查看2、 是否配备相应的设备设施3、 对三废是否有处理记录4、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录5.2. 5审查材料1、区域间是否有不利影响，是否有效隔离5.2.6审查材料1、 检查是否有限制进入的标识现场查看2、 是否有对进入环境受控的规定3、 是否有相关的内务管理文件规定4、 检查记录5.3 检测5.3.1审查材料1、 检验方选择法的控制程序方法2、 检查标准、作业指导书的发放记录3、 抽查报告标准是否使用的适宜4、 对于标准不规范的是否有作业指导书补充5.3.2审查材料1、 检验标准是否现行有效2、 标准变更是否报发证部门确认3、 对新的标准方法是否进行了确认4、 方法变化是否

4、有重新确认5、 有无作废标准在使用6、 是否有新项目的程序规定5.3.3审查材料1、 现场检查标准方法的有效性2、 是否方便人员取阅2精品 料推荐5.3.4审查材料1、查资质认定证书是否采用了国际标准，是否翻译为中文5.3.5审查材料1、 是否制定了非标准的方法2、 非标准方法是否进行了确认和验证5.3.6审查材料1、 是否有允许偏离的程序2、 是否有客户委托检测合同5.3.7审查材料1、 是否有数据转换的程序及其有效性2、 抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换3、 是否有专人进行网络维护和数据保护4、 计算机应用文件的管理是否符合要求5.4 设备5.4.1审查材料1、仪器设备

5、管理程序和标准物2、设备一览表及设备能力分析质3、仪器设备的采购、 验收使用、 维修、保养、报废、标识等相关记录。4、设备维护保养计划和记录5.4.2审查材料1、仪器设备管理程序2、仪器设备的采购、 验收使用、 维修、保养、报废、标识等相关记录。5.4.3审查材料1、 是否有租用、借用和使用外部设备？2、 租用、借用和使用外部设备的相关记录。5.4.4审查材料1、 仪器设备操作、使用和维护作业指导书2、 操作人员培训记录及上岗证书3、 重要设备授权人员操作的文件4、 相关文件的发放记录。5.4.5审查材料抽查 30%的设备档案，检查其材料内容是否有以下材料：a)设备及其软件的识别？b)制造商名

6、称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？3精品 料推荐c) 对设备是否符合规范的核查？d)当前的处所（如果适用）？e)制造商的使用说明书或其存放地点？f)所有检定或校准报告和证书及其有效期。g)设备维护计划，以及已进行的维护？h)设备的任何损坏、故障、改装或维修？5.4.6现场查看1、检查有无超检定周期使用的仪器设备。2、设备是否有三标识及其规范性5.4.7审查材料1、检查是否有脱离实验室的设备，返回后是否有检查记录5.4.8审查材料1、是否有期间核查的指导书、 核查计划、 记录和评价5.4.9审查材料1、抽查校准证书是否有校正因子，是否在记录中得到使用，对数据的修正5.4.10审查材料1、是否

7、有未经定型的设备， 是否有相关的证明文件5.5 量值5.5.1审查材料1、实验室是否制定了设备检定或校准、确认溯源现场查看的总体要求？5.5.2审查材料1、是否有不以能溯源到国家基准的设备。是否有比对、能力验证的确认计划和记录评价5.5.3审查材料1、 计量器具检定计划2、 抽查 30% 的设备，是否在有效期内。对于校准证书是否有确认记录3、 暂停使用的仪器是否进行了封存或标识。5.5.4审查材料1、 是否有参考标准及其档案？2、 参考标准的检定计划？3、 参考标准的检定或校准证书4、 参考标准的使用记录45.6 抽样及样品管理精品 料推荐5.5.5现场查看1、 是否使用标准物质，有无证书2、

8、 有无标准物质一览表5.5.6审查材料1、 程序文件对标准期间核查的规定2、 标准物质核查的计划、记录和评价5.5.7现场查看1、 标准物质的管理是否保证标准物质的持续有效性2、 有无误用标准物质的情况及补救处理措施5.6.1审查材料1、抽样及样品管理程序是否完整，是否覆盖了抽样、保护、存储、保留和清理5.6.2审查材料1、 是否有抽样及抽样计划、抽样记录2、 样品的制备记录3、 样品的流转、处理记录是否符合程序的规定5.6.3审查材料1、抽查抽样记录 10 份，检查记录信息的完5.6.4整性，填写的规范性，如有偏离是否有详细说明5.6.5审查材料1、 检查委托检验协议 10 份，样品的接收记

9、录填写是否符合要求，异常情况是否有说明2、 询问接样人发现样品不适合时如何处理3、 收样记录是否详细4、 样品的存放区域是否符合样品的标识5.6.6审查材料1、 样品标识的填写完整性，唯一性标识与流转单是否一致2、 样品状态是否与检验状态一致5.6.7审查材料1、 样品保管条件是否符合要求现场检查2、 样品登记内容是否齐全3、 抽查 10 份样品的标识及保管条件的符合性55.7 质量控制5.8 结果报告精品 料推荐4、 样品流转是否有相关人员的签名5.7.1审查材料1、 质量结果控制程序的完整性2、 在标准更新、人员交替、设备变化等情况下的监控记录3、 年度质量控制计划及实施和评价情况5.7.2审查材料1、是否有质量控制结果的分析5.8.1审查材料1、 检验报告的管理程序是否完整5.8.22、 抽查 30 份检验报告， 覆盖所有类别和参5.8.3数，检查报告的规范性、结论的准确性5.8.43、 报告内容是否满足准则的要求5.8.54、 是否使用法定计量单位5、 报告对检验方法的偏离是否有说明6、 报告结论是否准确7、 需要时是否有不确定度的信息8、 需要时是否有