高压蒸汽灭菌法

1、高压蒸汽灭菌法,张云,1,2,3,概述,高压蒸汽灭菌器分类,注意事项,4,5,压力蒸汽灭菌效果的监测,无菌物品的卸载,CONTENTS,1.概述,（1）高压蒸汽灭菌法 可杀灭包括芽胞在内的所有微生物，是灭菌效果最好的一种。主要利用高压饱和蒸汽的高热所释放的潜热灭菌。,e,请在此输入您的标题,请在此输入您的副标题,（2）适应范围：主要利用高压饱和蒸汽的高热所释放的潜热灭菌。适用于耐高压、耐高温、耐潮湿物品的灭菌，如各类器械、敷料、搪瓷、橡胶、玻璃制品及溶液灭菌。不适用于凡士林等油剂类和滑石粉等粉剂的灭菌。 （3）压力蒸汽灭菌方法的主要特点是杀菌谱广、杀菌作用强、效果可靠、作用迅速、无任何残余毒性

2、,请在此输入您的副标题,2.高压蒸汽灭菌的分类,（1）下排式压力蒸汽灭菌器 （2）预真空压力蒸汽灭菌器,请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。,请在此输入您的标题,请在此输入您的副标题,（1）下排式压力蒸汽灭菌器,下排气压力蒸汽灭菌器，下部有排气孔，灭菌时利用冷热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在102.97137.30kPa时，温度可达121126，1530分钟可达到灭菌目的。,（2）预真空压力蒸汽灭菌器,预真空压力蒸汽灭菌器，配有真空泵，在通入蒸汽前先将内部抽成真空，形成负压，以

3、利蒸汽穿透。在压力205.8kPa时，温度达132134，4min即可灭菌。,（3）压力蒸汽灭菌器前的准备,1）物品必须清洗与干燥，凡需灭菌的物品必须先清洗处理，达到除污染，除污垢、除热原目的，污染严重的物品应先消毒，达到安全、无害，再进行清洗。清洁后的物品要晾干或烘干。,（3）压力蒸汽灭菌器前的准备,2） 包裹材料：要求有良好的蒸汽穿透性，允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入，能阻挡外界微生物、有一定的强度和耐温性。市售的普通铝饭盒与搪瓷盒不得用于装放灭菌的物品应用自动启闭式或带通气孔的器具装放，常用的包装材料包括棉布，一次性无纺布，一次性复合材料（如纸塑包装）；带孔的金属或玻璃容器等。使用的

4、一次性无纺布、一次性复合材料必须经过国家卫生行政部门批准。新包装材料使用前应放在温度1822，相对湿度35%70%的条件下放置2小时，仔细检查有无残缺破损，布包装层数不少于2层。,（3）压力蒸汽灭菌器前的准备,3） 灭菌包大小的要求：装载于下排式压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过303025，金属包的重量不超过7，敷料包不超过 5，包裹封口，物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每大包内和难灭菌部位的包内应放置化学指示物。,（4）灭菌包摆放及包裹要求,1） 物品摆放应利于蒸汽进入和冷空气排出，大型灭菌器，物品应放于柜室或推车上的载物架上，无载物架的中小型灭菌器，可将物品放于网篮中。

5、2 ）手术器械包类、硬式容器应平放,（4）灭菌包摆放及包裹要求,3） 所有灭菌物品应分类包裹，包内物品应按顺序摆放，盘、碗、盆等器具尽量单个包装，包装时应将盖打开，若必须多个包装在一起时，所有器具的开口应朝向一个方向，摞放时，器具间用吸湿巾或纱布隔开，以利蒸汽的渗入，灭菌物品能拆开的必须拆开，如对注射器进行包装时，必须将管芯抽出。必须暴露物品的各个表面（如剪刀、钳子必须撑开）,（4）灭菌包摆放及包裹要求,4 ）玻璃瓶等底部无孔器具类物品应倒立或侧放 5 ）下排气式压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包可摆放于下层。金属物品放在下层，织物包放上层，金属物应平放，盘、碟、碗等应处于竖立的位置，纤

6、维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状态，玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。 6）下排气式压力蒸汽灭菌器的装载量不得超过室内容积80%。,3、 注意事项,（1）灭菌包不宜过大过紧（体积不应大于30cm30cm30cm），灭菌器内物品的放置总量不应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空隙，以便于蒸汽流通、渗入包裹中央，排气时蒸汽迅速排出，保持物品干燥。 （2）盛装物品的容器应有孔，若无孔，应将容器盖打开。 （3）布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。,3、 注意事项,（4）被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。 （5）灭菌锅密闭前，应将冷空气充分排空。 （6）随时观察压力及温度情况。 （

7、7）注意安全操作，每次灭菌前，应检查灭菌器是否处于良好的工作状态。 （8）灭菌完毕后减压不要过猛，压力表回归“0”位后才可打开盖或门。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测,（1）通用要求： 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测, 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三

8、次合格后方可使用。 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。,5、 压力蒸汽灭菌效果的监测,2、监测方法 （1）物理监测法： 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测,（2） 化学监测法： 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果过包装材料可直接观

9、察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测,采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。 B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测,（3）化学监测的注意事项： 1 ）化学指示剂的正确使用： 目前国内生产的化学指示剂有121化学指示卡、132化学指示卡、化学指示胶带和BD指示图，使

10、用时应明确用途，下排气式压力蒸汽器使用121化学指示卡，预真空式压力 蒸汽器要使用132指示卡，不可混用。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测,将化学指示卡放入大包和难以消毒部位和物品包中央，不具备防潮性能的指示卡在放入器械包时注意将指示卡色块盖在纱布下。 化学指示胶带只能用于包外捆扎灭菌包。作为包外灭菌处理标示物而不能作为灭菌效果判定指标。 BD指示图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD试验，该试验在每天灭菌前进行。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测,（3）生物监测法：应每周监测一次，监测方法如下 监测原则：按照消毒技术规范的规定，将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用

11、一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测,具体监测方法：将生物指示物臵于标准试验包的中心部位。标准试验包由16条41CM66CM的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23CM23CM15CM大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56C1C培养7d（自含式生物指示物按产品说明书执行），观察培养结果。,4、 压力蒸汽灭菌效果的监测,结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培