临床生物化学检验基本知识课件.ppt

1、,第一章 绪论,什么是临床生物化学检验？,临床生物化学检验是以研究人在健康和疾病时体内的生物化学过程为目的，通过检测人的血液、体液等标本中的化学物质、为临床医生提供疾病诊断、病情治疗监测、药物疗效观察、判断预后以及健康评价等信息。,生物化学检验的内容和任务,寻找疾病发展过程中的特异性物质及检测方法，为诊断疾病提供最有利证据 例如：肝功，血脂、血糖 研究和改进检测方法，使检测技术更加简单，方法特异性更强，灵敏度更高，精密度和准确度更好。 持续改进实验室工作流程和与之配套的计算机系统，建立行之有效的实验室质量管理体系，加强流程化，过程化质量管理，保证检测结果准确、快速、可靠 向临床提供科学、合理满

2、意的解释服务，使检验资源得到充分利用。,生化检验的现状和趋势,检验过程自动化和智能化 标本自动识别，接收，离心，分装，报告 试剂生产的标准化和商品化 临床检验量值溯源 检验所生产试剂检验结果的准确性 质量管理体系的标准化和规范化 医学实验室质量和能力的专用要求 医学实验室质量和能力认可准则,生化检验的现状和趋势,ISO 15189的认可与实施 参与临床诊断和治疗 观念：检验结果仅对标准负责转变为检验结果向服务对象负责 指导临床正确采集标本各种疾病最佳项目组合，共同制定危急值，急诊报告时间,如何学好生化,不同年龄 性别 标本情况 脂血 溶血 凝固 抗凝剂 抽血 饮食及运动 疾病不同的发展时期 各

3、种标志物的变化 疾病之间的联系性 检验结果都不同 须有以上观念,第二章 临床生物化学检验基本知识,临床生物化学检验的申请方式与报告,临床生物化学检验质量管理要素,实验室信息管理系统,小结与展望,掌握：临床生物化学检验工作流程和检验 项目类型 及实验室质量控制要素。 熟悉：实验室信息管理系统和检测系统在 对标本检 验以前和运行中的要求。 了解：检测系统的校正和各种性能参数的 验证及评价。,教学目标与要求,引言,生物化学检验是临床实验室技术的一个重要分类 大型综合医院的检验科一般包括临床检验基础、血液学检验、免疫学检验、微生物学检验、生物化学检验、及基因诊断等多个专业实验室 各医学实验室的工作流程

4、、质量控制以及生物安全防护有相同之处。,急诊检验,常规检检,特殊检验,按报告单发放时间,第一节 临床生物化学检验的申请方式与报告,床旁检检（POCT）,第一节 临床生物化学检验的申请方式与报告,单项检验,按检验项目 申请,组合检验,一、单项检验与组合检验,用于诊断治疗,用于评价机体某器官功能,了解体内物质排出量,单项检验,1.用于诊断和治疗,返回,返回,2.用于评价机体某器官功能,组合检验,随机组合,根据检验项目 目录随机选择 如GLU+GHb,固定组合,根据临床需要选择固定系列： 如肝功能、心功能、血脂系列、肾功能系列、以及整合所有的生化全套系列等。,提高诊断疾病敏感度,组合检验,1,提高诊

5、断效率,2,快速了解某器官的多种功能,3,快速掌握重症和初诊患者情况,4,健康监督和评价,5,1.提高诊断疾病敏感度,-谷氨酰基转移酶(GGT)+-L岩藻糖苷酶（AFU）+AFP系列，可提高原发性肝癌诊断的敏感度。,2.提高诊断效率,CK+肌红蛋白+肌钙蛋白，三项目组合可对心肌梗死快速诊断。,3.快速了解某器官的多种功能,血清蛋白质+胆红素+丙氨酸氨基转移酶+天门冬氨酸氨基转移酶，组成肝功能系列，可以了解患肝脏蛋白质合成功能、胆红素排泄和转化功能。如患者同时伴有肝损伤，还可了解肝细胞损伤程度。,4.快些掌握重症和初诊患者多方信息,急诊模块：K、NA、CL、Ca、Mg、P、CO2、TP、ALB、

6、GLU、UN、Cre等组成，快速了解多方信息，且这些项目由于检测方法快速，节省检测时间，是急诊检验首选项目。,5.健康监督和评价,根据不同人群需要，设计体检项目套餐，随着健康体检的普及，体检生化套餐的选择更加灵活和人性化，体检生化套餐在健康体检项目中的作用举足轻重。,某体检中心体检套餐选择,二、报告单发放形式,2020/8/10,二、报告单发放形式,急诊检验：是实验室为了配合临床危急、重 症患者的诊断、抢救而实施的一种特需检验。 危急值：某些检测结果可能出现了危急生命 的检测数值。,（一）急诊检验,二、报告单发放形式,（二）常规检验 常规检验项目几乎占到整个生化检验的60%左右，如果按标本数量

7、统计几乎占的全部生化检验的80%，是日常工作的主要任务。 报告时间从34小时到2天不等，根据检验项目和实验室管理规定而异。,二、报告单发放形式,（三）特殊检验 标本原因 较难获得的标本或标本有特殊要求的检验 标本量过少 技术原因 管理原因,返回,急诊检验与危急值,（四）危急值报告 目前，“危急值”还没有一个统一规定，ISO15189： 2003 医学实验室质量和能力专用要求中指出，实验室应与使用本实验室的临床医生商讨，确定重要指标，及其“危急”范围。“危急值”报告不同于“急诊检验”报告，“急诊检验”的结果无论正常还是异常都必须快速用报告单的形式报告，而“危急值”不管是急诊还是非急诊都必须用电话

8、立即向医生报告。,第二节 临床生物化学检验 质量控制要素,一、临床生物化学检验工作流程,二、检验前质量管理要素,医生申请 患者准备 标本采集 标本运送和收检,二、检验前质量管理要素,（一）医生申请 针对性 根据不同的诊治目的选择不同的检测项目。 敏感性和特异性 根据不同的需要选择不同的项目组合。 时效性 不同的检验项目有不同的报告时间，医生应根据患者病情缓急选择检验项目。 经济性 要考虑到患者的经济情况，既要避免过度检查，也要避免该查的不查，应根据需要“有的放矢”选择检验项目。,二、检验前质量管理要素,（二）患者准备 避免剧烈运动 剧烈运动能使血液中许多成分如葡萄糖、清蛋白、钾、钠、钙等成分发

9、生变化，ALT、LDH、CK等酶明显升高。 选择采血部位 血液中许多成分会因体位的变化而异，采血时应采取坐位或卧位，生化检验标本以坐姿为宜。以下几种被测物从立位到卧位时，钾1%，钙4%，ALT 9%，TG 6%，甲状腺素11%。,二、检验前质量管理要素,（二）患者准备 规定采血时间 血液中许多被测成分会随时间而变化，有的一天内高低相差甚至上百倍。 血钾峰值为1416时，谷值为231时，变化范围是日均值的5%10% 生长素峰值为2123时，谷值是121时，变化范围是日均值的300%400% 临床生化标本参考值的调查与界定，通常以空腹血样测定值为统计样本。因此，生化检验血液标本原则上必须在清晨（7

10、-9）点早餐钱或进食12h后采集。,二、检验前质量管理要素,（二）患者准备 保持正常饮食习惯 原则上坚持空腹采血，采血前应禁食、烟、酒和各种饮料。 咖啡可时AMY、ALT、AST、ALP、GLU、促甲状腺激素升高； 酒使GLU降低，使TG、-GT、HDL升高； 抽烟使儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、碳氧血红蛋白升高； 患者饥饿过久使葡萄糖、蛋白质降低，胆红素升高。 另一方面，许多生化项目都是比色或比浊的分析方法进行的，进食后血中脂质，特别是TG的增加，可导致血清或血浆呈乳白色样混浊，干扰比色或比浊而影响检验结果的准确性！,二、检验前质量管理要素,（二）患者准备 必要时停用药物 被测物浓度：

11、如果药物影响的正好是被测物，这是临床需要的信息，通过观察被测物的变化来观察诊疗活动。如果药物影响的是非观察对象，临床医师观察检验结果时应考虑这种影响，必要时可停药后检验。 检验方法：某些药物可以从检验方法原理上对检测物进行干扰。 输液：输液可是体内某些成分发生变化。,二、检验前质量管理要素,（三）标本采集 本采集是质量管理要素中的最重要环节之一，标本采集人员必须严格遵守“标本采集作业指导书”操作。 标本种类：全血、血清、血浆、脑脊液、胸腹水、精液、尿液等。,二、检验前质量管理要素,（三）标本采集 标本采集前应先于患者建立起互信，消除顾虑和紧张。 采血时应选择坐位或卧位。 血流要通畅，避免溶血，

12、整个过程不超过一分钟。 同时也要避免标本污染环境。 防止过失性采集标本。 患者自己采集标本时应做好指导工作。 标本采集后应立即标识，且标识要正确、清晰、唯一。,二、检验前质量管理要素,（四）标本运送和收检 标本运送和收检人员应有受过专业培训的人员完成。 物流送达的标本也应由专人验收。 如果标本由实验室派人到临床收检，收检时应进行初次验收，合格后才可接收，并履行交接手续。 采集后的标本应立即送检。 标本在运送中要避光、避高温、避冷冻、避免标本和环境污染。 外送标本或送往委托实验室的标本，也应有运送标本相关的设备。,三、检验中质量管理要素,（一）环境管理要素 实验室场地、空间、设施、条件必须满足所

13、承担任务和工作流程的需要，切布局合理。 实验室所处的位置尽可能方便服务对象和科室，实验室应实行封闭式管理，禁止非本室人员进入。 污染区、半污染区、清洁区要有明显标志。 绝对禁止吸烟和使用手机。,三、检验中质量管理要素,（一）环境管理要素 实验室的设施与环境必须满足工作人员健康和安全防护的需要，应按照本实验室要求最严格的仪器建立环境控制限，使照明、水质、能源、通风、灰尘、电磁干扰、温度、湿度、消毒、网络、声级和震级完全符合检验质量要求。,三、检验中质量管理要素,（二）检验流程管理要素 标本收检 接收标本认真核查，包括实验室内部转运的标本，交接双方履行签字手续，核查内容包括患者信息、标本种类、标本

14、外观及标本数量等。 标本检测 检查标本性状，对溶血、脂血、黄疸标本备注。检验前检测仪器情况，严格按照实验室SOP文件操作，遵守质控程序，对失控必须分析原因，由室内质控和室间质控评价精密度和准确度。,三、检验中质量管理要素,（二）检验流程管理要素 检测数据确认 分析质控品是否在控，在控再对各测定值确认后发送报告；失控时查找原因纠正措施后，对检测结果确认、审核后发送报告。 检测数据审核 审核者对检测者确认的数据进一步审查，包括对检验者的分析过程和分析技术的审核以及检验结果与临床资料符合性的审核两方面。,三、检验中质量管理要素,（三）检测系统管理要素 1.仪器设备的安装、签收与校准 仪器设备有以下情

15、形之一时应进行校准： 新购置的仪器在投入使用仪器 仪器停用一段时间以后经过修复再次使用前 仪器的某些参数发生调整后 标准物质的测定值发生改变并可排除其他因素时 正常运行情况下，每年需一次全面校准和保养,三、检验中质量管理要素,（三）检测系统管理要素 2.外部供应品-试剂盒 试剂盒必须有生产许可证和注册登记证 使用已在我国注册登记或在我国取得生产许可证的国外试剂，应对试剂的准确度、精密度、结果可报告范围和生物参考区间进行确认，必要时增加特异性和分析灵敏度 对于厂商提供的数据，实验室要逐一验证,三、检验中质量管理要素,（三）检测系统管理要素 2.外部供应品-标准物质,标准物质,基准物:包括基准溶液

16、、定值物、校准物、质评物等，用于校准或标准曲线的绘制。,标准物：包括标准溶液、非定值物、质控物等，用于室内质量控制。,三、检验中质量管理要素,（三）检测系统管理要素 3.检测系统 检测系统的完整性 检测系统的持续有效性,三、检验中质量管理要素,（四）室内比对和室间比对 室内比对：在一个实验室，同一个检测项目如果用两个或两个以上的不同的检测系统对其进行检测，实验室必须定期评估这些检测系统的检测结果之间是否有可比性，即是否有相似的检测结果。 室间比对：如果实验室的检测项目没有参加EQA计划或无EQA计划可参加，实验室必须有一套确认本实验室检测结果准确性和可靠性的方法。,四、检验后质量管理要素,1.

17、报告发放 应注意一下事项： 再一次对报告单内容进行复审； 门诊患者未经本人同意不准将结果报告给他人； 报告单发放时间应向社会公布，特殊原因不能按时出报告时，应及时告知服务对象； 送至临床各科室的检验报告单，送收双方履行交接签字手续，避免报告单丢失或信息外泄。,四、检验后质量管理要素,2.标本贮存与处理 检验后的标本根据不同检验项目进行标本保存，并保证标本信息与原始标本一致。 保存标本目的是为了满足标本复检、差错核对以及出现医患纠纷时实验室证据保全的需要。 一般标本要求在28保存一周，特殊标本要求置低温保存两年或长期保存。,四、检验后质量管理要素,3.质量信息反馈 实验室应主动征求临床医生和患者

18、的意见，不断改进服务态度和提高质量水平，不断满足服务对象的需求。,第三节 实验室信息管理系统,一、实验室信息管理系统概述,实验室信息管理系统（laboratory information system LIS）是对实验室 日常工作、科室管理、学科建设和实验室发展等方面所产生及所需求的信息，通过计算机搜集、处理、存储、运输和应用的系统。 LIS在实验室的应用，有助于提高实验室的整体管理水平，提高工作效率，减少漏洞，提高检验质量。,一、实验室信息管理系统概述,病人信息工作站 医生工作站 护士工作站 计费工作站 实验室工作站,一、实验室信息管理系统概述,LIS系统是医院信息管理系统（hospital information system HIS）的一个组成部分，主要包括： 标本接受站 标本检测工作站 库房管理站 检验报告发放工作站 网络管理及维护工作站,实验室信息管理系统工作流程,二、实验室信息管理系统的完善与维护,LIS应具有扩展性和可修改性 严格LIS管理制度，对每一位员工设置使用权限，各人密码要保密，操作完成后及时退出系统 保持网络线的安全、畅通，未经允许外来设备不得使用实验室网口、软驱、光驱、USB接口或刻录光盘。,小结,临床生化检验项目可分为一般检验和特殊检验两部分，日常工作中，常规检验项目工作量占总量的80%.检验者应以高度认真负责的态度对