水溶性基质的特点脂溶性基质的特点融变时限对比.ppt

1、北京市双吉制药有限公司，栓剂技术，基本概念，1，色剂的作用：两个茄子1，在强度内发挥局部作用。2、主要药物在血管路上被血液吸收，起到全身作用。第二，优秀的栓剂必须具备：1具有一定的重量和一定的药品。2要有一定的韧性和硬度，冷的时候要坚固，便于引入强度。引进3钢炉后，必须有一定的液化时间，不能有刺激性。第三，栓剂具有全身作用的特征(与口服制剂相比):1药物在没有胃肠PH或酶破坏的情况下失去活性。第二位粘膜有刺激性的药，可以给工作场所用药，避免刺激。3药物直肠吸收，与口服药物不同，肝的第一个作用破坏。4直肠吸收比口服干扰因素少，因此吸收快、有规律，甚至最高峰浓度也吸收得更好。5不能或不想吞下药丸、

2、药丸、胶囊的患者，尤其是婴儿和儿童，可以通过牙齿方法给他们用药。治疗伴有呕吐的患者是有效的方法。6栓剂的作用时间比一般口服片剂长。直肠给药，直达前列腺，口服药物难以在前列腺形成较高的治疗浓度。直肠静脉和膀胱前列腺静脉丛之间有2-6个小痔生殖静脉。牙齿定向脉将直肠静脉的血液单向输送到泌尿生殖静脉。*，4，栓剂的缺点：1使用不比口腔方便。2栓剂的生产成本高于片剂，胶囊。栓剂生产效率低。影响直肠吸收的五个茄子因素：生理因子药物的性质气质作用，1生理因素：1。生理作用健康人的直肠温度为36.2-37.6，平均直肠内分泌物量为36.9，一般约3ml直肠粘膜的PH值约为7.4。2药物的性质：溶解度：肛门直

3、肠的药物吸收过程如下。药物溶解扩散释放通过体液吸收部位吸收大小途径。药物在基质中不溶解，在栓剂中作为显影存在时，粒度粒子会影响释放，溶解速度和吸收。3基质的作用：栓剂的药物吸收车速限制过程不是基质的药物在体液中溶解的速度，而是从体液中释放的速度。6栓剂的气质：一般分为脂肪性和水溶性两类茄子。脂肪基质制成的栓剂的特点是常温下固体，体温时快速融化，涂在膜表面，扩大接触面积，促进药物吸收。一般脂肪性栓剂用于工作。缺点是耐热性弱，夏季高温期储存和使用可能会有一些困难。水溶性基质制成的栓剂的特点是给药后熔点高，不受温度影响。给药后吸水膨胀，溶解，体液中释放药物的作用。缺点是吸湿性大，工作场所刺痛。一般多

4、用于质量，容易洗涤和去除。耐热性好，存储和使用都比较方便。7，栓剂基质的要求：栓剂基质是栓剂成型的决定因素，基质的理化特性影响栓剂的局部或全身作用。因此，作为栓塞气质，必须有以下要求：1在体外，室温下硬度和韧性要适中，进入钢路时不会变形，也不会破裂。在体温和空腔体液中容易软化、熔化或溶解。2具有润湿或乳化的能力，水的价值高，可以混合更多的水。3适合用冷压法或热溶法准备栓剂，凝结时收缩性强。不需要润滑剂，就可以轻松地从螺栓模具中分离出来。4没有亚稳定晶型，或由于晶型转换，不影响栓剂的成型和质量。5脂肪基质的酸价应在0.2以下，皂化价格应在200-245，碘价格应低于7，熔点和硬化点之间的间隔不应

5、太大。6与药物混合后没有反应，不妨碍主药的作用和含量测定，其释放速度符合治疗要求。7对敏感组织和炎症组织的刺激，无毒，无过敏。8脾气稳定，不易发霉。上述前五个是由栓剂剂型特性决定的气质的特殊要求。，同一品牌的产品，气质不同的比较，野菊花田生产企业情况比较：广西江华制药有限公司湖北省四环医药有限公司总流通下药集团哈尔滨市中药三厂北京市双吉制药有限公司，野菊花作用，在体温下容易熔化、软化或融化。粘膜无刺激性、毒性、过敏；药物释放速度符合治疗要求。一般栓剂制剂技术的原则：主药为亲油性，使用水溶性基质。主药是亲水的，使用脂溶性(即脂溶性)气质。水溶性气质的特征、脂溶性气质的特征、融化时限比较、广西强化

6、批次：030707融化期限60分钟判定：不合格北京市双吉批次：030608融化期限：20分钟判定：20合格、林爽应用、慢性前列腺炎诊断标准症状：尿频；促进前列腺：表面不平或不对称，接触不规则炎性硬结，有压痛。前列腺液(EPS)检查：WBC 10/HP，卵磷脂消失。盆腔炎：女性内生殖器和周围的结缔组织，盆腔腹膜发生炎症时，称为盆腔炎。慢性盆腔炎经常是急性盆腔炎不能完全治疗，或者患者体质不好，病情延迟。慢性盆腔炎的病情比较顽固，机体抵抗力不好时，可能会急性发作。慢性盆腔炎的临床表现全身炎症症状不明显，有时只有低热，易感疲劳。由于病程长，部分患者可能出现精神不振、全身不适、失眠等神经衰弱症状。患者抵

7、抗力下降，容易发生急性或亚急性发作。慢性炎症可能形成的粘连和盆腔充血，经常引起下腹部膨胀、疼痛和背痛。经常疲劳，性交后，月经前后加重。慢性炎症导致盆腔瘀血，患者经常出现轻度增加的现象，前列腺炎栓剂临床药与电热安全性比较。共同点：1，都是脂溶性气质。2、中药制剂；3、平均治疗慢性前列腺炎；4、双铝箔包装；差异：1，组成分不同；2、症状评分差异很大。3、明显的副作用；(如腹部不适)4，价钱差异大；两组NIH-CPSI症状评分比较，盆腔炎栓剂临床药比较康妇消炎栓：共同点：1，都是脂溶性气质。2、中药制剂；3、妇科疾病的平均治疗；4、直肠给药；差异：1，其他组；2、控制药物PE包装；3、治愈率，明显效

8、率高于对照组。4、价钱差距很大。慢性盆腔炎，毒性耐结证症状疗效比较(%)，林爽结论，产品介绍，阿托品TM野菊花展，北京市双吉制药有限公司，1，集团组成：野菊花浸泡(0.8g浸泡/蛋)专用进口脂溶性基质，2，2使用硬度高，不易变形。酸价，碘低，贮存不易变质。不粘。单酯量，羟基值低，因此快速冷却时硬度大。固化时间短，适合机械化，3，炮灰的特点：PE的塑料包装具有透气性，容易引起软木脱水现象，在储存中造成质量风险。为此，建议不要在相同的条件下选择牙齿包。双铝箔包装大大改善了上述缺点。使用双铝包装，密封性能好，对长期存储的药物有很好的外部防潮作用。牙齿的优点远高于塑料包装。这种铝箔在国内很难找到符合我

9、们目前要求的。特别是登机后国产铝的韧性弱，充电整形后有折叠铝箔的现象，不能满足我们的要求。(威廉莎士比亚、铝、铝、铝、铝、铝、铝、铝、铝、铝)，牙齿材质是由三层材质构成的。铝箔最内层(直接接触药)是FDA可食用标准，健康无害，使用时可去除包装软木的可剥塑料薄膜。第二层是铝片，其作用是有效地隔离外部湿气。在最外面涂上保护膜，防止铝片上文字印刷在加工过程中因局部过热而脱色。讨论，问题1，同类产品很多，你们公司生产的产品到底有什么特别之处？首先从竞争产品分析开始，然后寻找优势，劣势。通常从以下方面开始：1、组配置；2、栓剂剂型优势(安全、给药途径)；3、林爽疗效；4、林爽支持强度；第5，企业形象及认

10、知度等问题2，左药剂型使用不便，我认为大部分医生患者都不愿意接受。对于这些问题，我们首先从医生工作开始。因为他们是我们最终的终端客户。大卫亚设，美国电视电视剧，成功)事实上，病人是否愿意接受取决于医生的态度，关键在于接受医生，努力消除他的“消极”看法。说服医生的方法从上述工作场所给药的优点开始。如果不通过肝脏，对药物的破坏减少，作用更直接，时间更长等。如果把这些科学、“积极”的理念灌输给他们并说服他们，就可以说是实现了你的普及。(威廉莎士比亚哈姆雷特)，问题3，野菊花栓剂治疗什么病？对我们医药代表来说，可能很熟悉我们的产品，但由于你的工作性质，你们必须熟悉相应的疾病和这些疾病的特点。只有药物和疾病结合的普及才会更具说明性。例如：野菊花栓剂适用于什么类型的前列腺炎？急性、慢性、慢性非细菌性(特异性、无菌)、盆腔充血性后群(前列腺痛)野菊花展适用于所有前列腺炎患者。它能很好地改善症状，减少疾病。宣传的时候，夸大治疗效果会渡边杏。因为任何药物都不能彻底治疗前列腺炎。问题4，宣传产品的特点是什么？如何正确使用？对于产品特色，只要有丰富的产品知识和相应的林爽知识，就容易回答和解释。至于正确的使用，作为医生患者，必须嘱咐患者把药放得更深。通常可以减少对工作场所3厘米以上