泰嘉在ACSPCI术中的多剂量应用.ppt

1、泰嘉在 ACS 38:2464-2469,PRASUGREL不同人种试验的意义,PRASUGREL与氯吡格雷同为噻吩并吡啶化合物，它们皆在肝脏经CYP3Y4、CYP2B6及CYP2C9等代谢为活性代谢物,再作用于血小板P2Y12受体。,4组分别服用PRUSGREL60mg继以10mg/dx7再续用5mg/dx10.,Eur J Clin Pharmacol (2010) 66:127-135,结果：各亚洲组的血小板抑制程度及血中活性代谢物皆显著高于欧美人组,讨论：同剂量的噻吩并吡啶药物在亚洲人种肝脏代谢出更多 的活性成分并对血小板聚集产生更大的抑制,亚太人种AMI患者抗栓治疗时高出1倍的出血事

2、件,低体重 女性 高龄,出血独立 风险因素,亚太人种 低体重 肾功能不全 治疗手段,美国University of Hawaii多中心分析了1983例AMI患者在常规治疗情况下的 出血情况，发现1040例亚太（中、日、韩）患者在接受更弱的抗凝抗血小板治疗 情况下，依然比627例欧美人种患者高出一倍的需干预出血事件(12.7%vs6.3%),Logistic regression analysis,The American Journal of Cardiology Vol. 94 Sep. 1, 2004,过往通常认定的风险因素,比较50mg和75mg氯吡格雷 治疗脑梗塞患者的疗效及安全性 (

3、日本厚生省) 1110例患者 终点分析有利50mg,50mg氯吡格雷与100 mg阿司匹林 对比试验 解放军总医院南楼心内科 李小鹰泰嘉使血小板聚集率降得更多43.4% vs. 28.5% 胃镜确诊出血更少3.3% vs. 9.7%,日本PCI DES后一个月内50mg试验 126 Patients 低于日本PCI治疗中早期血栓发生率 0.65%(0.5-0.8%),PCI术后氯吡格雷 50 vs.75mg的疗效分析 珠江医院心内科 PCI 3个月内心绞痛及急性亚急性血栓两组无差异,50mg泰嘉与250mg噻氯匹定疗效对比研究 上海中山医院等多中心 50mg泰嘉与250mg噻氯匹定疗效同等,氯

4、吡格雷50mg试验,泰嘉50mg在DES的应用冠心病患者药物支架术后低剂量抗血小板治疗方案前瞻性开放随机对照研究上海交通大学附属胸科医院上海市胸科医院方唯一等,1.比较冠心病患者 洗脱支架(DES)术后的50mg氯吡格雷和75mg氯吡格雷加阿司匹林抗血小板方案的疗效和安全性 2.调查在真实条件下（无督促服药）冠心病患者药物洗脱支架(DES)术后对双重抗血小板治疗的依从性，以及对预后的影响。,试验设计 流程,330 patients,泰嘉 50mg (IM) 8-11m N=96,Clopidogrel 75mg (IM) 9-12m N=97,Clopidogrel 75mg (NM) 9-1

5、2m N=101,R*,12 Months Follow up,泰嘉75mg 30d 后,随访期 follow-up,IM: strictly stick to the regimen for 9-12 months with applicable methods,NM: same regimen is highly recommended, but left to patients discretion to follow,试验设计 研究终点,主要终点：包括主要不良心脏事件（MACE）和脑卒中的联合终点 次要终点：MACE、脑卒中，任何原因的再血管化以及任何缺血原因的再入院,有效性终点,试验

6、设计 研究终点,严重和轻度出血，胃肠道出血 血液系统不良反应（中性粒细胞减少，血小板减少性紫癜） 胃肠道不良反应（包括腹泻，腹痛和胀气）,安全性终点,结果360天生存分析,primary endpoint 360 d,Freedom from event,1.00,.98,.96,.94,.92,0,30,60,90,120,150,180,Days after procedure,50IM,75IM,210,240,270,300,330,360,.90,75NM,96.7%,94.3%,92.3%,P=0.68,结果风险比：皆有利于50mg泰嘉,1.0,2.0,0.5,OR (95% CI

7、),OR: 1.72 P=.68,Favors 75IM,Favors 50IM,1.0,2.0,0.5,OR (95% CI),Favors 50IM,Favors 75NM,首要终点,次要终点,OR: 1.63 P=.29,OR: 0.43 P=1.93,OR: 0.47 P=.04,Odd ratio 360 d,讨 论,低数量药物支架置入患者PCI术后一月将氯吡格雷改为50mg/天的低剂量方案，不会增加一年期患者死亡，心梗，卒中，任何原因的再血管化，和任何缺血原因的再入院风险。,临床获益最大化,谨慎的医疗决策改善抗栓治疗结果,评估抗栓药物 获益和风险,出血事件,缺血事件,中国患者服用泰嘉更安全、更高性价比