云克临床应用.ppt

1、、云克、铿99Tc亚甲基磷酸盐、孙艳、主要内容、云克治疗机制的探讨、云克在临床上的应用、云克安全性和有效性评价、云克的介绍、云克的使用方法、云克的介绍通用名：锝99Tc亚甲基二磷酸盐注射液(99TcMDP ) 专利药品国家药品标准字号： H20000218唯一厂家：成都云克药业有限责任公司(隶属于国家战略高新技术研究设施修订院中国核动力研究设施修订院)，主要有效成分为锝，a剂： 99Tc B剂： MDP氯化亚锡，人体中锝99Tc的安全库存为30mg 99Tc-MDP注射液含有锝99Tc0.0 5g，不能用普通仪器检测，只能用高效液相色谱法鉴别测定其含量，如果注射1000针，则含锝99，特色成分

2、微量元素锝(无放射性)，同时， 由于检测出的云克中锝的含量比天然本底低，因此国家以及四川省食品和药品监督管理局、四川省环境保护局明确规定，“云克”可以作为“普药”在各种医疗机构中作为“处方药”管理(详见国家药品监督管理局安监司2001第177号文) (详见川环建函20071238号文)，无放射性，血液去除相3360在血液中的半衰期短，2小时后的血药浓度为5%，3小时为3%，24小时的骨去除相3360在骨中，吸收后约2小时的药物的约30%被骨组织迅速摄取，24小时以内99%以上(长期作用)、药动学、主要内容、云治疗机制探讨、云在临床上的应用、云安全性和有效性评价、云介绍、云使用、云介绍、云治疗机

3、制、云治疗机制张玉军、丁峰、晓等.山东2004:8(1):39-41，云克的治疗机制抑制了异常免疫应答，云克，TNF-，IL-1，云克的治疗机制骨保护，骨保护，骨破坏，骨破坏的机制，MMPs/TIMP，TNF-， il TechNet ium-99 conjugatedwithmethylenediphosphonateinhibitsreceptoractivatorofnuclearfactor-jbligand-inducedosteocland clini logyandphysiology (2012 ) 39，886893，1 .云克抑制破骨细胞的形成和功能，云克抑制破骨细胞的CD

4、51表达，云克抑制破骨细胞的TRAP.云克抑制破骨细胞的发生，3 .云克在破骨细胞形成过程中炎性细胞云降低CIA大鼠滑膜MMP-3的表达，99 Tc-亚甲基膦酸盐对胶原诱导性关节炎大鼠骨侵蚀的治疗作用左晓霞国际病理科学和临床杂志2010年4月第30卷第2期， 云99Tc-亚甲基二磷酸酯对胶原诱导性关节炎大鼠核因子kb受体激活因子配体/骨保护素系统的影响景丽娟，王美美.中华风湿病学杂志，2011.15(8):553-555，云克抑制和抑制破骨细胞的形成和功能云具有延缓骨破坏的作用，云可以降低MMP-3的表达，云可以降低RANKL的表达，促进OPG的表达，促进Ca2在异常骨代谢区域的沉积，云的治疗

5、机制可以促进骨修复，云可以修复骨显微结构，改善骨强度，形成对照云b阴性对照组c大剂量组d中剂量组e少量组F MDP组，Wnt信号通路和成骨，注：与正常组比较*P0.05； 与模型组相比，# P0.05； 与低剂量组相比为P 0.05。 云克能抑制DKK-1的表达，99 Tc-亚甲基膦酸盐对胶原诱导性关节炎大鼠骨侵蚀的治疗作用左晓霞国际病理科学与临床杂志2010年4月第30卷第二期，主要内容、云克治疗机制的探讨、云克在临床上的应用、云克安全性云的安全性和有效性的ACR20的改善情况、疗效和时间关系的评价、三组的双手和双脚的48周的时间节点的影像学评价(SHS评价)的总分与基线相比有改善，下图是各

6、组的影像学没有进展的被试验者的比例。 影像学没有进展的受试者的比例(% )，SHS评分总得分变化(FAS集)，副作用发生率(SS集)，云的安全性评价-期临床试验，99Tc-MDP期的临床验证过程中327 2 .与双盲验证不同的给药量，20天，40天疗程的延长研究血常规，肝脏，40天疗程的延长研究3.ra治疗存在较大个体差异，临床应用于99Tc-MDP时，可根据病情需要适当增加剂量，延长疗程，使用安全。 云安全性评价临床治疗观察，1、不同疗程间歇用药无严重副作用。 2 .疗程中间歇用药患者的血液学和肝肾功能未见明显异常变化3 .疗程中间歇用药也无一例消化道溃疡和炎症反应。、约40万人的临床治疗后

7、安全性总结：课题组专家共识的要点、项目、内容、99Tc-MDP可作为原研、DMARDs药物，单独用于RA，1，99tc-MDP或与MTX并用，可延缓骨破坏、修复，2，2 3、5、4、99TC-MDP可单独使用或与MTX并用，安全性良好，副作用发生率低，可长期使用。 对于MTX、生物制剂等DMARDs药物使用无效或难治性RA患者，可以优先使用99Tc-MDP，主要内容、云治疗机制的探讨、云在临床上的应用、云安全性和有效性评价、云的介绍、 云的使用类风湿性关节炎强直性脊柱炎骨关节炎骨质疏松症股骨头坏死甲亢突眼肿瘤骨转移，云克临床应用-RA，患者，女性，42岁，2011年确诊为RA，云克7个疗程，随

8、访48周，云克临床应用-AS云临床应用oa，治疗前、 云的临床应用股骨头缺血性坏死，治疗后云的临床应用，类风湿性关节炎骨关节炎骨质疏松症股骨头坏死甲状腺肿瘤骨转移，主要内容，云的治疗机制探讨云的使用方法，云的使用，“云”注射液，是a剂和b剂临近螯合反应制备的将a剂(可湿性粉剂)注入到b剂(粉剂)中，充分挥动，使a剂和b剂充分反应螯合化，生成锝99Tc亚甲基二磷酸螯合物，制备药品时如果螯合反应不充分，直接影响治疗效果。 云的使用推荐疗程，重症监护每月一个疗程，一个疗程10-15天，至少三个疗程在99Tc-MDP 5.5mg(3-4套) 0.9%生理盐水100ml中慢慢安静(1小时以上) 治疗症状持续缓解后半年或一年追加一个疗程的足