疫苗管理兴奋剂管理 PPT课件

1、1,预防接种疫苗及 兴奋剂的管理要求,吴堡县医院 白超帆,2,二、疫苗管理要求,1.疫苗定义 2.疫苗的分类 3.疫苗日常管理规定 4.疫苗冷链系统 5.疫苗储存和运输温度要求 6.疫苗的报废,3,1.疫苗定义,利用病原微生物及其代谢产物或细胞，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。（广义:OPV.HPV） 为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种、使机体产生对某种疾病的特异免疫力的生物制品。全国疑似预防接种异常反应监测方案（卫生部办公厅 国家食品药品监督管理局办公室2010年6月3日印发） 疫苗属于药品。,4,5,3.疫苗日常管理规定,建立健全疫苗

2、管理制度。 在规定的冷藏要求运输的疫苗方可接收；携带完好的冷藏设备领取疫苗。 具备冷藏条件的乡级和接种单位储存量不得超过1个月。按品种、批号分类，冷藏/冷冻储存。 遵循“先短效期、后长效期”原则，分发疫苗。 做好疫苗出入库记录。应当保存至超过疫苗有效期2年备查。,6,4.疫苗冷链系统,冷链系统-为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。（疫苗流通和预防接种管理条例第72条法定解释） 冷链系统-是在冷链装备的基础上，加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。 冷链系统=冷链装备+管理因素,7,疫苗为什么需要冷链？,疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。（

3、疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，热或光可使蛋白变性） 如果多糖降解和微生物灭活（流脑疫苗为多糖疫苗，部分疫苗是减毒活疫苗），影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。 出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。 实施冷链，并通过记录来证明冷链。,8,冰箱安装的基本要求,应安装（或存放）在保持通风的专用房间内，避免阳光直射，远离热源。 每台设备安装专用插座，不可与其它设备或电器共用插座。,9,冰箱的使用与维护,冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙，并按品名和效期分类摆

4、放。严禁摆放其他物品。 冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不应放置疫苗。,10,冰箱的使用与维护,每天记录冰箱内的温度及其运转情况。每台冰箱应配有温度监测记录表，每天（上午和下午，间隔6小时）记录冰箱内（冷冻和冷藏室）的温度及其运转情况。不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。,11,冷藏箱和冷藏包的使用与维护,运送和储存疫苗时，冷藏箱（包）内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。 运送和储存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。 每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。,12,5.疫苗储存和运输温度要求,疫

5、苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。 28：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。 8以下：麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。（苗水合并包装28） 脊灰疫苗在-20以下或2-8避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，2-8保存有效期为5个月。 其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。,13,药典和疫苗说明书规定： 多种疫苗冻结后严禁使用！,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！ 原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失

6、去应有的效果，增加不良反应的发生率。 北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有保温防冻的问题。,14,疫苗的敏感性,对热敏感：所有疫苗 对冷冻状态十分敏感： 乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗 对强光高度敏感： 卡介苗、麻疹类疫苗（麻疹疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗）,15,疫苗摇匀试验,目的：用摇匀试验监测乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗等含吸附剂疫苗是否暴露于0以下冷冻状态。 方法：将被检疫苗和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（510分钟）内与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结过。,16,6. 疫苗的报废,失效、破损或有质量问题时应

7、及时报废。 安瓶开启后,活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应废弃。 储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并作出明显的标识，按照医疗废物管理条例的规定进行处置。 乡村两级接种单位失效疫苗统一交县级疾控中心集中处理备案。,17,二、兴奋剂的管理,1兴奋剂的概念,兴奋剂在英语中称“Dope”，原义为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。由于当时运动员为提高体育竞赛成绩服用的药品大多属于兴奋剂刺激剂一类的药品，所以，尽管以后被禁用的其他类型药品并不都具有兴奋性（如利尿剂），甚至有的还具有抑制性（如-阻断剂），国际上对其仍习惯沿用兴奋剂的称谓。因此，如今通常所说的兴奋剂不再是

8、单指那些起兴奋作用的药物，而是针对在体育竞赛中禁用药品的统称。,（一）兴奋剂的概念及其危害,18,二、兴奋剂的管理,2.兴奋剂的危害,危害运动员的身心健康 有违公平竞争的体育精神 破坏维护竞技体育科学训练的基本原则 造成国内和国际体育声誉上的恶劣影响,（一）兴奋剂的概念及其危害,19,二、兴奋剂的管理,（二）我国反兴奋剂的管理法律和管理体制,中华人民共和国体育法 （中华人民共和国主席令第55号，1995年8月29日） 反兴奋剂条例（国务院令第398号，2004年1月13日）,20,二、兴奋剂的管理,（二）我国反兴奋剂的管理法律和管理体制,国务院体育主管部门负责并组织全国的反兴奋剂工作。 县级以

9、上人民政府食品药品监督管理、卫生、教育等有关部门，在各自职责范围内依照本条例和有关法律、行政法规的规定负责反兴奋剂工作。 县级以上人民政府体育主管部门，应当加强反兴奋剂宣传、教育工作，提高体育运动参加者和公众的反兴奋剂意识。,21,二、兴奋剂的管理,1兴奋剂的类别,刺激剂 刺激剂是最早使用，也是最早禁用的一批兴奋剂，也是最原始意义上的兴奋剂，因为只有这一类兴奋剂对神经肌肉的药理作用才是真正的“兴奋作用”。 麻醉止痛剂 合成类固醇类 利尿剂 -阻断剂 内源性肽类激素 血液兴奋剂,（三）管制的兴奋剂类别和品种,22,二、兴奋剂的管理,2我国兴奋剂目录,2018年版的兴奋剂共收载药品323个，其中蛋白同化制剂品种84个，肽类激素品种62个，麻醉药品品种14个，刺激剂（含精神药品）品种72个，药品类易制毒化学品品种3个，医疗用毒性药品品种1个，属于其他品种（受体阻滞剂、利尿剂等）的87个。同时，也包括上述这些可能存在的盐及光学异构体；原料药及单方制剂；蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体等