锋克松产品介绍(2014年)

1、,中国抗生素的摇篮,Amphotericin B Liposome for Injection,两性霉素B脂质体,抗真菌药物作用部位,主要抗真菌药物的特点,抗真菌药物的选择,摘自抗菌药物临床应用指导原则,几种抗真菌药的抗真菌作用（MIC90g/l）,两性霉素B,两性霉素B毒性大，不良反应多见，但本药又常是某些致命性深部真菌病唯一有肯定疗效的治疗药物，因此必须从其拯救生命的效益和可能发生的不良反应两方面权衡考虑是否选用本药 两性霉素B所致肾功能损害常见，少数患者可发生肝毒性、低钾血症、血液系统毒性，因此用药期间应定期测定肾、肝功能、血电解质、周围血象、心电图等，以尽早发现异常，及时处理 摘自抗菌

2、药物临床应用指导原则,两性霉素B脂质体作用机理,加入脂质降低了药物对机体中胆固醇的结合力，而增强了对麦角固醇的结合力，实验显示当蔗糖脂与两性霉素并存时其与胆固醇结合力可降低50%,两性霉素B脂制体,原有肾功能减退，或两性霉素B治疗过程中出现严重肾功能损害或其他不良反应，不能耐受两性霉素B（去氧胆酸盐）治疗者，可考虑选用两性霉素B含脂制剂 摘自抗菌药物临床应用指导原则,两性霉素B脂质体分类,两性霉素B脂质体（锋克松），以脂质体包裹两性霉素B，是唯一真正的两性霉素B脂质体 两性霉素B脂质体复合物（ABLC），商品名Abelect，它在两性霉素B的分子上接上了脂类侧链，形成了脂质体与两性霉素B交织的

3、带样结构。ABLC已在美国被批准使用 两性霉素B胶质分散体（ABCD），商品名为Amphocil 或 安浮特克，由一些片状结构的脂质胆固醇硫酸酯与等量的两性霉素B混合包裹而成，现已在欧洲及美国使用,Abelcet ABLC,安浮特克 ABCD,锋克松,两性霉素B含脂制剂,两性霉素B不同制剂比较,锋克松,安浮特克,花生牛轧糖,M&M巧克力,锋克松概况,脂质双分子膜包封成微小泡囊药物载体系统。 与传统剂型的两性霉素B吸收、分布、代谢、排泄明显不同。 1. 网状内皮组织系统 （肺、脾、肝）含量高，肾、心含量少（靶向性） 2. 血浆中游离两性霉素B极少（仅为游离两性霉素B的几十分之一、长效性） 3.

4、增加与真菌麦角固醇的亲和力，降低了与动物细胞膜上胆固醇的亲和力。（选择性、靶向性、安全性显著提高）,锋克松产品特点,最广的抗真菌谱 有效应对目前深部感染的复杂性和多重性 对真菌具有高度敏感性： 真正达到“药到病除”，提高治疗有效性 快速达到体内治疗量： 可用于抢救治疗，提高存活率，缩短用药时间 独特的肝脏代谢途径： 突破用药禁忌，增大安全性，用于肾移植,16,锋克松治疗深度真菌感染的疗效,适应症： (1)深部（系统性）真菌病患者。 (2)病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌性或其它真菌）、腹腔、肺部、尿路等真菌感染患者。 (3)因肾功能不全或药物毒性不能

5、使用有效剂量普通两性霉素B的患者。 应用领域： (1)血液-原发和继发真菌感染 (5)ICU-继发真菌感染 (2)呼吸-原发和继发真菌感染 (6)肿瘤-继发真菌感染 (3)感染-原发和继发真菌感染 (7)神经-原发真菌感染 (4)移植-继发真菌感染 (8)AIDS-继发真菌感染,在该研究中，首次给药前，没有对防止输液反应做预先处理。 两性霉素B脂质体治疗的患者与普通两性霉素B治疗的患者相比，首次给药时，发热（17%/44%），寒战/僵直（18%/54%）和呕吐（6%/8%）的发病率较低。,输液相关反应发生率（以年龄划分）,临床实验室研究评价,注：肾毒性确定：在给定肌酐的峰浓度为1.2mg/dl

6、的情况下，儿童和成人患者给药后的肌酐测量值达治疗前该水平的100%或以上。 治疗期间任意时刻的血钾水平2.5mmol/l即可确定为低钾血症。 肝脏试验异常的频率和量值，在两性霉素B脂质体治疗组与两性霉素B治疗组中是相似的。,临床实验室研究中肾毒性数据,输液相关反应发生率,临床实验室研究中肾毒性数据,国产L-AmB对新型隐球菌脑膜炎的治疗,L-AmB治疗隐脑总有效率89%，疗效肯定虽与对照组疗效相同，但疗程明显缩短（P0.05）。 治疗组每天维持量50-100mg/d（平均60mg），而对照组需要1周后方可达到维持量25-30mg/d（平均24.6mg）因而L-AmB可使部分中卫隐脑病人赢得抢救

7、时间，取得较好效 L-AmB疗效肯定，患者能耐受用药，可使隐脑疗程缩短，因而可作为治疗隐脑较安全有效的首选药。,引自：Journal of Chinese Physician,December,2001.Vol3,No12,2008美国IDSA指南：曲霉经验及抢先治疗,美国IDSA-2009年指南：疑似念珠菌病的经验性治疗,优质原料、先进的生产设备,关键设备：意大利NIRO公司均质机（H3006） 工作压力1500kg/cm2 均质后粒径小且均匀，减小粒子聚团 国家标准（粒径）：不得 5m 1m 5% 0.3m 20% 0.15m 50% 粒径检测设备：Beckman Coulter等激光粒度分析仪,采用德国Lipoid公司的卵磷脂，其对28项质量标准作了规定，而国内仅作了7项规定。通过独特的工艺，使锋克松的包封率 90%,锋克松药检报告,锋克松粒度检测明细表,粒径141n