第二章 药品、药学、药师.ppt

1、第2章，药剂师管理学-第2章，药物、药学、药剂师，本章要求：1。熟悉药剂师、职业药剂师的概念。掌握处方药、非处方药的概念。熟悉中国的药品管理内容。4.了解世界药房监督管理现状。药房管理-佐原健二，第一节药品，1，药品的定义：预防、治疗、诊断的疾病、人的疾病、生理功能、适应症或功能及主治、用法、使用规定的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药和制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血药产品、诊断药等。药房管理-佐原健二，要点：1。使用目的和使用方法是区分药品、食品、毒品等其他物质的基本点。2.我国法律规定，传统药(中药材、饮片、中成药)和现代药都是药品。药品管理法管理人类药品。

2、条款和条件理学-第2章，药品的分类，(1)现代药和传统药现代药：指自19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生物化学药品、放射性药、血清疫苗、血制品等。用合成、分离提取、化学修饰、生物工程师等方法制成的物质，结构基本清晰，有控制质量的标记和方法，并通过现代医学的理论和方法筛选药效进行确定。传统药：指各国历史上流传下来的药，主要是动植物、矿物药、又名天然药。药房管理-佐原健二，新药(new drugs)是指我国没有生产的药品。已生产的变化剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制作新的复方制剂。新生事物产品：新生事物产品是指我国未批准上市的生物产品、批准上市的生物产品，在制造疫苗和生命技术产品的菌毒

3、种、细胞株及其他主要生产工艺改革可能对产品的安全性产生重大影响的情况下，根据生物产品予以批准。药房管理佐原健二，(2)新约，新生产物，仿制药：1。处方药物(prescription drugs):是指执业医生或辅助执业医生的处方，可以分发、购买、使用的药物。POM英国Legend drugs美国医疗药物日本，条款与条件理学-佐原健二，(3)处方药和非处方药物，(2)。非处方药物(nonprescription drugs)是指不依赖开业医生或辅助医生处方就可以自行判断的东西。Over-the-counter (OTC) drugs-美国物理医学p -英国(药房注册GP加拿大(大众药)普通药物日

4、本，药剂师管理学-佐原健二，(4)国家国家基本药物：是指由国家药品监督管理局选定并发表的药物。2.基本医疗保险药品：保障劳动者的基本医疗药品，合理控制药品费用，劳动保障部门组织制定并公布国家基本医疗保险药品目录。分甲，乙两类，乙目录价格比较高。3.特殊管理药品：4种，药剂师管理学-第2章，3，药品的质量特性和商品特性，1。药品的质量特性：有效性安全性；稳定性；均匀经济。2.药品的商品特征：生命相关性、高质量、公共福利性、高度专业、品种多产量有限。，药房管理-第2章，第4章，药品的来源和发展，1 .药品来源2。药品的发展，药学管理-第2章，第2节药学，1药学专业的pharmacy profess

5、ion；药店drugstore，chemists shop；药房管理-佐原健二，原始社会医药精神古代医药业皇帝内径，神农本初，药剂师管理-佐原健二，2 .药学的形成：(1)分工原因：政治经济文化(2)英国B:药学行业组织领导人，政府支持，两者都形成药业。美国C:政府制定医药分工法律规定，形成药学产业组织，形成药业。日本药物学管理-第2章，3。医药分工(separation pharmacy from medicine)，2 .药学的社会功能和任务，1。社会功能2。社会任务，药剂师执业药师：通过全国等考试，取得执业药师资格证书，注册，在药品生产、经营、使用部门执业的药学技术员。职称：药剂师(初级

6、职称)、主管药剂师(中级职称)、副主任药剂师、主任药剂师。药房管理-佐原健二，2 .药剂师的分布模式：社会药房(主要在西欧)；社会药房和医院药房(主要在日本)；医院药房(主要在中国)3。执业药师的职责(4条)4。执业药师职业伦理规范(2007.3.18)附件：美国药剂师职业伦理规范美国医院药剂师协会(ASHP)如何预防误药、药剂师管理学标准化组织：根据政府法令或规定，监督产品、服务质量及企业保证质量的条件的活动。药房管理-佐原健二，(2)药品质量监督管理：对确定或实现药品质量的所有功能和活动的监督管理。包括：制定药品质量政策，组织和实施从药品开发到使用的全过程的质量保证和质量控制。药房管理-佐原健二，二是药品质量监督管理的必要性3，药品质量监督管理的性质、特点和原则性质：药品质量监督管理是国家对监督管理企业、事业单位职能的实施。具有社会属性和自然属性。特点：全面质量管理。原则：药品总质量监督管理原则。药房管理-佐原健二，(a)批准确认药品；(二)许可药品的生产、经营和医院制剂的准备；(三)药品标志广告和广告的有效性确认；(四)严格控制毒品、精神药物；(5)行车监督权，实施法律制裁，第四，药品质量监督管理的主要职能，药房管理-佐原健二，第五章，药品质量监督检查，(1)性质：(2)类型：(3)药品质量监督检查工作机构和工作指示(2我国职