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文档简介
1、公司间部门核对清单示例下面设计了10个核对表,为了节省篇幅,仅在“质量管理部审计检查表”上设置了“检查结果记录”列,并使用了规格格式。内部审计核对清单否:审判部门:质量管理部门准备/日期:验证/日期:序号检查内容相关条款参考文件检查方法检查结果记录1A.产品监控和测量是在产品实施的哪个阶段进行的?产品特性是否根据需要进行了监控和测量?B.符合验收标准的证据有文件吗?记录是否指明批准的产品发放责任人?C.许可方(或客户)批准产品发布和服务提供的特殊情况。8.2.4产品监控和测量CP15CP16(1)向质量管理经理请求产品监控和测量文件,确保规定了需要监控和测量的产品实施阶段,规定了需要监控点、监
2、控和测量的项目、方法、验收指示、使用的监控和测量设备、需要留下的记录和检查者的资格要求。对监控和测量结果处理有明确的规定吗?(2)去仓库,确认所有的收货都检验过了。(3)询问IQC负责人在入库检验过程中如何处置不合格品,要求供应商采取纠正措施。(4)供应商是否根据需要提供合格证据。(5)询问IQC负责人,确认因急需生产,不能入库检验的物资如何处置。A.是否理解紧急释放程序或规定B.谁会批准;C.紧急发布产品的识别和记录方法;D.紧急释放的物资在检验不合格后如何回收。(6)检查、确认车间观察过程:A.质量控制点的职员是否经过培训并获得了工作许可B.是否存在工序完成检查未完成且顺序发生变化的情况C
3、.是否规定了例外顺序。(7)到生产厂检查和确认两三个最终检查过程。A.验证检查者是否有检查规格/操作说明。B.测试设备和工具是否在有效期内。C.查看“成品检验报告”,在所有数据齐全后,QA才会通过合格证进入仓库,确认不合格品的让步如何控制。(8)检查检查记录保存情况,检查10-15个检查记录,确认:A.保存周期、保存地点、条件是否合适B.记录项目是否明确,数据是否完整,是否符合验收指南。C.检查记录显示负责产品发布的授权所有者。2A.是否使用了适当的方法监控和测量质量管理系统的流程?实施的效果如何?B.采用的方法能证明流程持续满足预定目的的能力吗?8.2.3流程监视和测量CP11 CP16(1
4、)审查流程监控和测量文档,规定流程监控和测量链接(例如,测量点、监视点、证人点、巡回检查点等)。(2)是否规定了如何监控和测量流程。(3)是否评估了“流程实现计划结果的能力”?进展如何?流程能力未达到计划结果时,是否采取了纠正和纠正措施?3A.是否衡量和保证满足法规要求所需的监控和测量设备?是否配备了必要的监控和测量装置?B.监控和测量装置的测量能力是否符合规定要求?C.根据使用前或规定的周期校准和验证监控和测量装置吗?其根据可以追溯到国际或国家标准吗?没有标准的时候有根据的文件吗?D.你保存了验证和校准记录吗?有校准状态标签吗?E.是否规定了防止标准失败的曹征方法?F.在处理、裴珉姬维修和保
5、管过程中,是否有防止损坏或失效的措施(工作环境、存储条件等)?G.当发现监控和测量装置脱离校准状态时,是否重新检查了以前测量结果的有效性,并采取了适当的更正措施?H.监控和测量的软件,使用前确认吗?7.6监控和测量装置控制CP17(1)咨询质量管理部门计量员,看是否有监控和测量设备管理的规定。(2)咨询质量管理部门经理:型号、工作服用作检查手段吗?如何管理测试模型,工装?确认模板,工作服检查和审核的记录2-3份。确认:A.使用前是否检查并校准B.使用后是否根据规定周期重新检查(3)询问测量员。当用户请求有关测试设备的信息时,询问如何处理。验证:能否提供数据以验证测试设备的功能?(4)询问测量人
6、员如何确定测试工作,选择合适的测试设备。确认:A.测试工作和所需的准确度和精度是否符合要求。B.选定测试设备的准确度和精度是否符合要求(5)询问计量员:定期校准测试设备的方法。(6)确认2-3个特殊(包括自制)测试设备校准程序和根据本领域校准的记录。(7)检查“设备帐簿测试”、“设备历史卡测试”,确保所有设备均按要求检查。(8)检验品管部,对生产工厂5-10台测试仪器进行检查确认:A.校准标记是否在有效期内B.是否按指定时间校准C.校对记录是否存储,记录是否清晰完整D.不适合标签时识别校准状态的方法;(9)询问测量员,如果发现测试设备脱离校准状态,应如何处理。确认:A.是否评估以前测量结果的有
7、效性,如何评价?根据评估结果是否采取了适当的纠正措施。B.某计量机构这次校准不合格,为此,直到最后一次验证合格期间,必须评估该仪器检查/测试结果的准确性。有这方面的评价记录吗?(10)询问计量员是否有特殊的环境规定。(11)审查测试设备的保管、裴珉姬维修、维修情况,确认以下事项:A.测试设备存放和裴珉姬维修是否符合要求。B.是否定期检查测试设备,维修后再校准。(12)现场调查23名操作员,确认如何按照规定调整测试设备,防止由于调整不当而导致的校准失败。确认:A.需要调整设备使用手册/工作说明吗?B.是否按管理法规运营(13)确保测试员获得工作许可。检查人员资格。(14)监控和测量的软件,使用前
8、确认吗?必要的话再确认一下?4A.如何确定产品的监控和测量状态?B.是否有存储方法可以区分徐璐不同监控和测量状态的产品?C.有可追溯性要求(自我管理法规或合同要求)时,产品的id是否唯一并有文档记录?7.5.3识别和可追踪性COP09COP18(1)询问质量管理部门经理,检查状态如何识别。确认:A.是否有检查和考试状态标记的管理规定B.使用标签、印章或区域指示产品检验状态标志的管理是否符合要求。(2)现场检查生产现场显示检查状态的情况。确认:A.识别方法是否正确,是否随着检验和实验状态的变化而更改徽标B.是否保护检查状态显示C.质量记录是否有检验状态指示记录。(3)提取具有跟踪要求的多个产品,
9、验证是否保留了唯一ID、记录了它们,以及是否可以实现跟踪目的。5A.制定和正确实施不合格品管理程序吗?B.不合格品的标记和控制有规定吗?控制措施包括什么?有效吗?C.不合格的产品报废了吗?处置方法是什么?朱正廷后,不合格品再次验证了吗?D.在提供和使用开始后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施?E.对处理让步有规定吗?在处理让步时是否向客户和/或相关部门报告?F.返工、返工和重新验证记录保存了吗?8.3不合格产品管理CP19(1)咨询质量管理部门经理如何管理不合格品。确认:A.是否有不合格品控制的文档程序,是否符合标准要求和文档要求B.程序文件对不合格品的识别、记录、评价、隔离、
10、处置和通知相关部门提供了明确的规定。C.入库检验、工序检验、最终检验的不合格品控制D.交货和使用开始后处理发现的不合格品的情况。如何知道客户对处理结果的满意度?(2)咨询质量管理部门经理:不合格品审查工作如何进行。谁负责?谁参加?在哪个级别处理?让步通过了一定的批准程序吗?在什么情况下应该向客户报告让步处理结果?(3)现场检查35个不合格产品处置记录。确认:A.记录准确的实际情况,并指明不合格品发生的时间、地点、相关所有者/团队B.不合格处理记录是否有审查处置人员的签名,是否根据审查后的决定处分C.不合格产品修改后再验证吗?在处理让步时,向客户或相关部门报告的格式是否符合规定要求。(4)现场检
11、查23个生产现场,确保不合格品的标记、记录、隔离等情况符合要求。6A.使用了哪些统计技术?那个使用场所合适吗?有效吗?B.应用统计技术的方法是否正确?有控制吗?C.对相关人员进行了统计技术培训吗?8.1总则CP27(1)咨询质量管理经理:如何在测量、分析和改进活动中应用统计技术,确认:A.统计技术使用场所是否合适,是否使用统计技术进行产品设计、测试、流程监控B.是否制定使用统计技术的操作指南(如有必要);C.是否接受了有关人员正确使用统计技术的培训D.统计结果是否用于采取纠正和预防措施。(2)统计技术使用的现场观察,确认:A.统计技术的正确使用B.使用统计技术有效吗?对使用效果进行了检查。7文
12、件控制4.2.3COP05(1)查看各种文件以了解文件控制状态。(2)确保已删除作废的文件。(3)确认所参照外部文件的控制。(4)询问参加文件定期审查的情况。8记录控制4.2.4CP22(1)一起查看各种质量记录,确认、祖怀和询问保存和使用质量记录。9管理约会5.1质量手册CP24(一)调查一、三名质量检查员,确认他们了解满足客户、法律、法规要求的重要性。(2)确保质量管理部门的资源充足。10以顾客为注意5.2质量手册CP24(1)询问2、3名质量检查员如何看待顾客焦点,如何将顾客的需求转化为相关工作需求,从而获得满足。11质量方针5.3质量手册CP24问质量管理部门经理和2-3名质量检查员,
13、问公司的质量方针是什么。如何为实施质量方针做出贡献?12质量目标5.3质量手册CP24(1)询问质量管理部经理和质量检查员2-3人,问公司的质量目标是什么。本部门的质量目标是什么?(2)查看部门目标的实施历史记录。13角色和权限5.5.1(1)询问质量管理部门的经理,质量管理部门在公司中的作用是什么。(2)询问2-3名质量检查员,看他们是否知道自己的义务和权限,是否知道与其他部门(职位)的关系。14内部通信5.5.3科帕28询问两三名质量检查员如何与其他部门(职位)沟通。15管理层审查5.6COP01问质量管理部门经理参加管理审查的情况,质量管理部门应该在管理审查中提供什么资料?16资源管理6
14、COP12COP13COP24(1)质量管理部门经理在资源不足时如何配置?(2)确保人力资源充足。与两三名质量检查员面谈,了解他们的质量意识。(3)询问检查员的培训情况。(4)确保测试环境适当。(五)咨询参与生产设备审批的情况。17产品实现计划7.1COP02(1)询问质量管理经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定和实施。18客户相关流程7.2COP03(1)如果参与产品要求(合同)审核,与营销部门一起咨询质量管理部门经理,了解如何处理客户的投诉。19设计和开发7.3COP04(1)参与设计审查、验证和确认的情况下,咨询对验证方法、接受标准有什么意见。20购买7.4COP06CP07
15、(1)咨询参加供应商审查的情况。21控制生产和服务提供7.5.1CP11 CP13 CP14(一)询问生产厂等部门如何提供监控和测量设备。(2)咨询参与设备的批准情况。22确认生产和服务交付流程7.5.2CP11(1)咨询参与特别程序确认的情况。23客户财产7.5.4COP08询问如何参与客户财产管理,确认客户财产的验证记录。24产品保护7.5.5CP21(1)配合仓库管道,咨询如何做好库存检查。(2)询问包装材料的检验方法。25内部审计8.2.2CP23(1)询问是否接受内部质量系统审核。如何对待?(2)审查最近一、两次内审中发现的不合格报告和纠正措施的实施和验证记录。26数据分析8.4CP30及时分析质量管理部门收集的数据,确保对其中的问题采取了适当的纠正措施。27改善8.5CP20 CP31检查改进、更正和预防措施程序,检查最近实施的2-3种改进、更正和预防措施的实施情况。内部审计核对清单否:审判部门:总经理(最高经理)准备/日期:审查/日期:序号检查内容相关条款参考文件检查方法检查结果记录1A.最高管理者能为建立和完善质量管理体系的承诺提供什么证据?B.
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