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文档简介

1、药物化学,学习药物化学的建议,1。复习有机化学知识。2.思考、联想和记忆是主要因素。3.注重课堂讲解的内容,有些内容不需要考试。4.本课程是一门考试课程,平时成绩、作业和实验占总成绩的30%。5.这节课先学第一章,下次再学第十六章。第1章引言,1。药物化学研究的内容和任务。新中国成立后药物化学的成就。药品质量和质量标准(重点掌握),1。药物化学研究的内容和任务1。药物:是指能够预防、缓解、治疗和诊断疾病以及调节身体生理功能的物质。2.药物分类:天然药物(如人参)、化学药物(如青霉素)(3)生物制品(如疫苗)3。药物化学3360应用化学理论和方法来研究化学药物。药物化学研究的主要内容化学药物名称

2、制备化学结构物理化学性质运输代谢化学结构与药效学的关系。学习药物化学的基本要求1。关注化学结构。2.掌握药物结构与性质之间的关系。3.把握药物结构与稳定性的关系。4.掌握药物结构与疗效的关系。新中国成立后药物化学的成就,1。产量,主要从进口到生产散装药物,2。研究,建立科研机构,配备科研人员,3。药学教育,建立高等药学学院系,3。化学药品质量,1。药品质量标准,自1953年以来,中国已颁布了第9版药典,1。制药厂生产如果质量标准符合药品标准的要求,就称为“合格产品”。2.制药工厂生产的药品在药典中被称为“不合格产品”。3.药厂生产的药典中没有记载的药物被称为“假药”。中国药典分为一、二、三部分

3、。中国药典,第一部:天然药物,第二部:化学药物,第三部:生物制品。药典的内容一般分为五个部分:总则、目录、正文、附录和索引。1、通则是药典的一般描述,提出一些与标准、通用、需要明确的问题,以及计量单位、符号和技术术语等。用条文加以规定,以免书中重复说明。药典的主要内容,2。名称项按中文名称的笔画顺序排列;单方制剂排在原料药之后。3.正文是药典的主要内容,药典是所收药物或制剂的质量标准。药典的主要内容,4。附录部分记录了制剂的一般规则、生物制品的一般规则、一般杂质检验方法、一般鉴别试验、相关物理常数的测定、试剂制备方法、色谱和光谱分析等。5.中文索引(汉语拼音索引)和英文名称索引。药典三部的主要

4、内容。化学药品的质量。药品质量评价原则药品的功效和不良反应药品的纯度杂质:药品生产和储存过程中可能引入的药品以外的物质。药物中杂质的来源:1 .生产过程中的引入(原料、中间体、设备)2 .储存过程中的引入(水解、氧化等)。)补充知识:药品名称,药品一般有三个名称,即普通名称、商品名称和化学名称。通用名是国家医药管理局批准的药品的法定名称,与国际药品名称、中国药典和国家药品监督管理局颁布的药品标准一致。商品名是由药品生产企业确定并经药品监督管理部门批准的产品名称。在一个通用名称下,由于制造商不同,可能会有多个产品名称。化学名是根据药物的化学成分确定的化学学名。1.通用名是在中国具有相同组成或配方

5、的药品的通用名,具有强制性和约束力。通用名称必须用在标签、说明或3.商品名称为了树立自己的形象和品牌,许多制造商或企业经常用商品名称(品牌名称)来注册他们的产品,以显示他们的差异。例如,人们熟悉的药品商品名是“痹痛”、“百肤宁”和“泰诺”,它们实际上是同一种药品。它们的通用名称是对乙酰氨基酚,别名是对乙酰氨基酚,化学名称是N-(4-羟基苯基)乙酰胺。对我们来说最重要的是药物的通用名。一种药物可以有许多商品名称,但只有一个通用名称。请记住,药品的通用名称应该不加更改地更改。不同制造商生产的同一种药物的价格会有很大差异。药物的比较例常见名称和商品名马来酸氯苯那敏片(氯苯那敏)、双氯芬酸钠缓释胶囊(

6、甲氧氯普胺)、布洛芬缓释胶囊(芬必达)、左炔诺孕酮片(玉亭)、苯那敏片(泰诺)、曲克芦丁片(维脑路通)、多潘立酮(多潘立酮)、枸橼酸西地那非(伟哥)、枸橼酸戊巴比妥片(哌替啶)、甲氧氯普胺(付伟安)、地西泮(地西泮),审查问题,1。药物的纯度,也称为药物纯度或药物规格,是药物中杂质限制的一种表现形式,具体体现在:a .药物特性b .药物治疗剂量c .活性成分含量和生物活性d .以上都是答案:D 2。正确答案是:A .是记录药品质量的字典B .是关于药品的重要技术参考书C .是记录药品质量标准和规范的国家代码D .是药品生产管理的基础书(中)#C,回答:D,回答:C,3。新中国成立以来,中国药典

7、先后公布了:a6、B7、c8、d9。符合药品标准要求的质量标准有:A .合格产品b .不合格产品c .假药d .仿制药,答:D,答:A,5。如果工厂生产的药物没有记录在药典中,产品有:合格产品,不合格产品,假药,仿制药。药物化学研究中的主要物质有:天然药物。化学药物。答案:预防、缓解、诊断和治疗调节身体的生理功能。2.药品的质量是用总和来衡量的。答:药物的疗效和不良反应,以及药物的纯度。3.药物中的杂质通常由和引入。答:生产过程和储存过程。根据药物的来源和使用习惯,一般可分为药物、药物和。答:天然药物、化学药物和生物制品。5.我国现行的药品质量标准都是国家标准,即。答:中华人民共和国药典6部。中国药典分为两个部分,收集并包

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