洁净车间环境监测.ppt

1、a，1，主讲人：王晓曽、清洁车间环境监测、smallpureandfreshandbeautifulreporttemplate、a，2、清洁车间环境监测分类与参数标准、车间环境监测方法、纯化水的超净间环境特罗尔点、温湿度、压差风速、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、a、4、2、洁净车间的环境监视分类和监视结果基准、a、5、十万级超净间的参数基准、a、6、3、车间的环境监视方法、(1)、温度、大气湿度、 通过清洁区各房间放置的温湿表读取值、a、7、清洁区的现场温度和相对大气湿度监测结果超出范围时，立即查明原因，进行必要的调整。 洁净区工厂的温湿度控制规程(NOV-SJ-ZJ-013 )、a、8、(二)

2、、差压、洁净区房间墙壁上的差压计读数、a、9、注意：洁净区的所有门必须关闭，测试时不允许任何人通过房间，微测试过程必须在成为平衡态后进行。a、1.0、超净间的差压不足时，立即报告原因，并立即调查，按照空气净化系统的标准操作规程(NOV-SJ-ZJ-014 )进行必要的调整，检查超净间的密闭性，或在初期，更换有效过滤烟嘴，或适当增大新风阀的开度，提高总送风量和新风量a、1.1、(3)、尘埃粒子、1定义尘埃粒子，一般是指悬浮在空气中的固体和液体粒子。 在动态测试a、1.2、监测点、a、1.3、清洁级控制标准和不同清洁级级生产区域的控制标准时，请参考较低清洁级级的静态标准。 a、1.4、2、设备：尘

3、埃粒子计数器。 3、测试规则3.1测试条件(1)温度和大气湿度超净间(区)的温度和大气湿度必须符合生产和工艺要求(温度控制在18-28之间，相对大气湿度控制在45%-65%之间)。a、1.5、(2)差压空气净化度不同的超净间(区域)间的差压为5Pa，空气净化度水平高的超净间(区域)对邻接的空气净化度水平低的超净间(区域)要求相对的正压。 a、1.6、3.2测试状态：可静态或动态测试。 在静态测试中，室内测试人员不得超过2人。 在测试报告上必须标明测试状态和室内测试人数。a、1.7、3.3测试时间1 )静态a测试时，对于非单向式流超净间，测试必须在空调系统正常运行时间达到30min以上后开始。

4、在静态b试验中，对于非单向式流超净间，试验应该在生产作业人员逃出现场，经过20min的自净化后开始。 2 )动态测试时，应记录生产开始的时间和测试时间。a、1.8、注：静态a :超净间(区)洁净空调系统安装完毕，功能完备，生产技术设备安装完毕，超净间(区)无生产者的状态。 静态b :超净间(区)生产作业全部结束，生产作业人员逃离现场，经过20min的自我净化后。 动态：超净间(区域)已处于正常生产状态，设备按指定方法进行，指定人员遵守规范。 a，1.9，6，测试程序，1 )打开机器电源，预热稳定后，将取样管放入机器的清洁口，机器开始清扫后尘埃粒子数为零。 2 )采样点位一般均匀地配置在距离地面

5、0.8m高度的水平面上(尘埃粒子测定标准操作步骤(NOV-SJ-ZJ-028 )附录a )。 根据附录b确定超净间(区域)的采样点位数后进行采样。 3 )在采样喷嘴上放置采样点位进行采样时，在确认技术稳定后连续读取。 一次采样量不能低于最小采样量(附录c )。 4 )打印输出测试结果。a、2.0、7、采样注意事项、1 )非单向式流超净间(区)、粒子计数器的采样喷嘴应向上。 2 )配置采样点位时，应尽量避免回风口。 3 )采样时，测量人员请尽量不要在采样口的背风面侧活动。 4 )取样完成后，请清洁粒子计数器。 五)应当采取一切措施防止取样过程的污染。定义了a、2.1、(4)、沉降菌、1、沉降菌：

6、空气中的生物微生物粒子，通过专用的培养基，繁衍生息了在适当的生产条件下可见的菌落数。 沉降菌菌落数：用个/例表示规定时间内按平板培养皿收集的空气中的沉降菌数。a、2.2、2、监测点、a、2.3、本测定方法采用沉降法，根据自然沉降原理将空气中收集的生物粒子放入培养基平皿，花费数小时，在适当条件下使其在可见菌落中繁殖计数，通过平板培养皿中的菌落数判定清洁环境内的生物微生物数，从而进行超净间(区)的清洁级、a、2.4、3测试规则、尘埃粒子、a、2.5、4、测试步骤、(1)选择合格的一次性物品培养基，测试前培养皿表面彻底消毒，按照样本点的部署图逐个放置，从中向外逐个打开培养皿盖子，把培养基表面暴露于空

7、气中。 (2)静态试验时培养皿暴露时间为30min的动态测试中，培养皿暴露时间为3h。 (3)所有取样结束后，将培养皿倒放在恒温孵化机中进行培养。 用a、2.6、(4)大豆干酪素琼脂平板取样后，在3035培养箱中培养，时间在2d以上的沙氏培养基(SDA )平板取样后，在2025孵化机培养，时间在5d以上。 每批培养基需要对照试验，检查培养基本身是否被污染。 每批可以选择3只培养皿作为对照培养。a、2.7、5、菌落计数，(1)用肉眼直接计数、标记培养皿上所有菌落，用510倍放大镜检查，有无遗漏。 (2)如果平板上有2个以上的菌落重叠，可以识别的情况下还是用2个以上的菌落计数。 (1)用计数方法从

8、a、2.8、6的结果求出各培养皿的菌落数。 (2)每个测定点的沉降菌的平均菌落数的计算参照式(1)。 (1)式中：平均菌落数M11号培养皿的菌落数M22号培养皿的菌落数Mnn号培养菌落数n培养皿的总数。 按a、2.9、7、采样次数、采样点位通常进行1次采样。 8、采样部位及采样点数及分布为尘埃粒子数测定标准操作规程附录a、B a )作业区域的采样点位置距地面0.8m1.5m左右(略高于被照面)。 b )可以在关键设备和重要工作的活动范围中增加测量点。 a、3.0、9、最小培养皿数、1.0万级最小培养皿数(90mm )为2个。a、3.1、1.0、结果评定，(1)每个测定点的沉降菌平均菌落数应低于

9、选定评定标准的界限。 (2)在静态试验的情况下，当某个测定点的沉降菌的平均菌落数超过评定标准时，必须再次进行2次采样，判定2次试验结果合格。 a，3.2，(5)，浮游菌，1，定义浮游菌：收集空气中浮游的生物微生物粒子，通过专用的培养基，繁衍生息到适当生长条件下可以看到的菌落数。 浮游菌浓度：以计数浓度表示体积空气中浮游菌菌落数的多寡，单位为个/个/L。 a、3.3、本方法采用计数浓度法，将空气中浮游的生物性粒子收集到特定的培养基中，经过数小时和适当的生长条件使其在可见菌落中繁殖，从而判定该超净间的微生物浓度。 选择a、3.4、监测点、a、3.5、2、仪器、适宜的浮游菌进样器，包括无油抽油泵、低

10、气流流速和大采样产水量，避免培养基表面水分被吹走。a、3.6、a、3.7、3、试验规则、沉降菌测定标准操作规程、a、3.8、4、试验程序、(1)试验前的仪器、培养皿表面应严格消毒。 (2)在进样器进入被检室之前用消毒室的消毒剂灭菌。 (3)用消毒剂擦拭培养皿的外表面。 (4)采样前用消毒剂清洗进样器的掌门人盖、回转盘以及盖的内外表面。 采样结束后，用消毒剂轻轻喷射罩的内壁和回转盘。a、3.9、(5)取样口及取样管在使用前必须高温灭菌。 乳痈消毒剂对取样管外壁及内壁消毒时，将管中的残留液扔掉晾干。(6)采样者必须佩戴与被检清洁区域对应的工作服装，在将培养皿放入回转盘前，用消毒剂消毒双手，或者用无

11、菌手套操作。 a、4.0、(7)采样设备消毒后，不放入培养皿中，打开浮游菌进样器，使设备中的残留消毒剂蒸发，时间为5min以上，检查产水量，根据采样量调整设定采样时间。 (8)关闭浮游菌进样器，放入培养皿中，盖上盖子。 (9)在采样点位上放置采样口后，打开浮游菌进样器进行采样。a、4.1、5、培养，(1)全部取样完成后，将培养皿倒放在恒温培养槽中培养。 (2)用大豆干酪素琼脂培养基(TSA )放置培养皿采集后，用3035孵化机培养，用时间在2d以上的沙氏培养基(SDA )放置培养皿采集后，用2025孵化机培养，用了5d以上的时间。 (3)每批培养基需要对照试验，检查培养基本身是否被污染。 每批

12、可以选择3只培养皿作为对照培养。 a、4.2、6、菌落的计数、方法与沉降菌相同。 7、最小采样量、1.0万级： 100L/次。 按a、4.3、8、采样次数、采样点位通常进行1次采样。a、4.4、9、采样点位的位置、尘埃粒子数测定标准操作规程附录a )作业区域的采样点位位置距地面0.8m1.5m左右(比被照面稍高)。 b )送风口的测量点位置距离送风面30cm左右的c )可在关键设备和重要工作的活动范围内追加测量点。a、4.5、1.0、结果计算，(1)用计数方法求出各培养皿的菌落数。 (2)每个测定点的浮游菌的平均浓度数的计算如下式所示。 菌落数浮游菌平均浓度(个/m3)=取样量，a、4.6，例

13、如某测定点的取样量为400L，菌落数为1，浮游菌平均浓度=1/0.4=2.5个/m3，a、4.7、1.1、结果评价，(1)每个测定点的浮游菌平均浓度低于选定的评价基准的界限(2)在静态试验的情况下，当某测定点的浮游菌的平均浓度超过评价标准时，重新进行2次采样，判断2次试验结果合格。a、4.8、(6)风速风量、监测点、a、4.9、1、注意、(1)风量和风速必须首先进行，净化系统的各种效果必须在设计的风速和风量的条件下得到。 (2)检测风量前必须检查鼓风机是否正常工作，系统内的各零配件是否正确安装，有无障碍，所有阀门必须固定在一定的开放位置，并且必须用试剂测量被测量风口、管道的尺寸在a、5.0、2

14、、方法、(1)非单向式流超净间的情况下，内置过滤器的风口可以用茄克衫法、风量盖法或管道法测量风量，也可以使用风口法测量回风口或新风口风量。 (2)用任何方法测量超净间风口的风量(风速)时，风口的附件、装饰均保持原样。 a、5.1、鞘法是用轻量板材或薄膜材料将风口内的截面相同或接近、长度为2倍以上的风口边的长度的直管段作为辅助管道，与过滤器风口的外部连接，在鞘出口平面上，均等地划分小方格，方格边的长度为200mm以下，在方格的中心设置测定点对于小风口，最小的测试点在6个以上。 无法保证定制套筒的密封性。 也可采用a、5.2、椎形套筒，上口与风口内截面相同或相近，下口面积应大于上口面积的一半，长度

15、应大于1.5倍风口边的长度，侧壁与垂直面的倾斜角应大于7.5，使不得，测量截面平均风速，测量截面净面积计算风量(图)。 送风口平均风速=各测量点风速之和/测量点数a如果选择茄克衫口边长之一b套筒口的长度、a、5.3、风量盖法、带计量表的风量盖法，则能够直接得到风量。 风量罩面积应接近风口面积。 测量时，风量罩口完全复盖过滤烟嘴和吹出口，风量罩面积与风口面积对相对应。 风量盖的边缘和接触面应严格避免泄漏。 现在用得最广泛。 对于a、5.4、矩形管道，测量面积以奇数分为纵、横，每列分为几个相等的小截面。各个小截面接近正方形，边长在200mm以下，测量点位于小截面的中心。 小管道截面上的测量点数不应

16、该在6个以下。 圆形管道时，用等面积圆环法区分测量截面和测量点数。 可在管道外壁所划分的各方格中心钻孔，便于插入热球风速计的测深棒和男公关。a、5.5、3、换气次数、换气次数计算：换气次数计算为每小时总送风量除以房间空间面积，换气次数(次/h)=各送风口风量之和(m3/h)/房间面积/高度1.0万级超净间15次/hr。a、5.6、4、净化水的检查方法与结果标准是YY/T 1244-2014体外诊断试剂用净化水、Cp2010，a、5.7、理化检查、易氧化物检查：取纯净水100ml，加入稀硫酸1.0 ml，煮沸后，加入高锰酸钾元素滴定液(0.02mol/L)0.10ml 电导率：用电导率计测量，2.5时不得超过1s/cm。 在a、5.8、微生物、微生物限度检查法中，用薄膜过滤法提取1ml纯化水、100 ml ph 7.0无菌氯化金属钍蛋白胨缓冲液(作为1336010的供试液)，注入过滤膜，均匀复盖过滤膜表面，过滤膜的孔径不超过0.45m，直径一般是50mm。 用pH7.0的无菌氯化纳金属钍蛋白胨缓冲液、其他适当清扫液清洗过滤膜。 每张过滤膜的清洗量为100ml，总清洗量不得超过1000ml。