广州万孚-飞测课件PPT

1、飞测 免疫荧光快速定量检测平台,目录,POCT现场快速检测,时间 快速、即时,空间 在病人和被测对象身边的检测 床旁、现场、家庭、自检,检测的实施和操作者 非专业检验师，甚至是被检测对象本人 简便易用,Point of Care Testing,贮运条件：常温贮运 配套设备：便携、无源,IVD,主要范畴,POCT,Hospital and clinic testing 医院和门诊检测,POL 医师办公室检测,Self- testing over the counter 自我检测,OTC,Central Lab 中心实验室,3rd Party Testing Lab 第三方实验室,clinica

2、l lab 检验科,POCT属于IVD的细分行业，可分为4个主要范畴 ED、 ICU、OR、临检科室、门诊检验、检验科,专家观点,丛玉隆教授： “在未来510年内，POCT应该达到检查的7080以上，基本改变目前的检验格局；当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。”,杨振华教授： “将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到80的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，即POCT的快速检测。”,国家规划,医疗器械科技产业“十二五”专项规划,广州万孚生物领跑中国POCT产业,新型临床即时检验分析（POCT）仪器试剂一体化检测系统,目录,飞测免疫荧光定量平台

3、：持续集成和优化体验,全程CRP,PCT DD AFP PSA,心脏标志物 cTnI CK-MB Myo HFABP NT-proBNP,全自动 HbA1c MAU,持续集成和优化体验,全触屏和中文界面 内置打印机 LIS系统连接,检测项目应用8大领域,业务领域,心血管,呼吸/感染,糖尿病,传染病,药物滥用 （毒品检测）,妇幼健康,肾脏病,肿瘤,专家联名推荐的“POCT适宜装备技术”,全国部分用户（三甲医院）名单,目录,飞测荧光免疫层析定量快速检测参数,全程CRP检测的临床应用,鉴别细菌或病毒感染，比血常规检测更灵敏、特异反映炎症情况 评估炎症严重程度及治疗效果，指导抗生素使用 评估成人发生心

4、血管事件风险性 即时联合检测：CRP+血常规,飞测全程CRP定量检测临床验证报告,飞测 全程CRP的参数,增强了临床低水平的CRP、微小变化 hsCRP：准确的检测低水平的CRP和微小变化，更敏感 常规CRP：增强了临床高CRP标本的检测能力 全量程：更利于连续监测和动态分析 全血7ul+3分钟：更便捷、更实用【TAT10分钟】,一卡双项 同一标本 结果同步,飞测 全程CRP主要目标科室以及钱力,联合诊断 示例,RT hsCRP+CRP MP,PCT检测的临床应用,高度灵敏、特异地反映细菌感染情况 鉴别细菌感染和病毒感染 早期诊断脓毒症 评估细菌感染严重程度和治疗效果，指导抗生素使用 联合检测

5、：PCT+CRP+血常规,飞测PCT参数,检测范围：0.1100ng/mL 检测时间：15min 样本类型：血清/血浆/全血 精密度：CV15%,飞测降钙素原（PCT）溯源至B.R.A.H.M.S PCT LIA，采用一致的参考值，且与其结果相比具有优异的一致性。,飞测PCT定量检测 与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性,多次的大样本量比对实验结果表明， 飞测降钙素原定量检测与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性。,研发临床验证实验,广州军区总医院注册临床实验,广州红十字会医院注册临床实验,飞测PCT定量检测 与罗氏ELECSYS的检测结果具有较好的一致性,吉林大学第一医

6、院试用评价实验,飞测PCT应用评价 与罗氏线性关系R2=0.98，与梅里埃线性关系R2=0.99（n=76）,飞测PCT应用评价：结果符合率为97.0%（n=103）,飞测 PCT竞争优势,飞测PCT竞争优势,飞测PCT竞争优势,飞测PCT定量检测,飞测PCT定量检测的优势,实现全血样本检测，简化操作流程，满足不同科室需求 国内唯一具有质控品的PCT全定量检测 具有国内唯一发明专利的成熟荧光定量平台 全国首家实现真正床旁PCT全定量检测 与中心实验室PCT检测具有优异的一致性及相关性 多样本+质控品+快速+实验室质量性能,飞测PCT的钱力,1200T/月,急诊科2000T/月,一般基准参考：血

7、培养BC的4-5倍 二级医院： 400T 三级医院： 1000T,急诊 重症监护室（ICU） 儿科/新生 呼吸科 外科 血液科 风湿免疫科 肿瘤科 .,心肌损伤和心力衰竭标志物检测的临床应用,早期鉴别诊断AMI 早期发现心肌微小损伤 评估溶栓治疗效果 评估预后 心衰分级和预后评估及疗效评估,33,临床性能 万孚与贝克曼（化学发光法）、锐普（免疫层析法） 实验方法： （1）血清检测：对96例临床血清样本（江门五邑中医院）进行测定，所得结果与贝克曼（Beckman）、锐普（RAMP）检测结果作相关性分析。 结论：万孚试剂与Beckman、RAMP检测结果有良好的相关性,万孚与贝克曼测试值相关性,万

8、孚与锐普测试值相关性,飞测肌钙蛋白I（cTnI）定量检测 与Beckman、RAMP检测结果有良好的相关性,检测范围：0.0332 ng/mL 检测时间：15min 样本量：75uL 样本类型：全血/血清/血浆,检测范围：1835000 pg/mL 检测时间：15 min 检测样本：EDTA全血、EDTA血浆、血清 样本量：75 L全血,临床性能 万孚与罗氏（化学发光法） 实验方法： （1）血清检测：对154例临床血清样本（广州市中医院院）进行测定，所得结果与罗氏检测结果作相关性分析。 结论： （1）Wondfo & Roche相关系数R2 =0.972，具有较好的相关性,飞测氨基末端脑钠肽前

9、体（NT-proBNP）定量检测 与Roche具有良好的相关性（R2 =0.972）,临床性能 万孚与强生比对 实验方法：检测71例临床样本（广东省第二人民医院），对比试剂为强生CK-MB定量试剂（ 与VITROS 5600 生化仪配套）。 实验结果：临床相关性为0.990。 实验结论：万孚试剂与强生有很好的相关性。,检测范围：0.3280 ng/mL 检测时间：15min 样本量：75uL 样本类型：全血/血清/血浆,飞测肌酸激酶同工酶（CK-MB）定量检测 与强生VITROS 5600 具有良好的相关性（R2 =0.99）,临床性能 万孚与罗氏（化学发光法） 实验方法： （1）血清检测：对

10、601例临床血清样本（广州市中医院院）进行测定，所得结果与罗氏检测结果作相关性分析。 结论： Wondfo & Roche相关系数R2 = 0.963 ，与罗氏检测结果相关性良好，具有可比性与一致性，能够满足临床需求。,检测范围：2.4 400 ng/mL 检测时间： 15 min 检测样本：EDTA全血、EDTA血浆、血清 样本量：75 L全血,飞测肌红蛋白（Myo）定量检测 与Roche具有良好的相关性（R2 = 0.963）,结论： Wondfo & Randox相关系数R2 =0.967，具有良好的相关性。,检测范围：1 120 ng/mL 检测时间： 15 min 检测样本：EDTA

11、全血、EDTA血浆、血清 样 本 量：75 L全血,实验方法： 血清检测：对40例临床血清样本（广州市中医院院）进行测定，所得结果与Randox检测结果作相关性分析。,飞测心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）定量检测 与Randox具有良好的相关性（相关系数R2 =0.967 ）,飞测心脏标志物的检测优势,优良的高灵敏度和分析性能 更低检测阈值，更宽线性范围 全面的产品组合形态 良好的临床符合率 国内唯一具有质控品的POCT定量检测 即时、全程、量化管理心梗心衰 （诊断、预后评估、治疗监测）,胸痛-呼吸困难-发烧-咳嗽,心源性？肺源性？,飞测心脏标志物的钱力,心内科一般基准参考： 二级医院： 3

12、00套 三级医院： 1000套,急诊 重症监护室（ICU） 心内科 呼吸科 检验科 .,临床性能 万孚与西门子（免疫比浊法）比较 实验结果 检测354份血浆（广州中山二院、江门五邑中医院）结果比较，相关性R2=0.972 结论： 万孚试剂测定血浆与西门子试剂具有良好的相关性,飞测 D-二聚体（D-Dimer）定量检测 与西门子试剂具有良好的相关性（ R2=0.972 ）,检测范围：0.110 mg/L 检测时间：3min 样本量：全血15uL/血浆10uL 样本类型：全血/血浆,D二聚体检测的临床应用,反映急性血栓 早期鉴别诊断深层静脉血栓、肺血栓、 DIC（弥漫性血管内凝血）,飞测 D-二聚体优势：最快速、最灵敏、最准确,几类急诊POCT产品