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文档简介
1、食品安全法,食品安全法于2009年6月1日起施行,共有十章一百零四条。,第一章 总 则 第二章 食品安全风险监测和评估 第三章 食品安全标准 第四章 食品生产经营 第五章 食品检验 第六章 食品进出口 第七章 食品安全事故处置 第八章 监督管理 第九章 法律责任 第十章 附 则,一、需要明确的概念 1、食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品。 2、食品安全:指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、恶急性或者慢性危害。 3、预包装食品:指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。 4、食品添加剂:指为改善食品品质和色、香、味以及为
2、防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 5、保质期:指预包装食品在标签指明贮存的条件下保持品质的期限。 6食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。,二、食品安全法的立法目的和调整范围 (一)立法目的 食品安全法第一章第一条明确规定: 为了保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,制定本法。,(二)、调整范围 在中华人民共和国境内的以下活动 应当遵守食品安全法:食品的生产加工 和进出口,食品流通和餐饮服务;食品 添加剂的生产经营;食品相关产品的生 产经营;食品生产经营者使用食品添加 剂、食品相关产品;以及对食品、食品
3、 添加剂和食品相关产品的安全管理。,三、食品安全监管体制,6.县级以上地方人民政府,食品安全的综合协调机构,负责: 监测、评估食品安全风险 制定食品安全标准 公布食品安全信息 制定食品检验机构的资质认定条件和检验规范 组织查处食品安全重大事故,监管食品生产,确定本级卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门的食品安全监督管理职责,高层议事协调机构,工作职责由国务院规定,第103条:国务院根据实际需要,可以对食品安全监督管理体制作出调整,1.食品安全委员会,2.卫生行政部门,3.质量监督部门,监管食品流通,监管餐饮服务,4.工商行政管理部门,5.食品药品监督管理部门,(一)
4、食品安全法体现了分段监管,统一 协调的原则。国务院设立食品安全委员会,作 为高层次的议事协调机构,协调、指导食品安 全监管工作。 明确卫生部在食品安全风险评估、食品安 全标准制定、食品安全信息公布、食品检验 机构资质认定条件和检验规程的制定、食品 安全事故的组织查处等方面承担综合协调职责。 质检总局、工商总局和国家食药局依照食 品安全法和国务院规定的职责,分别对食品 生产和进出口(出入境检验检疫机构)、食品 流通、餐饮服务活动实施监督管理。,(二)在地方,已将监管责任明确给地方 政府,明确由县级以上地方人民政府统一负责、 领导、组织、协调本行政区域的食品安全监管工作。 (三)质量监督部门要督促
5、企业建立全过 程质量安全制度,落实企业主体责任。工作重 点在国内食品生产监管方面。在食品生产加工 环节,要在地方政府的统一组织、协调下,依 法完善市场准入、生产许可、监督检查、召回 等监管机制。,四、关于食品安全标准 标准的制定者:卫生部 标准制定依据:风险监测信息与风险评估结果等 标准的类型: 国家标准、地方标准与企业标准 标准的效力: 必须执行(强制性) 标准的作用: 食品生产经营的依据 有关部门进行食品检验、食品安全监督执法的依据 消费者要求损害赔偿的依据(第96条),(一)食品安全标准由国务院卫生行政部门负责 制定、公布,国家标准化行政部门提供国家标准编 号。 (二)食品安全地方标准由
6、省级卫生行政部 门负责制定,并报国务院卫生行政部门备案。 凡地方标准涉及的食品安全要求的,都要引 用相应的食品安全国家标准或地方标准。,(三)关于食品的企业标准备案。食品企业 标准由省级卫生行政部门备案,自2009年6月1 日起,地方标准化行政部门不再受理食品企业 产品标准备案,同时对已备案的食品企业产品 标准取消备案。 (四)除食品安全外,在防止欺诈、维护公 平贸易、节约资源、保护环境和保护动植物生 命健康等方面依然需要制定强制性国家标准;此 外,为防止掺杂、安全贮存、规范贸易以及国家 需要控制的重要产品等,对质量指标以及产品等 级进行强制性规定也是必要的。,(五)本法规定的食品安全国家标准
7、 公布前,质量监督部门可以按照现行食用 农产品质量安全标准、食品卫生标准、食 品质量标准和有关食品的行业标准进行检验。,五、食品生产许可 (一)食品安全法第二十九条规定,国家对食品生产经营实行许可证制度。 食品安全法第二十九条还规定以下三种情况的食品经营许可可以精简: 1、取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,不需要取得食品流通许可。 2、取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要取得生产和流通的许可。 3、农民个人销售其自产的食用农产品,不需要取得食品流通许可证。,(二)明确对食品添加剂的生产实行许可制 度,许可的条件和程序应当按照工业产
8、品生产许 可证管理条例的规定执行,应当先领取工商登 记,再办理生产许可。食品添加剂品种、使用范 围、用量等由卫生部确定,并制修订标准,质量 监督部门依据相关标准执行。 目前我国允许使用并制订有国家标准的食品添加 剂有防腐剂、抗氧化剂、发色剂、漂白剂、酸味剂、凝固 剂、疏松剂、增稠剂、消泡剂、着色剂、乳化剂、品质改 良剂、抗结剂、香料、营养强化剂、酶制剂、鲜味剂等20 余类。,(三)加强对小作坊的生产经营活动,不等同与食品生产企业,颁发生产许可。但要符合与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产的食品卫生、无毒、无害,即:食品安全法第二十七条、第二十八条中规定内容中最基本的卫生和安全
9、的要求。 (四)利用新的食品原料生产食品或生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的单位或个人,应当向卫生部门提交安全性评估材料,由卫生部门决定是否准予生产,并予以公布。卫生部准予生产的,再依本法申请生产许可。质监部门应将卫生部门的公布情况,作为是否受理生产许可申请的前提条件。,六、关于食品生产企业管理制度 质量管理要求: (1)总则: 第三十二条从制度、人员、质量控制三个方面,对 生产者提出了要求。 在三十三条中,提出了关于鼓励食品经营企业采用 现代管理方式,提高食品安全管理水平的规定。,(2)健康管理制度:在第三十四条里,明确了食品生产 经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度,应定期进
10、行健康检查,取的健康证明的要求,对患有某些特定疾病 的人,禁止其从事接触直接入口食品的工作。 食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明。 (3)原料采购进货查验制度:在三十六条里,明确 了食品生产企业进货查验记录。记录相关信息,有利 于食品可追溯,确保监管链条不断。食品生产者采购时,应当 到证照齐全的食品生产经营单位或市场采购,索取销售者或市 场管理者出具的购物凭证并留存备查。,食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录是实施食品可追溯的重要依据,是实现企业是食品安全第一责任人的重要保证,必须真实有效,不得伪造。进货查验记录保存期限不得少于二年,以备查询。 (4)出厂检验记录制度
11、:在第三十七条里,明确了企业出厂检验记录制度。出厂检验是食品生产中的最后一道工序,是食品生产者能够控制的最后一道关卡。企业作为食品安全的第一责任人,有责任、有义务对自己生产的食品进行检验,确保出厂食品合格、安全。,(5)食品及食品添加剂标签标注规定:在第 四十二条、第四十七条、第四十八条里,对食品及 食品添加剂的标签要求进行了规定。标签标注是一 种强制性规范。,(6)食品召回制度。在第五十三条 中,明确了食品召回管理制度。 为防患于未然,强化生产者作为食品安全 第一责任人的责任,美国等许多国家建立 了食品召回制度。国家质检总局也在2007 年发布食品召回管理规定,建立了我 国的食品召回制度。,
12、食品召回制度意义:一是防患于未然,充分保障消费者的身体健康和生命安全;二是体现食品生产经营者是保障食品安全的第一责任人;三是提高政府监管效能,变被动为主动。 根据食品安全危害的严重程度,食品召回可以分为三级:一级召回:已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的,或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回;二级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回;三级召回:已经,或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度轻微的,或者含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说
13、明书上未予以标识,或标识不全、不明确的不安全食品的召回。 根据食品召回程序的启动方式,食品召回可分为食品生产者主动召回和监管部门强制召回两种。,一是规定食品生产者(含小作坊)发现其生产的产品,不符合食品安全标准,应当立即停止生产,召回上市销售或已出口的食品。特别规定规定,食品生产企业发现其生产的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当召回。食品安全标准中没有规定,但是依据特别规定应当召回的,也必须依法召回。除此之外,食品召回管理规定(质检总局第98号令)仍然适用。 二是接到食品经营者的通知,得知生产的食品不符合食品安全标准的,食品生产企业认为应当召回的,应当立即召回。,三是食
14、品生产者(含小作坊)对召回的食品应当采取补救、无害化处理、销毁等措施,并可以参照食品召回管理规定第三十一条的规定。 四是食品不符合食品安全标准需要召回的,县级以上质量监督部门应当依照食品安全法责令召回;其余需要召回的,依照特别规定和食品召回管理规定执行。,七、关于预包装食品标签 一是食品安全法中对于标签的规定,与相 关国家标准及其他有关食品标签标识规定不一 致的,应当按照食品安全法第四十二条规定的 要求执行。食品安全法中没有明确规定的内容 和要求,其他法律法规关于食品的标签标识的 规定,仍然有效。 二是产品质量法中对于标识的规定,与食品安全法不一致的,应当优先适用食品安全法的规定。 三是进口预
15、包装食品的标签、说明书应当符合食品安全法第四十二条的相关规定,以及其他法律、行政法规的规定,并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。,八、关于保健食品 一是对于声称具有保健功能的食品,具体监管 办法由食品药品监督管理部门制定。其生产、销售 等各个环节由食品药品监督管理部门和工商行政部 门负责监管。 二是食品不得添加药品,可以添加由卫生部门 公布的既是食品又是中药材的物质。标签和说明书 均不得涉及疾病预防、治疗功能。,九、关于食品检验 一是规定了食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动。国家认证认可监督管理委员会和省、自治区、直辖市质量技术监督部
16、门依照认证认可条例等有关法律、行政法规的规定,对食品检验机构是否符合国务院卫生行政部门规定的食品检验机构资质认定条件实施资质认定。食品检验机构资质认定管理办法,国家质检总局另行制定。 二是食品安全法施行前,国务院有关部门批准设立的食品检验机构,可以依法继续从事,食品检验活动,本法施行后应当依法取得符合国家有关认证认可规定的资质认定后,方可向社会出具具有证明作用的数据和结果;食品安全法施行前经依法认定的食品检验机构,可以依法在资质认定证书有效期内继续从事检验活动,有效期届满后,应当依照本法规定重新取得资质认定后,方可从事食品检验活动。 三是县级以上质量技术监督部门应当对食品进行定期或者不定期的抽
17、查检验,并应当购买抽取的样品。执法工作中需要检验,应当委托符合食品安全法规定的食品检验机构进行,对于检验结论有异议的,可以依法进行复检。,十、关于食品安全事故处置 一是各级质量监督部门在日常监管工作中发现食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故时,或者接到有关以上情形的举报时,应当立即向同级卫生行政部门通报。 二是在食品安全事故调查处理过程中,质量监督部门应当配合卫生部门采取措施,配合卫生部门封存食品及原料进行检验,封存被污染的食品用工具及用具等强制措施。 三是各级质量监督部门要依法积极参与事故责任调查,及时掌握调查处理相关情况,必要时,及时向上级质量监督
18、部门报告。,十一、监管计划和措施 一是县级以上质量监督部门要依法在县级以上地方人民政府的统一领导、组织下,按照总局制定的计划和部署,参与制定本行政区域内的年度监管计划制定工作,保证食品安全监管的统一性、科学性和实效性。 二是关于监管措施,食品安全法补充了产品质量法及特别规定的规定。其中,县级以上质量监督部门可以对生产经营的食品进行抽样检验;可以查封、扣押违法使用的食品添加剂、,食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被 污染的工具、设备;查封违法从事食品生产的场 所等。 三是县级以上质量监督部门应当记录监督 检查的情况和处理结果,建立食品生产者食品 安全黑名单制度。对违法违规的企业依法查 处,情
19、节严重的吊销生产许可证,切实加大违 法违规成本。,十二、关于信息报送制度 一是关于信息报送,县级以上质量技术监督部门的报送程序由省级质量技术监督部门规定。 二是县级以上质量技术监督部门应当依据各自职责公布食品安全日常监督管理信息,获知依照食品安全法规定需要统一公布的信息的,应当向上级主管部门报告,由上级主管部门立即报告国务院卫生行政部门;必要时,可以直接向国务院卫生行政部门报告。,十三、法律责任 一是食品安全法有明确规定的,适用食品安全法。 与其他法律法规规定不一致的,按照特别法优先,后法 优先的原则执行。 二是食品安全法重点增加了对食品生产者采购、使 用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加
20、剂、食品 相关产品,未对采购的食品原料进行检验,食品生产企 业未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度等行 为的处罚。,三是需要明确食品生产者生产的食 品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾 病预防、治疗功能的,应由质量监督部 门实施处罚。 四是违反食品安全法第八十八条规 定,发生食品安全事故后,事故单位未进 行处置、报告的,应是由事故调查的主管 部门(卫生部门)予以处罚。,质检部门在食品生产加工环节的安全风险信息管理,根据食品安全法有关规定,加强食品安全风险信息的管理工作,是质监部门应当履行的职责,也是完善生产加工环节食品安全监管的重要工作内容。 (一)风险监测制度 总局按照全国食品安全风险监
21、测计划,制定食品生产加工领域食品安全风险监测计划并组织实施。地方质监部门要按照总局和当地政府的监测计划,统一制定本辖区的食品质量安,全风险监测计划并组织实施。落实工作有关质检机构和直属单位按照分配的任务做好本部门的监测计划。 各级监测计划要结合当地的实际情况,如本地区源头管理情况、重点食品的特点、生产工艺、企业信誉、区域经济发展状况和行业、消费者反映等信息,组织专家研究确定监测食品目录,明确监测项目和监测范围,并实行动态管理。各有关部门和单位要及时收集、整理、汇总监测数据,为风险研判作好基础准备。风险监测主要采用指定机构进行检验检测的办法,也可以组织专门人员进行明察暗访。,(二)信息收集、筛查
22、和报送制度 1、核准信息: 各级质监局、机构或个人要按照有关要求对工作中收集到的食品安全风险信息从速核准,确定信息来源、主要内容、风险危害程度、危害对象、社会影响(包括境内外媒体、公众关注程度)等,根据分析筛查结论,提出初步处理意见。属于一般性食品安全信息的按工作职能依法依规处理,重要风险信息须按规定要求报送。 2、筛查标准: 鉴于食品安全风险涉及面广,并具有不确定性,初步确定以下几种筛查标准。,(1)符合以下情形之一的,定为一级风险信息。 已经造成人员伤亡的违法添加物、不明化学物质或其它物质、特殊食品处理工艺(包括行业潜规则); 危害特别严重的突发食品安全事件,没 有人员伤亡,但影响地域广泛
23、(如波及或超出省 级行政区域),受到境内外广泛关注,造成巨大 经济损失,影响产业发展安全,甚至危及经济社会发展 安全或社会安定; 引发政治关注或外交事件的; 需要作出一级响应的重大动植物疫情; 需要总局或省级政府统一协调组织处置的。,(2)有足够证据证明以下情形之一有可能发生 的,定为二级风险信息。 有可能造成人员伤亡的违法添加物、不 明化学物质或其它物质、特殊食品处理工艺(包 括行业潜规则); 有可能发生危害特别严重的突发食品安 全事件,会导致影响地域广,境内外关注高,经 济损失巨大,危及产业发展安全,甚至危及经济 社会发展安全或社会安定; 有可能引发政治关注或政治事件的; 重大动植物疫情;
24、 需要总局或省级政府高度关注的。,(3)尚不能定性为一、二级风险信息为三 级风险信息。 需要进一步研判的重要风险信息; 需要引起各地监督部门关注的信息。,3、报送要求: 报送食品质量安全风险信息要遵循有关要求。总的报送原则是及时处置、及时报送、边处置、边报送,但报送信息要准确、详实,如:信息概述、信息来源、收集时间、产品种类、产品数(重)量、产品流向、生产企业(名称、地址、联络方式)、检测数据、判定标准、检测机构、处置情况及进一步处置意见等。各级质监部门要按统一格式上报风险信息。需要保密或暂时不宜公开的,要遵守保密规定。 一级风险信息:各地质监局筛查分析认为是一级风险的,在第一时间同时用文字、
25、电话、,络(信息平台)等方式立即报送上级局,并直接报送总局食品司。 二级风险信息:各地质监局应在当天(24小时内)以书面和网络(信息平台)报送。 三级风险信息:各地质监局及时通过信息平台报送,但不能超过72小时。,(三)风险研判制度 按照有关要求,食品质量安全风险信息的分级研判和专门研判由各地质监局或其基层单位,总局食品司组织,但有能力的省市级局、分支机构也可根据工作需要组织研判工作。一般情况下,在形成研判结论的同时必须提出处置意见。研判工作主要由省局和总局食品司负责并组织实施,各地的风险信息研判工作的组织实施由省局负责并组织实施。组织专家、技术人员或调查研判,用书面通知技术机构或专家组,并指
26、定负责人,研判结果也要以书面方式报告。,省局和有关直属机构将确定的研判技术机构和专家名单,上报总局食品司。总局商有关部门确定全系统的研判技术机构和专家名单。 三级研判:由各省局组织实施,研判时间一般不超过1周。 二级研判:由省局和总局食品司组织实施。研判后,可直接给出研判结论并进行处置。省局也可视情将二级研判结论报总局食品司确认,并形成最终研判结论。研判时间不超过72小时。 一级研判:在省局组织实施二级研判的基础上,总局食品司进一步组织研判,有关结论和处置由总局组织实施。一级研判一般在风险信息确认后24小时内完成。,(四)信息处置制度 各级质监部门按照有关规定妥善处置食品质量安全风险信息。原则上,确认风险信息的本级质监部门能处理的要立即处理,并上报处理结果。 二级风险信息处置工作由省局和总局食品司组织实施。总局食品司负责协调、指导;一级风险信息的处置工作应由总局组织实施。需要请示地方人民政府或商有关部门共同处置的,由省局主动报告和协调,沟通一致后再作处置。 对需要派人到现场进行处置的,如企业生产现场等,要配备质监稽查或执法人员,必要,时商请地方政府或有关部门派遣公安、武警、工商、海关等人员一起执法。针对行政相对人或物权
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