医疗器械研发与生产合同

医疗器械研发与生产合同合同编号：__________甲方（研发方）：__________公司地址：_____________________联系方式：_________________法定代表人：______________乙方（生产方）：__________公司地址：_____________________联系方式：_________________法定代表人：______________第一章定义1.1“医疗器械”指甲方研发的用于医疗诊断、治疗、康复等医疗用途的产品。1.2“研发”指甲方为实现医疗器械的开发、设计、试验等活动。1.3“生产”指乙方根据甲方的研发成果，进行医疗器械的生产、制造、包装等活动。第二章合同目标2.1甲方负责医疗器械的研发，乙方负责医疗器械的生产。2.2甲方应保证研发的医疗器械符合我国医疗器械相关法规和标准。2.3乙方应保证生产的医疗器械质量符合甲方要求及相关法规和标准。第三章研发过程3.1甲方应在合同签订后____个工作日内向乙方提供研发所需的技术资料、图纸等。3.2乙方在收到甲方提供的技术资料后，应在____个工作日内进行审核，并提出修改意见。3.3甲方应根据乙方的修改意见，对技术资料进行修改完善，并在____个工作日内提交给乙方。3.4甲方在研发过程中应随时向乙方通报研发进度，乙方有权对研发过程进行监督。第四章生产过程4.1乙方在收到甲方提供的生产技术资料后，应在____个工作日内制定生产计划并报甲方备案。4.2乙方应按照生产计划进行生产，保证生产进度和质量。4.3乙方在生产过程中应遵守我国相关法规和标准，保证生产安全。4.4乙方应在生产完成后，对医疗器械进行检验，保证产品质量符合甲方要求。第五章质量保证5.1甲方应保证研发的医疗器械质量符合我国医疗器械相关法规和标准。5.2乙方应保证生产的医疗器械质量符合甲方要求及相关法规和标准。5.3甲方在研发过程中发觉质量问题，应立即通知乙方，并共同分析原因，采取改进措施。5.4乙方在生产过程中发觉质量问题，应立即通知甲方，并共同分析原因，采取改进措施。5.5乙方应按照甲方的要求提供产品质量保证文件，包括但不限于生产记录、检验报告等。5.6甲方有权对乙方生产的医疗器械进行抽检，如抽检不合格，乙方应承担相应的责任。第六章技术支持与培训6.1甲方应向乙方提供医疗器械研发过程中的技术支持，保证乙方能够顺利进行生产。6.2甲方应在生产前对乙方进行技术培训，包括但不限于产品知识、生产工艺、质量标准等。6.3乙方应指派专门人员参与甲方提供的技术培训，并保证培训效果。6.4甲方应定期对乙方进行技术评估，保证乙方具备持续生产的能力。6.5乙方在遇到技术问题时，应首先尝试自行解决，如无法解决，应及时向甲方寻求帮助。第七章版权与知识产权7.1甲方拥有医疗器械研发过程中的所有技术成果的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等。7.2乙方在合同履行过程中所获得的与医疗器械相关的技术成果，归甲方所有。7.3乙方不得将甲方提供的技术资料、图纸等泄露给第三方，未经甲方同意，不得用于其他项目。7.4乙方在生产过程中形成的生产技术、工艺等，归乙方所有。第八章价格与支付8.1双方应按照合同约定的价格进行交易，价格包括但不限于研发费、生产费、检验费等。8.2乙方在生产完成后，向甲方提供发票，甲方应在收到发票后____个工作日内支付相应款项。8.3若甲方对乙方提供的医疗器械不满意，可要求乙方进行整改，整改合格后支付相应款项。8.4乙方应按照我国税收法规，依法纳税。第九章交货与验收9.1乙方应在合同约定的交货期内完成生产，并将医疗器械交付甲方。9.2甲方应在收到医疗器械后____个工作日内进行验收，验收合格后支付相应款项。9.3若甲方对验收不合格的医疗器械提出整改要求，乙方应在____个工作日内完成整改。9.4整改合格的医疗器械再次交付甲方验收，验收合格后支付相应款项。第十章违约责任10.1任何一方违反合同规定，导致合同无法履行，应承担相应的违约责任。10.2若甲方未能按时支付款项，乙方有权暂停生产，直至甲方支付相应款项。10.3若乙方未能按照合同约定的期限、质量完成生产，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总额的____%。10.4双方应遵守国家法律法规，如因法律法规变更导致合同无法履行，双方互不承担违约责任。10.5任何一方因不可抗力原因导致合同无法履行，应在合理时间内通知对方，并协商解决。10.6合同争议解决：如双方在履行合同过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一章保密与数据安全11.1双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息予以严格保密。11.2双方应采取合理措施保护对方提供的保密信息，防止泄露、丢失或被未授权访问。11.3保密义务在合同终止后仍继续有效，期限为____年。11.4若发生保密信息泄露，责任方应承担相应的法律责任，并赔偿因此给对方造成的损失。11.5双方应遵守我国数据保护相关法律法规，对涉及个人信息的数据进行合法、正当的处理。第十二章运输与保险12.1乙方负责医疗器械的运输，并保证运输过程中的安全和准时。12.2乙方应在运输前为医疗器械投保，保证运输过程中可能发生的损失得到赔偿。12.3保险费用由乙方承担，保险范围应包括但不限于运输途中的意外损失。12.4甲方有权要求乙方提供保险单据，以保证其利益不受损失。第十三章终止与解除13.1双方经协商一致，可以提前终止或解除合同。13.2在下列情况下，任何一方有权单方面解除合同：a)另一方严重违反合同规定，经催告后在合理期限内仍未改正；b)另一方发生重大违约行为，使合同目的无法实现；c)另一方破产、清算或其他原因导致无法继续履行合同。13.3合同终止或解除后，双方应按照约定进行结算，并办理相关手续。13.4合同终止或解除不影响双方在合同终止或解除前已产生的权利和义务。第十四章法律适用与争议解决14.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.2双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议，协商不成时，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。14.3争议解决过程中，除争议部分外，合同的其余部分应继续履行。第十五章一般条款15.1本合同的任何修改或补充均应以书面形式进行，经双方签字盖章后生效。15.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。15.3本合同自双方签字盖章之日起生效。15.4双方应遵守国家有关法律法规，不得从