化妆品执法监督课件

化装品执法监督培训材料

12四、国家质量监督检验检疫总局公布的?化装品标识管理规定?，2021年9月1日实施。重点是全成分标识问题。化装品热点问题不断，消费者对健康相关产品的平安信息给予高度关注，为次我们要积极应对。3一、我国化装品卫生监管体系介绍4〔一〕、中国化装品管理格局政府部门行业协会：香化协会美发协会消费者5〔二〕、参与化装品管理的主要政府部门678县级以上卫生行政部门的职责：对化装品生产企业、化装品经营单位。进行经常性的卫生监督。产品卫生质量抽验，违法案件查处工作。国家质量监督检验检疫总局：负责化装品产品许可证的综合监管工作；进出口化装品产品检验、标签审核、CIQ发放管理；国家工商行政管理总局：化装品广告的审批、违法媒体广告的查处。91011122、?化装品卫生监督条例实施细那么?是卫生部第13号令发布，该?细那么?分八章六十二条。?细那么?法律层次属于部门规章，是对?条例?的解释不能超越?条例?。13上市前许可上市后监督1、特殊用途化装品2、化装品新原料3、国产化装品生产企业4、进口普通、特殊用途化装品1、国家抽检2、经常性卫生监督3、化装品不良反响监测4、消费者投诉的处理卫生部门平安化装品?条例?及其细那么规定主要监管措施：14

条例首次确定了化装品定义：是指以涂擦、喷洒或者类似的方法，散布于人体外表任何部位〔皮肤、毛发、指甲、口唇等〕，以到达清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。化装品从使用方法、部位、作用三个方面区别于食品、药品、日用产品、美容用具、消毒产品等。15?条例?规定的特殊用途化装品共计九类：①、育发化装品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的产品。②、染发化装品：具有改变头发颜色作用的产品。③烫发化装品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的产品。16④、脱毛化装品：具有减少、消除体毛作用的产品。⑤、美乳化装品：有助于乳房健美的产品。⑥、健美化装品有助于使体形健美的化装品。⑦、除臭化装品用于去除腋臭的化装品。⑧、祛斑化装品用于减轻皮肤色素尘着的化装品。⑨、防晒化装品具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化装品。17四、对进口化装品实施执法监督管理：〔一〕、进口单位先行到海关报关，取得报关单。〔二〕、国家质量监督检验检疫总局所属的口岸、机场、码头设立的检验检疫局对进口化装品，依据?条例?第十六条与?进出口化装品监督检验管理方法?的规定进行标签审核和产品检验。出据?进出口化装品标签审核证书?、?入境检验检疫证明?，加贴CIQ标志〔流水号统一编号〕。〔三〕、卫生部依据?条例?第十五条，对进入国内的进口产品受理检测、评审、备案。截止2004年10月共计审批进口化装品卫生许可批件14378个。2004年8月1日至2004年11月26日共计发放进口备案批文：卫妆备进字1472个。18五、化装品执法监督的范围：〔一〕、对?化装品生产企业?的执法监督。本市目前有化装品生产企业约120家左右，主要分布在远郊区县。如：在亦庄开发区的北京大宝化装品有限公司、资生堂丽源化装品、北京101科技开展北京黛安娜化装品、北京科力顿生物科技。北京市光机电一体化开发区的北京宏丽源化装品。位于崇文区的德国北京汉高化装品。位于房山区的OEM企业北京盛妆化装品，北京靓妃化装品。位于密云高校科技区的北京化大化新科技、北京真善美化装品等一批优质企业。19〔二〕、化装品批发部门：专业批发经营公司，如一商美洁化装品、北京兴源化装品、雅芳〔中国〕、花王〔上海〕、联合立华〔中国〕。〔三〕、大、中、小型商场、超市零售：本市销售额上亿元的商场、超市就有几十家，中小型商场、超市也有上千家。〔四〕、小商品批发市场：如西城区万通、官园、天意；崇文区红桥、美博城、北京南站、宣武区珠市口美容美发批发市场；海淀区金五星批发市场。2021六、化装品的特点：〔一〕、化装品属于日用产品，是消费者长期使用的物质。〔二〕、涉及的人群广泛，年龄从婴儿到老年人。因此化装品的平安性必须考虑到各种年龄的人群。〔三〕、有些品种长期使用，且无医生指导，所以对产品的平安性要求高。〔四〕、化装品的成分中含有防腐剂、香精、色素、矿物油、复配产物及多种新原料人体长期使用。容易引起使用者发生化装品皮肤病。222324青年中年老年2526七、化装品行业的特点：〔一〕、化装品行业开展速度快：截止1999年的统计，全国取得?化装品生产企业卫生许可证?的企业共计3850家，产品的花色有15000种左右。2000年的销售额已经到达300元人民币，预计到2021年将到达800元人民币。截止2004年7月底原北京市卫生局颁发的?化装品生产企业卫生许可证?120个。产品花色800—900种。每年外埠化装品进京卫生审核准入企业达800个左右，产品4000件。〔北京市人民政府关于化装品卫生监督管理的暂行规定京政发[1987]142号〕27〔二〕、国外化装品大举进入国内1、截止2004年10月卫生部批准的进口化装品高达万种以上，其中发放?进口化装品卫生许可批件?17562个，备案的一般进口化装品1179个。国外大型化装品企业如：法国欧莱雅、美国宝洁公司、日本资生堂公司、德国汉高公司、英国、荷兰联合利华公司、美国美宝莲化装品公司等分别以合资、独资、合作等形式各种行式进军中国。2、同时法国欧莱雅公司近期又并购了国内的知名品牌深圳立斯达化装品的小护士、上海靳羽西化装品公司的羽西化装品品牌。

2829目前我国化装品市场上，国际化装品企业的品牌有：欧莱雅集团：“巴黎欧莱雅、美宝莲、卡尼尔、兰蔻、碧欧泉、赫莲娜、薇姿、理肤泉、欧莱雅专业美发、卡诗〞等。宝洁公司：“玉兰油、SK-Ⅱ、飘柔、海飞丝、潘婷、沙宣、润妍、伊卡露、妮维雅、威娜、封面女郎〞等。联合利华：“夏士莲、力士、旁氏〞等。

法国LVMH集团：“迪奥、CD、纪梵希〞等

法国产香水：“爱琪美、莲娜丽姿、欧洲之萃、香奈尔〞等

巴黎贝丽丝香水：“贝丽丝〞

意大利的“范思哲〞

丝宝公司的：“丽花丝宝、舒蕾、洁婷、美涛、柏兰、风影〞等。

30资生堂的“欧珀莱、资生堂〞。

雅芳〔中国〕：“雅芳〞。

深圳靳羽西化装品的“羽西、阿迪达斯〞。

安利公司：“雅姿“

郑明明化装的“郑明明〞。

自然美〔NB〕集团的“自然美〞。

香港丽丝达：“小护士〞。

中国外乡化装品企业的品牌有：

上海家化：“六神、清妃、美加净、佰草集、COCOOL、高夫梦巴黎〞北京大宝化装品：“大宝〞。

奥尼化装品：“奥尼、西亚斯、百年润发〞。

珠海姗拉娜化装品公司：“姗拉娜品牌、喜肤品牌〞。

四川可采实业：“可采眼贴膜〞

广东雅倩化装品“雅倩、清逸、佳雪、玉丽〞等。广东飘影集团“飘影〞。广西索芙特保健品“索芙特系列化装品〞。

31世界十大化装品品牌在华销售情况32〔四〕、大型企业集团也纷纷加人化装品行业如：中国酒业五粮液集团、娃哈哈集团、同仁堂制药股份、正泰轮胎集团、哈药股份。3334卫生部:国家局:1、卫妆特字〔2000〕第0334号；国妆特字G20210163；以上为国产特殊化装品批准文号格式2、卫妆特进字〔2007〕第0809号；国妆特进字J20212158；以上为进口特殊用途化装品批准文号格式3、卫妆备进字〔2006〕第5629号；国妆备进字J20212148；以上为普通进口化装品批准文号格式35关于对东方吉丽美容院连锁加盟机构非法使用“吉丽美白霜〞含高浓度汞致使11人造成汞中毒事件的调查处理情况36二、2007年4月18日下午稽查处组织东城、西城、宣武、海淀、朝阳五个分局稽查科长安排对北京东方吉丽科技有限连锁、加盟的9家美容院使用“吉丽美白霜〞的情况进行调查取证。〔其中东城分局已经17日已经进行了调查取证工作〕。37三、2007年4月19日五个分局稽查科的执法人员，分头对九个美容场所进行了调查取证，其中海淀分局对复兴路47号天行建商务大厦610室，北京东方吉丽美容院的35种149瓶化装品进行了先行登记保存，其中18种产品抽验送检。38西城分局在北京百草堂美容中心现场，抽取产品8件。共计送北京市CDC检验产品31件。4月23日送检，对汞含量进行检验，一件吉丽美白霜汞含量6.8*104mg/kg,王志平使用的产品汞含量4.8*104mg/kg,分别超标万倍,其余产品,全部符合?化装品卫生标准?2002年版的要求。39四、4月30日根据领导指示和要求,市局稽查处对在朝阳医院就医的王志平、李雪制作了调查笔录。同时在北京市卫生监督所配合下，对医院职业病科等待进行排汞治疗的全部名单进行复印，对排汞人员用进行是否使用吉利美白霜的核实。最后转相关分局进行调查取证，收集患者使用的美容产品，集中送市CDC进行检验。5月8日再次进行送检，5月15日报告检出5个患者使用的产品超标。截至6月12日有11个使用该美容机构产品的患者在朝阳医院进行排汞治疗，有7个患者使用的产品汞含量超标。4041七、6月12日组织职业病临床专家、化装品卫生检验专家、美容临床专家对化装品“吉丽美白霜〞导致人体中毒的鉴定意见42〔一〕、北京市疾病预防控制中心对送检的7个“吉丽美白霜进行检测，不符合?化装品卫生标准?〔GB7916-87)和?化装品卫生标准?〔2002年版〕要求，超标最严重的产品汞含量是卫生标准的6.8万倍.43(二)、使用“吉丽美白霜“得消费者先后有11人在北京首都医科大学朝阳医院及北京大学第三医院检查发现尿汞超过正常参考值，最高超过17.4倍。两名出院患者诊断为慢性轻度汞中毒，其他患者仍在治疗中。44〔三〕、如果长期使用该类汞严重超标的化装品，不及时发现，可能会造成更加严重的危害。45十一、违反化装品行政法规执法监督依据的22个案一、未取得?化装品生产企业卫生许可证?擅自生产化装品案案件认定:1、未取得合法、有效许可证证件；2、超过有效期限；3、超过许可证的许可范围〔发用类、护肤类、美容修饰类、香水类〕；4、变更地址、法人；5、发证机关的合法性。46(一〕、案由:(法定)〔二〕、违反法规：?条例?第五条第三款。未取得?化装品生产企业卫生许可证?的单位，不得从事化装品生产。〔三〕、处分的法规依据：?条例?第二十四条：〔四〕、处分内容：责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。474849〔三〕、处分的法规依据：?条例?第二十五条〔四〕、处分内容：没收产品及违法所得，处违法所得三到五倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者撤消?化装品卫生许可证?。四、进口未经批准或者检验的进口化装品案〔一〕、案由：〔二〕、违反法规：?条例?第十五条、第十六条第一款第十五条：首次进口的化装品，进口单位必须提供该化装品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品5051〔四〕、处分的法规依据：?条例?第二十六条第一款〔五〕、处分内容：进口或者销售未经批准或者检验的进口化装品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。〔主要是指：进口化装品代理机构〕五、销售未经批准或者检验的进口化装品案〔一〕、案由：〔二〕、违反法规：?条例?第二十六条第一款52〔三〕、处分的法规依据：?条例?第二十六条第一款〔四〕、处分内容：进口或者销售未经批准或者检验的进口化装品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。〔主要是指：进口化装品经营销售单位〕六、生产或者销售不符合?化装品卫生标准?的化装品案〔一〕、案由：违法认定：5354〔二〕、违反法规：?条例?第十一条、二十七条第十一条：生产企业在化装品投放市场前，必须按照国家?化装品卫生标准?对产品进行卫生质量检验，对质量检验合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。第二十七条：生产或者销售不符合国家<<化装品卫生标准>>的化装品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得三到五倍的罚款.55(三)、处分的法规依据：?条例?第二十七条(四)、处分内容：没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。七、化装品生产企业不符合卫生要求案〔一〕、案由：〔二〕、违反法规：?条例?第六条56化装品生产企业必须符合以下卫生要求：1、生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。2、生产企业的厂房的建筑应当巩固、清洁。车间内的天花板、墙壁、地面应当采用光洁的建筑材料，应当具有良好的采光〔或照明〕，并应当具有防止和去除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设备和措施。3、生产车间应当设有与产品品种、数量相适应的化装品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。575、生产企业必须具有能对所生产的化装品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十五条第一款第〔一〕项、第四十六条第一款第〔一〕项、第二项、第四十七条第一款第〔一〕项58〔四〕、处分内容：1、处以警告的处分，并且同时责令限期改进；2、经警告处分，责令限期改进后仍无改进者，或违反法规规定的两项以上的卫生要求的，处以停产或停止经营化装品三十天以内的处分，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款。3、经停产处分后，仍无改进，确不具备化装品生产卫生条件者，处以撤消?化装品生产企业卫生许可证?的处分。59八、直接从事化装品生产的人员患传染病，但未将其调离者案〔一〕、案由：〔二〕、违反法规：?条例?第七条第二款凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得从事化装品生产活动。60〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十五条第一款第〔一〕项、第四十六条第一款第〔一〕项，第四十七条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容：1、处以警告的处分，并且同时责令限期改进；2、经警告处分，责令限期改进后仍无改进者，处以停产或停止经营化装品三十天以内的处分，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款。3、经停产处分后，仍无改进，确不具备化装品生产卫生条件者，处以撤消?化装品生产企业卫生许可证?的处分。61九、化装品经营单位和个人销售无质量合格标记化装品案〔一〕、案由：〔二〕、违反法规：?条例?第十三条第一款第〔二〕项化装品经营单位和个人不得销售以下化装品：无质量合格标记的化装品；〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十五条第一款第〔一〕项、第四十六条第一款第〔一〕项，第四十七条第一款第〔一〕项62〔四〕、处分内容：(同上)十、化装品经营单位和个人销售的化装品标签、小包装或者说明书不符合规定案〔一〕、案由：〔二〕、违反法规：?条例?第十二条、第十三条第一款第〔三〕项第十二条：化装品标签上应当注明产品名称、厂名、并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途化装品，还应当注明批准批准文号。对可能引起不良反响的化装品，说明书上应当注明使用方法、本卷须知。6364十一、涂改?化装品生产企业卫生许可证?案〔一〕、案由：〔二〕、违反规章：?细那么?第七条第一款?化装品生产企业卫生许可证?不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十五条第一款第〔一〕项、第四十六条第一款第〔一〕项，第四十七条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容〔同上〕65十二、涂改特殊用途化装品批准文号案〔一〕、案由：〔二〕、违反规章：?细那么?第十八条特殊用途化装品批准文号不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十五条第一款第〔一〕项、第四十六条第一款第〔一〕项，第四十七条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容〔同上〕66十三、涂改进口化装品卫生审查批件或批转文号案〔一〕、案由：〔二〕、违反规章：?细那么?第二十五条“进口化装品卫生许可批件〞和批准文号不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十五条第一款第〔一〕项、第四十六条第一款第〔一〕项，第四十七条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容〔同上〕67十四、拒绝卫生监督案〔一〕、案由：〔二〕、违反规章：?细那么?第四十五条第一款第七项拒绝卫生监督者。〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十五条第一款第〔一〕项、第四十六条第一款第〔一〕项，第四十七条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容〔同上〕注意：七至十四项案由的处分法章依据与处分内容相同。68十五、化装品经营单位和个人销售未取得?化装品生产企业卫生许可证?的企业所生产的化装品、未取得批准文号的特殊用途化装品、超过使用期限的化装品案〔一〕案由：〔二〕、违反法规：?条例?第十三条第一款第〔一〕项、第〔四〕项、第〔五〕项化装品经营单位个人不得销售以下化装品：1、未取得?化装品生产企业卫生许可证?的企业所生产的化装品；2、未取得批准文号的特殊用途化装品。3、超过使用期限的化装品案。69〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十六条第〔三〕项具有违反?条例?第十三条第一款第〔一〕项、第〔四〕项、第〔五〕项规定之一的行为者。〔四〕、处分内容：处以停产或停止经营化装品三十天以内的处分，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款。70十六、经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化装品批准文号案〔一〕、案由：〔二〕、违反规章：?细那么?第十八条特殊用途化装品批准文号不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十六条第一款第〔四〕项经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化装品批准文号者。〔四〕、处分内容〔同十五案由〕71十七、转让、伪造、倒卖?化装品生产企业卫生许可证?案〔一〕、案由：〔二〕、违反规章：?细那么?第七条?化装品生产企业卫生许可证?不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十七条第一款第〕〔二〕项〔四〕、处分内容：撤消?化装品生产企业卫生许可证?者。72十八、生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化装品批准文号案〔一〕、案由：〔二〕、违反规章：?细那么?第十八条特殊用途化装品批准文号不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。〔三〕处分的法章依据：?细那么?第四十八条第一款第〔一〕项73〔四〕、处分内容：没收违法所得二到三倍的罚款；并可以撤消特殊用途化装品批准文号或进口化装品批准文号。十九、转让、伪造、倒卖进口化装品卫生许可批件或文号案〔一〕、案由：〔二〕、违反规章：?细那么?第二十五条“进口化装品卫生许可批件〞和批准文号不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。74〔三〕、处分的法章依据：?细那么?第四十八条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容：没收违法所得二到三倍的罚款；并可以撤消特殊用途化装品批准文号或进口化装品批准文号。二十、生产化装品所需的原料、辅料以及直接接触化装品的容器和包装材料不符合国家卫生标准案〔一〕、案由、〔二〕、违反法规：?条例?第八条75生产化装品所需的原料、辅料以及直接接触化装品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。〔三〕、处分的法规、规章依据：?条例?第二十八条；?细那么?第四十六条第一款第〔一〕项、第四十七条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容：处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以停产或者撤消?化装品生产企业卫生许可证?，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得二到三倍的罚款。

761、处以警告的处分，并且同时责令限期改进者，处以停产或停止经营化装品三十天以内的处分，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款。2、经停产处分后，仍无改进，确不具备化装品生产卫生条件者，处以撤消?化装品生产企业卫生许可证?的处分。二十一、违反化装品检验合格出厂规定案〔一〕、案由：〔二〕、违反法规：?条例?第十一条77第十一条：生产企业在化装品投放市场前，必须按照国家?化装品卫生标准?对产品进行卫生质量检验，对质量检验合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。〔三〕、处分的法规、规章依据：?条例?第二十八条；?细那么?第四十六条第一款第〔一〕项，第四十七条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容〔同案由二十〕。78二十二、化装品广告宣传不符合规定案〔一〕、案由：〔二〕、违反法规：?条例?第十四条化装品的广告宣传不得有以下内容：1、化装品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的；2、使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的；3、宣传医疗作用的。〔三〕、处分的法规、规章依据：?条例?第二十八条；79?细那么?第四十六条第一款第〔一〕项，第四十七条第一款第〔一〕项〔四〕、处分内容〔同案由二十一〕。注：根据?卫生部关于修改?化装品卫生监督条例实施细那么?第四十九条、第五十条的通知?〔卫监发{2005}190号〕，原四十九条已被修订，顾原四十九条不在适用。80812021年6月，我分局收到市局保化处转来的检测报告，上述5种化装品中，洗面奶、面膜经检测合格，美颜霜、美颜膏、祛斑